Stelara (ustekinumabas) yra švirkščiamas biologinis vaistas, patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), skirtas vidutinio sunkumo ar sunkiai apnašų psoriazei ar psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems. Jis veikia grūdindamas autoimuninį sukeltą uždegimą, dėl kurio odos ląstelės greitai dauginasi ir formuojasi psoriazinės plokštelės, o su laiku taip pat gali paveikti sąnarius, sukelti skausmą, standumą ir prarasti judesio amplitudę.
2016 m. Rugsėjo mėn. „Stelara“ taip pat buvo patvirtinta gydyti Krono ligą.
Artfoliophoto / „Getty Images“Kaip tai veikia
Plokštinė psoriazė ir psoriazinis artritas yra autoimuniniai sutrikimai, kai imuninė sistema nepaaiškinamai atakuoja viršutinio odos sluoksnio (epidermio) ląsteles. Antikūnai yra tai, kas be reikalo aktyvina imuninį atsaką ir į kraują išskiria uždegimines medžiagas, vadinamas citokinais. Tai sukelia ilgalaikį uždegimą, kuris gali pakenkti ląstelėms.
„Stelara“ yra monokloninis antikūnas - vaistas, gaminamas laboratorijoje, identiškas imuninėms ląstelėms, vadinamoms antikūnais, kurios padeda neutralizuoti šį atsaką.
„Stelara“ slopina du specifinius citokinus, vadinamus interleukinu 12 (IL-12) ir interleukinu 12 (IL-23). Abiem tenka pagrindinis vaidmuo sergant uždegiminėmis ligomis, tokiomis kaip psoriazė ir psoriazinis artritas.
Kas gali tai priimti
Stelara skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie vietiniais ar geriamaisiais vaistais nesugeba kontroliuoti vidutinio sunkumo ir sunkios apnašų psoriazės.
Stelara taip pat gali būti vartojamas su metotreksatu ar be jo žmonėms, sergantiems psoriaziniu artritu. Sunkiais atvejais (pvz., Reta komplikacija, vadinama artrito mutilanu) Stelara gali būti naudojamas pirmojo pasirinkimo kombinuotam gydymui.
Kai nurodoma biologinė vaistų terapija, „Stelara“ paprastai pasirenkama pirmiausia, vartojama atskirai arba kartu su metotreksatu.
Dozavimas
Stelara švirkščiama po oda (po oda). Jis tiekiamas 45 mg ir 90 mg vienkartiniais užpildytais švirkštais. Jis taip pat siūlomas 45 mg ir 90 mg vienkartinio naudojimo buteliukuose.
Dozė priklauso nuo kūno svorio taip:
- Suaugusiems 220 svarų (100 kilogramų) ar mažiau rekomenduojama dozė yra 45 miligramai (mg) iš pradžių ir po keturių savaičių, po 45 mg injekcijos kas 12 savaičių.
- Suaugusiems, sveriantiems daugiau kaip 220 svarų, rekomenduojama dozė yra 90 mg iš pradžių ir po keturių savaičių, po 90 mg injekcijos kas 12 savaičių.
Injekcija atliekama žasto, sėdmens, šlaunies arba pilvo srityje. Kad išvengtumėte pagrindinio audinio fibrozės (randų), svarbu keisti injekcijos vietą kiekvienoje dozėje.
Šalutiniai poveikiai
Kaip ir vartojant bet kurį kitą vaistą, su Stelara vartojimu yra šalutinis poveikis. Daugelis jų yra imuninės sistemos slopinimo rezultatas, kai dėl nuolatinio vartojimo galite būti pažeidžiami tam tikrų infekcijų.
Dažniausias šalutinis poveikis (pasireiškiantis mažiausiai 1% vartotojų) yra:
- Peršalimas
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Viduriavimas
- Galvos svaigimas
- Nugaros skausmas
- Niežulys
- Skauda raumenis
Rečiau „Stelara“ gali sukelti tuberkuliozės (TB) reaktyvaciją. Prieš gydymą žmonėms reikia ištirti TB ir gydyti, jei nustatoma infekcija.
Apie alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją ir angioneurozinę edemą, nebuvo pranešta nė viename išankstinės rinkodaros tyrime, tačiau nuo to laiko jos buvo pastebėtos pavieniais atvejais. Jei taip atsitiktų, nutraukite Stelara vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.
Kada skambinti 911
Kreipkitės į neatidėliotiną pagalbą, jei pavartojus Stelara pasireiškia bet kuris iš šių reiškinių:
- Odos bėrimas ar dilgėlinė
- Dusulys
- Švokštimas
- Galvos svaigimas ar alpimas
- Lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
- Vėmimas
- Viduriavimas
- Greitas širdies plakimas
- Artėjančio pražūties jausmas
Negydoma anafilaksija gali sukelti šoką, komą, kvėpavimo ar širdies nepakankamumą ir mirtį.
Sąveika
Stelara negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas ustekinumabui ar bet kuriai neaktyviai veikiančiai medžiagai. Visiems, kuriems buvo ankstesnė reakcija, nereikėtų vėl kreiptis, kad ir kokia lengva reakcija būtų buvusi.
Stelara reikia vartoti atsargiai kartu su kitais imuninę sistemą slopinančiais vaistais. Dėl kaupiamojo poveikio galite tapti pažeidžiami įvairesnių sunkių infekcijų. Vaistai nėra visiškai draudžiami vartoti kartu su Stelara (ir iš tikrųjų gali būti naudingi, kai teisingai paskiriami), tačiau juos turėtų skirti ir kruopščiai valdyti reumatologas, prižiūrintis jūsų priežiūrą.
Tarp ypatingą susirūpinimą keliančių vaistų:
- Ciklosporinas
- Dekadronas (deksametazonas)
- Imuranas (azatioprinas)
- Medrolis (metilprednizolonas)
- Metotreksatas
- Prednizonas
- Prografas (takrolimuzas)
- Rapamune (sirolimuzas)
Labai svarbu, kad patartumėte reumatologui, jei kurį nors iš šių vaistų skiria kitas gydytojas. Jūsų reumatologas taip pat turėtų žinoti apie visus kitus jūsų vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie būtų farmaciniai, be recepto ar pramoginiai.
Kontraindikacijos
Kadangi „Stelara“ aktyviai slopina jūsų imuninę sistemą, turėsite vengti tam tikrų gyvų susilpnintų vakcinų. Tai vakcinos, pagamintos iš dezaktyvuotų, bet vis dar gyvų virusų. Jei vakcina bus naudojama, ji iš tikrųjų gali sukelti ligą, kurios buvo siekiama išvengti.
Vakcinos, kurių reikia vengti be išimties, yra:
- 4 ir 7 tipų adenovirusas, gyvas (oralinis)
- Gyva herpes zoster vakcina
- Gripo viruso vakcina keturvalentė, gyva
- Gripo viruso vakcina, trivalentė, gyva
- Tymų (rubeola) vakcina
- Tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR) vakcina, gyva
- Poliviruso vakcina, gyva (peroralinė)
- Rotaviruso vakcina, gyva (peroralinė)
- Raudonukės vakcina
- Raupų vakcina, gyva
- Varicella-zoster vakcina, gyva
- Geltonosios karštinės vakcina
Be to, žmonės neturėtų gauti Bacille Calmette-Guerin (BCG) vakcinos, naudojamos tuberkuliozės profilaktikai, vienerius metus prieš gydymą arba vienerius metus po Stelara vartojimo nutraukimo.
Jei rekomenduojama vakcina, klauskite savo gydytojo, ar ji gyva, ar inaktyvuota (nužudyta). Taip pat turėtumėte dar kartą pasitarti su reumatologu, kad įsitikintumėte, jog tai saugu.
Psoriazinio artrito gydytojo diskusijų vadovas
Gaukite mūsų atspausdintą vadovą kitam gydytojo paskyrimui, kuris padės jums užduoti teisingus klausimus.
Siųskite sau ar mylimam žmogui.
RegistruotisŠis gydytojų diskusijų vadovas išsiųstas adresu {{form.email}}.
Įvyko klaida. Prašau, pabandykite dar kartą.
Kiti aspektai
Stelara negalima vartoti, jei turite kokią nors aktyvią infekciją, nes ji slopina imuninį atsaką ir apsunkina kūno atsikirtimą. Remiantis FDA paskelbtais išankstinio rinkodaros tyrimais, 0,9% „Stelara“ vartotojų rimtomis infekcijomis pasitaikė dėl imunosupresinio vaisto poveikio.
„Stelara“ taip pat gali padidinti tam tikrų vėžių, ypač plokščiųjų ląstelių odos vėžio, riziką. Tai sakant, neatrodo, kad jis „sukelia“ vėžį, o skatina ligos vystymąsi žmonėms, turintiems rizikos veiksnių. Kiekvieną Stelara gydantį asmenį reikia stebėti dėl melanominės odos piktybinių navikų.
Dar nebuvo jokių gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose būtų tiriamas Stelara vartojimas nėštumo metu. Šiuo metu vaistas priskiriamas B nėštumo kategorijai, o tai reiškia, kad tyrimai su gyvūnais neparodė jokios žalos vaisiui įrodymų.
Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, pasitarkite su savo reumatologu, kad galėtumėte visiškai įvertinti „Stelara“ vartojimo naudą ir riziką.
