„FatCamera“ / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Daugelis vyresnio amžiaus suaugusiųjų, sergančių ūmine mieloidine leukemija (AML), dėl savo toksiškumo negali gauti tradicinio agresyvaus chemoterapijos gydymo.
- JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino naujo vaisto vartojimą kartu su vienu iš standartinių AML gydymo būdų.
- Nauja terapija gali būti galimybė AML sergantiems pacientams, kurie negali gauti intensyvios chemoterapijos.
Spalio 16 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) reguliariai patvirtino naują vaistą venetoklaksą kartu su kitais standartiniais gydymo būdais pacientams, sergantiems ūmine mieloidine leukemija (AML), gydyti. Iš pradžių FDA suteikė vaistas paspartino patvirtinimą 2018 m. lapkričio mėn. Rugpjūčio mėn. paskelbtas tyrimasNaujosios Anglijos medicinos žurnalasnustatė, kad terapija gali sumažinti pacientų mirtingumą net 34%.
Venetoclax turi būti vartojamas kartu su azacitidinu, decitabinu ar mažomis citarabino dozėmis (LDAC) naujai diagnozuotam ŪML 75 metų ir vyresniems suaugusiesiems arba tiems, kurie serga kitomis sąlygomis, neleidžiančiomis jiems intensyviai gydyti chemoterapija.
"Vyresnio amžiaus pacientų, sergančių ŪML, kuriems netaikoma intensyvi chemoterapija, prognozė apskritai buvo prasta, o dešimtmečius šiems pacientams buvo ribotos gydymo galimybės", - Tony Lin, PharmD, vyriausiasis venetoklaksą gaminančios bendrovės AbbVie mokslo direktorius. , sako Veryvelas. "Mūsų neseniai patvirtintas FDA patvirtinimas yra svarbus, nes mūsų VIALE-A tyrimo duomenys parodė, kad" Venclexta "(venetoklaksas) ir azacitidinas gali padėti naujai diagnozuotiems ŪML sergantiems pacientams, kuriems netaikoma intensyvi chemoterapija, gyventi ilgiau, nei gydant vien azacitidinu."
Pagerintas išgyvenimas
Rugpjūčio mėnesio tyrimas apžvelgė dviejų gydymo būdų veiksmingumą 431 suaugusiam žmogui nuo 49 iki 91 metų, sergančių AML. Kandidatai dar nebuvo gavę chemoterapijos dėl diagnozės ir dėl amžiaus ar kartu esančių sveikatos būklių negalėjo būti gydomi agresyviai.
Viena grupė iš 145 pacientų vartojo azacitidiną, nusistovėjusį AML vaistą vyresniems pacientams, kurie nėra kandidatai į kitus chemoterapinius vaistus. Kiti 286 pacientai azacitidino vartojo kartu su venetoklaksu (Venclexta).
Vien tik azacitidinu gydytų pacientų vidutinis išgyvenamumas buvo 9,6 mėnesio. Pacientų, kartu vartojusių azacitidiną ir venetoklaksą, vidutinis bendras išgyvenamumas buvo 14,7 mėnesio.
Iš tų, kurie kartu vartojo azacitidiną ir venetoklaksą, 36,7% pateko į visišką remisiją, palyginti su 17,9% tų, kurie tiesiog vartojo tik azacitidiną.
Ką tai reiškia tau
Jei jūs ar jūsų artimas žmogus serga AML ir nesate kandidatas į chemoterapiją, naujas FDA patvirtintas vaistų derinys gali būti perspektyvus gydymo būdas. Pasitarkite su savo onkologu, ar nauja terapija būtų tinkama jums ir jūsų gydymo planui.
Venetoklaksas ir azacitidinas
2016 m. Venetoclax buvo FDA patvirtintas gydyti lėtinę limfocitinę leukemiją (LLL). Venetoclax yra pirmasis vaistas vaistų grupėje, kuris jungiasi su B ląstelių limfomos-2 (BCL-2) baltymu, kuris padeda vėžiui. ląstelės išgyvena. Tai neleidžia baltymams sąveikauti su vėžinėmis ląstelėmis, todėl jos greičiau miršta.
Gwenas Nicholsas, gyd
Tai nėra vaistas, bet jei tau 75 metai ir tu gauni dar porą metų gyvenimo, tai yra žaidimų keitimas.
- Gwenas Nicholsas, gyd
FDA jau patvirtino venetoklaksą kartu su dviem kitais vaistais (decitabinu ar citarabinu) 75 metų ir vyresniems ŪML sergantiems pacientams, kurie nėra kandidatai į tradicinę chemoterapiją.
Azacitidinas yra chemoterapijos vaistas, žinomas kaip demetilinantys vaistai.Jis nukreiptas į ląsteles su nenormalia vėžine DNR. Taip pat manoma, kad tai padeda kaulų čiulpams gaminti daugiau normalių raudonųjų kraujo kūnelių, todėl sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
"Standartinė chemoterapija, deja, nėra tokia veiksminga", - labai gerai sako Leukemijos ir limfomos draugijos vyriausiasis medicinos pareigūnas Gwenas Nicholsas. „Nors pradinis gydymas gali būti veiksmingas, daugiau nei 60–70% suaugusiųjų pasikartoja.“
Daugelis pacientų, sergančių širdies liga, inkstų liga ir diabetu, negali gydyti tradicinės AML chemoterapijos.
Kombinacijos nauda
Vienas azacitidino ir venetoklaksų derinio privalumas yra tas, kad jo nereikia leisti į veną ligoninėje. Venetoclax yra tabletės, kurias galima gerti per burną. Daugelis pacientų gali gauti azacitidino injekciją, panašią į insuliną.
Skirtingai nei taikant chemoterapiją, pacientams nereikia ilgalaikės IV prieigos ir yra mažesnė komplikacijų, susijusių su IV vietos infekcijomis ar sutrikimais, rizika.
"Pacientai, norėdami gauti šį gydymą, ne visada turi gulėti ligoninėje, - sako Nicholsas. - Dažnai vaistus jie gali gauti namuose ar ambulatoriškai. Žvelgiant iš gyvenimo kokybės, tai visai kas kita “.
Asmenims, sergantiems AML, kurie nėra kandidatai į tradicinę agresyvią chemoterapiją, naujas vaistų derinys teikia vilties.
"Tai nėra vaistas, bet jei tau 75 metai ir tu gauni dar porą metų gyvenimo, tai keičia žaidimą", - sako Nichols. „Viskas, kas mus atitolina nuo tradicinių toksinų, yra žingsnis teisinga linkme“.
Gydymo protokolas dar nėra nustatytas vaikams, sergantiems AML, tačiau Nichols teigia, kad jaunesniems gyventojams atliekami papildomi tyrimai. "Idėja, kad venetoklaksas yra tikslinis agentas, yra viltinga", - sako ji. "Tai nereiškia, kad mes išmetame chemoterapiją, nes ji vis dar labai efektyvi, tačiau mintis, kad galime padaryti geriau, yra labai įdomi."