Arava (Leflunomide) nuo psoriazės ir psoriazinio artrito

Arava (leflunomidas) yra geriamasis vaistas, kuris gali būti naudojamas psoriaziniam artritui ir vidutinio sunkumo ar sunkiai psoriazei gydyti. 1998 m. JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinta naudoti „Arava“ yra klasifikuojama kaip ligą modifikuojantis antireumatinis vaistas (DMARD), kuris veikia švelnindamas imuninį atsaką.

Be originalaus prekės ženklo vaisto, „Arava“ yra plačiai prieinamas generiniu pavidalu, jo cheminis pavadinimas yra leflunomidas.

Kaip tai veikia

Arava yra vienas iš senesnių DMARD, vartojamas psoriaziniam artritui ir vidutinio sunkumo ar sunkiam psoriazei gydyti. Tai priskiria vaistų grupei, tokiai kaip metotreksatas ir Sandimmune (ciklosporinas), kurie gydo autoimunines ligas slopindami imuninį atsaką kaip visumą. Naujesni biologiniai vaistai, tokie kaip Humira (adalimumabas) ir Cimzia (certolizumabo pegolis), slopina tik tam tikras imuninės sistemos dalis ir dėl to paprastai būna veiksmingesni, turint mažiau sisteminių šalutinių poveikių.

Savo ruožtu „Arava“ blokuoja pirimidino, organinio junginio, kurį turi veikti imuninės ląstelės, būtent T-ląstelės, sintezę. Pašalinus „kurą“, kurio reikia T ląstelėms išgyventi, sumažėja bendras imuninis atsakas, kaip ir autoimuninėms ligoms būdingas lėtinis uždegimas.

Nors Arava imuninio atsako švelninimas gali padėti palengvinti psoriazės ir psoriazinio artrito simptomus, jis taip pat palieka jus pažeidžiamą infekcijos.

Kas gali juo naudotis

Iš pradžių FDA patvirtino „Arava“ reumatoidiniam artritui (tam tikro tipo autoimuniniam artritui) gydyti. Techniškai kalbant, FDA niekada nepatvirtino vaisto psoriazės ar psoriazinio artrito gydymui. Tačiau kadangi „Arava“ ligos būdai panašūs į reumatoidinį artritą (RA), šioms ligoms kartais skiriama „už etiketę“, kai metotreksatas ir kiti vaistai nepadeda palengvinti.

Jis beveik niekada netaikomas pirmos eilės terapijai ar žmonėms, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo psoriaze.

Arava yra patvirtintas vartoti tik suaugusiesiems. Arava saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas vaikams, kurie greičiausiai turės geresnes ir saugesnes gydymo galimybes nei „Arava“.

Dozavimas

„Arava“ yra geriamoji tabletė 10 mg (mg), 20 mg ir 100 mg dozėmis. Jis vartojamas per burną su maistu ir paprastai skiriamas taip:

• 100 mg tris dienas kaip „įsotinamoji dozė“
• Vėliau 20 mg per parą kaip „palaikomąją dozę“

Jei 20 mg dozė nėra gerai toleruojama, ją galima sumažinti iki 10 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Arava, dažnas šalutinis poveikis, kai kurie iš jų gali būti nuolatiniai arba netoleruojami. Tie, kurie paveikė mažiausiai 1% vartotojų, apima (pagal dažnumą):

• Viduriavimas
• Kvėpavimo takų infekcijos
• Plaukų slinkimas
• Aukštas kraujo spaudimas
• Bėrimas
• Pykinimas
• Bronchitas
• Galvos skausmas
• Pilvo skausmas
• Nugaros skausmas
• Nevirškinimas
• Šlapimo takų infekcija (UTI)
• Galvos svaigimas
• Kitos infekcijos
• Sąnarių skausmas ir uždegimas
• Niežulys
• Svorio metimas
• Apetito praradimas
• Kosulys
• Gastroenteritas (skrandžio gripas)
• Gerklės skausmas
• Burną skauda
• Vėmimas
• Silpnumas
• Alerginė reakcija
• Krūtinės skausmas
• Egzema
• Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)
• Pneumonitas (plaučių uždegimas)
• Bėganti nosis
• Tulžies pūslės akmenys
• Dusulys

Anafilaksija, sunki viso kūno alergija, vartojant Arava pasireiškia retai. Vis dėlto, jei po vaisto vartojimo atsiranda dilgėlinė, dusulys, greitas širdies ritmas ar veido, liežuvio ar gerklės patinimas, skambinkite 911 arba kreipkitės skubios pagalbos.

Sąveika

Kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų negalima vartoti kartu su „Arava“, nes bendras poveikis gali sukelti sunkias ir net gyvybei pavojingas infekcijas ar komplikacijas. Ypatingas metotreksato vartojimas gali sukelti sunkų ar net mirtiną kepenų pažeidimą. Panašiai, vartojant Arava, negalima vartoti gyvų susilpnintų vakcinų (tų, kurios pragyveno, bet neįgalūs virusai), nes jos gali sukelti ligą, kurios siekiama išvengti dėl imuninio atsako trūkumo. Jei dėl kokių nors priežasčių jums reikia skiepytis, pasiskiepykite prieš pradėdami vartoti „Arava“ arba paklauskite gydytojo, ar yra inaktyvuota (negyva) vakcina.

„Arava“ taip pat gali sąveikauti su vaistais, kurie metabolizmui naudoja fermentą, vadinamą citochromu (CYP). „Arava“ taip pat remiasi CYP ir gali konkuruoti dėl fermento, jei vartojamas kartu su šiais vaistais. Kai kuriais atvejais dėl to gali padidėti vaisto koncentracija (padidėja toksiškumas ir šalutinis poveikis) arba sumažėti (sumažėja vaisto veiksmingumas).

Gydymai, labiausiai linkę sąveikauti su Arava, yra šie:

• Cefalosporino grupės antibiotikai, tokie kaip Ceclor (cefaclor)
• H2 blokatoriai, tokie kaip Tagamet (cimetidinas)
• Prandin (repaglinidas), vartojamas diabetui gydyti
• Rifampinas, vartojamas tuberkuliozei gydyti
• Statinų vaistai, tokie kaip Crestor (rosuvastatinas) ir Lipitor (atorvastatinas)
• Jonažolė

Sąveikai įveikti gali prireikti kelių valandų dozės atskyrimo. Kitu metu gali prireikti pakeisti vaistą. Kad išvengtumėte sąveikos, visada patarkite savo gydytojui apie visus vartojamus vaistus ir papildus.

Kontraindikacijos

FDA paskelbė du įspėjimus apie juodąją dėžę apie „Arava“. Įspėjimai pabrėžia potencialiai žalingą riziką dviem konkrečioms populiacijoms, kurioms Arava vartoti draudžiama:

• Nėščios moterys turi vengti „Arava“ dėl didelės apsigimimų rizikos, įskaitant sunkius organų apsigimimus, hidrocefaliją ir persileidimą. „Arava“ yra klasifikuojamas kaip „Nėštumo X“ vaistas, nurodantis, kad jo niekada negalima vartoti nėštumo metu. Taip pat reikėtų vengti žindymo.
• Žmonės, kuriems jau yra kepenų liga (įskaitant tuos, kurie serga ciroze ar lėtiniu hepatitu C, arba kurių ALT kepenų fermentų koncentracija yra mažesnė nei 2), taip pat turi vengti „Arava“. Vartojant Arava, atsirado sunkių kepenų pažeidimų, įskaitant mirtiną kepenų nepakankamumą.

Kad būtų sumažinta rizika, reprodukcinio amžiaus moterims prieš pradedant vartoti Arava reikia atlikti nėštumo testą, o gydymo metu ir iki dvejų metų - naudoti kontracepcijos priemones, kol iš organizmo bus pašalinti visi vaisto metabolito (teriflunomido) pėdsakai.

Jei gydymo metu pastojama, vaistą reikia nedelsiant nutraukti. Pagreitintą vaisto pašalinimą galima sukelti naudojant 11 dienų kolestiramino arba aktyvintos anglies suspensijoje kursą.

Norint išvengti kepenų pažeidimo, prieš pradedant gydymą reikia atlikti kepenų ligos ar disfunkcijos patikrą. Net žmonėms, neturintiems kepenų sutrikimų, kepenų fermentus reikia reguliariai tikrinti kiekvieną mėnesį pirmuosius šešis gydymo mėnesius ir vėliau kas šešias – aštuonias savaites.

Arava taip pat reikėtų vengti tiems, kuriems yra padidėjęs jautrumas leflunomidui ar bet kuriai kitai vaisto medžiagai. Tai taip pat apima žmones, alergiškus vaistui Aubagio (teriflunomidas), naudojamam išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.