„Manjurul“ / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąjį Ebolos viruso gydymą.
- Vaistą „Inmazeb“ gamina ta pati bendrovė „Regeneron“, kuri yra antikūnų kokteilis, skirtas COVID-19 gydyti.
- Naujausias Ebolos viruso protrūkis prasidėjo birželio mėnesį Kongo Demokratinėje Respublikoje, dėl kurio žuvo 47 žmonės.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) spalio 14 d. Paskelbė patvirtinanti antikūnų kokteilį „Inmazeb“, skirtą Ebola virusui gydyti. Vaistas, kuris yra trijų monokloninių antikūnų mišinys, vartojamas injekcijos būdu, yra pirmasis FDA patvirtintas viruso gydymas.
„Šiandienos veiksmai rodo FDA nuolatinį įsipareigojimą reaguoti į visuomenės sveikatos grėsmes - tiek šalies viduje, tiek užsienyje, remiantis mokslu ir duomenimis“, - pranešime spaudai sakė medicinos mokslų daktaro FDA komisaras Stephenas M. Hahnas.
„Inmazeb“ gamina ta pati kompanija „Regeneron“, gaminanti antikūnų kokteilį, skirtą gydyti COVID-19.
"Mes nepaprastai didžiuojamės, kad FDA patvirtino" Inmazeb ", kuris taip pat žinomas kaip REGN-EB3", - pranešime spaudai bendrovei sakė George D. Yancopoulos, MD, daktaras, „Regeneron“ prezidentas ir vyriausiasis mokslinis direktorius. „Tai pirmas kartas, kai FDA patvirtino gydymą būtent Ebolos virusu, kuris sukėlė daugybę mirtinų protrūkių.“
Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, vidutinis Ebolos viruso (EVD) atvejų mirštamumas yra apie 50%. Anksčiau atvejų mirtingumas svyravo nuo 25 iki 90%. Naujausias Ebolos viruso protrūkis prasidėjo birželio mėn. Kongo Demokratinėje Respublikoje, o rugsėjo mėn. Pranešta apie 110 atvejų, įskaitant 47 mirčių atvejus. 2014 m. Ebola JAV pasirodė antraštėse, kai tik keturi atvejų buvo diagnozuoti šalyje.
„„ Inmazeb “patvirtinimas yra ne tik didelis dalykas, bet ir būdas užkirsti kelią būsimai Ebolos pandemijai visame pasaulyje“, - „Verywell“ sako Anton Bizzell, MD, „The Bizzell Group“ generalinis direktorius ir prezidentas.
Kas yra ebola?
Ebolos virusas (Zairos ebolavirusas) yra vienas iš keturiųEbolavirusasrūšių, galinčių sukelti mirtiną žmogaus ligą. Ebolos virusas žmonėms pirmiausia plinta tiesiogiai kontaktuojant su gyvūnų krauju, kūno skysčiais ir audiniais.
Tada Ebolos virusas plinta kitiems žmonėms, tiesiogiai kontaktuojant su virusu sergančio ar mirusio žmogaus kūno skysčiais. Tai gali atsitikti, kai žmogus liečia šiuos užkrėstus kūno skysčius (ar jais užterštus daiktus), o virusas patenka į jų sistemą per sulaužytą odą ar gleivinę akyse, nosyje ar burnoje.
Ebolos virusas taip pat gali plisti per lytinius santykius su asmeniu, kuris turi virusą arba pasveiko nuo Ebolos viruso.
Inmazebas, kuris yra trijų dalių atoltivimabo, maftivimabo ir odesivimabo-ebgn antikūnų derinys, buvo įvertintas 382 suaugusiesiems ir vaikams, kuriems buvo patvirtinta, kad serga Ebola virusu.
„„ Inmazeb “nukreiptas į glikoproteiną, esantį Ebola viruso paviršiuje“, - sakoma FDA pranešime.
Paprastai žmonėms glikoproteinas prisijungia prie ląstelių receptorių, leidžiant virusui patekti į organizmą. Bet Inmazeb antikūnai jungiasi su glikoproteinu, neleisdami jam prisijungti prie receptoriaus ir įsiskverbti į ląstelę.
Ar yra kokių nors šalutinių poveikių?
Pasak FDA, dažniausi simptomai, kuriuos dalyviai patyrė vartodami Inmazeb klinikinių tyrimų metu, buvo karščiavimas, šaltkrėtis, tachikardija (greitas širdies ritmas), tachipnėja (greitas kvėpavimas) ir vėmimas; tačiau tai taip pat dažni Ebolos viruso infekcijos simptomai.
Koks buvo praeities gydymas?
Prieš FDA patvirtintą antivirusinį vaistą, Ebola viruso simptomai buvo gydomi, kai jie pasirodė, pagal CDC. Gydymas buvo:
- Skysčiai į veną ir elektrolitai
- Deguonies terapija
- Vaistai kraujospūdžiui palaikyti
- Vaistai vėmimui ir viduriavimui mažinti
- Vaistai karščiavimui ir skausmui malšinti
„Pagrindinis gydymas nuo Ebolos yra palaikomasis gydymas“, - „Verywell“ sako Soma Mandal, MD, sertifikuota valdybos internistė „Summit Medical Group“ Berkeley Heights mieste, Naujajame Džersyje. „Taip siekiama išlaikyti pakankamą širdies ir kvėpavimo sistemos bei inkstų funkciją. Gali prireikti nuolat stebėti gyvybiškai svarbius požymius ir palaikyti kvėpavimą. “
PSO leido užuojautai naudoti eksperimentinį antivirusinį gydymą per protrūkį Vakarų Afrikoje 2014 m.
2019 m. Gruodžio mėn. FDA uždegė žalią šviesą Ervebo, pirmajai FDA patvirtintai vakcinaiprevencijaEbolos viruso ligos.
„Nors Ebolos viruso rizika JAV išlieka maža, JAV vyriausybė išlieka tvirtai pasiryžusi kovoti su niokojančiais Ebola protrūkiais Afrikoje, įskaitant dabartinį protrūkį Kongo Demokratinėje Respublikoje“, - Anna Abram, FDA komisaro pavaduotoja politikai. Teisės aktai ir tarptautiniai reikalai sakomi to meto pranešime spaudai.