FDA patvirtina pirmuosius generinius vaistus nuo hipoglikemijos

„Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• Pirmąją vaistų nuo hipoglikemijos - gliukagono - versiją patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija.
• Skubi injekcija turėtų būti prieinama maždaug po dviejų mėnesių.
• Ekspertai teigia, kad galimai mažesnė kaina gali padidinti pacientų, kuriems vaistai turėtų būti po ranka, prieigą.

Praėjusią savaitę JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino gliukagoną, pirmąjį generinį vaistą sunkiai hipoglikemijai gydyti. Injekciniai vaistai gali padėti tiems, kurių cukraus kiekis kraujyje yra labai mažas, o tai gali pasireikšti diabetu sergantiems žmonėms. Jis bus supakuotas kaip skubios pagalbos rinkinys, skirtas naudoti, kai cukraus kiekis kraujyje sumažėja iki pavojingo lygio.

Injekcinis gliukagonas buvo patvirtintas JAV daugiau nei du dešimtmečius, tačiau nebuvo patvirtintos bendrosios vaisto versijos. Jis prilygsta Eli Lily „Glucagon Emergency Kit“, skirtam mažam cukraus kiekiui kraujyje, kuriame milteliai sumaišomi į skystį.

„Yra kelios naujos gliukagono formos, tačiau dauguma jų yra brangios“, - „Verywell“ sako Nathan A. Painteris, UC San Diego Skaggso farmacijos ir farmacijos mokslo mokyklos profesorius. „Bendro pasirinkimo patvirtinimas turėtų padėti gauti gliukagoną ir sumažinti išlaidas. Svarbi galimybė turėti galimybę esant sunkiai hipoglikemijai “.

Tapytojas mano, kad daugiau žmonių, sergančių diabetu, galės gauti gliukagoną, gavę FDA pritarimą. Vaistus gaminanti bendrovė „Amphastar Pharmaceuticals“ pareiškime teigė, kad rinkiniai bus išleisti maždaug po dviejų mėnesių.

Daugelis sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ne visada žino apie gliukagono prieinamumą, o žmonės, sergantys cukriniu diabetu, ne visada pasako savo paslaugų teikėjui, jei jie patyrė sunkų hipoglikemijos atvejį, sako jis.

"Tikimės, kad tai atskleis gliukagono svarbą", - priduria Tapytojas.

Geresnis prieinamumas

Bendrasis pasirinkimas gali nepanaikinti susirūpinimo dėl galimybės įsigyti vaistų, nes daugeliui diabetu sergančių žmonių jau kyla problemų suteikiant vaistus. Tačiau tapytojas mano, kad turimas bendrasis vaistas turėtų padidinti kai kurių žmonių išlaidas.

Bendrosios gliukagono versijos patvirtinimas reiškia, kad netrukus gali būti nebrangių gliukagono rinkinių žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, sako Danny Hung-Chieh Chou, daktaras, endokrinologijos pediatrijos docentas Stanfordo universiteto medicinos mokykloje Kalifornijoje.

"Daugiau žmonių, sergančių cukriniu diabetu, turėtų galėti tai įsigyti ir sau leisti dėl numatomo produktų kainų kritimo", - Chou pasakoja Verywellui.

Šiuo metu daugelis žmonių gali atsisakyti turėti brangų skubų gliukagoną, nes jiems ne visada reikia vartoti vaistus, pažymi gydytoja Mary-Elizabeth Patti, gydytoja, vadovaujanti hipoglikemijos klinikai Joslino diabeto centre Bostone, Masačusetsas.

Ką tai reiškia tau

Asmenys, sergantys cukriniu diabetu, skubius vaistus nuo hipoglikemijos, greičiausiai už mažesnę kainą, galės pradėti gauti maždaug per du mėnesius.

Hipoglikemijos supratimas

Kai cukriniu diabetu sergantiems pacientams sumažėja cukraus kiekis kraujyje, tai gali sukelti hipoglikemiją. Asmuo gali tapti be sąmonės ir jam gali prireikti kito pagalbos cukraus kiekiui atstatyti.

Bendrasis gliukagonas yra sintetinė gliukagono, mūsų organizme gaminamo hormono, versija, kuri gali greitai padidinti cukraus kiekį kraujyje. Tai lėtina virškinamojo trakto judėjimą. Tipiškas šalutinis poveikis yra patinimas injekcijos vietoje, vėmimas, pykinimas ir trumpas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.

Paprastai sunki hipoglikemija pasireiškia diabetu sergantiems žmonėms, vartojantiems insuliną, sako Painteris.

Daugeliui žmonių, sergančių cukriniu diabetu, nurodoma suvalgyti arba išgerti 15 gramų angliavandenių, jei jų cukraus kiekis kraujyje nesiekia 70 mg / dl, ir po 15 minučių dar kartą patikrinti jų kiekį. Šie angliavandeniai gali būti iš gliukozės produktų, cukraus, sulčių , arba medaus. Jei gliukozės kiekis kraujyje išlieka mažas, jie turėtų pakartoti tuos veiksmus, sako Tapytojas. Bet jei žmogus išgyvena sunkų hipoglikemijos epizodą ir yra be sąmonės, jis gali nesugebėti kramtyti ar nuryti.

"Ypač jei diabetu sergantis asmuo yra vaikas, gydomas insulinu arba jam yra buvusi sunki hipoglikemija, svarbu, kad po ranka būtų gliukagonas", - sako Painteris. Sunki hipoglikemija yra neatidėliotina medicinos pagalba ir jos gali nepavykti suvaldyti naudojant minėtą protokolą, priduria jis.

Naudojant gliukagoną

Geriamoji gliukozė / cukrus visada yra pirmos eilės gydymas nuo lengvos ar vidutinio sunkumo hipoglikemijos, sako Margaret Eckert-Norton, daktarė, slaugytoja ir papildoma dėstytoja Šv. Juozapo koledže Niujorke.

Kiekvienas, kuriam dažnai pasitaiko hipoglikemijos požymių ir simptomų, turėtų aptarti galimas šių įvykių priežastis ir pasirūpinti gliukagono vartojimo rinkiniu bei mokymu apie tinkamą vartojimą, Eckert-Norton pasakoja Verywell.

"Visada geriausia vengti hipoglikemijos ir ją gydyti anksti, jei ji atsirastų", - sako Eckertas-Nortonas. „Nesvarbu, ar tai prekės ženklas, ar bendrasis preparatas, gliukagonas gali išgelbėti gyvybę ir gali užkirsti kelią hospitalizacijai“.

Eckertas-Nortonas sako, kad gliukagoną reikia naudoti, jei žmogus nereaguoja į įprastą geriamą gydymą. Jei kam nors atrodo, kad jis praeis arba rodys elgesio pokyčius ir (arba) sumišimą, duokite asmeniui gliukagono ir nelaukite, kol žmogus neteks sąmonės. Nesąmoningi asmenys į gliukagoną reaguos per 5–10 minučių po jo gavimo, priduria ji.

Eckertas-Nortonas nemano, kad generinių vaistų patvirtinimas turi trūkumų, kol gydytojai toliau moko diabetu sergančius asmenis ir jų šeimas apie tinkamą šių gelbėjimo vaistų vartojimą.

„Paprastai generiniai vaistai yra labiau prieinami ir labiau tikėtina, kad juos draudžia draudikai, turėdami mažesnę kainą“, - priduria Eckert-Norton.