„FatCamera“ / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Prezidentas Bidenas prognozuoja, kad vaikai gali pradėti skiepyti COVID-19 2021 m. Pavasarį.
- Ekspertai sutinka su šia prognoze ir tikisi, kad vakcina bus saugi ir veiksminga vaikams.
- Keli vakcinų gamintojai atlieka arba planuoja atlikti klinikinius tyrimus su vaikais, pradedant nuo vyresnių vaikų.
Pirmadienį, sausio 25 d., Kalbėdamas su žurnalistais, prezidentas Bidenas teigė, kad vyresni vaikai gali pradėti skiepyti COVID-19 pavasarį. Tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ siekia, kad tai taptų realybe.
Abi bendrovės gruodį iš Maisto ir vaistų administracijos (FDA) gavo leidimą skubiai naudoti savo vakcinas; „Pfizer“ 16 metų ir vyresniems žmonėms, „Moderna“ 18 metų ir vyresniems. „Moderna“ prieš kelias savaites pradėjo klinikinius tyrimus su 12 metų vaikais. Pfizer baigė registruoti vaikus nuo 12 iki 15 metų ir netrukus pradės klinikinius tyrimus.
„Gavę tam tikrų duomenų apie vyresnius vaikus, galime tikėtis, kad įmonės į papildomus klinikinius tyrimus įtrauks dar jaunesnius vaikus“, - Jamesas Campbellas, MD, pediatrijos profesorius ir vaikų infekcinių ligų specialistas Merilendo universiteto medicinos mokykloje. , sako Veryvelas.
Campbellas teigia, kad klinikiniai tyrimai paprastai vykdo „amžiaus mažėjimo“ procesą. Po to, kai gydymas įrodyta saugus ir veiksmingas suaugusiesiems, mokslininkai gali pereiti prie vyresnių vaikų ir įtraukti jaunesnius vaikus, stebėdami tokius dalykus kaip dozavimas ir šalutinis poveikis.
Keli vaikų tyrimai dabar aktyviai įtraukia vaikus, o tai savaime yra pasiekimas.
„Dažniau sunkiau užrašyti vaikus, nes tėvai nerimauja dėl savo vaikų pavojaus,„ Verywell “sako vyriausioji medicinos mokslų daktarė Courtney Gidengil iš RAND korporacijos. "Tai yra didelis tėvų sprendimas."
Ekspertai optimistiškai vertina laiko juostą
Campbellas, padėjęs sukurti Nacionalinių sveikatos institutų vaikų vakcinų klinikinių tyrimų struktūrą, sako manantis, kad šį pavasarį galime pamatyti leidimą jaunesniems nei 12 metų vaikams. Jis mano, kad 5 metų vaikai, o galbūt net ir jaunesni, gali būti įgalioti gauti COVID-19 vakciną iki mokyklos pradžios rudenį.
Campbellas mano, kad vakcinos bus veiksmingos vaikams. „Nėra jokios pagrindo manyti, kad vaikai nereaguos, kai suaugę atsakys, ir pasigamins daug neutralizuojančių antikūnų, kurie neleidžia virusui [užkrėsti] ir neplisti“, - sako jis. „Tačiau skiepais mes neeksploliuojame suaugusiųjų. duomenis, mes specialiai tikriname vaikus “.
Geras gripo šūvis yra geras pavyzdys. Konkretaus vaiko tyrimai parodė, kad jaunesniems vaikams reikia papildomos dozės, kad būtų galima sukurti imuninę sistemą. Pasak Gidengil, vaikai iki 9 metų pirmą kartą gaudami gauna dvi gripo vakcinos dozes, o ne vieną dozę, kurią dauguma žmonių gauna kasmet.
Deja, nežinoma, ar skiepai bus plačiai prieinami vaikams, net jei jie bus gauti, atsižvelgiant į trūkumą, su kuriuo susiduria šalis dabar. Amerikos pediatrijos akademija (AAP) išreiškė nusivylimą vakcinų platinimo tempu dar prieš prezidento Bideno inauguraciją praėjusią savaitę.
„Visoje šalyje esantys pediatrai yra nusivylę netolygiu ir atsitiktiniu COVID-19 vakcinų pasiskirstymu“, - pranešime teigė Lee Savio Beersas, MD, FAAP, AAP prezidentas. "Nors mes tikimės dirbti su Biden-Harris administracija sprendžiant šią ir kitas sveikatos problemas, kurios per ateinančius ketverius metus paveiks vaikus, šią neatidėliotiną problemą reikia spręsti jau dabar."
Ką tai reiškia tau
Kad vaikai galėtų juos skiepyti, reikia leisti vartoti COVID-19 vakcinas suaugusiesiems. Kadangi „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinos jau skiriamos suaugusiesiems, jos greičiausiai bus pirmosios vaikams, galbūt jau šį pavasarį.
Vakcinų saugumo vaikams stebėsena
Tyrėjai ypač stebės požymius, kad vakcina gali sukelti daugiasisteminį vaikų uždegiminį sindromą (MIS-C), sako Gidengilas. Naudojant MIS-C, organai, įskaitant plaučius, akis, odą, inkstus ir smegenis, gali uždegti praėjus kelioms savaitėms po to, kai vaikas gauna COVID-19. Keli šimtai vaikų JAV patyrė sindromą, nors visi pasveiko.
"Mes taip pat turime būti tikri, kad nėra jokių saugumo problemų ir kad viskas, ką žinome apie save, gali iš anksto perspėti tėvus", - sako Campbellas. Pavyzdžiui, kai kurie suaugę po vakcinacijos parą ar dvi karščiuoja. Didelis karščiavimas gali sukelti karščiavimą vaikams. "Jie nėra pavojingi, bet baisūs tėvams, todėl turime žinoti, ar tai yra galimybė", - sako Campbellas.
Būsimi vaikų klinikiniai tyrimai
Dar mažiausiai trys bendrovės - „Johnson & Johnson“, „Novavax“ ir „AstraZeneca“ - pasirengusios per artimiausius kelis mėnesius pateikti duomenis FDA, kad gautų leidimą jų vakcinoms COVID-19. Manoma, kad jie atliks klinikinius tyrimus su vaikais po to, kai sužinos, kad suaugusieji gali vartoti, rodo trečiadienį CDC vakcinos patariamojo komiteto posėdyje pateikti duomenys. Sanofi suaugusiųjų klinikinių tyrimų tikimasi vėliau 2021 m., Po to bus atliekami vaikų tyrimai.
Kol kas „Johnson & Johnson“ yra vienintelė vakcina, kuriai reikia tik vieno šūvio, o tai lengviau visiems, bet ypač vaikams, sako Campbellas.
Bendrovė optimistiškai vertina vakcinos saugumą vaikams. „Johnson & Johnson“ atstovas spaudai labai gerai pasakoja, kad vakcinos platforma, naudojama vakcinai COVID-19, „buvo naudojama kuriant kelias mūsų vakcinas ... įskaitant Europos Komisijos patvirtintą Ebolos vakciną ir tiriamąją RSV (respiracinio sincitinio viruso) vakciną. šių dviejų vakcinų schemų tyrimuose dalyvavo vaikai (1 metų ir vyresni nuo Ebolos ir 12–24 mėnesiai nuo RSV). Svarbių saugumo problemų nenustatyta. "
