„Morsa Images“ / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Priešuždegiminiam vaistui baricitinibui, kuris šiuo metu yra patvirtintas vartoti pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, FDA buvo suteiktas skubaus naudojimo leidimas (EUA) COVID-19 gydyti kartu su remdesiviru.
- Rugsėjo mėn. Atliktas tyrimas parodė, kad priešuždegiminis vaistas baricitinibas per dieną sutrumpino COVID-19 pacientų stacionaro laiką.
Ketvirtadienį Maisto ir vaistų administracija (FDA) išdavė priešuždegiminio vaisto baricitinibo skubaus naudojimo leidimą gydyti COVID-19 kartu su antivirusiniu vaistu remdesiviru. Remdesivir pelnė visišką FDA leidimą gydyti hospitalizuotus pacientus COVID-19 spalio mėn.
Ši naujausia EUA taikoma pacientams, kuriems įtariamas arba patvirtintas COVID-19, įskaitant:
- Hospitalizuoti suaugusieji
- 2 metų ir vyresni vaikai, kuriems reikia papildomo deguonies, invazinės mechaninės ventiliacijos ar ekstrakorporinės membranos deguonies (ECMO)
Nors remdesivirą reikia leisti į veną, baricitinibas vartojamas per burną. Pastarasis yra janus kinazės (JAK) inhibitorius, vaisto tipas, blokuojantis uždegimą ir autoimunitetą sukeliančių fermentų atsaką.
Rugsėjį paskelbti tyrimai rodo, kad kartu baricitinibas ir remdesiviras sumažina vidutinį pacientų buvimą ligoninėje viena diena, palyginti su gydymu vien remdesiviru. Rezultatus rugsėjo 14 d. Paskelbė baricitinibą gaminanti „Eli Lilly and Company“.
1 000 žmonių tyrimas, kurį remia Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID), buvo atliktas JAV, Europoje, Lotynų Amerikoje ir Japonijoje. Jame dalyvavo pacientai, kurie buvo hospitalizuoti pas COVID-19 ir kurie turėjo bent vienas padidėjęs uždegimo žymuo ir pneumonijos požymiai, tačiau pradėjus tyrimą nereikėjo mechaninės ventiliacijos.
Visiems tyrimo dalyviams buvo suteiktas remdesiviras, kuris plačiai vartojamas hospitalizuotiems COVID-19 pacientams, o kai kuriems taip pat buvo skirti keturi miligramai (mg) baricitinibo. Pacientai, kuriems buvo skiriama baricitinibo, pasveiko tiek, kad būtų išleisti iš ligoninės vidutiniškai vieną dieną greičiau nei tie, kuriems buvo skiriamas tik remdesiviras.
„Būtina skubiai nustatyti COVID-19 gydymo būdus, ir mes toliau dirbsime su NIAID, kad suprastume šiuos duomenis ir tolesnius žingsnius, susijusius su baricitinibo vaidmeniu į priekį“, - Patrikas Jonssonas, „Lilly“ vyresnysis viceprezidentas ir „Lilly Bio-Medicines“ prezidentas. sakoma pranešime spaudai.
Ką tai reiškia tau
Dėl šio skubaus naudojimo leidimo baricitinibas gali tapti dar vienu vaistu, kurį gydytojai naudoja ligoninių ligonių COVID-19 gydymui.
Baricitinibo pagrindai
Baricitinibas nėra naujas vaistas - vaistas „Eli Lilly“ gaminamas ir parduodamas pavadinimu „Olumiant“. Tai patvirtinta daugiau nei 70 šalių, įskaitant JAV, vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui gydyti.
Reumatoidinis artritas yra autoimuninis sutrikimas, dėl kurio imuninė sistema per daug reaguoja ir puola sveikus kūno sąnarių audinius, teigia Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH). COVID-19 hiperaktyvus imuninis atsakas, žinomas kaip citokinų audra, gali sukelti rimtų pacientų sveikatos komplikacijų. „Šis vaistas gali sušvelninti citokinų audrą“, - „Verywell“ sako infekcinių ligų ekspertas Niujorke Rajeevas Fernando.
Atsižvelgiant į tai, kad baricitinibas jau yra patvirtintas gydant reumatoidinį artritą, „gydytojai gali jį naudoti“, - labai gerai pasakoja Mičigano valstijos universiteto farmakologijos ir toksikologijos docentė, daktarė Jamie Alan. Tačiau jei gydytojas šiuo metu vartos baricitinibą COVID-19 pacientui gydyti, tai būtų laikoma „nepažymėta“.
Baricitinibas turi juodosios dėžės įspėjimą, nurodytą FDA, apie galimą sunkų šalutinį poveikį, įskaitant infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė, ir bakterijų, grybelinių ir virusinių infekcijų riziką. Kai kuriems pacientams, gydytiems šiuo vaistu, taip pat išsivystė limfoma ir galimai mirtina kraujo krešuliai.
Gydytojai jau naudoja priešuždegimines priemones
Daugelis hospitalizuotų COVID-19 pacientų šiuo metu gydomi remdesiviro ir kortikosteroidų deksametazono deriniu, kuris yra priešuždegiminis vaistas, sako Watkinsas. Tačiau neaišku, kiek priešuždegiminiai vaistai padeda naudojant COVID-19.
Alanas sako, kad priešuždegiminiai vaistai, tokie kaip baricitinibas, blokuoja uždegimo kelius, kurie gali padėti išvengti citokinų audros. Tačiau Watkinsas teigia, kad žiuri vis dar nežino, kiek iš tikrųjų pasiekiami priešuždegiminiai vaistai, vartojant COVID-19.
„Tai yra prieštaringa, nes žmogaus imuninė sistema yra labai komplikuota“, - sako jis. „Naujausi tyrimai, kuriuose citokinų audrai blokuoti buvo naudojami kiti vaistai, klinikinės naudos nerado.“
Greitesnis atkūrimo laikas daro skirtumą
Greitesnis atsigavimo laikas, net per vieną dieną, gali pakeisti COVID-19 pacientus. Pasak infekcinių ligų gydytojo, vidaus ligų profesoriaus Richardo Watkinso iš Šiaurės rytų Ohajo medicinos universiteto, pacientai, išleidžiami dieną anksčiau, gali tikėtis sumažinti ligoninės išlaidas ir sumažinti riziką, susijusią su hospitalizavimu, kaip antai ligoninėje įgytos infekcijos.
Alanas sako, kad yra antrinių veiksnių, kurie taip pat gali padėti pacientams. "Jei kas nors yra arti darbo netekimo dėl to, kad buvo paguldytas į ligoninę ir neturėjo pakankamai apmokamo laisvo laiko, tai viena diena daro didžiulį skirtumą", - sako ji.
Greitesnis sveikimas taip pat naudingas jau perkrautai sveikatos priežiūros sistemai. "Lova atsivers greičiau", - sako Alanas.
.jpg)
.jpg)
