Stelara (ustekinumabas) yra biologinė terapija, nukreipta į interleukino (IL) -12 ir IL-23 citokinus. Techniškiau, tai yra visiškai žmogaus monokloninis imunoglobulino antikūnas, nukreiptas į IL-12 ir IL-23 bendrą P40 subvienetą. Pirmą kartą „Stelara“ buvo patvirtinta apnašų psoriazei gydyti, o 2016 m. Rugsėjo mėn. - vidutinio sunkumo ir sunkiai Krono ligai gydyti.
„Janssen Biotech, Inc.“Svarbūs faktai, kuriuos reikia žinoti
- „Stelara“ nėra vaistas nuo Krono ligos
- Stelara pirmiausia skiriamas infuzijos būdu, o po to - injekcijomis, kurias galima atlikti namuose
- Žmonės, turintys dabartinę infekciją, neturėtų vartoti Stelara
- Yra padidėjusi infekcijos rizika, o visus infekcijos požymius reikia nedelsiant aptarti su gydytoju
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Stelara nebuvo išsamiai ištirtas, todėl nėštumo atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
- Prieš pradedant vartoti Stelara, pacientus reikia ištirti dėl tuberkuliozės (TB)
Administracija
Stelara skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo žarnų uždegimo (IBD) tuo, kad jis pradedamas infuzija, bet vėliau tęsiamas injekcijomis, kurios atliekamos namuose. Pirmasis gydymas Stelara atliekamas infuzija. Vaistas leidžiamas į veną infuzijos centre arba gydytojo kabinete. Panaudoto Stelara kiekis yra individualus ir apskaičiuojamas pagal paciento svorį. Po to kas 8 savaites Stelara švirkščiamas po oda (injekcija atliekama po oda), kurias galima atlikti namuose.
Pacientus slaugytoja ar kitas sveikatos priežiūros specialistas moko, kaip atlikti injekcijas. Vaistas yra specialiame švirkštiklyje, kurį pacientas duoda sau arba draugui ar šeimos nariui.Pacientai gali švirkšti Stelara į šlaunį, pilvą, sėdmenis ar žastą.
Indikacijos
Stelara gali būti skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkiai Krono ligai gydyti vyresniems nei 18 metų žmonėms. „Stelara“ gamintoja Janssen Biotech, Inc. teigia, kad šis vaistas yra patvirtintas pacientams, sergantiems Krono liga, kurie „netoleravo gydymo imunomoduliatoriais ar kortikosteroidais“. bet niekada nepavyko gydyti naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais arba kurie nesugebėjo arba netoleravo gydymo vienu ar daugiau TNF blokatorių. " Tai reiškia, kad jis skirtas pacientams, kurie buvo gydomi kitokiais vaistais ir kurių būklė nepagerėjo. Tai gali apimti imunomoduliuojančius vaistus (slopinančius imuninę sistemą), steroidus, tokius kaip prednizonas, arba TNF blokatorius (kartais vadinamus biologiniais vaistais).
Kitos imuninės sistemos sukeltos ligos, kurioms Stelara yra patvirtintas JAV, yra psoriazė ir psoriazinis artritas. „Stelara“ šiuo metu nėra patvirtinta FDA gydyti opinį kolitą. Stelara nepatvirtinta vartoti vaikams ar paaugliams iki 18 metų.
Kaip tai veikia
Stelara buvo naudojamas imuninės sistemos sukeltoms ligoms gydyti, o Krono liga yra naujausia liga, kuriai nustatyta, kad ji yra veiksminga. Stelara blokuoja interleukiną (IL) -12 ir IL-23, kurie natūraliai randami organizme, tačiau manoma, kad jie prisideda prie Krono ligos uždegimo. „Stelara“ nėra vaistas nuo Krono ligos.
Kas neturėtų to imtis
Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar sirgote bet kuria iš šių būklių:
- Ankstesnė alerginė reakcija į Stelara
- Alergija lateksui, nes užpildytame švirkšte gali būti latekso
- Neseniai pasiskiepykite gyvąja vakcina, arba jūsų šeimos narys turėjo gyvą vakciną
- Gavote bacilų Calmette-Guerin (BCG) vakciną, nes jos negalima skirti per metus nuo Stelara vartojimo (prieš arba po)
- Bet kokie odos bėrimai
- Šiuo metu gauna šūvius dėl alergijos, ypač dėl rimtų alerginių reakcijų
- Ar kada nors buvo gydoma fototerapija (šviesos terapija)
- Nėščia ar maitinanti krūtimi, arba galite pastoti arba planuojate žindyti vartodama Stelara
- Yra buvę infekcijų ar esama infekcija
Įspėjimas apie alergiją
Priežastis, kodėl gydytojui reikės žinoti apie alerginius šūvius ir sunkias alergijas, yra ta, kad „Stelara“ gali pakeisti organizmo reakciją į tuos šūvius. „Stelara“ gali padaryti, kad alerginis šūvis bus mažiau efektyvus, arba padidins alerginės reakcijos riziką gavus šūvį. Siekiant sumažinti alerginių reakcijų riziką, būtina glaudžiai bendradarbiauti su alergologu ir gastroenterologu. Sunkios alerginės reakcijos į Stelara pasireiškia retai.
Susijusios infekcijos
„Stelara“ gali padidinti infekcijos, įskaitant išangės pūlinį, gastroenteritą, oftalmologinį herpesą, plaučių uždegimą ir listerijos meningitą, riziką. Pacientai turėtų būti budrūs stebėdami, ar nėra infekcijos požymių ar simptomų, ir nedelsdami apie juos pranešti gydytojui. Tai įtraukia:
- Pilvo skausmas
- Kosulys
- Kosėja kraujas
- Viduriavimas
- Nuovargis
- Karščiavimas
- Raumenų skausmas
- Skausmas ar deginimas šlapinantis
- Dusulys
- Odos bėrimai
- Prakaitas
- Nepaaiškinamas svorio kritimas
Saugumas
Prieš pradėdami vartoti Stelar, turėtumėte apsvarstyti keletą dalykų.
Nėštumas
Stelar vartojimas nėštumo metu nebuvo išsamiai ištirtas. Stelara vartojančioms moterims, sergančioms psoriaze, buvo keletas atsitiktinių nėštumų. Tai visi buvo atvejo pranešimai, o tai reiškia, kad tiriamas vienas įvykis. Nebuvo atlikta jokių didelio masto tyrimų, kuriuose būtų nagrinėjama, kaip Stelara veikia negimusius kūdikius. Bent vienas rezultatas buvo persileidimas, tačiau nebuvo pakankamai tyrimų, kad būtų galima tiksliai žinoti, ar „Stelara“ nepakenks vaisiui.
FDA „Stelara“ nėštumo kategorija yra B tipo. Tai reiškia, kad „Stelara“ poveikis negimusiam vaikui nebuvo išsamiai ištirtas. Šiuo metu rekomenduojama Stelara vartoti nėštumo metu tik esant būtinybei. Jei pastojate, reikia nedelsiant kreiptis į Stelara paskyrusį gydytoją.
Kadangi informacijos apie nėštumą ir „Stelara“ yra labai mažai, visų, kurie pastojo, prašoma dalyvauti nėštumo registre skambinant numeriu 1-877-311-8972. Tai gali padėti mokslininkams sužinoti daugiau apie tai, kaip „Stelara“ veikia motinas ir kūdikius, kad ateityje pagerėtų kitų pacientų priežiūra.
Žindymas
Manoma, kad Stelara gali patekti į motinos pieną, todėl kūdikis gali jį paimti. Kūdikio slaugymas vartojant Stelara turėtų būti aptartas su sveikatos priežiūros komandos nariais ir turėtų būti atliekamas individualiai.
Žodis iš „Wellwell“
Stelara nuo 2008 m. Vartojamas imuninės sistemos sukeltoms ligoms gydyti. Naujausia būklė, kuriai buvo patvirtinta Stelara, yra Krono liga. Nors „Stelara“ nėra vaistas, pasirodė, kad kai kuriems pacientams jis veiksmingas gydant Krono ligą.
