Francis Deanas / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- FDA priminė įvairius pailginto atpalaidavimo metformino ženklus dėl didesnio nei priimtino NDMA lygio.
- Staigaus metformino vartojimo pavojai nusveria mažo NDMA poveikio riziką
- Jei šis atšaukimas jus paveikė, toliau vartokite vaistus ir susitarkite su savo gydytoju, kad gautumėte asmeninių patarimų dėl tolesnių veiksmų.
Gegužės 28 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė, kad laboratoriniai tyrimai atskleidė didesnį nei priimtiną N-nitrozodimetilamino (arba NDMA) kiekį keliose metformino partijose, vienas iš populiariausių receptinių vaistų, vartojamų žmonėms esant aukštam cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti. sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Per kelis mėnesius nuo šio pranešimo FDA pranešė septynioms metforminą gaminančioms farmacijos įmonėms, rekomenduodama iki šiol atšaukti 102 produktus.
Kodėl tai svarbu
Metforminas laikomas efektyviausiu geriamuoju vaistu nuo 2 tipo diabeto. Jei šis atšaukimas jus paveiks, galite palikti galvą: „Ką aš dabar darau?“ Trumpas atsakymas: nieko nekeiskite, kol nepasikalbėsite su savo gydytoju.
Kokios metformino rūšys yra primenamos?
FDA atšaukimas apima tik tam tikrų rūšių pailginto atpalaidavimo (arba ER) metforminą. Tai netaikoma nedelsiant atpalaiduojančiam (IR) metforminui, kuris yra dažniausiai skiriamas tipas. Po bandymų FDA nustatė žemą arba neaptinkamą NDMA lygį visame IR metformine.
Rugpjūčio 21 d. Visos septynios farmacijos įmonės laikėsi atšaukimo rekomendacijos ir iš mažmeninės prekybos rinkos išsitraukė savo „ER Metformin“ tabletes:
- Amnealas
- „Apotex Corp.“
- „Teva Pharmaceuticals USA, Inc.“ (supakuota pagal „Actavis Pharma Inc.“ etiketę)
- „Marksans Pharma Ltd.“ (supakuota su „Time-Cap Labs, Inc.“ etikete)
- „Lupin Limited“
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- „Bayshore Pharmaceuticals, LLC“
Kas yra NDMA?
N-nitrozodimetilaminas (NDMA) yra teršalas, kurio yra oro taršoje, vandenyje ir tam tikruose maisto produktuose, pvz., Pieno produktuose, kai kuriose daržovėse, ir vytintoje bei apdegusioje mėsoje. Kiekvienas žmogus turi tam tikrą NDMA poveikį, tačiau žemas kiekis paprastai nesukelia jokio neigiamo poveikio sveikatai. FDA šiuo metu priimtina receptinių vaistų NDMA riba yra ne daugiau kaip 96 nanogramai per dieną.
Ką turėtumėte daryti, jei būtų atšaukti jūsų vaistai?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, sertifikuota diabeto auklėtoja, diabeto ir mitybos privačios praktikos savininkė Salute Nutrition, PLLC Vašingtone, „Verywell“ elektroniniu paštu pasakoja, kad „pirmas žingsnis yra tikrai žinoti, kad jūsų vaistas yra tiksliai tą, kuris buvo prisimintas “. Ji sako: „Jei jūsų metforminas nėra pailginto atpalaidavimo, jums nereikia jaudintis“.
Jei vartojate primintą ER metformino versiją arba nesate tikri, ar buvo atšaukti jūsų vaistai, nenustokite jo vartoti iškart.
„Nuneškite tablečių butelius į savo vaistinę ir sužinokite, ar vartojote narkotikų iš vienos iš primintų partijų“, - sertifikuotas diabeto mokymo specialistas ir „Elmhurst Digestive“ mitybos direktorius Nazirberis De La Cruzas, RDN, CDN, CDCES ir mitybos direktorius. Kepenų ligos Kvinsse (NY) pasakoja „Wellwell“ el. Paštu. "Vaistininkai gali pakeisti tuos pačius vaistus iš gamybos partijos, kuri nebuvo atšaukta".
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, ADEPT sertifikuota diabeto priežiūros ir švietimo specialistė bei diabeto auklėtoja Wentworth-Douglass ligoninėje Doveryje, Naujajame Hampšyre, elektroniniu paštu „Verywell“ sako, kad „Pacientai turėtų paklausti savo gydytojo apie kitas gydymo galimybes, paprašyti siuntimas pas diabeto priežiūros ir švietimo specialistą ir (arba) registruotą dietologą individualiai keisti gyvenimo būdą, parengti planą ir toliau vartoti vaistus, kol jie aptars su savo paslaugų teikėju “.
Kodėl neturėtumėte nustoti vartoti metformino?
Metforminas veikia mažindamas kepenų išsiskiriančio cukraus kiekį kraujyje, todėl kūnas tampa jautresnis insulino poveikiui. Jei staiga nutraukiate vartojimą, tai gali sukelti pavojingai aukštą cukraus kiekį kraujyje. Dėl to galite patirti:
- Galvos skausmas
- Sunkumas susikaupti
- Padidėjęs troškulys ir (arba) alkis
- Sausa burna
- Nuovargis ir mieguistumas
- Neryškus matymas
- Pūtimas
- Dehidratacija
- Dusulys
- Koma / mirtis
Okemah priduria, kad „lėtinis padidėjęs cukraus kiekis kraujyje gali pakenkti mažoms kraujagyslėms (pagalvokite apie mažytes akyse - tos pačios, kurios tiekia kraują jūsų inkstams) ir didelėms kraujagyslėms“.
Nors dažniausiai skiriamas greito atpalaidavimo metforminas, Okemah sako, kad pailginto atpalaidavimo formas paprastai lengviau toleruoti. Jei metforminas buvo atšauktas ir gydytojas perjungė į greito atpalaidavimo versiją, gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis, pvz., Dujos, pilvo pūtimas ir viduriavimas.
Tačiau, pasak Okemah, tai „dažniausiai yra laikinas šalutinis poveikis, kuris gali būti erzinantis, bet išsprendžiamas“. Ji ragina jus „pasikalbėti su savo gydytoju, kaip tai sušvelninti, jei taip atsitiktų. [Ir] Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje!“
Jei vartojate primintą metformino tipą, gydytojas arba vaistininkas kartu su jumis rekomenduos pakeisti arba išsiaiškinti kitą gydymo būdą, tačiau tuo tarpu vartokite vaistus taip, kaip paskirta. Rizika nutraukti vaistus visiškai nusveria trumpalaikio NDMA poveikio riziką.
Koks yra NDMA poveikio sveikatai poveikis?
Jūs tikriausiai kiekvieną dieną esate veikiamas kai kurių NDMA per orą aplink jus ar vandenį, kurį geriate. Okemah priduria, kad nitrozaminai, tokie kaip NDMA, taip pat kartais dedami į maisto produktus kaip konservantai. Nors jūs tikriausiai nesuprantate, ar esate veikiamas žemo lygio, per didelio poveikio simptomai gali būti:
- Galvos skausmas
- Karščiavimas
- Pykinimas
- Gelta
- Vėmimas
- Pilvo skausmai
- Galvos svaigimas
- Padidėjusios kepenys
- Sumažėjusi kepenų, inkstų ir plaučių funkcija
Dėl tyrimų, kurie susiejo ilgalaikį NDMA poveikį ir tam tikras vėžio rūšis, JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas teršalas taip pat priskiriamas „tikėtiniems kancerogenams žmonėms“.
FDA teigia, kad trumpalaikis poveikis žemam NDMA lygiui greičiausiai nesukels nuolatinių sveikatos problemų. Vartokite vaistus tol, kol galėsite pasikalbėti su savo gydytoju apie tolesnius veiksmus.
Žodis iš „Wellwell“
Sužinoti apie jūsų vaistų atšaukimą gali būti neramu. Bet panikuoti nereikia. Jei vartojate vieną iš primintų metformino prekių ženklų, gydytojas su jumis bendradarbiaus, kad išsiaiškintų geriausius tinkamus tolesnius veiksmus. Be to, kad toliau vartojate vaistus, kaip paskirta, taip pat svarbu laikytis gydytojo ar dietologo rekomenduojamo 2 tipo diabeto dietos plano.
.jpg)
