Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriai, kartais vadinami TNF-alfa arba TNFα inhibitoriais, yra vaistai, kurie padeda sumažinti uždegiminį procesą gydant autoimunines ir uždegimines ligas. Šie vaistai yra Enbrel (etanerceptas), Remicade (infliksimabas), Humira (adalimumabas), Cimzia (certolizumabo pegolis) ir Simponi (golimumabas).
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino TNF inhibitorius įvairioms ligoms gydyti, įskaitant reumatoidinį artritą (RA), psoriazinį artritą, uždegiminę žarnų ligą (IBD) ir ankilozinį spondilitą.
Ivanas-balvanas / „Getty Images“Kaip veikia TNF inhibitoriai
TNF inhibitoriai blokuoja baltymo, vadinamo TNFα, aktyvumą. Nors šis baltymas paprastai padeda atlikti svarbias funkcijas, tokias kaip riebalų apykaita ir kraujo krešėjimas, TNFa perteklius gali prisidėti prie lėtinio uždegimo ir sąnarių pažeidimo, kaip yra RA ir kitose autoimuninėse sąlygose.
TNF inhibitoriai yra biologiniai vaistai - tai vaistų klasė, sukurta iš gyvų ląstelių. Ankstesni biologiniai vaistai buvo gauti naudojant graužikų ląsteles, tačiau naujesni yra iš laboratorijoje sukurtų žmogaus ląstelių versijų ir vadinami „visiškai humanizuotais“. Šis procesas sukuria monokloninius antikūnus, kurie iš esmės yra klonuoti antikūnai.
TNF inhibitoriai yra antros eilės gydymas gydant RA. Jie gali būti skiriami kaip pakitimai ligą modifikuojantiems antireumatiniams vaistams (DMARD), kurie neveikia pakankamai gerai, taip pat juos galima vartoti kartu su DMARD, tokiais kaip metotreksatas.
Kalbėdami su savo gydytoju apie tai, kuris TNF inhibitorius gali būti tinkamas jums, galite apsvarstyti tokius veiksnius kaip vartojimas, šalutinis poveikis ir išlaidos. Verta paminėti, kad visi TNF inhibitoriai yra su juodosios dėžės įspėjimu, rimčiausiu FDA įspėjimu dėl padidėjusios sunkios infekcijos ir kai kurių rūšių vėžio rizikos.
(palaikomoji dozė)
+ infuzijos kaina
Enbrelis
Enbrel (etanerceptas) yra genų inžinerijos būdu sukurtas baltymas, sukurtas sujungiant žmogaus DNR ir žiurkėno kiaušidžių ląsteles. 1998 m. Tai tapo pirmuoju vaistu nuo TNF, gavusiu FDA patvirtinimą.
Administracija
Jūs vartojate Enbrel švirkšdami jį į odą. Jis tiekiamas automatinio švirkštiklio švirkštu, užpildytais švirkštais arba buteliukais, kuriuos naudojate švirkštams užpildyti patys. Standartinė suaugusiųjų dozė yra 50 miligramų (mg) kartą per septynias dienas.
Dėl plokštelinės psoriazės Enbrel pradedama vartoti po 50 mg du kartus per savaitę tris mėnesius, po to jis keičiasi į įprastą schemą.
Vaikų dozė priklauso nuo svorio ir yra 0,8 mg kilogramui (kg) - apie 2,2 svaro - per savaitę, neviršijant didžiausios 50 mg dozės.
Šalutinis poveikis ir įspėjimai
Dažnas Enbrel šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos, yra:
- Galvos svaigimas
- Galvos skausmas
- Injekcijos vietos reakcijos
- Bėganti nosis
- Gerklės dirginimas
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant sinusų infekcijas
Rečiau, bet sunkesni šalutiniai poveikiai yra:
- Mielitas (nugaros smegenų uždegimas)
- Naujai išsivysčiusi sklerozė ar kitos demielinizuojančios ligos
- Naujai atsiradę traukulių sutrikimai
- Regos nervo uždegimas (regos nervo uždegimas)
- Pancitopenija (nedaug raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų)
Enbrel taip pat gali padidinti kai kurių rimtų būklių riziką, įskaitant kelių rūšių vėžį, hepatitą B ir papildomas autoimunines ligas. Jei sergate širdies liga, Enbrel gali ją pabloginti.
Kas neturėtų vartoti Enbrel
Nepradėkite Enbrel, jei turite rimtą infekciją.
Enbrel gali būti kenksmingas žmonėms, turintiems tam tikrų sąlygų. Šis vaistas nerekomenduojamas žmonėms, kurie:
- Yra linkę į infekciją dėl kitų sveikatos sutrikimų, įskaitant nekontroliuojamą diabetą
- Sergi Wegenerio granulomatoze ir vartoji kitą imunosupresantą
- Sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu alkoholiniu hepatitu
Kaina
Internetinės mažmeninės prekybos „Enbrel“ vertinimai svyruoja nuo maždaug 5000 USD iki beveik 9 000 USD per mėnesį. Gamintojas „Amgen“ siūlo žmonėms, turintiems draudimą, mokėti bendro mokėjimo kortelę ir specialią programą, leidžiančią kvalifikuotiems asmenims be draudimo įsigyti narkotikų nemokamai.
„Enbrel“ apžvalgaRemicade
Remicade (infliksimabas) yra monokloninis antikūnas, sukurtas derinant pelės ir žmogaus ląsteles. Ji prisijungė prie „Enbrel“ rinkoje, 1999 m. Gavusi FDA patvirtinimą.
Administracija
Remicade skiriamas infuzijos būdu gydytojo kabinete, ligoninėje ar klinikoje. Jis tiekiamas lėtai per veną (IV, venoje), kuri paprastai trunka dvi valandas ar ilgiau.
Po pirmosios infuzijos gausite dar vieną per dvi savaites, dar po keturių savaičių, tada eikite į palaikymo tvarkaraštį infuzijoms kas aštuonias savaites.
Gydytojas nustatys tinkamą dozę jūsų infuzijoms.
Šalutinis poveikis ir įspėjimai
Dažnas Remicade šalutinis poveikis yra:
- Infuzijos vietos reakcijos
- Galvos skausmas
- Pykinimas
- Sloga moza
- Baltos dėmės burnoje
- Paraudimas
- Mielių infekcijos (moterys)
Retais atvejais buvo pranešta apie rimtesnį šalutinį poveikį, pvz .:
- Skrandžio skausmas
- Krūtinės skausmas
- Galvos svaigimas ar alpimas
- Tamsus šlapimas
- Infekcija
- Nereguliarus širdies plakimas
- Kruvinos išmatos
- Priepuoliai
- Dusulys
Kas neturėtų vartoti Remicade
Jei turite kokią nors iš šių sąlygų, galite būti netinkamas kandidatas į „Remicade“:
- Alerginės reakcijos į bet kokius vaistus
- Šiuo metu nėščia
- Vėžys
- Vilkligė
Be to, praneškite savo gydytojui, jei neseniai atlikote skiepus.
Kaina
Internetiniai vienos Remicade dozės įvertinimai svyruoja nuo 1 300 iki 2 500 USD, pridėjus pačios infuzijos procedūros kainą. Gamintojas „Janssen“ siūlo programas, padedančias padengti išlaidas, nesvarbu, ar esate apdraustas.
Remicade apžvalgaHumira
Humira (adalimumabas), patvirtintas 2002 m., Buvo pirmasis visiškai humanizuotas monokloninis antikūnas.
Administracija
Humira susišvirkščiate sau po oda. Jis tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštimo priemonėje.
Daugeliui atvejų įprasta Humira dozė yra 40 mg kas dvi savaites, tačiau tai gali skirtis priklausomai nuo būklės. Jei jūsų būklė nepakankamai pagerėja, gydytojas gali padidinti dozės vartojimo dažnumą iki vieno karto per savaitę.
Kai kuriomis sąlygomis pradėsite nuo didesnės ir (arba) dažnesnės pradinės dozės, tada pereikite prie standartinės dozės, kuri rekomenduojama jūsų būklei.
Vaikams skirtos Humira dozės skiriasi pagal svorį, skirtingomis sąlygomis skiriasi.
Šalutinis poveikis ir įspėjimai
Dažnas „Humira“ šalutinis poveikis yra:
- Galvos skausmas
- Infekcijos
- Reakcijos injekcijos vietoje (paprastai lengvos)
- Pykinimas
- Nugaros skausmas
Rimtesnės reakcijos yra:
- Sunkios infekcijos, įskaitant tuberkuliozę
- Sepsis
- Grybelinės infekcijos
- Padidėjusi vėžio rizika
- Tirpimas ar dilgčiojimas
- Regėjimo problemos
- Krūtinės skausmas
- Dusulys
- Bėrimai, jautrūs saulės spinduliams
Kas neturėtų vartoti Humira
Jei sergate demielinizuojančia liga, pavyzdžiui, išsėtine skleroze, Humira gali ją pabloginti.
Negalima pradėti vartoti „Humira“, jei turite aktyvią infekciją arba turite didelę infekcijos riziką dėl nekontroliuojamo diabeto ar kitų sveikatos problemų.
Šis vaistas nerekomenduojamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Kaina
Internetinis „Humira“ išlaidų įvertinimas yra maždaug 5800 dolerių per mėnesį (dvi dozės). Gamintojas „AbbVie“ siūlo programas, kurios padėtų susimokėti už vaistą.
„Humira“ apžvalgaCimzia
Cimzia (certolizumabo pegolis) yra visiškai humanizuotas monokloninis antikūnas, patvirtintas 2008 m.
Administracija
Cimzia yra savarankiškai švirkščiamas vaistas, kuris paprastai pradedamas vartoti pradine doze, didesne už palaikomąją.
Daugumai indikacijų pradedate dviem atskiromis 200 mg injekcijomis. Jūs vartojate tą pačią sumą po dviejų savaičių ir po dviejų savaičių. Tuomet palaikomoji dozė bus 200 mg kas 14 dienų arba 400 mg kas 28 dienas.
Šalutinis poveikis ir įspėjimai
Dažnas Cimzia šalutinis poveikis yra:
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
- Bėrimas
- Šlapimo takų infekcijos
- Injekcijos vietos reakcijos
- Galvos skausmas
- Nugaros skausmas
Rečiau vaistas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant:
- Demielinizuojanti liga (nauja pradžia)
- Širdies nepakankamumas
- Į vilkligę panašus sindromas
- Hepatito B infekcijos reaktyvacija
- Tuberkuliozės infekcijos reaktyvacija
- Dusulys
- Galvos svaigimas ar alpimas
- Bėrimas, kuris pablogėja saulėje
- Regėjimo problemos
- Sąnarių skausmas
- Apetito praradimas
Kas neturėtų vartoti Cimzia
Nors jie negali atmesti Cimzia vartojimo, dėl tam tikrų sąlygų šis vaistas gali tapti jums pavojingesnis. Turėtumėte aptarti „Cimzia“ privalumus ir trūkumus su savo gydytoju, jei turite:
- Diabetas
- ŽIV / AIDS
- Kitos būklės, kurios pažeidžia imuninę sistemą
Jums gali tekti atidėti Cimzia vartojimą, jei neseniai skiepijote gyvą vakciną.
Kaina
Internetiniai „Cimzia“ skaičiavimai svyruoja nuo maždaug 4500 iki 7200 USD už vieną 200 mg dozę. Gamintojas „UBC“ siūlo programas, padedančias padengti išlaidas.
„Cimzia“ apžvalgaSimponi
Simponi (golimumabas) yra visiškai humanizuotas monokloninis antikūnas. FDA patvirtino ją 2009 m.
Administracija
Simponi švirkščiamas po oda. Daugeliu atvejų standartinė dozė yra 50 mg kartą per mėnesį. Dėl opinio kolito yra didesnė pradinė dozė ir palaikomoji 100 mg dozė kas aštuonias savaites.
Kitokia šio vaisto forma Simponi Aria skiriama infuzijos būdu gydytojo kabinete, ligoninėje ar klinikoje. Po pirmosios infuzijos dozę gausite kas aštuonias savaites. Kiekviena infuzija turėtų trukti apie 30 minučių.
Šalutinis poveikis ir įspėjimai
Dažnas Simponi šalutinis poveikis yra:
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
- Injekcijos vietos reakcijos
- Virusinės infekcijos (pvz., Opos, gripas)
Rimtesnės vaisto komplikacijos yra:
- Tuberkuliozės infekcijos reaktyvacija
- Hepatito B infekcijos reaktyvacija
- Padidėjusi kai kurių rūšių vėžio rizika
- Mažas kraujo kiekis
- Širdies nepakankamumas
- Išsėtinė sklerozė
- Guillain-Barré sindromas
- Kepenų liga
- Psoriazė
- Į vilkligę panašus sindromas
- Sąnarių skausmas
- Regėjimo pokyčiai
- Jautrumas saulei
- Krūtinės skausmas
- Dusulys
Vartodami Simponi, neturėtumėte gauti gyvų vakcinų.
Kas neturėtų vartoti Simponi
Jūs neturėtumėte pradėti vartoti Simponi, kol esate užkrėstas.
Turėtumėte atidžiai pasverti šio vaisto privalumus ir trūkumus su savo gydytoju, jei anksčiau sirgote hepatitu B arba neseniai buvote skiepytas gyva vakcina.
Kaina
„Simponi“ kainų internete įvertinimai svyruoja nuo maždaug 4500 iki 7700 USD. „Janssen“, gamintojas, turi programą, kuri padės sumokėti už vaistus.
Simponi vartojimo vadovasTaupyti pinigus TNF inhibitoriams
Be to, kad tyrinėjate farmacijos kompanijų programas, skirtas kompensuoti pacientų vaisto išlaidas, jūsų gydytojas ar ligoninės socialinis darbuotojas gali jus nukreipti į kitus išteklius, kurie gali padėti įsigyti vaistą (-us).
Biologiniai panašumai
Biologiškai panašūs vaistai yra pagrįsti biologiniais vaistais ir FDA nustato, kad jie neturi kliniškai reikšmingų skirtumų nuo originalaus vaisto, kuris vadinamas etaloniniu produktu. Narkotiką galite atpažinti kaip biologiškai panašų, jei jo pavadinimo pabaigoje pamatysite keturių raidžių priesagą.
Biosimilarai paprastai yra pigesni nei biologiniai vaistai, panašūs į generines kitų vaistų formas. Tačiau pagrindinis skirtumas yra tas, kad vaistinė gali pakeisti bendrinį prekės ženklo pavadinimą, gavusi jūsų gydytojo pritarimą, tačiau jie negali tuo pačiu būdu pakeisti biologiškai panašaus etaloninio produkto. Jei norite biologiškai panašaus, turite gauti specialiai jam skirtą receptą.
Jei jums buvo paskirtas biologinis preparatas, tačiau dėl finansinių ar kitų priežasčių norėtumėte vartoti panašų biologinį poveikį, turėsite gauti visiškai naują receptą. Pasitarkite su savo gydytoju.
• Eticovo (etanerceptas-ykro)
• Inflectra (infliksimabas-dyybas)
• „Ixifi“ (infliksimabas-qbtx)
• Renflexis (infliksimabas-abda)
• Amjevita (adalmimumabas-atto)
• Cyltezo (adalimumabas-adbm)
• Hadlima (adalimumabas-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumabas-adazas)