Pagrindinė informacija apie Juxtapid (Lomitapide)

Juxtapidas (lomitapidas) yra vaistas, vartojamas daugiausia sumažinti bendrą cholesterolio kiekį, MTL ir apolipoproteino B kiekį kartu su dieta ir kitais gydymo būdais asmenims, turintiems homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją, retą, paveldėtą būklę, sukeliančią labai aukštą MTL cholesterolio kiekį ir širdies ir kraujagyslių ligos ankstyvame gyvenimo etape. Maisto ir vaistų administracija „Juxtapid“ patvirtino naudoti Jungtinėse Valstijose 2012 m. Gruodžio mėn.

Juxtapid buvo kruopščiai ištirtas tik žmonėms, kuriems diagnozuota homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, o ne asmenims, turintiems kitų ligų, sukeliančių aukštą cholesterolio kiekį. Vieno tyrimo metu 5–60 mg Juxtapid per parą buvo skiriama asmenims, kurie jau vartojo kitas cholesterolio kiekį mažinančias terapijas dėl labai didelio MTL cholesterolio kiekio. Šis tyrimas atskleidė, kad pridėjus Juxtapid prie kitų gydymo būdų, MTL lygis sumažėjo iki 50%. Taip pat žymiai sumažėjo trigliceridų, apolipoproteinų B, VLDL ir bendro cholesterolio kiekis.

Kitame tyrime buvo tiriamas veiksmingumas ir saugumas asmenims, turintiems tą pačią sveikatos būklę, vartojant vien tik Juxtapid cholesterolio kiekiui sumažinti. Baigiant šį tyrimą, skiriant 1 mg / kg per parą, MTL ir apolipoproteino B koncentracija taip pat sumažėjo apie 50%.

Nors šios išvados padėjo žymiai sumažinti cholesterolio kiekį šioje pacientų populiacijoje, jos taip pat atskleidė, kad Juxtapid gali sukelti reikšmingą šalutinį poveikį, įskaitant virškinimo trakto šalutinį poveikį ir kepenų ligas. Be to, kadangi šie tyrimai truko tik iki 78 savaičių, šiuo metu atliekami kiti tyrimai, siekiant nustatyti ilgalaikį „Juxtapid“ saugumą ir veiksmingumą.

Kaip tai veikia

Juxtapid mažina MTL cholesterolio kiekį, blokuodamas mikrosomų trigliceridų pernešimo baltymą (MTTP) - organizmo molekulę, neleidžiančią VLDL ir chilomikronams gamintis kepenyse. Kadangi VLDL virsta MTL, tai taip pat sumažins MTL kiekį kraujyje.

Kaip vartoti Juxtapid

Juxtapid reikia vartoti per burną, užgeriant stikline vandens, nevalgius. Vaistus siūloma vartoti praėjus mažiausiai dviem valandoms po vakarienės. Prieš paskirdamas „Juxtapid“, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas atliks kraujo tyrimus, įskaitant kepenų fermentų ir cholesterolio kiekio tyrimus.

Galimas šalutinis poveikis

Padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir riebalų kaupimasis kepenyse buvo stipriai susijęs su Juxtapid vartojimu. Todėl gydytojas turės atlikti periodinį kraujo tyrimą, kad nustatytų jūsų kepenų fermentų kiekį, įskaitant alanino aminotransferazes, aspartato aminotransferazes ir šarminę fosfatazę, be cholesterolio kiekio stebėjimo. Dėl šių šalutinių poveikių „Juxtapid“ pateikia „juodosios dėžės įspėjimą“ apie toksinį poveikį kepenims, o tai yra stiprus Maisto ir vaistų administracijos įspėjimas dėl to, kad šis šalutinis poveikis pastebėtas atliekant tyrimus, kuriuose nagrinėjamas vaisto saugumas. Dėl galimo žalingo „Juxtapid“ poveikio kepenims, jūsų gydytojas nurodys jus dalyvauti ribotoje programoje, vadinamoje „Juxtapid REMS“ programa. Pagal šią programą tik gydytojai ir vaistinės, turintys sertifikatą, suprantantys vaistus ir jų keliamą riziką, gali skirti ir platinti Juxtapid.

Šalutinis poveikis virškinimo traktui, pvz., Pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas, buvo dažniausiai pranešamas šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Juxtapid. Kai kurie asmenys, vartodami vaistus, taip pat pranešė apie svorio netekimą, krūtinės skausmą ir nuovargį.

Kas neturėtų to imtis?

Šiuo metu „Juxtapid“ buvo tiriamas tik žmonėms, kuriems diagnozuota homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija dėl didelės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos. Todėl nežinoma, ar Juxtapid yra toks pat veiksmingas asmenims, turintiems kitų sveikatos sutrikimų, sukeliančių aukštą cholesterolio kiekį. Kiti žmonės, kurie prieš pradėdami vartoti Juxtapid, turėtų pasitarti su savo gydytoju:

• Asmenys, sergantys kepenų liga: Juxtapid gali dar labiau padidinti kepenų fermentus, tokius kaip transaminazės, ir padidinti kepenų riebalus.
• Žmonės, sergantys inkstų liga: juxtapido kiekis kraujyje gali padidėti.
• Nėščios moterys. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad Juxtapid kenkia vaisiui. Moterims, galinčioms daugintis, prieš pradedant vartoti Juxtapid, nėštumo testas turi būti neigiamas, o vartodamos vaistus turės naudoti tam tikrą veiksmingą gimstamumo kontrolę.
• Moterys, slaugančios: Juxtapid nebuvo išsamiai ištirtas. Dėl pelių naviko vystymosi galimybės rekomenduojama nutraukti slaugą arba vaisto vartojimą.

Vaistų sąveika

Yra tam tikrų vaistų, kurie gali sąveikauti su Juxtapid, o tai gali paveikti Juxtapid ar kitų vaistų koncentraciją organizme. Toliau pateikiamas trumpas vaistų, kurie gali sąveikauti su Juxtapid, sąrašas, todėl, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.

• Riebaluose tirpūs vitaminai ir maistinės medžiagos, tokie kaip A, D, E ir K vitaminai bei omega-3 riebalų rūgštys, gali būti nepakankamai absorbuojami vartojant Juxtapid.
• Juxtapid gali padidinti tam tikrų kraujo skiediklių, tokių kaip varfarinas, kiekį kraujyje. Dėl to gali lengviau kraujuoti ar atsirasti mėlynių.
• Jei vartojate atorvastatiną ar simvastatiną, Juxtapid gali padidinti šių vaistų kiekį kraujyje. Vartodamas Juxtapid, gydytojas gali pakeisti šių vaistų dozę.

Dėl to, kaip Juxtapid metabolizuojamas organizme, jis gali padidinti kitų vartojamų vaistų kiekį kraujyje, todėl vaistai tampa toksiškesni. Tai apima tam tikrus priešgrybelinius vaistus, antibiotikus, antivirusinius vaistus, kraujospūdį mažinančius vaistus, vaistus, vartojamus rėmeniui gydyti, ir natūralius produktus (pvz., Aukso žiedą, greipfrutus). Todėl turėtumėte informuoti visus savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus apie visus vaistus, kuriuos vartojate, kad jie galėtų tinkamai patikrinti galimą sąveiką su Juxtapid. Gydytojas gali nuspręsti pakeisti Juxtapid ar kitų vaistų dozę, jei bus nustatyta sąveika.

Žodis iš „Wellwell“

Juxtapid yra pirmasis patvirtintas cholesterolio kiekį mažinantis vaistas, slopinantis MTTP. Nors tyrimai parodė, kad Juxtapid prideda papildomą MTL mažinimo gebėjimą asmenims, turintiems šeiminę homozigotinę hipercholesterolemiją, su Juxtapid yra susijusių daug saugumo problemų, todėl dėl šios rizikos jo vartojimas apsiribojo šia specifine ligos būkle. Jūsų gydytojas įvertins Juxtapid vartojimo naudą ir riziką patirti šalutinį poveikį vartojant vaistą. Kadangi ilgalaikis Juxtapid vartojimo poveikis, įskaitant jo gebėjimą užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių ligoms, nėra žinomas, šiuo metu atliekami tyrimai.