Pagrindiniai išsinešimai
- Ankstų penktadienio rytą prezidentas D.Trumpas paskelbė, kad jis ir pirmoji ponia Melania Trump patvirtino COVID-19 testą.
- Prezidentas Trumpas gavo eksperimentinį antikūnų COVID-19 kokteilį, kuris vis dar atliekamas klinikinių tyrimų metu.
- Vaistas dar nėra patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos, vadinasi, jis dar nėra prieinamas plačiajai visuomenei.
Ankstų penktadienio rytą prezidentas D.Trumpas paskelbė, kad jis ir pirmoji ponia Melania Trump patvirtino COVID-19 testą. Vėliau tą pačią popietę prezidentas gavo eksperimentinį vaistą COVID-19, kuris vis dar yra klinikinių tyrimų metu, remiantis Baltųjų rūmų pareiškimu. Vaistą - „antikūnų kokteilį“ - gamina biotechnologijų bendrovė „Regeneron“
Prezidentas D.Trumpas nuo to laiko buvo išvežtas į Walterio Reedo nacionalinį karo medicinos centrą Bethesdoje, Merilande, „dėl daugybės atsargumo ir savo gydytojo bei medicinos ekspertų rekomendacija“, teigia spaudos sekretorė Kayleigh McEnany.
Prezidento Trumpo gydytojas Seanas P. Conley, DO, FACEP, atmintinėje nurodė, kad prezidentas gavo 8 gramų „Regeneron“ gaminamų polikloninių antikūnų dozę. Be antikūnų, prezidentas vartojo cinko, vitamino D, famotidino, melatonino ir dienos aspirino.
Štai ką mes žinome apie „Regeneron“ antikūnų kokteilį.
Kas yra antikūnų kokteilis?
Polikloniniai antikūnai, kurie vadinami antikūnų kokteiliu, yra laboratorijoje pagamintos antikūnų versijos, kurias imuninė sistema paprastai naudoja kovai su infekcija. Polikloniniai antikūnai gali atkurti, sustiprinti ar imituoti imuninės sistemos priepuolio formą.
„Regeneron“ generuoja šiuos antikūnus ne kūne, gautus iš genetiškai humanizuotų pelių arba sveikstančių (pasveikusių) žmonių. Šiuos antikūnus galima švirkšti injekcijomis, užtikrinant pasyvų imunitetą - trumpalaikį imunitetą, atsirandantį dėl antikūnų įvedimo iš kito žmogaus. ar gyvūnas - nors jie turi būti vartojami iš naujo, kad laikui bėgant būtų veiksmingi. Šie antikūnai taip pat gali gydyti esamą infekciją.
Išvados yra preliminarios
Antradienį „Regeneron“ paskelbė perspektyvius antikūnų kokteilio, vadinamo REGN-COV2, rezultatus. Preliminariais 275 nestacionarinių COVID-19 pacientų tyrimo rezultatais vaistas sumažino virusų kiekį ir laiką, kad palengvintų simptomus ne hospitalizuotuose. pacientų, sergančių COVID-19. Tačiau tyrimas dar turi būti peržiūrėtas tarpusavyje, o vaistas negavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pritarimo.
Pradiniai tyrimo duomenys parodė, kad šis gydymas parodė didžiausią pagerėjimą pacientams, „kurie prieš gydymą neturėjo savo veiksmingo imuninio atsako“, sakoma „Regeneron“ pranešime spaudai.
Atrodė, kad didžiausia dozė (8 gramai), tokia suma skiriama prezidentui Trumpui, turėjo didžiausią poveikį. Tačiau grupėje, kurioje buvo aptinkamas jų pačių antikūnų kiekis, atrodė, kad net mažesnė „Regeneron“ antikūnų dozė (2,4 gramo) pacientams pagerėjo greičiau.
Pacientams, kurie tyrimo pradžioje neturėjo aptinkamų antikūnų, Regeneron antikūnų kokteilis taip pat pagerino simptomus. Šioje grupėje simptomai palengvėjo per 13 dienų vartojant placebą, aštuonias dienas - didelių dozių grupėje ir šešias dienas - mažų dozių grupėje.
Ką tai reiškia tau
„Regeneron“ antikūnų kokteilis vis dar atliekamas klinikinių tyrimų metu ir dar nėra prieinamas visuomenei. Tačiau jų pirminių tyrimų rezultatai yra daug žadantys, ir artimiausiu metu kokteilis gali būti prieinamas kaip gydymas COVID-19 pacientams.
Kas gali tai gauti?
Kadangi vaistas dar nėra patvirtintas FDA, šis gydymas nėra prieinamas plačiajai visuomenei. „Regeneron“ buvo leista išleisti vaistą pagal „Užuojautos naudojimo prašymą“, kuriame FDA leidžia vartoti žmones, kurie nėra klinikinių tyrimų.
Tam naudojimui reikalingi tam tikri kriterijai:
- Liga yra rimta arba iš karto pavojinga gyvybei.
- Gydymas nėra prieinamas arba patvirtinti gydymo būdai nepadėjo būklės.
- Pacientas negali dalyvauti klinikiniuose eksperimentinio vaisto tyrimuose.
- Gydytojas sutinka, kad nėra kitų galimybių ir eksperimentinis gydymas gali padėti.
- Gydytojas mano, kad nauda pateisina galimą gydymo riziką.
- Vaistą gaminanti įmonė sutinka jį tiekti.
Pagal„The New York Times“„Regeneron“ generalinis direktorius, medicinos mokslų daktaras Leonardas S. Schleiferis teigė, kad FDA ne pirmą kartą gydymui suteikia užuojautą. „Kai tai, žinoma, atkreipia dėmesį į JAV prezidentą, atkreipia mūsų dėmesį“, - sakė jis.
„Regeneron“ planuoja greitai aptarti pradinius klinikinių tyrimų rezultatus su reguliavimo institucijomis.
