Ką reikia žinoti apie Xeljanz (tofacitinibą)

Xeljanz (tofacitinibo citratas) yra geriamasis Janus kinazės (JAK) inhibitorius - tam tikras ligas modifikuojantis antireumatinis vaistas (DMARD) - vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyviam reumatoidiniam artritui (RA) gydyti suaugusiesiems. Paprastai skiriamas po nesėkmingo gydymo metotreksatu, Xeljanz malšina sąnarių skausmą, uždegimą ir standumą, sumažindamas imuninės sistemos aktyvumą kitu terapiniu būdu nei kiti DMARD.

Xeljanz yra tiek greito, tiek pailginto atpalaidavimo preparatų. Nėra bendrinio.

Naudoja

Xeljanz yra patvirtintas gydyti reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą ir opinį kolitą. Jis gali būti vartojamas vienas (kaip monoterapija) arba derinamas su metotreksatu ar kitais ne biologiniais DMARD.

2012 m. JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintas Xeljanzas laikomas mažos molekulės vaistu, o ne biologiniu vaistu. Biologija blokuoja uždegimą skatinančius citokinus iš ląstelės išorės, o Xeljanz veikia iš vidaus.

Xeljanzas slopina JAK kelią - signalinį kelią ląstelių viduje, kuris vaidina svarbų vaidmenį uždegime, susijusiame su reumatoidiniu artritu. JAK yra tarpląsteliniai fermentai, perduodantys signalus, atsirandančius dėl citokinų ar augimo faktoriaus ir receptorių sąveikos ląstelės membranoje.

Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad Xeljanz atskirai arba kartu su kitu DMARD žymiai sumažina RA požymius ir simptomus bei pagerina gebėjimą atlikti įprastą kasdienę veiklą.

Prieš imdamas

Xeljanz skiriamas gydant reumatoidinį artritą po to, kai metotreksatas nepajėgė ligos remisijos. Prieš skirdamas Xeljanz, gydytojas apžvelgs jūsų ligos istoriją, įskaitant dabartinius RA simptomus ir ankstesnes gydymo schemas.

Be to, gydytojas atliks odos tyrimus, kad patikrintų tuberkuliozę, ir atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų cholesterolio kiekį, kepenų fermentus ir kraujo ląstelių kiekį. Bazinis lygis bus užfiksuotas prieš pradedant gydymą Xeljanz, kad vėliau būtų galima juos palyginti.

Per visą gydymo laiką rekomenduojama atlikti periodinius laboratorinius tyrimus, nes Xeljanz gali sukelti tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, hemoglobino, kepenų fermentų ir lipidų pokyčius.

Jums taip pat gali tekti atnaujinti vakcinaciją prieš gydymą Xeljanz, nes vartojant vaistą reikia vengti gyvų virusų vakcinų. Šios vakcinos apima:

• Malksnos
• FluMist gripo nosies purškalas
• Tymai, kiaulytė ir raudonukė
• Geltonoji karštligė

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

Prieš paskirdamas gydymą, gydytojas įvertins galimą šio vaisto naudą ir riziką. Xeljanz gali kelti didesnę riziką žmonėms, turintiems tam tikrų sąlygų. Pasakykite savo gydytojui, jei esate 50 metų ar vyresnis, rūkote, turite ar kada nors turėjote:

• Vėžys
• Diabetas
• Didelis cholesterolio kiekis
• Aukštas kraujo spaudimas
• ŽIV ar AIDS
• Infekcijos, kurios yra dažnos, lėtinės arba ateina ir praeina, nesvarbu, sisteminės ar lokalios, pvz., Atviros žaizdos, opos ir peršalimo opos
• Kepenų liga
• Inkstų persodinimas
• Plaučių liga
• Kiti imuninės sistemos sutrikimai
• Tuberkuliozė
• Virškinimo trakto perforacijos

Be to, praneškite savo gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote vietovėse, kur grybelinės infekcijos histoplazmozė yra dažnesnė, pavyzdžiui, Ohajo arba Misisipės upių slėniuose, Centrinės ir Pietų Amerikos dalyse, Afrikoje, Azijoje ir Australijoje.

Atitinkami Xeljanz tyrimai su nėščiomis moterimis nebuvo atlikti. Xeljanz nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei vaisto nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Dozavimas

Reguliarus Xeljanz reikia vartoti du kartus per parą - po 5 miligramus (mg) vienai dozei.

„Xeljanz-XR“, pailginto atpalaidavimo versija, tiekiama kaip 11 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą.

Xeljanz galima vartoti valgant arba nevalgius, todėl jį reikia nuryti sveiką. Nekramtykite, neskaldykite ir netraiškykite.

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, nebent jau laikas vartoti kitą dozę. Tokiu atveju praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausias nepageidaujamas poveikis, susijęs su Xeljanz, pasireiškęs per pirmuosius tris vartojimo mėnesius klinikinių tyrimų metu, buvo:

• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• Galvos skausmas
• Viduriavimas
• Užsikimšusi ar sloga

Pasakykite savo gydytojui, jei šie simptomai yra sunkūs arba nepraeina.

Xeljanz gali padidinti cholesterolio kiekį. Kol vartojate šį vaistą, gydytojas atidžiai stebės cholesterolio kiekį.

Sunkus

Taip pat yra keletas rimtų šalutinių poveikių, susijusių su Xeljanz vartojimu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių reiškinių, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicinos pagalbos:

• Dilgėlinė
• Veido, akių, lūpų ar gerklės patinimas
• Rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas
• Skrandžio skausmas kartu su karščiavimu ir viduriavimu ar vidurių užkietėjimu
• Odos ar akių pageltimas
• Apetito praradimas
• Tamsus šlapimas
• Molio spalvos tuštinimasis
• Vėmimas
• Bėrimas
• Blyški oda
• Dusulys

Įspėjimai ir sąveika

Xeljanzas neša juodą dėžę, įspėjančią apie rimtus ir galimai mirtinus nepageidaujamus reiškinius. Jie apima:

• Sunkios infekcijos, sukeliančios hospitalizavimą ar mirtį, tokios kaip tuberkuliozė, bakteriniai, invaziniai grybai, virusinės ir kitos oportunistinės infekcijos
• Limfoma ir kiti piktybiniai navikai
• Su Epstein-Barr virusu susijęs limfoproliferacinis sutrikimas

Xeljanz negalima vartoti kartu su biologiniais vaistais. Jie apima:

• Enbrel (etanerceptas)
• Remicade (infliksimabas)
• Humira (adalimumabas)
• Cimzia (certolizumabo pegolis)
• Simponi (golimumabas)
• Orencia (abataceptas)
• Actemra (tocilizumabas)
• Rituksanas (rituksimabas)
• Kineretas (anakinra)

Kai kuriuos vaistus reikia vartoti atsargiai vartojant Xeljanz ir gali prireikti, kad gydytojas pakeistų dozę ar stebėtų šalutinį poveikį, įskaitant kepenų pažeidimą. Tai apima:

• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip aspirinas, Advil arba Motrin (ibuprofenas) ir Naprosyn arba Aleve (naproksenas).
• Azasanas, „Imuran“ (azatioprinas)
• „Gengraf“, „Neoral“, „Sandimmune“ (ciklosporinas)
• Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotreksatas)
• Steroidai, įskaitant deksametazoną, Medrolą (metilprednizoloną), Preloną (prednizoloną) ir prednizoną
• Diflucanas (flukonazolas)
• Onmel, Sporanox (itrakonazolas)
• Xolegel (ketokonazolas)
• Karbatrolis, Tegretolis, Equetro (karbamazepinas)
• Biaksinas (klaritromicinas)
• Crixivan (indinaviras)
• Viraceptas (nelfinaviras)
• Nefazodonas
• Fenobarbitalis
• Dilantinas / fenitekas (fenitoinas)
• Mikobutinas (rifabutinas)
• Rifadinas / Rimactanas (rifampinas)