Ką reikia žinoti apie „Baqsimi“ (nosies milteliai su gliukagonu)

„Baqsimi“ (gliukagono nosies milteliai) yra į nosies angą įkvepiamas vaistas, vartojamas hipoglikemijai (mažam cukraus kiekiui kraujyje) gydyti žmonėms, sergantiems 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu. „Baqsimi“ patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2019 m. Liepos 24 d., Ir tai yra pirmoji gliukagono forma, kurią galima naudoti esant hipoglikeminei situacijai be injekcijos.

Šalutinis „Baqsimi“ poveikis, dažniausiai pasireiškiantis akims ir nosiai, paprastai būna lengvas. Nors „Baqsimi“ yra veiksmingas, jis netinka visiems ir kai kuriems gali sukelti alerginę reakciją.

Gliukagonas yra natūraliai atsirandantis kasos gaminamas hormonas, sukeliantis gliukozės išsiskyrimą iš kepenų. Paskelbtas 2015 m. TyrimasDiabeto priežiūrapadarė išvadą, kad gliukagono įvedimas į nosį buvo toks pat veiksmingas gydant sunkią hipoglikemiją, kaip ir vienos dozės gliukagono injekcija.

Nėra bendrų „Baqsimi“ versijų.

Naudoja

FDA patvirtino, kad „Baqsimi“ yra skirtas suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems cukriniu diabetu. Jis skirtas naudoti hipoglikemijos atveju, kai nėra greitai veikiančių angliavandenių (pvz., Kukurūzų sirupo ar apelsinų sulčių). valgyti arba nepakanka cukraus kiekiui kraujyje pakelti. „Baqsimi“ nėra naudojamas bendram diabeto gydymui.

Įkvėpus į šnervę, Baqsimi paprastai gali normalizuoti cukraus kiekį kraujyje per 30 minučių.

Prieš pradedant vartoti „Baqsimi“, injekcinis gliukagonas buvo vienintelis gydymo būdas žmonėms, patyrusiems hipoglikeminę avariją ne ligoninėje ar klinikoje, apibrėžta kaip gliukozės kiekis kraujyje, mažesnis nei 70 miligramų decilitre (mg / dL). Tokie stiprūs lašai gali sukelti rimtus simptomus, įskaitant nereguliarų širdies ritmą, sumišimą, neryškų matymą, traukulius ir sąmonės netekimą. A

Paskelbto 2015 m. Tyrimo duomenimis„PLoS One“,ne mažiau kaip 282 254 skubios pagalbos apsilankymai 2011 m. hipoglikemiją nurodė kaip pagrindinę diagnozę.

„Baqsimi“ yra laikomas svarbiu skubiu hipoglikemijos gydymo laimėjimu, ypač tarp žmonių, kurie bijo adatų. Skirtingai nuo švirkščiamo gliukagono, jo administruoti nereikia iš anksto sumaišyti ar atlikti daug mokymų.

Prieš imdamas

„Baqsimi“ paprastai skiriamas, kai nepaisant tinkamo gydymo negalite tinkamai kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje svyravimų. Tai ypač pasakytina apie intensyvios insulino terapijos žmones, kuriems hipoglikemija yra beveik neišvengiama.

Konsultacijos paprastai teikiamos prieš skiriant „Baqsimi“, ypač jaunesniems žmonėms ir pagyvenusiems žmonėms, kurie dažnai neatpažįsta ankstyvų hipoglikemijos požymių. Reaguodami ne iš karto gliukozę, šie asmenys dažnai patiria kitaip išvengiamą hipoglikeminį reiškinį.

Sąmoningumo trūkumas yra pagrindinis sunkios hipoglikemijos rizikos veiksnys, todėl žmogui kyla devynis kartus didesnė rizika nei turinčiam bendrų žinių.

Kad išvengtumėte hipoglikemijos, valgykite reguliariai ir nepraleiskite valgio. Reguliariai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje, kaip rekomendavo gydytojas.

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

Be to, kad sustiprinsite savo žinias apie hipoglikemijos prevenciją, gydytojas nustatys, ar yra kokių nors sąlygų, kurios gali kontraindikuoti „Basqimi“ vartojimą.

FDA įspėja, kad negalima naudoti „Baqsimi“ bet kuriuo iš šių būdų:

• Padidėjęs jautrumas: Baqsimi negalima vartoti, jei yra žinoma alergija bet kokios formos gliukagonui. Padidėjęs jautrumas bet kuriai neaktyviai esančiai Baqsimi medžiagai (betadexui arba dodecilfosfocholinui) taip pat draudžia vartoti.
• Feochromocitoma: Baqsimi negalima vartoti žmonėms, kuriems diagnozuotas retas antinksčių navikas, vadinamas feochromocitoma, kai Baqsimi gali sukelti sunkią ir gyvybei pavojingą hipertenziją (aukštą kraujospūdį).
• Insulinoma: „Baqsimi“ taip pat draudžiama vartoti žmonėms, sergantiems insulina - retu kasos naviku, sukeliančiu perteklinę insulino gamybą. Baqsimi vartojimas gali sukelti perdėtą atsaką į insuliną ir dar labiau sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

„Baqsimi“ reikia vartoti atsargiai žmonėms, sergantiems Addisono liga (antinksčių nepakankamumu), buvusia lėtine hipoglikemija ar bado požymiais. Esant tokioms aplinkybėms, kepenyse dažnai nėra pakankamai sukauptos gliukozės, kad išsiskirtų. Net jei vartojamas „Baqsimi“, atsakas gali nebūti. Tokiais atvejais vietoj gliukagono reikia vartoti gliukozę.

Dozavimas

Baqsimi tiekiamas vienos dozės nosies purkštuvu, kuriame yra 3 miligramai (mg) gliukagono. Tai yra dozė, rekomenduojama tiek suaugusiesiems, tiek ketverių metų ir vyresniems vaikams. Panaudotas, purkštuvas išmetamas.

Kaip administruoti Baqsimi

1. Nuimkite susitraukiančią plėvelę, traukdami raudoną juostą.
2. Atidarykite buteliuką ir išimkite prietaisą.
3. Laikykite prietaisą tarp pirštų ir nykščio.
4. Švelniai įkiškite galiuką į vieną šnervę, kol pirštai palies nosį.
5. Tvirtai prispauskite stūmoklį, kol dingsta žalia stūmoklio linija. „Baqsimi“ reikia tiekti tik į vieną šnervę.

Kai dozė bus pristatyta, paskambinkite 911 ir tada valgykite greitai veikiančius angliavandenius, pavyzdžiui, sultis, bananą ar kukurūzų sirupą. Tada turėtumėte pabandyti valgyti daug baltymų turinčius užkandžius, pavyzdžiui, krekerius su sūriu ar žemės riešutų sviestu, kurie gali padėti palaipsniui didinti cukraus kiekį kraujyje.

Jei neatsakysite į Baqsimi per 15 minučių, galite sau paskirti dar vieną dozę. Nevartokite insulino, kol laukiate atsako.

„Baqsimi“ galima vartoti be sąmonės. Būtinai pasukite asmenį ant šono, kad išvengtumėte užspringimo, jei yra vėmimas. Išmeskite naudotą prietaisą ir mėgintuvėlį.

Kaip laikyti

Kol „Baqsimi“ bus paruoštas naudoti, jį reikia laikyti originalioje suvyniotoje pakuotėje. Pašalinus susitraukiantį apvalkalą, gali prasiskverbti drėgmė, dėl kurios nosies milteliai gali susikaupti ar užsikimšti.

„Baqsimi“ galima saugiai laikyti iki 86 F (30 C) temperatūros. Nelaikykite „Basqimi“ automobilio pirštinių skyriuje, kur temperatūra gali būti aukštesnė nei 100 F net ir vėsesniu oru.

Pakeiskite „Baqsimi“ prieš jo galiojimo laiką ir išmeskite buteliuką, kurio galiojimo laikas yra pasibaigęs. Atsispirkite pagundai laikyti Baqsimi, kurio galiojimo laikas yra pasibaigęs, kaip „atsarginę dozę“.

Jei problema yra problema, galite gauti kopijavimo pagalbos iš gamintojo, kad žymiai sumažintumėte savo kišenės išlaidas.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir visi kiti vaistai, „Baqsimi“ gali sukelti šalutinį poveikį. Jie dažniausiai apima viršutinius kvėpavimo takus ir būna lengvi bei trumpalaikiai. Sunkus šalutinis poveikis nedažnas, tačiau gali pasireikšti.

Dažnas

Gamintojo teigimu, dažnas „Baqsimi“ šalutinis poveikis (pasireiškiantis daugiau nei 10% vartotojų) apima:

• Bėganti nosis
• Nosies skausmas
• Nosies užgulimas
• Nosies, gerklės ar akių niežėjimas
• Kosulys
• Nosies kraujavimas
• Ašarojančios ar paraudusios akys
• Galvos skausmas
• Pykinimas
• Vėmimas

Rečiau žinoma, kad pasireiškia skonio pokyčiai (disgeuzija), odos niežėjimas (niežėjimas), greitas širdies ritmas (tachikardija) ir hipertenzija. Praneškite savo gydytojui ir skubios medicinos personalui apie bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate pavartoję „Baqsimi“.

Sunkus

Kaip ir daugelio kitų vaistų atveju, „Baqsimi“ gali sukelti nenormalų imuninį atsaką, dažnai pasireiškiantį alergija vaistams. Alergijos vaistams simptomai gali būti nestiprūs ir išnykti be gydymo, o kitiems gali prireikti skubios pagalbos.

Tyrimai rodo, kad imunogeninio gliukagono atsako rizika yra maža (nuo 0,1% iki 1,6%). Kalbant konkrečiai apie „Baqsimi“, alergijos rizika yra vienodai maža, nors pavienių anafilaksijos atvejų pavartojus kitų formų gliukagonas.

Anafilaksija yra potencialiai pavojinga gyvybei, viso kūno alergija, kurią sukelia organizmas per daug reaguodamas į kitaip nekenksmingas medžiagas. Simptomai atsiranda staiga ir greitai, o negydomi gali sukelti šoką, komą, asfiksiją, širdies ar kvėpavimo nepakankamumą ir mirtį.

Kada skambinti 911

Kreipkitės į neatidėliotiną pagalbą, jei išgėrę „Baqsimi“ pasireiškia kai kurie ar visi šie reiškiniai.

• Kvėpavimo pasunkėjimas
• Dusulys
• Švokštimas
• Dilgėlinė ar bėrimas
• Pykinimas ar vėmimas
• Nereguliarus širdies plakimas
• Galvos svaigimas ar alpimas
• Veido, gerklės ar liežuvio patinimas
• Artėjančio pražūties jausmas

Įspėjimai ir sąveika

yra gana saugus, jei naudojamas kaip nurodyta. Per daug vartojant (daugiau nei dvi atgalines dozes), Baqsimi gali sukelti pykinimą, refliuksą, vėmimą, greitą širdies ritmą ir dramatiškai pakilti kraujospūdį. Jei taip atsitiks, kraujospūdžiui sumažinti gali būti paskirta fentolamino mezilato injekcija.

Kaip natūraliai atsirandantį hormoną, gliukagoną paprastai saugu vartoti kartu su kitais vaistais. Tačiau verta atkreipti dėmesį į keletą vaistų ir vaistų sąveikos:

• Beta adrenoblokatoriai: žmonėms, vartojantiems beta adrenoblokatorius nenormaliems širdies ritmams ir hipertenzijai gydyti, pavartojus Baqsimi gali laikinai pakilti kraujospūdis ir pulsas.
• Varfarinas: „Baqsimi“ gali sulėtinti kraujo krešėjimą ir sustiprinti antikoaguliacinio vaisto varfarino antikoaguliacinį poveikį, dėl kurio gali lengvai atsirasti kraujosruvų ir kraujavimas iš nosies.
• Indometacinas: nesteroidinis priešuždegiminis vaistas indometacinas, vartojamas artritui, podagrai, bursitui ir sausgyslių uždegimui gydyti, gali gerokai pakenkti Basqimi gebėjimui pakelti gliukozės kiekį.

Kad išvengtumėte sąveikos su vaistais, visada patarkite savo gydytojui apie visus vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, vaistažolės ar laisvalaikio.

Nėštumas

Manoma, kad „Baqsimi“ yra saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimų su žiurkėmis metu švirkščiamo gliukogeno vartojimas 40 kartų viršijantį žmonėms vartojamą kiekį vaisiaus apsigimimų rizikos nepadidino.

Panašu, kad krūtimi maitinančioms motinoms naudojamas gliukogenas yra suskaidytas į pagrindinę amino rūgštį ir nepakenkė slaugančiam kūdikiui.