Geber86 / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Dviem COVID-19 vakcinos kandidatams, kurie yra arčiausiai FDA patvirtinimo, maksimaliam efektyvumui reikalingos dvi dozės.
- Nors viena Pfizer vakcinos dozė suteikia reikšmingą apsaugą, antroji dozė yra būtina norint įsitikinti, ar vakcina tinka visiems.
- Norint pasiekti geriausių rezultatų, dozes reikia skirti nuo trijų iki keturių savaičių.
Žmonėms, kurie gauna pirmąją vakcinacijos COVID-19 bangą, procesas nebus baigtas vienu šūviu.
Tiek vakcinoms „Pfizer“ / „BioNTech“, tiek „Moderna“ - dviem kandidatėms į vakcinas, šiuo metu siekiančioms Maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimo, reikalingos dvi dozės. Kaip ir daugelio skiepijimų daugybe dozių atveju, pirmoji šių vakcinų dozė padės imuninei sistemai sukurti atsaką prieš SARS-CoV-2, virusą, sukeliantį COVID-19. Vėlesni kadrai padės sustiprinti šį imuninį atsaką.
Ketvirtadienį ekspertų grupė rekomendavo FDA patvirtinti Pfizer / BioNTech sukurtą vakciną. Remiantis FDA tyrimo duomenimis, praėjus 10 dienų po pirmosios dozės buvo nustatyta, kad jo veiksmingumas yra 52%. Su antrąja doze šis veiksmingumas padidėja iki 95%. Šie veiksmingumo rezultatai yra „panašūs į kai kurias pačias geriausias vakcinas, kurias turime“, - labai gerai sako Mayo klinikos Vakcinų tyrimų grupės vienas iš direktorių Richardas Kennedy.
Nepaisant didelio pirmosios dozės veiksmingumo, ekspertai teigia, kad antroji yra sėkmingos ir ilgalaikės apsaugos užtikrinimas.
Ką tai reiškia tau
Daugeliui kandidatų į vakciną FDA patvirtinimo vamzdyne reikalingos kelios dozės. Priklausomai nuo vakcinos, turėtumėte suplanuoti susitikimą, kad gautumėte antrą dozę praėjus trims ar keturioms savaitėms po pirmosios dozės. Mokslininkai dar nežino, kiek truks imunitetas. Taigi, net ir pasiskiepijus, gali tekti toliau dėvėti kaukę ir praktikuoti socialinį atstumą.
Kuo skiriasi dozės
Pfizer ir Moderna vakcinos yra genetinės vakcinos. Jie susideda iš mažų kapsulių, kuriose yra pasiuntinė RNR (mRNR) - kodas, nukreipiantis baltymų gamybą ląstelėse. Ši MRNR patenka į tam tikras ląsteles ir nurodo joms sukurti baltymus, pavyzdžiui, smaigalio baltymus, esančius SARS-CoV-2 viruso išorėje.
Pagalbinės T ląstelės atpažins smaigalinius baltymus kaip priklausančius patogenui ir sukels pavojų imuninei sistemai. Jei kitos imuninės ląstelės, vadinamos B ląstelėmis, sąveikauja su vakcinuotų ląstelių baltymu ir jas suaktyvina T ląstelės, jos pradės gaminti antikūnus. Šie antikūnai gali atpažinti koronaviruso šuolius ir užsifiksuoti, kad jie nepakenktų sveikoms ląstelėms.
Pirmoji vakcinos dozė pradeda imuninį atsaką paskatindama antikūnų gamybą. Tai yra pirmoji organizmo galimybė atpažinti virusą ir apsiginti nuo jo. B-ląstelės ir atminties T-ląstelės gali virusą atpažinti kelias savaites, mėnesius ir galbūt metus.
Antroji dozė padeda organizmui sukurti dar daugiau antikūnų, taip sustiprindama imuninį atsaką. Pasak Kennedy, skirtumų tarp dozių nėra; jums tiesiog reikia jų dviejų.
Kai kuriems žmonėms imuninis atsakas po pirmosios dozės nėra pakankamai didelis, kad užtikrintų stiprią ar ilgalaikę apsaugą. Kitų kūnai gali visai neatsakyti. "Mes skiriame dvi dozes, kad įsitikintume, jog visiems suteikiame du šansus, kad jų kūnas sukurtų atsaką", - sako Kennedy.
„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.
Dozių laikas
Gavus vakcinos dozę, praeina pusantros ar dviejų savaičių, kol organizmas sukuria pakankamai T ląstelių ir B ląstelių, kad sukurtų imuninį atsaką. Po trijų ar keturių savaičių imuninis atsakas yra didžiausias, sako Kennedy. Štai tada vakcinos gavėjas gauna stiprinamąjį šūvį - arba antrąją dozę.
Tam tikros vakcinos dozavimo grafiko laikas priklauso nuo veiksnių, tokių kaip jos tipas (genetinis, gyvas virusas ar kiti) ir joje esančių virusinių baltymų kiekio. Klinikiniai tyrimai rodo, kad Pfizer vakcina yra efektyviausia, jei antroji dozė skiriama praėjus 21 dienai po pirmosios, o „Moderna“ vakcina buvo tiriama vartojant dvi dozes, vartojamas 28 dienų intervalu.
Norėdami nustatyti idealų laikotarpį tarp dozių, vakcinų gamintojai paprastai remiasi jau ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais rezultatais, teigia Kennedy. Nors laiko rekomendacijos gali sukelti didžiausią veiksmingumą, jų gali tekti tiksliai nesilaikyti.
"Jei jie negali to gauti 21 dieną, bet gali gauti 40 dieną, jie turėtų eiti į priekį ir gauti 40 dieną", - sako Kennedy. "Dvidešimt vienas nėra stebuklingas skaičius. Vakcinos gamintojo patirtimi tai geriausias laikas. Ir tikriausiai prieš ir po to yra pagrįstas diapazonas - galimybių langas “.
Ar būtina antroji dozė?
Šią savaitę paskelbti FDA tyrimų duomenys rodo, kad viena vakcinos dozė yra daugiau nei 50% veiksminga užtikrinant apsaugą nuo COVID-19. Tačiau šis rodiklis apsaugo tik praėjus 10 dienų nuo pirmosios dozės gavimo. Kennedy sako, kad kai kurie žmonės gali visiškai nesukurti imuninio atsako arba ilgą laiką gali būti nepakankami.
"Jūs neįsivaizduojate, ar jūs būsite tas asmuo, kuris tinkamai reaguoja į pirmąją dozę ar į ją nereaguoja, nebent tada einate išbandyti antikūnų", - sako Kennedy. "Visuomenės sveikatos ir gyventojų lygiu visiems daug lengviau ir paprasčiau gauti dvi dozes."
Net jei žmogaus imuninė sistema sukuria atsaką į pirmąją dozę, mokslininkai dar tiksliai nežino, kiek antikūnų reikia tinkamam, ilgalaikiam imuniniam atsakui. Kadangi duomenys taip aiškiai rodo, kad dvi Pfizer vakcinos dozės suteikia geriausią apsaugą, jis sako, kad neverta rizikuoti sustoti vartojant vieną dozę.
Žvilgsnis į ateitį
Daugumai kandidatų į vakciną 3 fazės bandymuose reikalingos dvi dozės, tačiau kai kuriems gali tekti sukurti vieną dozę. Rugsėjį „Johnson & Johnson / Janssen“ pradėjo 3 fazės tyrimą, kad išbandytų vakcinos versiją, kuriai reikalinga tik viena dozė. Pasak Williamo Mosso, MD, Johns Hopkinso universiteto Tarptautinio vakcinacijos prieinamumo centro vykdančiojo direktoriaus, bendrovė nuo to laiko pradėjo testuoti dviejų dozių režimą.
Dėl galimų sunkumų sekant, kas gavo vakciną, ir užtikrinant, kad jie grįžtų į antrą dozę tinkamu laiku, pranešime spaudai Mossas sakė tikintis, kad vienos dozės vakcina veikia vamzdynu.
"Idealiai vakcinai nuo COVID-19 reikėtų tik vienos dozės, kad būtų užtikrinta ilgalaikė apsauga", - sako Mossas. "Ir gali būti, kad mažesnio veiksmingumo vakcina, turinti vieną dozę, gyventojams gali pasirodyti geriau nei dvi didesnės vakcinos dozės, jei mums sunku patekti į dvi dozes žmonėms."
Mokslininkai dar nedaug žino, kiek laiko kūnas bus apsaugotas nuo šios ligos, kai žmogus gaus dvi Pfizer ir Moderna vakcinų dozes. Būsimi tyrimai gali atskleisti, ar žmonės turėtų gauti pakartotinius šūvius ir kokiais laiko intervalais, taip pat kiek laiko išliks imunitetas virusui.
Be to, Pfizer ir FDA klinikinių tyrimų duomenys rodo tik vakcinos poveikį užkertant kelią ligos vystymuisi. Vis dar reikia daug sužinoti apie tai, ar tinkamai paskiepytas asmuo gali perduoti virusą kitiems žmonėms. Kadangi nauji kandidatai į vakciną dirba, kai kurie gali geriau užkirsti kelią perdavimui nei kiti.
"Tai vienas iš likusių klausimų - šiuose tyrimuose nebuvo nagrinėjama, ar skiepijimas neleidžia perduoti", - sako Kennedy. „Tai yra viena papildomų priežasčių, kodėl turime ir toliau dėvėti kaukes - net ir paskiepyti žmonės. Kol nežinome atsakymo, būtų pavojinga to nedaryti “.
