Nauji vaistai siūlo geresnę gyvenimo kokybę vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems ūmine mieloidine leukemija

Andersen Ross Photography Inc / „Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• Vyresni suaugusieji, sergantys ūmine mieloidine leukemija, turi daug recidyvų ir mažai išgyvena.
• Naujas vaistas suteikia galimybę kai kuriems pacientams, kuriems netaikomos agresyvesnės priemonės palaikomojo gydymo etape.

Neseniai FDA patvirtintas vaistas „Onureg“ dabar yra tinkamas pasirinkimas kai kuriems vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems ūminės mieloidinės leukemijos (AML) palaikomąja terapija, kurie netoleruoja agresyvesnio gydymo.

AML pacientai dažnai gauna azacitidiną, chemoterapinį vaistą, į veną arba injekciją. Onureg yra geriamasis azacitidino vaistas, anksčiau nenaudotas AML ar bet kokio kito vėžio gydymui.

Gavę chemoterapiją ir patekę į remisiją, AML pacientai pradeda naują priežiūros etapą, vadinamą palaikomąja terapija. Deja, daugelis AML sergančių pacientų yra vyresni ir negali pakęsti dabartinių jiems prieinamų gydymo galimybių, įskaitant kaulų čiulpų transplantacijas.

Kas yra palaikomoji terapija?

Amerikos vėžio draugijos duomenimis, po pirminio vėžio gydymo pacientas gali gauti palaikomąją terapiją: mažos chemoterapijos dozės ilgesnį laiką, skirtos išvengti atkryčio. Palaikomoji terapija gali trukti nuo kelių mėnesių iki metų.

QUAZAR tyrimas, paskelbtasNaujosios Anglijos medicinos žurnalastyrė Onureg vartojimą AML sergantiems pacientams, patekusiems į palaikomąją fazę. Tyrėjai stebėjo 472 pacientus 23 šalyse, kuriems buvo visiškos AML remisija. Visi dalyviai buvo 55 metų ar vyresni, jų vidutinis amžius 68 metai, kurie nebuvo kandidatai į kaulų čiulpų transplantaciją.

Viena 238 pacientų grupė tyrimo metu vartojo Onureg, dar vadinamą CC-486; likę 234 gavo placebą. Dalyvių, gavusių CC-486, bendras išgyvenamumas buvo 24,7 mėnesiai, beveik dešimčia mėnesių ilgiau nei vartojusių placebą. CC-486 gavusios grupės išgyvenamumas be atkryčio buvo ilgesnis: 10,2 mėnesio, palyginti su 4,8 mėnesio placebo grupėje.

Ryškiausi nepageidaujami reiškiniai, pastebėti maždaug vienodai abiejose grupėse, buvo virškinimo trakto reiškiniai ir žemas trombocitų skaičius. Dalyviai, gavę CC-486, sumažino baltųjų kraujo kūnelių kiekį 41% atvejų, palyginti su 24% placebo grupėje.

Gyvenimo kokybės gerinimas

Tyrėjai taip pat įvertino CC-486 poveikį gyvenimo kokybei ir nustatė, kad narkotikų gavėjai nepranešė apie neigiamą poveikį.

"Mūsų išvados rodo, kad CC-486 žymiai atitolina ligos pasikartojimą, taip prailgindamas išgyvenamumą ir nepaveikdamas gyvenimo kokybės. Tai yra labai reikšmingas laimėjimas, nes vaistą lengva vartoti ir tai reiškia, kad AML sergantys suaugusieji neturi praleisti papildomą laiką ligoninėje “, - pranešime spaudai teigė tyrimo autorius mokslų daktaras Andrew Wei.

Andrew Wei, daktaras

Vaistą lengva vartoti ir tai reiškia, kad AML sergantiems suaugusiesiems nereikia papildomo laiko praleisti ligoninėje.

Leukemijos ir limfomos draugijos vyriausiasis mokslo darbuotojas, mokslų daktaras Lee Greenbergeris teigia „Wellwell Health“, kad vidutinis AML sergančio paciento amžius yra 68 metai. Daugelis jų negali toleruoti agresyvių gydymo priemonių, kurios sėkmingesnės pacientams iki 55 metų.

„Geriamasis azacitidinas buvo sukurtas daugiau nei dešimtmetį, - sakė Greenbergeris Verywellui. „Kai vaistas skiriamas per burną, ekspozicija laikui bėgant yra labiau paskirstyta, o vaisto metabolizmas skiriasi, lyginant su azacitidinu po oda (injekcija) ar į veną“.

Pacientai taip pat gali vartoti „Onureg“ namuose, užuot jį gavę ligoninėje ar ambulatorijoje. Tai dar viena patraukli savybė.

Jaunesni pacientai gali vartoti „Onureg“, tačiau Greenbergeris siūlo pirmiausia ištirti tradicines priemones.

"Bet kuris pacientas, turintis visišką hematologinį atsaką, gali pradėti palaikomąją terapiją, tačiau jaunesni nei 55 metų pacientai turėtų apsvarstyti kaulų čiulpų transplantaciją, nes nežinome, kad geriamasis azacitidinas bus toks pat geras kaip kaulų čiulpų transplantacija", - sako jis.

Nors „Onureg“ teikia vilties kai kuriems vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems AML, reikia atlikti daugiau tyrimų, sako Greenbergeris.

„Pacientai, kurie vartojo šią palaikomąją terapiją, išgyveno be recidyvų vidutiniškai 10 mėnesių, palyginti su maždaug penkiais mėnesiais placebo grupėje, - sako jis. - Nors geriamasis azacitidinas taip pat padidino bendrą išgyvenamumą 10 mėnesių, palyginti su placebu. gydyta grupė, po ketverių metų išgyveno maždaug 20% ​​AML pacientų, neatsižvelgiant į gydymą. Todėl geriamasis azacitidinas prailgina bendrą išgyvenamumą, tačiau tai nėra vaistas “.

Vis dėlto apskritai šis tyrimas davė vertingų duomenų kovojant su AML ir kitais kraujo vėžiais.

"Šiame konkrečiame tyrime palaikomosios terapijos koncepcija turi teigiamą poveikį pacientui", - sako Greenbergeris.

Greenbergeris sako, kad Leukemijos ir limfomos draugija tiria Onureg naudojimą gydant difuzinę didelių B ląstelių limfomą (DLBCL), labiausiai paplitusį ne Hodžkino limfomos variantą, ir T ląstelių limfomą.