Ką turėtumėte žinoti apie Zorvolex (diklofenakas)

Zorvolex yra mažos dozės, greitai tirpstanti diklofenako forma, NVNU (nesteroidinis priešuždegiminis vaistas). Jis buvo patvirtintas gydyti osteoartrito skausmą 2014 m. Kuo jis skiriasi nuo kitų formų diklofenako ir kitų NVNU?

„Iror Pharmaceuticals, LLC“ gaminamas „Zorvolex“ anksčiau buvo patvirtintas lengvam ar vidutiniam ūmiam suaugusiųjų skausmui gydyti. Patvirtinimas dėl osteoartrito skausmo yra papildoma indikacija. Kadangi ne visi vaistai ir gydymas yra vienodai veiksmingi bet kuriam asmeniui, tai buvo palankiai vertinama kaip nauja galimybė osteoartritu sergantiems pacientams.

Diklofenako rūšys

Kuo „Zorvolex“ skiriasi nuo bendrinio diklofenako ir prekės ženklo formos „Voltaren“, kuri yra diklofenako forma, ir bendrosios diklofenako formos? Zorvolex yra sudaryta iš submikroninių diklofenako dalelių. Submikroninės dalelės yra maždaug 20 kartų mažesnės už dydį, esantį kituose diklofenako vaistuose. Submikroninės dalelės, sukurtos naudojant „SoluMatrix Fine Particle Technology“, leidžia vaistui greičiau ištirpti. „Zorvolex“ yra pirmasis mažų dozių NVNU, sukurtas naudojant „SoluMatrix Fine Particle Technology“, kurią patvirtino FDA.

Mažų dozių NVNU poreikis

Mažos NVNU dozės padeda spręsti FDA įspėjimus ir rekomendacijas. Prieš kelerius metus FDA atnaujino ir padidino įspėjimus apie visus NVNU. Buvo aiškiai nurodyta, kad NVNU yra susiję su padidėjusia širdies ir kraujagyslių problemų (pvz., Širdies priepuolio ir insulto) rizika ir galimai mirtinu kraujavimu iš virškinimo trakto. Maždaug tuo metu du COX-2 selektyvūs NVNU - „Vioxx“ (rofekoksibas) ir „Bextra“ (valdekoksibas) - buvo ištraukti iš rinkos, tačiau dauguma jų liko. FDA taip pat patarė gydytojams skirti (ir pacientams vartoti) mažiausią veiksmingą NVNU dozę per trumpiausią įmanomą laiką, atsižvelgiant į terapinį tikslą.

Vartojimas / dozavimas

Rekomenduojama osteoartrito skausmo Zorvolex (geriamojo vaisto) dozė yra 35 miligramai tris kartus per dieną. (Pastaba: Zorvolex kapsulės negali būti keičiamos su Voltaren ar bendrosiomis diklofenako tabletėmis. Dozės ir stiprumas nėra lygiaverčiai.) Zorvolex 35 miligramai yra mėlyna ir žalia kapsulė, ant kurios kūno yra įspaustas IP-204, o ant dangtelio - 35 miligramai baltos spalvos rašalu. .

Ar Zorvolex vartojimas su maistu gali sumažinti vaisto veiksmingumą, netirtas. Pacientams, sergantiems žinoma kepenų (kepenų) liga, gali tekti koreguoti dozę.

Dažnos nepageidaujamos reakcijos

Remiantis klinikiniais tyrimais, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, susiję su Zorvolex, yra edema, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, niežulys (niežėjimas), viduriavimas, meteorizmas, galūnių skausmas, pilvo skausmas, sinusitas, padidėjęs ALAT (alanino aminotransferazės) kiekis. , padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, hipertenzija ir nevirškinimas.

Kontraindikacijos

Turėtumėte vengti Zorvolex, jei yra padidėjęs jautrumas diklofenakui. Šis vaistas taip pat nėra skirtas žmonėms, sergantiems astma arba turintiems dilgėlinę ar bet kokią alerginę reakciją pavartojus aspirino ar bet kokio NVNU. Zorvolex vartoti draudžiama nuo skausmo, susijusio su vainikinių arterijų šuntavimo operacija.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įprasti įspėjimai, susiję su visais kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, atsižvelgiant į padidėjusią širdies ir kraujagyslių ligų, virškinimo trakto opų ir kraujavimo riziką, taip pat taikomi Zorvolex. Gydytojas bus atsargus, jei Jums buvo virškinimo trakto opos ar kraujavimas. Kepenų ir inkstų funkcijos kraujo tyrimai bus atliekami periodiškai kartu su hipertenzijos ir skysčių susilaikymo stebėjimu.

Zorvolex negalima vartoti kartu su aspirinu, nes tai padidins kraujavimo iš virškinimo trakto riziką. Panašiai Zorvolex negalima vartoti kartu su antikoaguliantais, nes tai taip pat padidintų kraujavimo riziką. Jei jau vartojate AKF inhibitorių, diuretiką, ličio, ciklosporino ar metotreksato preparatus, būkite atsargūs, nes gali atsirasti vaistų sąveika.

Jei esate nėščia, po 30 nėštumo savaičių Zorvolex vartoti negalima. Be to, vaisto galima rasti maitinančių motinų piene.

Ką sako Amerikos reumatologijos koledžas apie NVNU

Geriamieji NVNU išlieka vaistų nuo osteoartrito pagrindas, o Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) 2020 m. Gairėse griežtai rekomenduojama juos vartoti. ACR įspėja, kad dozės turėtų būti kuo mažesnės, o NVNU gydymas turėtų būti tęsiamas kuo trumpiau.