Anti-TNF inhibitoriai IBD nėštumo metu

Viena didžiausių moterų, sergančių uždegimine žarnyno liga (IBD), norinčiomis sukurti savo šeimą, rūpesčių yra tai, kaip nėštumo metu valdyti vaistus. Geriausia galimybė sveikam nėštumui, gimdymui ir kūdikiui yra IBD remisija pastojimo metu. „Trečdalių taisyklė“ dažnai aptariama kalbant apie nėštumą ir IBD: trečdalis pacientų nėštumo metu pagerės, trečdalis išliks toks pats, o trečdalis blogės.

Daugeliui moterų, sergančių IBD, patekti į remisijos tašką ir jį palaikyti reiškia vartoti vaistus kartu su gyvenimo būdo pokyčiais arba alternatyvia ir papildoma terapija, kuri yra jų bendro gydymo plano dalis. Dažniausiai (be metotreksato ir talidomido) dažniausiai vartojami vaistai, vartojami Krono ligai ir opiniam kolitui gydyti, nėštumo metu laikomi saugiais.

Biologiniai vaistai, įskaitant vaistus nuo naviko nekrozės faktorių (TNF), tokius kaip Humira, Remicade ir Cimzia, yra naujausia vaistų klasifikacija, kuri turi būti patvirtinta naudoti gydant IBD. Duomenys apie jų poveikį nėštumui vis dar renkami.

Kai gali būti sustabdyta biologija

Buvo diskutuojama apie vaistų vartojimo nutraukimą trečiuoju trimestru ar dozavimo laiką, kad kūdikis gautų mažiausią įmanomą vaistų dozę. Kai kurios moterys kartu su savo gastroenterologu ir akušeriu gali nuspręsti pakeisti dozavimo tvarkaraštį arba nutraukti vaisto vartojimą tam tikrą laiką.

Kiti gali toliau vartoti vaistus, keisdami mažai arba be jokių pokyčių. Tai yra individualus sprendimas, kuris turėtų būti priimtas turint visą turimą informaciją ir įvertinus IBD užsikrėtimo nėštumo metu ar netrukus po jo riziką.

Panašu, kad biologiniai vaistai neturi padidėjusios apsigimimų rizikos. Buvo pranešimų apie tokius rezultatus kaip priešlaikinis gimdymas, persileidimai, preeklampsija ir mažas gimimo svoris nėštumo metu, tačiau nėra gerai suprantama, kiek atsakomybė už juos tenka IBD, palyginti su vaistais nuo IBD.

Svarbiausia, kad IBD būtų kuo tylesnė, o nėštumo metu - geriausia remisija. Kai kuriais atvejais tai reiškia, kad reikia tęsti šiuo metu veikiančius vaistus.

Didelė nacionalinė būsima kohorta, vadinama PIANO registru, stebėjo nėščias moteris, sergančias IBD, kurios nėštumo metu vartojo biologinius vaistus ir iki jų kūdikių buvo penkeri metai. Šio tyrimo rezultatai buvo ramūs ir padės pacientams ir gydytojams planuoti nėštumą, kai reikalingas biologinis preparatas, kad pacientas būtų remisijos stadijoje.

Ką sako tyrimas

Buvo keletas tyrimų, kurie rodo, kad moterys, nustojusios vartoti Remicade ar Humira trečiąjį trimestrą, IBD gali labiau paūmėti trečiąjį trimestrą arba po gimdymo. Vienas iš pagrindinių rūpesčių nutraukti biologinio vaisto vartojimą nėštumo metu yra tas, kad įsipliesks ir jam gydyti gali prireikti steroidų.

Nėra duomenų, rodančių, kad kortikosteroidai nėštumo metu yra saugesni nei biologiniai vaistai. Tikslas yra išlaikyti nėščias moteris remisijos metu nėštumo ir gimdymo metu, nes tai suteikia didžiausią galimybę gauti gerą rezultatą tiek motinai, tiek kūdikiui.

Diskusija su savo gydytoju

Pacientai ir jų gydytojai turėtų aptarti ant-TNF vartojimo laiką, geriausia prieš pastojant, bet tikrai nėštumo pradžioje, kad vaistų vartojimo grafikas būtų susietas su gimdymu. Moterims, kurios patyrė gilų remisiją dėl savo IBD, tai gali pradėti diskusiją dėl biologinio vaisto vartojimo nutraukimo nėštumo metu arba dozės atidėjimo trečiajame trimestre iki pat gimdymo.

Tai yra individualus sprendimas, į kurį reikia atsižvelgti keliuose scenarijuose. Pirmasis yra tai, kad remisija turi būti ne tik klinikinė remisija - kitaip tariant, tai reiškia ne tik „geresnę savijautą“, bet ir faktinį ligos aktyvumo trūkumą. Kai kurie tyrimai, kuriuos gydytojai gali naudoti norėdami suprasti ligos aktyvumą, yra išmatų kalprotektino lygis, plonosios žarnos ultragarsas arba lanksti sigmoidoskopija.

Dar reikėtų atsižvelgti į tai, kad sustabdžius ir pradėjus vartoti tam tikrus biologinius vaistus, gali atsirasti antikūnų prieš šį vaistą.

IBD sergantys žmonės, kuriems atsirado antikūnų prieš vieno tipo biologinius preparatus, gali kurti antikūnus kitam, todėl svarbu apsvarstyti šį veiksnį nusprendžiant nutraukti vaisto vartojimą.

Remicade (infliksimabas)

Remicade skiriamas infuzijos būdu reguliariai (paprastai aštuonias savaites, tačiau prireikus kai kuriais atvejais tai gali būti sutrumpinta iki keturių savaičių). Remicade kerta placentą, todėl kūdikių, kurių motinos gauna šio vaisto infuzijas, kraujyje taip pat bus tam tikras kiekis. Pirmąjį trimestrą pernešimas per placentą laikomas „minimaliu“. Trečiajame trimestre jis žymiai padidėja.

Tai kelia daug nerimo ir nerimo daugeliui moterų, sergančių IBD, nėščioms ar ketinančioms pastoti. Vis dėlto, nors tyrimai rodo, kad kūdikiams, gimusiems motinoms, kurios nėštumo metu vartoja Remicade, vaisto bus kraujyje, duomenys nuramina, kad nebuvo jokio ryšio su trumpalaikėmis problemomis ar apsigimimais.

Viename nedideliame tyrime dalyvavo 11 nėščių pacientų, sergančių Krono liga, kurie paskutinę Remicade dozę gavo nuo 2 iki 91 dienos prieš gimdydami kūdikį (vidutiniškai 35 dienos). Virvelės ar kūdikio kraujyje nustatytas Remicade lygis buvo didesnis nei motinos kraujyje.

Buvo išbandytas kūdikių Remicade lygis, kuris buvo nustatomas žemiau iki neaptinkamo lygio maždaug nuo dviejų iki septynių mėnesių po gimdymo. Nė vienam iš kūdikių nereikėjo gydymo naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje (NICU) arba jie neturėjo apsigimimų.

Įrašų duomenų bazė, vadinama Krono terapijos, išteklių, vertinimo ir vertinimo įrankio (TREAT) duomenų baze, buvo naudojama nėštumui stebėti, kai motina gavo Remicade. Vieno tyrimo, pagrįsto TREAT registru, autoriai teigia, kad kūdikių, gimusių Remicade vartojusių moterų, būklė buvo panaši į tų, kurios gimė moterims, sergančioms Krono ligomis, kurios negydė Remicade.

Tai reiškia, kad pastebimai nepadidėjo komplikacijos tarp abiejų grupių. Tačiau buvo vienas rūpestis, kad „Remicade“ grupėje buvo mažiau gyvų gimusiųjų. Tyrėjai teigia, kad šie pacientai sirgo sunkesne liga ir (arba) vartojo kitus vaistus, ir neįmanoma žinoti, kiek šie veiksniai paveikė nėštumą.

Remicade yra B nėštumo kategorija, o kai gaunama daugiau duomenų apie jo vartojimą nėštumo metu, mokslininkai, kurie specializuojasi IBD ir nėštumo srityje, linkę laikyti tai mažos rizikos vaistu.

Trečiojo trimestro metu reikia atidžiai aptarti Remicade dozių vartojimo laiką.

Pacientai, kartu su savo gastroenterologu ir akušeriu, turėtų priimti sprendimus atsižvelgdami į riziką ir naudą motinai ir kūdikiui.

Humira (Adalimumabas)

Humira švirkščiamas namuose, paprastai kas savaitę ar kas antrą savaitę. Kūdikių, kurių motinos trečią trimestrą suleidžia Humira injekcijos, kraujyje po gimimo taip pat bus tam tikras kiekis, nes šis vaistas prasiskverbia per placentą. Per pirmąjį trimestrą pernešimas per placentą apibūdinamas kaip „minimalus“, o trečiajame trimestre jis padidėja.

Nors Humira bus kūdikių kraujyje motinoms, kurios ją gauna per trečiąjį trimestrą, tyrimai neparodė jokio ryšio su trumpalaikėmis problemomis ar apsigimimais.

Krono liga sergančios motinos, kurios paskutinę Humira dozę gavo nuo 0,14 iki 8 savaičių prieš gimdydamos kūdikį (vidutiniškai 5,5 savaitės), buvo įtrauktos į vieną nedidelį tyrimą, kuriame dalyvavo 11 pacientų. Po gimdymo virkštelės kraujyje ar kūdikio kraujyje buvo tiriama Humira koncentracija, ir visais atvejais jų koncentracija buvo didesnė nei motinos kraujyje.

Maždaug po 11 savaičių po gimdymo Humira lygis kūdikių kraujyje nebuvo nustatytas. NICU nebuvo nė vieno kūdikio, kurį reikėjo gydyti, ir nebuvo jokių apsigimimų ar infekcijų.

Humira yra B kategorijos nėštumo vaistas. Trijų atvejų ataskaitos ir OTIS (Teratologijos informacijos specialistų organizacijos) registras paskatino tyrėjus, kurie specializuojasi IBD, laikyti tai mažos rizikos vaistu nėštumo metu.

Nėščios moterys, sergančios IBD, norės pasikalbėti su savo gydytojais apie Humira dozių nustatymą per trečiąjį trimestrą arba artimą gimdymui, atsižvelgiant į riziką ir naudą motinai ir kūdikiui.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia švirkščiama namuose, paprastai maždaug kas keturias savaites. Pradinė dozė paprastai skiriama dviem injekcijomis po 200 miligramų kiekvieną dieną 0 (0 diena), antrą savaitę (14 diena) ir ketvirtą savaitę (28 diena). Vėliau kas keturias savaites (28 dienas) skiriamos dvi 200 mg injekcijos.Cimzia skiriasi nuo Remicade ir Humira (kurie aktyviai transportuojami per placentą), nes šis vaistas pasyviai pernešamas per placentą.

Tai reiškia, kad mažiau vaisto kūdikiui perduodama iš motinos. Dėl to Cimzia atrodo patrauklesnė motinoms, kurios svarsto galimybę pakeisti gydymą prieš nėštumą ar jo metu. Tačiau prieš keičiant svarbu atsižvelgti į visus vaisto aspektus, įskaitant galimybę remisijai palaikyti (tai yra svarbiausias veiksnys planuojant nėštumą su IBD).

Nedideliame tyrime dalyvavo 10 nėščių moterų, kurios Cimzia vartojo nuo penkių iki 42 dienų (vidutiniškai 19 dienų) prieš gimdydamos kūdikį ar kūdikius (buvo du dvynių rinkiniai). Po gimdymo visų motinų kraujyje buvo pegolio, tačiau nė vienos iš kūdikių kraujyje ar virkštelės kraujyje nebuvo nustatyta kiekio.

Kūdikių ar virkštelės kraujo Cimzia lygis po gimimo buvo pakankamai žemas, kad mokslininkai daugiau netikrino. Nė vienas tyrime dalyvavęs kūdikis neturėjo infekcijų, apsigimimų ar nereikėjo būti NICU.

Cimzia yra B kategorijos nėštumo vaistas. Manoma, kad nėštumo metu rizika yra maža, o vaisto, perduodamo kūdikiui per trečiąjį trimestrą, kiekis yra mažas.

Cimzia gali būti gydoma kitaip nei kiti biologiniai vaistai, praeinantys per placentą, nes dozavimo schema trečiajame trimestre paprastai nekinta.

Žodis iš „Wellwell“

Dauguma moterų, besvarstančių nėštumą, nori nutraukti visus vaistus, bet sergančius IBD ir kitomis autoimuninėmis ligomis, tai gali būti ne pats geriausias būdas. Nerekomenduojama nutraukti IBD vaistų, prieš tai neaptariant su sveikatos priežiūros specialistais, kaip šis sprendimas gali paveikti ligą (ir iš tikrųjų nėštumą).

Nebuvo įrodyta, kad anti-TNF vaistai kelia padidėjusią apsigimimų riziką, ir dauguma IBD ekspertų mano, kad juos vartoti nėštumo metu yra saugu. Būtinai pasikalbėkite su savo gydytoju ir sveikatos priežiūros specialistais, kad nustatytumėte geriausią savo elgesio būdą.