„Rasuvo“ (metotreksatas), vienos dozės autoinjektorius, kuriame yra receptinių vaistų metotreksatas, 2014 m. Liepos 11 d. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). „Rasuvo“, pagaminta „Medac“, „Pharma, Inc.“, yra lengvai prieinama naudoti alternatyvą geriamajam metotreksatui arba injekcinei buteliuko ir švirkšto formai.
BURGER / PHANIE / „Getty Images“Indikacijos
Rasuvo yra patvirtintas pacientams, sergantiems sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu ir poliartikuliariniu juveniliniu idiopatiniu artritu, gydytiems pacientams, kurių atsakas į pirmosios eilės gydymą buvo nepakankamas arba kurie netoleravo. Rasuvo taip pat skirtas simptomų, susijusių su sunkia, nepaklusnia, neįgalia psoriaze, kontrolei suaugusiems žmonėms, kuriems nepavyko pasiekti patenkinamo atsako naudojant kitas gydymo galimybes. (Pastaba: Rasuvo negalima vartoti navikinėms ligoms gydyti.)
Administracija
Rasuvo švirkščiamas tik kartą per savaitę tik į poodį. Rasuvo yra 10 dozių, kurių stiprumas yra nuo 7,5 mg iki 30 mg (po 2,5 mg). Autoinjektorius įjungiamas rankiniu būdu ir turi būti švirkščiamas į pilvą ar šlaunį. Jei skiriama mažesnė nei 7,5 mg arba didesnė kaip 30 mg dozė arba jei reikia koreguoti mažesnę nei 2,5 mg dozę, reikia vartoti kitas metotreksato formas.
Įprasta pradinė metotreksato dozė sergant reumatoidiniu artritu yra 7,5 mg kartą per savaitę per burną arba po oda. Sergant psoriaze, įprasta pradinė dozė yra 10–25 mg vieną kartą per savaitę per burną, į raumenis, po oda ar į veną. Sergant poliartikuliariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu, pradinė dozė yra 10 mg / m2 kartą per savaitę (m2 yra kūno paviršiaus kvadratinis metras).
Kas neturėtų vartoti Rasuvo
Nėščios reumatoidiniu artritu sergančios pacientės neturėtų vartoti Rasuvo. To taip pat turėtų vengti maitinančios motinos, taip pat pacientai, turintys problemų dėl: alkoholizmo ar kepenų ligų, imunodeficito sindromų ar anksčiau egzistuojančių kraujo diskrazijų. Pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas metotreksatui, taip pat turėtų vengti Rasuvo.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Yra dažnų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Rasuvo, įskaitant pykinimą, pilvo skausmą, dispepsiją, skrandžio ar burnos opas, nazofaringitą, viduriavimą, kepenų tyrimo anomalijas, vėmimą, galvos skausmą, bronchitą, trombocitopeniją (mažai trombocitų), alopeciją, leukopeniją (mažai baltųjų kraujo ląstelių). skaičius), pancitopenija (mažas visų kraujo ląstelių skaičius), galvos svaigimas ir jautrumas ultravioletiniams spinduliams. Jei turite nepageidaujamų reakcijų, galite pranešti apie tai vaistų gamintojui 1-855-336-3322, FDA 1-800-FDA-1088 arba „Medwatch“.
Vaistų sąveika
Jūsų gydytojas turėtų turėti visų šiuo metu vartojamų vaistų ir papildų sąrašą. Turėkite omenyje, kad vartojant aspiriną, NVNU ar kortikosteroidus kartu su Rasuvo, serumo metotreksato kiekis gali būti ilgesnis (t. Y. Jis gali ilgiau išlikti kraujyje) ir gali padidinti toksiškumo riziką.
Protonų siurblio inhibitorių (pvz., Nexium ar omeprazolo) vartojimas kartu su Rasuvo taip pat gali pailginti metotreksato kiekį serume ir padidinti toksiškumo riziką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Rasuvo apima įspėjimą apie dėžę (rimčiausias perspėjimo tipas). Perfrazuoti „Boxed Warning“ akcentai yra šie:
- Rasuvo gali vartoti tik gydytojai, turintys žinių ir patirties apie antimetabolitų terapiją. Rasuvo yra folatų analogų metabolinis inhibitorius.
- Dėl galimų sunkių toksinių reakcijų, kurios gali būti mirtinos, Rasuvo reikia skirti tik tiems, kurie serga reumatoidiniu artritu, psoriaze ar poliartikuliariniu juveniliniu idiopatiniu artritu ir kuriems gydymas nebuvo veiksmingas.
- Pranešama, kad metotreksatas sukėlė vaisiaus mirtį ar įgimtas anomalijas.
- Metotreksato eliminacija sumažėja tiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ascitas ar pleuros ertmė.
- Kaulų čiulpų slopinimas, aplazinė anemija ir toksinis poveikis virškinimo traktui gali atsirasti netikėtai ir gali būti mirtinas, jei metotreksato vartojama kartu su NVNU.
- Ilgai vartojant metotreksatą, gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims, fibrozė ir cirozė. Gali būti rodomi periodiniai kepenų biopsijos tyrimai.
- Metotreksato sukelta plaučių liga (pvz., Ūminis ir lėtinis intersticinis pneumonitas) gali pasireikšti net ir mažesnėmis dozėmis.
- Dėl viduriavimo ir opinio stomatito reikia nutraukti gydymą metotreksatu, kad būtų išvengta žarnų perforacijos ar hemoraginio enterito.
- Piktybinė limfoma gali išsivystyti net vartojant mažą metotreksato dozę. Norint sužinoti, ar limfoma neatsinaujina, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
- Metotreksatas gali sukelti "naviko lizės sindromą" pacientams, kuriems greitai auga navikai.
- Vartojant metotreksatą, gali pasireikšti sunkios, kartais mirtinos odos reakcijos.
- Vartojant metotreksatą, gali pasireikšti potencialiai mirtinos oportunistinės infekcijos.
- Jei metotreksatas skiriamas kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių nekrozės ir osteonekrozės rizika.
Esmė
Rasuvo yra patogi metotreksato forma. Rasuvo turi visą galimą neigiamą poveikį ir įspėjimus apie dėžutes, susijusius su kitomis metotreksato formomis.
.jpg)
