Westend61 / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Naujajame koronaviruso variante yra genetinių mutacijų, kurios gali trukdyti atlikti diagnostinius tyrimus.
- Yra nedidelė rizika, kad diagnostiniai tyrimai sukels klaidingai neigiamą tyrimo rezultatą.
- Turėdami klaidingai neigiamą rezultatą, žmonės gali nesąmoningai platinti virusą.
Sausio 8 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) įspėjo apie koronaviruso tyrimų potencialą gauti klaidingai neigiamus rezultatus dėl genetinių SARS-CoV-2 viruso variantų. Šis pranešimas paskelbtas po naujo COVID-19 padermė, vadinama B.1.1.7, atsirado Jungtinėje Karalystėje, kuri taip pat buvo nustatyta JAV.
Padermė sukėlė susirūpinimą dėl polimerazės grandininės reakcijos (PGR) tyrimų, dar vadinamų molekuliniais bandymais, tikslumo, kuris šiuo metu yra auksinis COVID-19 bandymų standartas. Taip yra todėl, kad atliekant PGR tyrimus tiriama viruso genetinė medžiaga, o dėl šio varianto ši genetinė medžiaga atrodo šiek tiek kitokia.
Stephenas Russellas, medicinos mokslų daktaras, generalinis direktorius ir „Imanis Life Sciences“ įkūrėjas, „Verywell“ paaiškino, kad PGR testai veikia nustatant skirtingas viruso dalis. „Virusas iš esmės yra genomas - genetinės medžiagos gabalas, kuriame yra visa informacija, reikalinga savęs replikacijai, ir baltymų apvalkalas. Taigi, diagnostinis testas arba užsifiksuoja ant genomo, arba prie baltymo apvalkalo “.
PGR testu tiriamas genomas.
"Koronaviruso genetinėje medžiagoje yra apie 30 000" bazių ", o PGR testais jų nustatoma mažiau nei šimtas", - sako Russellas. "JK variante nėra šiek tiek sekos ir jis prarado dvi amino rūgštis. Tai reiškia šešių iš tų 30 000 viruso genomo bazių nebėra. Štai kur kai kurie iš šių PGR testų užsikrečia virusu. Taigi, turėdamas šį variantą, teigiamas testas gali būti neigiamas. “
Ar COVID-19 variantai daro diagnostinius testus mažiau patikimus?
Russellas sako, kad skirtingi PGR tyrimai remiasi skirtingais pagrindais rinkdami viruso genetinę informaciją, todėl diagnostiniai tyrimai nėra visiškai nepatikimi. FDA tikisi, kad SARS-CoV-2 ir toliau mutuos, ir patvirtino diagnostinius tyrimus, kurie gali būti nukreipti į daugelį genetinių mutacijų. Tai sumažina tikimybę gauti klaidingą neigiamą.
„Visada rūpėjo testų tikslumas. Ten nėra testo, kuris neteiktų jums klaidingų neigiamų ir neteiktų klaidingų teigiamų rezultatų “, - sako Russellas. Jis priduria, kad tamponavimo technika, mėginio dydis ir tai, kaip mėginys tvarkomas laboratorijoje, gali sukurti kintamumą.
"Nemanau, kad šiuo metu naujieji variantai iš tikrųjų keičia patikimumą", - sako jis.
Kurie testai gali sukelti klaidingą neigiamą rezultatą?
FDA teigia, kad trijuose PGR pagrįstuose COVID-19 diagnostiniuose tyrimuose, kurių kiekvienas turi leidimą naudoti skubiai, yra nedidelė klaidingai neigiamo pavojaus rizika.
- Accula SARS-Cov-2 testas
- „TaqPath COVID-19“ kombinuotas rinkinys
- Linea COVID-19 tyrimo rinkinys
Tačiau FDA teigia, kad kadangi „TaqPath“ ir „Linea“ testai užsifiksuoja keliuose genetiniuose taikiniuose, naujasis variantas neturėtų trukdyti bendram bandymų jautrumui.
Ką tai reiškia tau
Jei manote, kad jums buvo padaryta COVID-19, išbandykite. Nors tikimybė gauti klaidingai neigiamą yra maža, turėtumėte toliau elgtis atsargiai ir karantine mažiausiai 14 dienų.
Ką turėtų daryti žmonės?
Pagrindinė klaidingo neigiamumo gavimo pasekmė visuomenės sveikatai yra ta, kad žmonės gali nesąmoningai platinti virusą kitiems, jei mano, kad jie neturi COVID. "Jei jūs testuojate neigiamą rezultatą, tai nereiškia, kad esate tikrai neigiamas", - sako Russellas. "Jei turite didelį įtarimų indeksą, kad vis tiek galite būti teigiami, nemanykite, kad testas yra galutinis atsakymas".
Vis dėlto jis nesiūlo būti tikrinamas kiekvieną savaitę, nebent to reikalauja jūsų darbas arba jūs keliate didelį pavojų kitiems. Kol kas Russellas sako, kad geriausia yra pasiskiepyti, kai vakcinos taps jums prieinamos.
Jei žmonės vis dar įtaria infekciją net po skiepijimo ar daugelio neigiamų testų, Russellas sako, kad gali būti verta atlikti antikūnų testą, kad būtų užtikrinta ramybė.
