E4C / Getty
Pagrindiniai išsinešimai
- Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) nutraukė klinikinį tyrimą, kuriame tiriamas pasveikimo plazmos naudojimas, nenurodydamas, kad tai būtų COVID-19 gydymo nauda.
- Ekspertai sako, kad vakcinos COVID-19 yra geresnis imuniteto užtikrinimo būdas.
- Nors tai nebėra mokslinių tyrimų prioritetas, yra tyrimų, kuriuose vis dar nagrinėjamas sveikstančios plazmos potencialas kaip priemonė kovojant su naujais COVID-19 variantais.
Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) nutraukė klinikinį tyrimą, kuriame buvo tiriamas pasveikimo plazmos naudojimas gydant pacientus, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo COVID-19 simptomai.
Sprendimas priimtas po to, kai nepriklausoma duomenų ir saugumo stebėjimo taryba nustatė, kad sveikstanti plazma neparodė jokios naudos žmonėms, sergantiems COVID-19 liga.
Pasveikimo plazmos viltis
2020 m. Rugpjūčio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išdavė skubaus naudojimo leidimą (EUA), kad pacientai, sergantys COVID-19, gydytųsi sveikstančia plazma. 2021 m. Vasario mėn. Ji paskelbė peržiūrą, pagal kurią sveikstančios plazmos naudojimas ribojamas hospitalizuotiems COVID pacientams, kuriems liga anksti progresuoja.
Williamas Langas, MD, „WorldClinic“ ir „JobSitecare“ medicinos direktorius bei buvęs Baltųjų rūmų gydytojas, sako Verywellui, kad sprendimas nereiškia, jog žmonės nustojo tyrinėti sveikstančią plazmą. Tai tiesiog reiškia, kad vyriausybės finansavimas dabar gali būti skiriamas labiau prioritetiniams gydymams, pavyzdžiui, COVID-19 vakcinos tyrimams.
Kaip veikia sveikstanti plazmos terapija?
Pasak Lango, sveikstanti plazma yra seniausia imuninė terapija, pradėta dar 20 amžiaus pradžioje. Jis gaunamas iš žmonių, kurių kraujo serume yra antikūnų dėl skiepijimo ar natūralios infekcijos.
Mokslininkai paima paaukotą kraują su antikūnais ir išskiria kraujo ląsteles, palikdami serumą, kuriame yra tik antikūnai. Pasveikusi plazma gali būti perduodama užkrėstam asmeniui, kad sustiprėtų jo imuninė sistema ir pagreitėtų sveikimas.
Pasveikimo plazma ir COVID-19
Prasidėjus COVID-19 pandemijai, buvo mažai informacijos apie virusą, kuris pirmą kartą pasirodė Wuhane (Kinija). Todėl žmonėms, užsikrėtusiems COVID-19, nebuvo daug gydymo būdų. Atsižvelgiant į pasveikimo plazmos istoriją su antikūnų pristatymu, ji buvo įvardijama kaip potenciali terapija, suteikianti pasyvų imunitetą.
„Pasveikusi plazma suteikia pasyvų imunitetą, vadinasi, jūsų kūnas neturi nieko daryti - suleidžiami kažkieno antikūnai ir jie veikia tol, kol natūraliai suyra“, - sako Langas. „Naudojant daugumą antikūnų, tai yra maždaug 90 dienų skaidymo laikotarpis. Įgimtas imunitetas nesusidaro “.
Ankstesni tyrimai pasiūlė galimą pažadą naudoti sveikstančią plazmą gydant hospitalizuotus pacientus:
- 2020 m. Vasario straipsnisLancet infekcinės ligospranešta apie pasveikimo plazmos naudojimo naudą gydant virusines infekcijas, įskaitant kitą koronavirusą (SARS).
- 2020 m. Liepos mėn. TyrimasMayo klinikos darbainustatė, kad sveikstanti plazma yra saugi ir kad sumažino mirtingumo riziką, kai buvo tiriama 20 000 hospitalizuotų pacientų.
- 2020 m. Rugsėjo mėn. TyrimasGamtos medicinanustatė, kad pacientai, sergantys sunkia COVID-19 liga, kurie gavo plazmą ir nebuvo ventiliatoriuje, mirė rečiau nei pacientai, negavę paaukoto kraujo.
Tačiau naujausių tyrimų duomenys rodo, kad gydant COVID-19 pacientus gydant plazmą, gydymo nauda yra ribota.
- 2020 m. Spalio mėn. TyrimasBMJnenustatė jokio ryšio tarp gydymo sveikstančia plazma ir sumažėjusio COVID-19 simptomų sunkumo, taip pat nebuvo nustatyta, kad jis užkerta kelią mirčiai.
- 2021 m. Vasario mėn. TyrimasNaujosios Anglijos medicinos žurnalasneparodė reikšmingos naudos pacientams, sergantiems sunkia COVID-19 pneumonija ir kuriems buvo pasveikusi plazma, palyginti su tomis, kurios negavo.
Kodėl NIH tyrimas buvo nutrauktas
Klinikiniame ambulatorinių pacientų COVID-19 sveikimo plazmos tyrime dalyvavo 511 pacientų iš 47 ligoninių skubios pagalbos skyrių, kol NIH nutraukė tyrimą. Tikslas buvo ištirti sveikstančios plazmos su antikūnais prieš SARS-CoV-2 veiksmingumą suaugusiesiems, kurie skubios pagalbos skyriui buvo pristatyti po mažiau nei savaitės, kai pasireiškė lengvi ar vidutinio sunkumo simptomai.
Visi įtraukti pacientai taip pat turėjo rizikos veiksnių, tokių kaip nutukimas ar lėtinė plaučių liga, dėl kurių jie dažniau patyrė sunkią COVID-19 infekciją.
Tyrėjai 15 dienų po to, kai jie buvo įtraukti į tyrimą, stebėjo pacientus, kuriems buvo paaukota plazma. Jie išsiaiškino, ar pacientams reikalinga tolesnė medicininė pagalba, ar jie buvo paguldyti į ligoninę, ar mirė per tą laiką.
Prieš nutraukiant tyrimą, mokslininkai nustatė, kad sveikstanti plazma neturi jokio skirtumo pacientų priežiūrai. NIH teigė, kad abejotina, ar rezultatai būtų pakeisti, jei į tyrimą būtų įtraukta daugiau pacientų.
Esmė? Tai nereiškia, kad sveikstant plazmai yra kokių nors saugos problemų, tiesiog pacientams tai nėra pakankamai naudinga pateisinti daugiau tyrimų, kai yra kitų sričių, kurioms tų išteklių reikia labiau.
Dėmesio sutelkimas į kitus gydymo būdus ir vakcinas
Nesant NIH tyrimo, susidomėjimas sveikstančia plazma dar nėra visiškai išgaravęs.
"Priklausomai nuo to, kur gyvenate, vis dar gali būti atliekami tyrimai, - sako Langas. - Tačiau nebėra masinio pasveikimo plazmos poreikio gydant COVID.
Atsižvelgiant į COVID-19 variantų atsiradimą ir naujus tyrimų rezultatus, būtų per anksti visiškai atmesti sveikstančią plazmos terapiją. Be to, vis dar reikia atgaivinti plazmą.
"Tai yra aktyvių tyrimų sritis, nes daugumoje COVID atvejų genetinės [sekos] neatliekamos siekiant nustatyti, kuri SARS-CoV-2 padermė paskatino infekciją, todėl sveikstančioje plazmoje gali būti antikūnų prieš naujesnes padermes", - sako Langas. . „Be to, natūralus atsakas į SARS-CoV-2 infekciją sukuria papildomus antikūnus, išskyrus tuos, kuriuos sukelia vakcinos„ spygliuoto baltymo “komponentas. Kiti komponentai gali padėti kovoti su virusu kitaip, nei sugeba vakcinos baltymo sukelti antikūnai “.
Kiti gydymo būdai, tokie kaip monokloniniai antikūnai ir vakcinos, gali būti geresni variantai. Langas sako, kad monokloninių antikūnų tyrimai vis dar vykdomi, tačiau kol kas atrodo perspektyvūs.
Skirtingai nuo sveikstančios plazmos, kuri suteikia tik pasyvų imunitetą, „mRNA COVID-19“ vakcinos suteikia adaptyvų imunitetą, mokydamos imuninę sistemą prisiminti, aptikti ir užpulti bet kokį svetimą įsibrovėlį smaigaliu."Kai jūsų kūnas vėl susiduria su šiuo [smaigaliu] baltymu, kūnas gali greitai atnaujinti imuninius variklius ir užblokuoti ir (arba) paspartinti viruso gamybą", - sako Langas.
Be to, mokslininkai neatsisakė sveikstančios plazmos - kol kas ji yra tik ant galinio degiklio. "Svarbu tai, kad vis dar atliekami kai kurie tyrimai, nes šio požiūrio į antikūnų terapiją nauda gali būti nepripažinta", - sako Langas. - Tačiau pagrindinės federalinės vyriausybės finansavimo institucijos nustatė, kad mokslinių tyrimų finansavimas būtų geriau išleistas perspektyvesnėse srityse. "
Ką tai reiškia tau
Tyrimai parodė, kad pasveikimo plazmos naudojimas pacientams, sergantiems COVID-19, nėra reikšmingas. Šiuo metu šiuo metu patvirtintos vakcinos COVID-19 yra efektyviausias būdas užkirsti kelią sunkiai infekcijai ir sumažinti mirties nuo viruso riziką.
Tačiau kraujo ir plazmos donorystės poreikis visada yra nepatenkintas. Kreipkitės į savo vietinį kraujo banką, kad sužinotumėte, kaip galite padėti.