Vyepti (eptinezumabas) yra pirmasis intraveninis (IV) vaistas, patvirtintas migrenos prevencijai. Vyepti yra monokloninis antikūnas, nukreipiantis ir blokuojantis baltymo, vadinamo su kalcitonino genu susijusiu peptidu (CGRP), prisijungimo vietą. Manoma, kad šis baltymas yra daugumos migrenos priepuolių skausmo priežastis.
Nors Vyepti skiriamas kaip IV infuzija kas tris mėnesius, kiti patvirtinti CGRP monokloniniai antikūnai migrenos prevencijai - Aimovig (erenumabas), Ajovy (fremanezumabas) ir Emgality (galcanezumabas) - vartojami kas mėnesį arba kartą per tris mėnesius. (priklausomai nuo vaisto).
FG prekyba / „Getty Images“
Naudoja
2020 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Vyepti prevenciniam suaugusiųjų migrenos gydymui. Vaikų saugumas ir veiksmingumas vaikams ar vyresniems nei 65 metų pacientams nebuvo nustatytas.
Tradiciniai geriamieji migrenos profilaktiniai vaistai (OMPM) iš pradžių buvo sukurti kitų sveikatos sutrikimų, tokių kaip depresija ar traukuliai, gydymui. CGRP monokloniniai antikūnai, kaip ir Vyepti, yra pirmieji vaistai, specialiai sukurti migrenai išvengti.
CGRP yra baltymas, vaidinantis migrenos vaidmenį, sukeliantis kaukolės kraujagyslių atsipalaidavimą. Išsiskyręs aplink smegenis, CGRP taip pat skatina reiškinį, vadinamą neurogeniniu uždegimu.
Tyrimais nustatyta, kad užblokavus CGRP (ką daro Vyepti) funkciją, gali sumažėti žmogaus patiriamų migrenos priepuolių skaičius. Kai kuriems žmonėms CGRP monokloniniai antikūnai netgi gali visiškai sustabdyti migrenos priepuolius.
Vyepti tyrimai rodo, kad pacientams, sergantiems epizodine migrena, migrena sumažėjo vidutiniškai keturiomis dienomis per mėnesį (palyginti su maždaug trimis dienomis vartojusiais placebą).
Pacientams, sergantiems lėtine migrena, Vyepti sumažino vidutinę mėnesio migrenos dienų skaičių aštuoniomis dienomis (palyginti su maždaug šešiomis dienomis vartojusiais placebą).
Prieš imdamas
Prieš pradedant vartoti Vyepti, svarbu pasakyti gydytojui visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vaistažolių papildus ir vitaminus. Be to, pasitarkite su savo gydytoju dėl visų savo sveikatos būklių. Jūs norite įsitikinti, kad šio vaisto vartojimas jums yra geriausias ir saugiausias.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Vyepti draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra labai padidėjęs jautrumas eptinezumabui ar bet kuriai jo sudėtinei medžiagai.
Nėščioms žmonėms Vyepti saugumas nebuvo nustatytas. Taip pat nežinoma, ar Vyepti yra motinos piene. Todėl būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, maitinate krūtimi arba planuojate pastoti ar žindote.
Jums ir jūsų gydytojui reikės atidžiai pasverti šio vaisto vartojimo naudą ir galimą riziką kūdikiui ir motinai. Jei esate nėščia, jūsų gydytojas greičiausiai rekomenduos kitus vaistus (ypač propranololį) migrenos profilaktikai.
Dozavimas
Vyepti skiriama 100 miligramų (mg) doze į veną maždaug kas 30 minučių kas tris mėnesius. Pagal gamintoją kai kuriems žmonėms gali būti naudinga 300 mg dozė, vartojama į veną kas tris mėnesius.
Modifikacijos
Žmonėms, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Kaip vartoti ir laikyti
„Vyepti“ administruoja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sveikatos priežiūros įstaigoje, pavyzdžiui, infuzijos centre ar gydytojo klinikoje.
Prieš gaunant infuziją, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas (paprastai slaugytoja) pirmiausia atskies Vypeti. Tipinės 100 mg dozės skiedimo procesas apima šiuos veiksmus:
- Iš sterilios adatos ir švirkšto iš vienos dozės buteliuko paimkite 1 ml (ml) Vyepti.
- Suleiskite 1 ml vaisto į 100 ml maišelį su 0,9% natrio chlorido injekcija.
- Švelniai apverskite Vyepti tirpalą, kad visiškai susimaišytų (be purtymo).
Atlikus skiedimo procesą, Vyepti reikia suleisti per aštuonias valandas. Per šį laiką vaistas laikomas kambario temperatūroje.
Jokių kitų vaistų negalima maišyti su Vyepti. Po vaisto į veną reikia nuplauti 20 ml 0,9% natrio chlorido injekcijos.
Laikant prieš skiedžiant ir naudojant, Vyepti laikomas šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje originalioje dėžutėje, kad apsaugotų nuo šviesos (iki jo naudojimo laiko). Gamintojas perspėja neužšaldyti ir nepurtyti vaistų.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausias šalutinis poveikis, susijęs su Vyepti, yra užgulta nosis, gerklės skausmas ir alerginės reakcijos.
Remiantis pateiktais duomenimis, dauguma alerginių reakcijų pasireiškė paciento infuzijos metu ir nebuvo sunkios; tačiau dėl to buvo nutrauktas vaisto vartojimas ir (arba) reikalingas gydymas.
Taip pat gali atsirasti rimtų alerginių reakcijų. Jei turite kokių nors alerginės reakcijos simptomų, tokių kaip dilgėlinė ar kitas bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo sutrikimas ar veido paraudimas, būtinai paskambinkite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui arba kreipkitės į skubią medicinos pagalbą.
Įspėjimai ir sąveika
Jūs neturėtumėte vartoti Vyepti, jei anksčiau patyrėte alerginę reakciją į vaistą ar bet kurį jo komponentą. Alerginės reakcijos buvo angioneurozinė edema, dilgėlinė, veido paraudimas ir bėrimas.
Veiklioji Vyepti medžiaga yra eptinezumabas-jjmr. Neaktyvūs ingredientai yra L-histidinas, L-histidino hidrochlorido monohidratas, polisorbatas 80, sorbitolis ir injekcinis vanduo.
„Vyepti“ buteliuko kamštis nėra pagamintas iš natūralaus kaučiuko latekso.
.jpg)
