Julija Reznikov / Getty
ATNAUJINTI
Penktadienį, sausio 8 d., Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) patvirtino atidėlioti laiką tarp Pfizer ir BioNTech COVID-19 vakcinos dozių. Jie paskelbė rekomendacijas, kuriose teigiama, kad intervalas tarp abiejų dozių gali būti pratęstas iki 42 dienų (6 savaičių), remiantis klinikinių tyrimų duomenimis. Rekomenduojamas intervalas vis dar yra nuo 21 iki 28 dienų, o JAV dar nepaskelbė apie planus pratęsti laiką tarp dozių.
Pagrindiniai išsinešimai
- Jungtinė Karalystė ir kai kurios Kanados dalys paskelbė planus numatyti antrąsias COVID-19 vakcinų dozes.
- Ginčytino žingsnio tikslas - per trumpą laiką bent iš dalies paskiepyti kuo daugiau didelės rizikos pacientų.
- Jungtinių Valstijų sveikatos priežiūros pareigūnai perspėja, kad neturėtų laikytis panašaus požiūrio.
Jungtinės Karalystės sveikatos apsaugos pareigūnai paskelbė prieštaringai vertinamą planą atidėti rekomenduojamas antrąsias vakcinų „Pfizer“ ir „AstraZeneca COVID-19“ dozes, bandydami per trumpą laiką paskiepyti kuo daugiau didelės rizikos žmonių. Nors sveikatos priežiūros pareigūnai kitur pasaulyje svarsto panašią taktiką, pirmadienį Maisto ir vaistų administracija teigė, kad šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kaip JAV keisti dozavimo grafikus.
Savo pranešime, paskelbtame 2020 m. Gruodžio 30 d., JK Sveikatos ir socialinės rūpybos departamentas teigė, kad Jungtinis šalies vakcinacijos ir imunizacijos komitetas (JCVI) sutelks dėmesį į tai, kad rizikos grupės žmonėms būtų suteikta pirmoji „Pfizer / BioNTech“ dozė. ir Oksfordo universiteto / „AstraZeneca“ vakcinos „užuot pateikusios reikalingas dvi dozes per kuo trumpesnį laiką“.
Pareiškime sakoma, kad „visi vis tiek gaus antrąją dozę ir tai bus per 12 savaičių nuo pirmosios dozės. Antroji dozė užbaigia kursą ir yra svarbi ilgalaikiai apsaugai “.
COVID-19 vakcinos pagrindai
Šiuo metu JAV yra patvirtintos dvi vakcinos COVID-19: Pfizer / BioNTech ir Moderna vakcinos.
Abiejose vakcinose naudojama naujesnė technologija, vadinama pranešimų RNR (mRNR). Šios vakcinos veikia koduodami dalį smaigalio baltymo ant SARS-CoV-2 (virusas, sukeliantis COVID-19) paviršiaus.
MRNR vakcinos naudoja koduojamo baltymo dalis, kad sukurtų imuninį atsaką, o organizmas sukuria antikūnus prieš SARS-CoV-2. Galų gale organizmas pašalina baltymą ir MRNR, tačiau antikūnai lieka.
Oksfordo universiteto / „AstraZeneca“ vakcinoje, kuri yra patvirtinta naudoti Jungtinėje Karalystėje, naudojamas genų inžinerijos būdu sukurtas adenovirusas - viruso tipas, galintis sukelti peršalimą ir kitas infekcijas. Pakeistas virusas turi koronaviruso baltymo geną, skirtą organizmui išmokyti atpažinti ir kovoti su SARS-CoV-2.
Kodėl jums reikia dviejų kadrų
Tyrimai su abiem vakcinomis parodė, kad jie yra efektyviausi, kai skiriamos dvi dozės.
Stanley Weiss, gyd
Medicinoje paprastai išmintinga bandyti sekti bet kokią vakciną ar vaistą tokiu pačiu būdu, koks buvo tiriamas.
- Stanley Weiss, gydStanley Weissas, MD, Rutgerso New Jersey medicinos mokyklos ir Rutgerso visuomenės sveikatos mokyklos epidemiologijos katedros profesorius, labai gerai sako, kad pirmoji dozė padeda jūsų kūnui išmokti atpažinti virusą ir paruošia jūsų imuninę sistemą kovojant su būsimomis infekcijomis. . Antrasis kadras stiprina jūsų kūno imuninį atsaką.
Priešingai dabartinėms rekomendacijoms
Šiuo metu „Pfizer“ / „BioNTech“ rekomenduoja, kad dvi vakcinos dozės būtų skiriamos trijų savaičių pertrauka, o dvi Oksfordo universiteto / „AstraZeneca“ vakcinos dozės turi būti skiriamos 28 dienas.
JCVI teigia, kad dozių paskirstymo tikslas Jungtinėje Karalystėje yra „paskiepyti didesnę žmonių, kuriems gresia didžiausia rizika, apsaugą nuo ligos ir sumažinti mirtingumą bei hospitalizavimą“.
Grupė taip pat teigia, kad metodas „padidins abiejų vakcinų naudą“ ir „užtikrins, kad daugiau rizikos grupės žmonių artimiausiomis savaitėmis ir mėnesiais galėtų prasmingai apsaugoti nuo vakcinos, sumažindami mirčių skaičių ir pradėdami palengvinti spaudimą. apie “šalies sveikatos priežiūros sistemą.
Ką sako pasauliniai ekspertai
Didžiosios Britanijos medicinos asociacija (BMA) pasisakė prieš rekomendaciją, pavadindama ją „visiškai nesąžininga“ rizikos grupės žmonėms. Savo pareiškime BMA teigė, kad prašymas bendrosios praktikos gydytojų „perrašyti dešimčių tūkstančių pagyvenusių ir pažeidžiamų pacientų paskyrimus dėl antros COVID-19 vakcinacijos dozės per kelias dienas yra nepagrįstas ir visiškai nesąžiningas, ir Reikėtų remti praktiką, kuri gerbia esamus susitikimus, rezervuotus artimiausioms dienoms “.
BMA taip pat pranešė, kad yra girdėjusi iš „daugybės“ gydytojų ir lyderių, kurie sako, kad atidėjus visišką skiepijimą „bus siaubingas poveikis jų pažeidžiamiausių, rizikos grupei priklausančių pacientų emocinei savijautai“.
Asociacija taip pat nerimauja dėl pacientų perregistravimo logistikos, kuri „gali sukelti didžiulių logistikos problemų beveik visoms vakcinacijos vietoms ir praktikoms“.
Ką sako JAV ekspertai
Kai kurie aukščiausi sveikatos apsaugos pareigūnai JAV taip pat pasisakė prieš atidėdami antrą vakcinos dozę. "Aš nebūčiau už tai", - CNN sakė Anthony Fauci, MD, Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto direktorius. "Mes tęsime tai, ką darome".
Sekmadienio interviu „Face the Nation“ mokslų daktaras, operacijos „Warp Speed“ mokslinis patarėjas Moncefas Slaoui sakė, kad JAV svarsto galimybę kai kuriems žmonėms duoti po dvi 50 mikrogramų kiekvienos „Moderna“ vakcinos dozes, kad būtų bandoma gauti daugiau imuniteto nuo ribotas vakcinų kiekis šalyje. „Mes žinome, kad tai sukelia identišką imuninį atsaką į 100 mikrogramų dozę“, - sakė Slaoui. „Todėl mes diskutuojame su„ Moderna “ir su FDA.
Grąžinimas iš FDA
FDA grįžo atgal. FDA komisaras, medicinos mokslų daktaras Stephenas Hahnas ir daktaras Peteris Marksas (vadovaujantis FDA Biologijos vertinimo ir tyrimų centrui, prižiūrinčiam vakcinų saugumą), pirmadienio pareiškime teigė, kad jie „sekė diskusijas ir naujienų pranešimus apie dozių skaičiaus mažinimą“. laiko tarpo tarp dozių pailginimas, dozės (pusės dozės) keitimas arba vakcinų maišymas ir derinimas, siekiant daugiau žmonių imunizuoti nuo COVID-19. "
Stanley Weiss, gyd
Šiuo metu viešųjų ryšių košmaras pakeisti vakcinų tvarkaraštį.
- Stanley Weiss, gydHahnas ir Marksas teigė, kad nors klausimus yra pagrįsta apsvarstyti ir įvertinti atliekant klinikinius tyrimus, šiuo metu „per anksti manyti, kad reikia pakeisti FDA patvirtintą šių vakcinų dozę ar tvarkaraštį“.
Neturint duomenų, leidžiančių keisti vakcinos skyrimą, Hanhas ir Marksas teigė, kad tai padarius gali kilti pavojus visuomenės sveikatai ir pakenkti „istorinėms vakcinacijos pastangoms apsaugoti gyventojus nuo COVID-19“.
Įrodymai, efektyvumas ir visuomenės suvokimas
Niujorko Bafalo universiteto profesorius ir infekcinių ligų vadovas Thomas Russo sako labai gerai, kad jis taip pat nerimauja dėl to, ką reikštų vakcinos plano pakeitimas jos veiksmingumui. "Jei ištiesite ar sumažinsite dozes, yra susirūpinimas, kad veiksmingumas bus kitoks arba mažiau patvarus", - sako Russo. "Biologiškai tikėtina, kad žmonėms tikriausiai bus gerai, jei vėliau jie gaus antrąją vakciną, tačiau taip nebuvo. buvo ištirta “.
Weiss sutinka, kad turėtume laikytis vakcinos vartojimo rekomendacijų, pagrįstų klinikinių tyrimų duomenimis, o ne keisti trukmę. "Šiuo metu skiepijame žmones, kuriems yra labai didelė poveikio rizika, pvz., Sveikatos priežiūros darbuotojams ir pagyvenusiems žmonėms, - sako Weissas. - Norint suteikti jiems tinkamą apsaugą, labai svarbu veiksmingai naudoti.
Weissas priduria, kad duomenys taip pat pagrįsti dviejų dozių režimu, skirtu tam tikru grafiku. "Medicinoje paprastai išmintinga bandyti sekti bet kokią vakciną ar vaistą tokiu pačiu būdu, koks buvo tiriamas".
Visuomenės suvokimas yra dar vienas rūpestis. "Mes turime įkalnę mūšį dėl žmonių skiepijimo", - sako Weissas. „Pakeitus tvarkaraštį ar dozavimą, tai gali trukdyti visuomenės suvokimui ir žmonėms, norintiems pasiskiepyti. Šiuo metu keisti vakcinų tvarkaraštį yra viešųjų ryšių košmaras “.
Ką tai reiškia tau
Jungtinės Karalystės sveikatos pareigūnai skiria vakcinaciją COVID-19, siekdami per trumpą laiką paskiepyti kuo daugiau didelės rizikos žmonių. Nors visuomenės sveikatos pareigūnai kitur pasaulyje svarsto panašius planus, JAV šiuo metu stengiasi atidėti antrąsias dozes.