Žemės riešutų alergijos milteliai gauna FDA patvirtinimą

Timo Gristo fotografija / „Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• FDA patvirtino Palforzia, kad sušvelnintų alergines reakcijas tiems, kuriems yra patvirtinta žemės riešutų alergija.
• Iš žemės riešutų pagaminti milteliai „Palforzia“ yra skirti organizmui atskleisti specifinį žemės riešutų baltymų kiekį.
• Vaistus reikia vartoti kasdien ir jie negali pakeisti „EpiPen“.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino miltelius iš žemės riešutų, kad sumažintų alergines reakcijas tiems, kurie turi patvirtintą žemės riešutų alergiją. Naujienos apie Palforzia patvirtinimą geriamajai imunoterapijai buvo išsamiai aprašytos liepos 14 dAmerikos medicinos asociacijos leidinys.

Palforzia skirtas 4–17 metų žmonėms. Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną ir nėra skirtas skubių įvykių gydymui. Atvirkščiai, jis skirtas sumažinti bet kokias reakcijas, įskaitant anafilaksiją, jei alergija žemės riešutams atsitiktinai vartoja žemės riešutus. Žmonės, kalbantys „Palforzia“, vis tiek turėtų vengti žemės riešutų ir žemės riešutų produktų.

Ką tai reiškia tau

Jei jūs ar jūsų artimas žmogus turi alergiją žemės riešutams, šie FDA patvirtinti milteliai gali būti sprendimas, padedantis sumažinti alergines reakcijas į žemės riešutų poveikį laikui bėgant.

Kaip paprastai atrodo žemės riešutų alergijos gydymas?

Žemės riešutų alergija yra viena iš labiausiai paplitusių maisto alergijų Jungtinėse Amerikos Valstijose, kuria serga maždaug 2,2% vaikų. Alergija žemės riešutams gali būti pavojinga gyvybei ir norint išvengti reakcijos, tradiciškai reikia visiškai vengti žemės riešutų poveikio.

Jei susiduriama su šia ankštine kultūra, žmonės, kuriems yra patvirtinta alergija, paprastai turi epinefrino švirkštimo priemonės (EpiPen) injektorių, kad būtų galima gydyti reakcijos simptomus.

Nors atrodo, kad „EpiPen“ gerai kovoja su alergine reakcija, jam reikalinga injekcija ir jis gali būti nervinantis, ypač vaikams.

Ekspertai anksčiau teigė, kad ankstyvas žemės riešutų baltymų poveikis kūdikystėje gali sumažinti alergijos žemės riešutams riziką. Teoriškai tai galėtų padėti sukurti toleranciją šiems baltymams, ypač didelės rizikos kūdikiams, kurių šeimoje yra alergija.

Kadangi alergiją sukelia baltymai, o ne kiti makroelementai, tokie kaip angliavandeniai ir riebalai, baltymai yra pagrindinis dėmesys mažinant alergijos riziką. Amerikos pediatrijos akademija (AAP) dabar teigia, kad kūdikiai turėtų būti anksti paveikti žemės riešutų baltymų ir dažnai sumažinti alergijos žemės riešutams riziką.

Vyresniems vaikams, kuriems nustatyta alergija žemės riešutams, ankstesnių tyrimų metu nustatyta, kad per parą vartojamas žemės riešutų baltymų poveikis kartu su žemės riešutų produktu sumažina alergines reakcijas.

Pakartotinės mažos žemės riešutų baltymų ekspozicijos gali išmokyti kūną nustoti žymėti baltymą kaip „svetimą“ ir užkirsti kelią imuniniam atsakui (alerginei reakcijai).

Kaip veikia Palforzia milteliai

„Palforzia“ sukurta atsižvelgiant į tolerancijos žemės riešutų baltymams didinimo koncepciją. Šiuos geriamuosius miltelius pacientas turėtų vartoti nuolat, o dozė titruojama, kad laikui bėgant gautų daugiau žemės riešutų baltymų. Ankstyvos Palforzia dozės turi būti vartojamos prižiūrint gydytojui, nes padidėja alerginės reakcijos sukėlimo rizika.

Dozavimas susideda iš trijų fazių:

1. Pradinė dozės didinimas: pacientams sveikatos priežiūros įstaigose teikiamos didėjančios žemės riešutų alergenų miltelių dozės, kurių viena pertrauka yra 20–30 minučių.
2. Dozavimas: kai pacientas gali toleruoti 3 miligramus (mg) žemės riešutų miltelių, didesnio dozavimo fazė apima 11 didėjančių iki 300 mg dozių, vartojamų vieną kartą per parą dvi savaites vienai dozei.
3. Palaikymas: pacientai kasdien vartoja 300 mg žemės riešutų miltelių.

Palforzia tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra skirtingos miltelių dozės. Norint paimti miltelius, kapsulių turinys tiesiog pridedamas prie šalto ar kambario temperatūros maisto.

Klinikiniame tyrime, kuriame buvo vertinami šie milteliai, 496 vaikai nuo 4 iki 17 metų, turintys alergiją žemės riešutams, buvo gydomi žemės riešutų alergenų milteliais arba placebu. Tada šie dalyviai buvo paveikti didesnio žemės riešutų baltymų kiekio (bent jau kiekio, esančio viename žemės riešute). Rezultatai rodo, kad tie, kuriems buvo skirta Palforzia, ekspoziciją toleravo geriau nei placebo grupė.

Šeimoms svarbu pažymėti, kad vienerių metų šio vaisto tiekimas kainuos daugiau nei 10 000 USD.

Ar „Palforzia“ yra praktiška?

Nors įdomu žinoti, kad atsitiktinio žemės riešutų poveikio atveju gali būti būdas sumažinti reakcijos sunkumą, ši nauja naujovė nesudžiugina visų sveikatos ekspertų.

"Apskritai, esant dabartinei būklei, Palforzia nėra praktiška, atsižvelgiant į išlaidas", - Verywell sako Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, registruota dietologė ir Niujorko universiteto docentė. - Be to, pacientams vis tiek reikės laikytis griežtos dietos be žemės riešutų ir nešiotis „EpiPen“.

Jalali taip pat klausia, ar jaunesni vaikai tikrai suvartos miltelius.

„Aš, kaip vaikų dietologė, nerimauju dėl gydymo, nes vaikas turi valgyti miltelius, sumaišytus su maistu“, - sako ji. "Mes visi žinome, kad negalima priversti vaiko ką nors valgyti. [Tyrėjai] turi duomenų tik apie tai, kas vyksta, jei praleidai dvi terapijos dienas, o ne daugiau."

Kiti žemės riešutų poveikio produktai

Nors tai nėra vaistai, yra kitų produktų, kurie padeda stiprinti vaiko poveikį žemės ūkiui ir toleranciją žemės riešutams, ypač vaikams, laikomiems didele rizika.

„Tėvai ir globėjai turi nuspręsti, kaip saugiai tiekti tokio tipo maisto produktus tokiame jauname amžiuje“, - „Verywell“ sako Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, registruota dietologė mitybos specialistė ir „The Pourished Principles“ savininkė. kaip „Lil Mixins“ tiekia miltelius, kuriuose yra įprasto alergenų turinčio maisto, todėl tėvai gali lengviau žinoti, kiek ir kaip dažnai reikia duoti kūdikiui “.

Kartu su „Lil Mixins“ maisto prekių parduotuvėse pasirodo ir kiti maisto produktai, tokie kaip „SpoonfulOne“, „Happy Family Riešutų mišiniai“, „Baby Baby“ maistas ir „Puffworks“ žemės riešutų sluoksniuoti užkandžiai.