George'as Frey / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Nors pandemijos pradžioje bandymai buvo auksiniai nosiaryklės tamponai, seilių tyrimai tampa vis populiaresni.
- Tyrimai rodo, kad seilių tyrimai yra tokie pat patikimi nustatant SARS-CoV-2 buvimą ar nebuvimą.
- Seilių tyrimai nėra invaziniai, todėl pacientai gali patys rinkti mėginius, kartais patogiai savo namuose.
- Biotechnologijų įmonės ir universitetai toliau tiria ir kuria naujus COVID-19 seilių testus ir būdus, kaip bandymų galimybes pateikti visuomenei.
Prasidėjus COVID-19 pandemijai, nosies ir ryklės tamponai buvo auksinis virusų infekcijos tyrimo standartas. Tačiau krizei užsitęsus, seilių tyrimai išpopuliarėjo.
Vis didėjantis tyrimas rodo, kad seilių mėginiai yra vienodai patikimi nustatant COVID-19 sukeliantį virusą SARS-CoV-2. Biotechnologijų įmonės ir universitetai tiria ir kuria seilių testus, kad būtų lengviau juos naudoti, įskaitant galimybes kad žmonės galėtų lengvai ir patogiai rinkti savo pavyzdžius.
„Svarbu, kad mes turėtume galimybių“, - labai gerai pasakoja Anne Wyllie, mokslų daktarė, Jeilio medicinos mokyklos epidemiologijos mokslų bendradarbė. „Mes anksti matėme tiekimo grandinės problemas, kai pasikliaudavome tik nosiaryklės tamponais. Dabar žinome, kad daugelis žmonių vengia paimti tamponus. Papildomi mėginių tipai, pvz., Seilės, padeda pateikti kitas galimybes “.
Ką sako tyrimas
Wyllie ir jos kolegos iš „Yale“ pavasarį atliko keletą ankstyvų tyrimų, kurie dabar paskelbtiNaujosios Anglijos medicinos žurnalas, lyginant nosiaryklės tamponus su seilių mėginiais. „Mes - ir kiti, matėme aukštą seilių ir tamponų suderinamumą“, - sako Wyllie.
Jeilio tyrime dalyvavo 70 hospitalizuotų pacientų, kuriems priėmimo metu COVID-19 buvo patvirtintas nosiaryklės tamponu. Vėliau mokslininkai pacientams leido rinkti savo seilių mėginius. Toje pačioje vietoje sveikatos priežiūros darbuotojai iš tų pačių pacientų taip pat surinko nosiaryklės tamponą.
Tyrėjai seilių mėginiuose aptiko daugiau SARS-CoV-2 RNR, genetinės viruso medžiagos, kopijų nei nosiaryklės mėginiuose. Didesnis seilių mėginių procentas, palyginti su nosiaryklės mėginiais, buvo nustatytas iki 10 dienų po diagnozės. Pavyzdžiui, praėjus vienai ar penkioms dienoms po to, kai pacientams buvo diagnozuotas COVID-19, 81% seilių mėginių virusas buvo teigiamas, tuo tarpu 71% nosiaryklės mėginių nebuvo.
Memorialinio Sloano Ketteringo vėžio centro tyrėjai neseniai paskelbė tyrimą, paskelbtą 2005 mMolekulinės diagnostikos žurnalas kad vertinamas pačių surinktų seilių mėginių patikimumas. Tyrime, kuris taip pat buvo atliktas pavasarį, dalyvavo 285 „Memorial Sloan Kettering“ darbuotojai, kurie turėjo simptomų, atitinkančių COVID-19, arba juos reikėjo ištirti dėl galimo viruso turinčio asmens poveikio. Dalyviai pateikė suporuotus savarankiškus mėginius. Vienoje poroje buvo seilių mėginys ir nosiaryklės tamponas. Abiejų egzempliorių sutarimas buvo 97,7%, o specifiškumas, ty kiek bandymas gali nustatyti tikrąjį neigiamą rezultatą, buvo 94,1%.
Norint patikrinti mėginio stabilumą, mėginiai buvo laikomi transporto aušintuve kambario temperatūroje, o surinkimo metu, po aštuonių valandų ar po 24 valandų viruso koncentracija reikšmingai nesiskyrė.
Ką tai reiškia tau
Jei turite atlikti COVID-19 testą, bet bijojote nosiaryklės tampono, seilių tyrimas gali būti jums tinkamas pasirinkimas. Tyrimai rodo, kad seilių tyrimai yra tokie pat patikimi, kaip nustatyti viruso buvimą ar nebuvimą.
Seilių tyrimų poreikis
Seilių mėginio rinkimas nėra invazinis, mėginiai yra patikimi ir laikomi kambario temperatūroje. Dėl visų šių priežasčių seilių tyrimo galimybės gali padėti įveikti kai kuriuos pandemijos iššūkius, sako Wyllie.
„Žmonės gali greitai ir lengvai surinkti savo pavyzdžius ir išmesti juos išbandyti“, - paaiškina ji. „Tai sumažina surinkimo išlaidas ir sutrumpina laiką, reikalingą mėginiams surinkti.“
Pandemijos pradžioje žmonėms, kuriems reikėjo išsitirti dėl SARS-CoV-2, dažnai reikėjo laukti ilgose eilėse, kol jie gavo baimingą nosiaryklės tamponą - tai yra, jei jie netgi galėjo iš viso pasitikrinti.
„Tai buvo pirmas dalykas, kurį buvo galima gauti“, - „Verywell“ sako Vianas Nguyenas, MD, „Wellness 4 Humanity“, kompanijos, tiekiančios COVID-19 testavimo rinkinius, nacionalinis medicinos direktorius. „Bet be to, jo buvo nedaug. Šio tipo bandymų buvo labai mažai. “
Riboti nosiaryklės tamponų ištekliai nebuvo vienintelis skirtingo tipo tyrimo priežastis. Pacientai taip pat siekia geresnio būdo. Lianas Nguyenas Phamas, „Wellness 4 Humanity“ generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų, „Verywell“ pasakoja, kad įmonė seilių testą iš pradžių naudojo klinikinėje aplinkoje. "Mes matėme, kad visi iš tikrųjų norėjo to paprašyti, palyginti su nosiaryklės tamponu", - sako ji. „Tai buvo populiaresnė vyresnio amžiaus žmonėms, taip pat vaikams. Tai tiesiog universalesnė, o savikaina yra didžiulė “.
Tęsiamas naujovių testavimas
Dėl paprastesnių bandymo metodų ir prieinamesnės prieigos poreikio biotechnologijų įmonės ir universitetai vykdė tyrimus ir plėtrą COVID-19 bandymų erdvėje. Štai kodėl dabar rinkoje matome daugiau seilių tyrimo galimybių, o mes ir toliau matysime 2021 m.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) iki šiol rodo daugiau nei 10 seilių testų, turintiems dabartinį leidimą naudoti skubiai (EAU). Kai kuriuos seilių tyrimus galima savarankiškai atlikti namuose, o mėginiai išsiunčiami į paskirtą laboratoriją, kad gautų rezultatų, o kiti yra skirti naudoti bandymų vietose arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo vietose.
„SUNY Upstate Medical University“ ir „Quadrant Biosciences“, startuolis, paremtas universiteto Sirakūzų miesteliu, rugsėjį iš FDA gavo EAU už Clarifi COVID-19 testą, kuriame naudojamas seilių tamponas. Testas padėjo padidinti SUNY testavimo pajėgumus. Jis naudojamas sukauptiems bandymų protokolams, kurie leidžia vienoje laboratorijoje ištirti daugiau nei 15 000 mėginių per dieną.
„Stanford Medicine“ vykdo bandomąjį naminių seilių testo COVID-19 tyrimą, kurį išrado daktaras Manu Prakashas, asocijuotas bioinžinerijos mokslų profesorius ir komanda. Tyrimas skirtas nustatyti viruso buvimą ar nebuvimą per 30 minučių be laboratorijos. Ir jei bus patvirtintas kelyje, testas gali būti labiau prieinamas pasirinkimas - vos 5 USD ar mažiau. Šiuo metu daugelis testų namuose kainuoja daugiau nei 100 USD be draudimo.
„Wellness 4“ žmonija ką tik paskelbė apie savo planą palengvinti testus. Naujaisiais metais ji pristatys COVID-19 testavimo rinkinių pardavimo automatus oro uostuose, maisto prekių parduotuvėse ir kitose vietose tam tikruose miestuose. Be greito antigeno testų, kurie pateikia rezultatus per 15 minučių, pardavimo automatai taip pat išduos atvirkštinės transkriptazės polimerazės grandinės reakcijos (RT-qPCR) seilių testus.
Žmonės galės patys atlikti seilių tyrimus ir išsiųsti mėginį į bandymų laboratoriją su iš anksto apmokėta etikete. Tada vartotojai gautų rezultatus per programą per 48 valandas. Šiuo metu bendrovė siūlo abu šiuos testus užsisakyti internetu.
"Mes norime sugebėti pateikti įrankius, kurie pandemijos pradžioje buvo labai riboti", - sako Nguyenas.
