Ką reikia žinoti apie „Elidel“ ir „Protopic“

Elidel (pimecrolimus) ir Protopic (takrolimus) yra vietiniai vaistai, vartojami trumpalaikiam egzemos (atopinio dermatito) gydymui. Vaistai, klasifikuoti vietiniai kalcineurino inhibitoriai (TCI), yra pirmieji nesteroidiniai vietiniai vaistai, sukurti egzemai gydyti.

Skirtingai nuo vietinių steroidų, TCI gali būti naudojami ant veido ir akių vokų ir nėra susiję su odos sužalojimu ar narkotikų veikimo praradimu pakartotinai vartojant. Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir gali apimti lengvą niežėjimą ir deginimo pojūčius.

Nepaisant šių privalumų, „Elidel“ ir „Protopic“ turi savo apribojimus ir riziką. Tarp jų svarbiausias yra galimas ryšys su tam tikra odos ir kraujo vėžio liga. Šis susirūpinimas paskatino JAV maisto ir vaistų administraciją (FDA) 2006 m. Paskelbti įspėjimą dėl juodosios dėžės.

Naudoja

Elidel ir Protopic yra vieninteliai vietiniai kalcineurino inhibitoriai, kuriuos šiuo metu patvirtino FDA. Elidel rekomenduojamas lengvam ar vidutinio sunkumo atopiniam dermatitui gydyti, o Protopic ženklinamas vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu.

Vietiniai kalcineurino inhibitoriai blokuoja kalcineuriną - natūraliai atsirandantį junginį, kuris padeda suaktyvinti imuninę sistemą ir stimuliuoja uždegimą skatinančius citokinus. „Išjungus“ šį atsaką, egzema sukeliantis uždegimas gali būti žymiai palengvintas.

Elidel ir Protopic taip pat dažnai skiriami gydyti kitas uždegimines odos ligas, tokias kaip psoriazė, seborėjinis dermatitas, odos raudonoji vilkligė, burnos kerpligė ir vitiligo.

Dėl savo išlaidų gydytojai kartais rezervuos „Elidel“ ir „Protopic“ naudoti plonesniems / mažesniems odos ploteliams (pvz., Veidui ar rankoms), o didesniems storesnės odos plotams (pvz., Rankoms, kojoms ir kamienui) naudoti pigesnius vietinius steroidus. ).

Elidel ir Protopic turi tam tikrų pranašumų, išskiriančių juos iš vietinių steroidų:

• Jie gali būti naudojami pakartotinai, neprarandant narkotikų veikimo.
• Jie gali būti naudojami vaikams nuo 2 metų.
• Jie nesukelia odos atrofijos (plonėjimo), strijų (strijų), telangiectasia (vorinių venų) ar odos spalvos pasikeitimo.
• Jie gali būti saugiai naudojami ant veido, kaklo, kirkšnies, aplink akis ar odos raukšlėse.

Prieš imdamas

Elidel ir Protopic yra rekomenduojami antrosios eilės egzemai gydyti, kai vietiniai steroidai ir kiti konservatyvūs gydymo būdai nepadeda palengvinti. Jie skirti naudoti suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams.

Atsargumo priemonės ir svarstymai

Kadangi „Elidel“ ir „Protopic“ veikia silpnindami imuninį atsaką, jie neturėtų būti naudojami tiems, kurių imuninė sistema yra pažeista. Tai padarius gali būti toliau slopinamas imuninis atsakas ir padidėja oportunistinių infekcijų rizika.

Tai apima žmones, sergančius pažengusia ŽIV infekcija, taip pat organų transplantacijos recipientus ir asmenis, kuriems taikoma vėžio terapija (abu jie vartoja imunosupresantus).

Elidel ir Protopic taip pat negalima vartoti asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas pimekrolimuzui, takrolimuzui ar bet kuriai vietinio vaisto sudedamajai daliai. Kadangi šie poveikiai yra kryžminiai reaktyvūs - tai reiškia, kad padidėjęs jautrumas vienam vaistui pasireiškia padidėjusiu jautrumu abiem - turėtumėte vengti šių ir kitų kalcineurino inhibitorių, įskaitant ciklosporiną ir geriamąjį ar injekuojamąjį Prograf (takrolimuzą).

Dozavimas

Elidel yra vietinio poveikio kremas ir jo sudėtyje yra 1% pimekrolimuzo. Protopic galima įsigyti kaip vietinį tepalą su 0,03% arba 0,1% takrolimuzu. Vaistas parenkamas atsižvelgiant į simptomų sunkumą, kurį diagnozavo kvalifikuotas asmuo. dermatologas.

Kaip vartoti ir laikyti

Elidel ir Protopic tepami du kartus per dieną ant odos plonu sluoksniu. Net sunkiais atvejais vaistai neturėtų būti naudojami kaip drėkiklis. Jei po šešių savaičių vartojimo simptomai nepagerėja, reikia peržiūrėti gydymo galimybes. Dažniau naudojant „Elidel“ ar „Protopic“, rezultatai nepagerės.

„Elidel“ ir „Protopic“ galima saugiai laikyti kambario temperatūroje (77 laipsnių F). Trumpalaikis temperatūros svyravimas nuo 59 ° F iki 86 ° F nepakenks vaistų veiksmingumui, tačiau turėtumėte vengti laikyti vaistus karštose vietose (pvz., Pirštinių skyriuje) arba tiesioginiuose saulės spinduliuose. Niekada nevartokite narkotikų pasibaigus jo galiojimo laikui.

„Elidel“ ir „Protopic“ yra skirti trumpalaikiam vartojimui arba periodiniam lėtinės egzemos gydymui. Jie nėra skirti nuolatiniam, ilgalaikiam naudojimui.

Šalutiniai poveikiai

Elidel ir Protopic, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dauguma jų yra gana lengvi ir linkę praeiti, kai kūnas prisitaiko prie gydymo.

Dažnas

Dažniausias šalutinis poveikis yra deginimo ar niežėjimo pojūtis, kurį patiria maždaug 25% vartotojų. Taip pat pastebėtas galvos skausmas, kosulys, nosies užgulimas, gerklės skausmas, skrandžio sutrikimas ir raumenų skausmai.

Elidel yra susijęs su padidėjusia tam tikrų infekcijų, įskaitant folikulitą, plaučių uždegimą, impetigo, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą ir gripą, rizika. Tai gali paveikti nuo 3% iki 8% vartotojų.

Odos reakcijos dažniau pasireiškia vartojant Protopic, įskaitant dilgėlinę (dilgėlinę), eritemą (paraudimą) ir bakterines odos infekcijas. Geriamieji antihistamininiai vaistai ir vietiniai antibiotikai dažnai gali padėti.

Sunkus

Nors anafilaksijos (sunkios, viso kūno alergijos) rizika laikoma maža, žinoma, kad kai kuriems žmonėms Protopic sukelia vėjaraupių viruso reaktyvaciją, dėl kurios prasideda juostinė pūslelinė.

Kitiems gali pasireikšti vezikulobulinis bėrimas, kuriam būdinga mažų, į vėjaraupius panašių pūslelių susidarymas vartojimo vietoje.

Kada kreiptis į gydytoją

Bet kokio tipo bėrimus turėtų pamatyti gydytojas. Jei juos lydi dusulys, greitas širdies plakimas, galvos svaigimas ar veido, liežuvio ar gerklės patinimas, skambinkite 911. Tai gali būti anafilaksinės avarijos požymiai.

Įspėjimai

Elidel ir Protopic priskiriami C nėštumo kategorijos vaistams, o tai reiškia, kad nėra tinkamų tyrimų su žmonėmis, tačiau galima gydymo nauda gali būti didesnė už riziką. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad šiek tiek padidėja apsigimimų rizika, kai vaistai vartojami tomis dozėmis, kurios būtų didesnės už tas, kurios būtų naudojamos žmonėms.

Dėl nepakankamų saugumo tyrimų pasitarkite su savo gydytoju apie galimą „Elidel“ ar „Protopic“ naudą ir riziką, jei esate nėščia, žindote (arba ketinate žindyti).

Įspėjimas apie juodąją dėžę

2006 m. FDA išleido juodosios dėžės įspėjimą, patardama vartotojams ir sveikatos priežiūros specialistams, kad „Elidel“ ir „Protopic“ yra susiję su padidėjusia odos vėžio ir limfomos (ypač T-ląstelių limfomos) rizika.

Pripažindama, kad vėžys buvo „retas“, FDA nusprendė, kad patarimas yra pagrįstas, atsižvelgiant į per didelį vaisto skyrimą kūdikiams ir mažiems vaikams, taip pat į tai, kad vaistai yra neregistruoti gydant įvairius kitus bėrimus.

Tai buvo prieštaringai vertinamas sprendimas, kurį ir toliau kritikuoja Amerikos dermatologijos akademija (AAD) ir Amerikos alergijos, astmos ir imunologijos akademija (AAAAI).

2013 m. FDA pateikti tyrimai nerado padidėjusios limfomos rizikos įrodymų tarp 625 915 žmonių, kurie vidutiniškai penkerius su puse metų vartojo Protopic ar Elidel.

Kalbant apie odos vėžį, FDA savo išvadas grindė tyrimais, kuriuose dalyvavo organų recipientai, veikiami į veną takrolimuzu ar ciklosporinu. Nors šiems vartotojams padidėjo odos vėžio ir limfomos rizika, tokio padidėjimo niekada nebuvo pastebėta vartojantiems takrolimuzą ar pimekrolimusą.

Remiantis FDA perspėjimo metu paskelbtais tyrimais, 11 milijonų Protopic ar Elidel vartotojų limfomos ar odos vėžio rizika niekada nebuvo didesnė nei visos populiacijos.

Sąveika

Lieka neaišku, ar Elidel ar Protopic gali sąveikauti su kitais vaistais. Nors atlikta nedaug tyrimų potencialiai sąveikai ištirti, žinoma, kad abu vaistai metabolizmui naudoja fermentą, vadinamą citochromu P450 3A4 (CYP3A4).

Elidel arba Protopic gali sąveikauti su vaistais, kurie slopina CYP3A4, todėl organizme nenormaliai kaupiasi Elidel ir Protopic. Tai apima:

• Kalcio kanalų blokatoriai
• Diflucanas (flukonazolas)
• Eritromicinas
• Nizoral (ketokonazolas)
• Sporanoksas (itrakonazolas)
• Tagametas (cimetidinas)

Nors neaišku, kokia reikšminga gali būti sąveika (jei tokia yra), svarbu patarti gydytojui apie bet kokį vartojamą vaistą, nesvarbu, ar jis yra receptinis, be recepto, mitybos ar rekreacinis.