„Merck“ nutraukia kandidatus į skiepus
2021 m. Sausio 25 d .: „Merck“ paskelbė, kad nustos kurti du kandidatus į COVID-19 vakcinas - V591 ir V590. Bendrovė pranešime spaudai pareiškė, kad "imuniniai atsakai buvo prastesni už tuos, kurie pastebėti po natūralios infekcijos, ir apie tuos, apie kuriuos pranešta vartojant kitas SARS-CoV-2 / COVID-19 vakcinas".
„Merck“, viena didžiausių farmacijos kompanijų pasaulyje, savo kovos su koronaviruso liga 2019 m. (COVID-19) dėmesį sutelkė į tai, kaip ieškoti būdų, kaip gydyti sergančius žmones. JAV kompanija taip pat dirbo su dviem vakcinų kandidatais į COVID-19, tačiau sausio 25 d. Paskelbė, kad nustos juos kurti dėl imuninio atsako trūkumo atliekant tyrimus. „Merck“ ir toliau koncentruojasi į savo kandidatus į vaistus COVID-19 gydymui. , įskaitant antivirusinius vaistus.
Kandidatės į vakciną, kurios vartojimas nutrauktas, yra virusinės vektorinės vakcinos, kurios naudoja modifikuotas kitų virusų versijas instrukcijoms į ląsteles perduoti.Rugpjūčio pabaigoje bendrovė pradėjo registruoti dalyvius į ankstyvojo etapo klinikinius tyrimus, susijusius su kandidato COVID-19 vakcina V591, o spalio pabaigoje - su kandidato V590 ankstyvuoju etapu.
Tikėtasi, kad „Merck“ pasidalins kai kuriais preliminariais vakcinos tyrimų rezultatais 2021 m. Pradžioje, tačiau pranešė apie jų kūrimo pabaigą. „Merck“ planuoja vis dar pateikti šių kandidatų tyrimus paskelbti recenzuojamame žurnale.
„Merck KGaA“ / „Creative Commons“Kaip tai veikia
„Merck“ vakcinos kandidatas V591 yra rekombinantinė vakcina, kurioje naudojama gyvo viruso (tymų) vakcina kaip pristatymo būdas mažam koronaviruso genetinio kodo gabalui gabenti, kad būtų sukurtas imuninis atsakas. Rekombinantiniai virusai yra genų inžinerijos virusai, kurie gali būti sukurti kaip vakcinos, kai pridedami antigeno genai.
„V591“ pristatė „Merck“, įsigijusi privačią kompaniją „Themis“, kurios pagrindinis tikslas - imunitetas ir vakcinos, kurias „Merck“ įsigijo 2020 m.
„Merck“ bendradarbiavo su Tarptautine AIDS vakcinų iniciatyva (IAVI) kuriant kitą savo kandidatą į skiepus V590.
V590 naudojama rekombinantinio vezikulinio stomatito viruso (rVSV) technologija - ta pati, kurią „Merck“ panaudojo kurdama vakciną kovai su Ebolos virusu. Šiai vakcinai Merck naudojo įprastą gyvūnų virusą, kuris buvo pakeistas tam, kad viruse būtų naudojami tam tikri baltymai, kurie padeda pradėti imuninį atsaką į naują koronavirusą.
Kiek tai efektyvu?
Kol kas nėra duomenų apie tai, kaip veikė „Merck“ vakcinos, tačiau bendrovė pranešime spaudai paskelbė, kad „ir V590, ir V591 paprastai buvo gerai toleruojami, tačiau imuniniai atsakai buvo prastesni nei pastebėti po natūralios infekcijos, ir apie tuos, apie kuriuos pranešta sergant kitomis SARS. -CoV-2 / COVID-19 vakcinos. "
Kada tai bus galima įsigyti?
„Merck“ sustabdė vakcinos kūrimą COVID-19, todėl kandidatai į vakciną nebus prieinami.
„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.
Kas gali gauti „Merck“ vakciną?
„Merck“ į V591 tyrimą įtraukė 260 dalyvių nuo 18 metų ir vyresnius, sugrupuodami juos į 18–55 ir vyresnius nei 55 metų asmenis. „Merck“ taip pat dalyvavo 18 metų ir vyresniuose grupėse.
„Merck“ nebekuria kandidatų į vakciną. Jei leidžiama kandidatuoti į vakciną iš kitų įmonių, Ligos kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) greičiausiai nurodys, kas ir kada turėtų skiepyti. CDC prižiūri vakcinų platinimą kovai su COVID-19 ir nustato žmones, kuriuos pirmiausia reikėtų paskiepyti pagal rizikos lygį. CDC Imunizacijos praktikos patariamasis komitetas (ACIP) pateikė rekomendacijas, kaip nustatyti pirmenybę vakcinų tiekimui skiepijant COVID-19, tačiau platinimo metu ji gali skirtis.
CDC apskaičiavo, kad prireiks kelių mėnesių, kol vakcinų pasiūla pasivys paklausą. Nurodymai, kas ir kada gaus vakciną, bus nuspręsta, kai atsiras atsargų. Vien JAV gyvena apie 330 milijonų gyventojų - tai reiškia, kad norint vakcinuoti visą Ameriką reikės beveik 700 milijonų vakcinos dozių, jei kitos vakcinos laikysis dviejų vakcinų dozės.
Nors yra mažai informacijos apie tai, kada visi gaus vakcinas nuo COVID-19, ir kur jie gali ją gauti, valstybiniai ir vietos sveikatos departamentai koordinuos pastangas paskirstyti vakcinų dozes, kai tik jos bus prieinamos. Vakcinos turėtų būti tiek gydytojų kabinetuose, tiek mažmeninės prekybos vietose, pavyzdžiui, vaistinėse, kurios skiria kitas vakcinas.
Kai taps vakcinų, bet kokios JAV vyriausybės įsigytos dozės bus nemokamos jos piliečiams, teigia CDC. Nors pati vakcina yra nemokama, įstaiga ar agentūra, siūlanti vakciną, gali imti mokestį už administravimą. Tikimasi, kad visuomenės sveikatos programos ir draudimo planai kompensuos pacientams visas su COVID-19 vakcinacija susijusias išlaidas, tačiau kol kas nėra daug informacijos.
Šalutinis poveikis ir nepageidaujami reiškiniai
Merck tyrimai nebuvo pakankamai toli, kad pateiktų informacijos apie nepageidaujamus reiškinius ar šalutinius poveikius, susijusius su vakcinomis.
Finansavimas ir plėtra
„Merck“ iš JAV vyriausybės gavo daugiau nei 38 mln. JAV dolerių finansinę vakcinos programą „COVID-19“ kaip dalį operacijos „Warp Speed“ - viešojo ir privataus sektoriaus partnerystės, kurią JAV vyriausybė inicijavo siekdama palengvinti ir paspartinti vakcinos COVID-19 kūrimą, ir iš Biomedicinos pažangiųjų tyrimų ir plėtros tarnybos (BARDA).
BARDA yra programa, kuri priklauso JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentui. Ta programa ir operacija „Warp Speed“ siekė pagreitinti, kaip greitai galima sukurti ir patvirtinti vakcinas kovai su COVID-19.
-test.jpg)
