Ką reikia žinoti apie Epzicom (abakaviras + lamivudinas)

„Epzicom“ yra kombinuotas antiretrovirusinis vaistas, vartojamas suaugusiųjų ir kai kurių vaikų ŽIV infekcijai gydyti. Jis vartojamas per burną tablečių pavidalu.

Jame yra du antiretrovirusiniai vaistai, vadinami abakaviru (parduodami atskirai su prekės ženklu „Ziagen“) ir lamivudinu (atskirai parduodami prekės ženklu „Epivir“). Siekiant užtikrinti visišką viruso slopinimą, „Epzicom“ vartojamas kartu su mažiausiai vienu kitu antiretrovirusiniu vaistu.

„Epzicom“ patvirtino naudoti JAV maisto ir vaistų administracija 2004 m. Nepaisant naudojimo paprastumo ir įrodyto veiksmingumo, „Epzicom“ kai kuriems žmonėms gali sukelti sunkų ir potencialiai gyvybei pavojingą šalutinį poveikį.

Jungtinėse Amerikos Valstijose yra keletas bendrinių „Epzicom“ versijų, parduodamų tiesiog kaip „abakaviras + lamivudinas“ arba „abakaviras / lamivudinas“.

Naudoja

Du „Epzicom“ antiretrovirusiniai vaistai priklauso vaistų, žinomų kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI), klasei. Jie veikia blokuodami ŽIV gyvavimo ciklo stadiją ir tokiu būdu užkerta kelią virusui pakartoti savo kopijas. Vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais,

„Epzicom“ gali sumažinti viruso kiekį iki neaptinkamo lygio. NRTI blokuoja fermentą, vadinamą atvirkštine transkriptaze, kurį virusas naudoja virusinei RNR paversti DNR, kurios genetinis kodavimas yra integruotas į ląstelės-šeimininkės branduolį ir virsta ŽIV gaminančia gamykla.

NRTI buvo pirmoji vaistų klasė, galinti slopinti viruso replikacijos ciklą ir tebėra svarbi kombinuoto antiretrovirusinio gydymo dalis.

FDA patvirtina „Epzicom“ vartojimą suaugusiesiems, taip pat vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 55 svarus (25 kilogramus). Kadangi „Epzicom“ yra fiksuotos dozės tabletė, jo negalima vartoti tiems, kurių abakaviro ar lamivudino dozę reikia koreguoti. Šiems žmonėms vaistus reikėtų skirti atskirai.

Negalima naudoti „Epzicom“ ne pagal paskirtį.

Prieš imdamas

„Epzicom“ gali būti naudojamas gydant ŽIV pirmos eilės, nors jis dažniau vartojamas kaip alternatyva pirmenybės teikiantiems pirmosios eilės vaistams. Jei vartojami abakaviras ir lamivudinas, jie dažniau skiriami ŽIV vaistui „trys viename“ „Triumeq“ (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas).

Prieš gydymą įvertinimas

Nustačius ŽIV ar pakeitus gydymą, gydytojas paskirs seriją tyrimų, kad įvertintų jūsų viruso ypatybes. ŽIV galiausiai nėra vienas virusas; veikiau jis susideda iš daugybės genetinių variantų „virusiniame telkinyje“, kai kurie iš jų gali būti atsparūs vaistams.

Kadangi atsparumas vaistams gali būti perduodamas - tai yra perduodamas vienam asmeniui kitam - testai yra labai svarbūs nustatant, kuriems vaistams esate jautriausias ir greičiausiai užsikrėtėte nenustatomu virusu.

Testai apima:

• Genetinio atsparumo tyrimas: kraujo tyrimas taip pat žinomas kaip genotipo nustatymas, nustatant genetines mutacijas, kurios, kaip žinoma, suteikia atsparumo.
• Fenotipiniai tyrimai: Dažniausiai po nesėkmingo tyrimo testas (taip pat žinomas kaip fenotipų nustatymas) tiesiogiai atskleidžia virusą visiems prieinamiems antiretrovirusiniams vaistams, kad sužinotų, kurie geriausiai sugeba visiškai nuslopinti virusą.

HLA-B * 5701 atranka

Jei atlikus genotipinius ir fenotipinius tyrimus paaiškėja, kad geriausias variantas yra abakaviras, gydytojas atliks dar vieną tyrimą, kad patikrintų variantą, vadinamą HLA-B * 5701 aleliu.

Žmonėms, kuriems šio varianto rezultatai yra teigiami, yra didelė sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos į abakavirą rizika ir jie neturėtų vartoti abakaviro ar kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

Yra tam tikrų atvejų, kai Epzicom vengiama arba draudžiama vartoti. Tai gali būti susiję su abakaviru, lamivudinu ar abiem.

Be teigiamo HLA-B * 5701 alelio tyrimo, Epzicom draudžiama vartoti tiems, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į abakavirą ar lamivudiną. Kai kurios padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač susijusios su abakaviru, gali sukelti anafilaksiją, daugelio organų nepakankamumą ir mirtį.

Be to, lamivudinas gali sukelti sunkių kepenų komplikacijų, įskaitant kepenų nepakankamumą, žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga. Kadangi dozės negalima koreguoti fiksuotų dozių deriniais, žmonės, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga (7–15 Child-Pugh balai), niekada neturėtų vartoti Epzicom.

Net žmonėms, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (5-6 balai pagal Child-Pugh balą), taip pat gali tekti vengti „Epizicom“, nebent nėra kitų vaistų. Tokiais atvejais reikia dažnai atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų išvengta toksinio poveikio kepenims ir pažeidimų.

Kadangi „Epzicom“ išsiskiria per inkstus ir kepenis, žmonės, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 mililitrų per minutę), taip pat turėtų vengti šio vaisto.

Kiti NRTI

Yra dar trys antiretrovirusiniai vaistai, klasifikuojami kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, taip pat šeši fiksuotų dozių deriniai, kurių sudėtyje yra abakaviro ir (arba) lamivudino:

• Emtriva (lamivudinas)
• Combivir (lamivudinas + zidovudinas)
• Delstrigo (doravirinas + lamivudinas + tenofoviro disproksilio fumaratas)
• Dovato (lamivudinas + dolutegraviras)
• Retroviras (AZT, zidovudinas)
• Symfi (efavirenzas + lamivudinas + tenofoviro dizoproksilio fumaratas)
• Symfi Lo (efavirenzas + lamivudinas + tenofoviro dizoproksilio fumaratas)
• Triumeq (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas)
• Vireadas (tenofoviro dizoproksilio fumaratas)

Dozavimas

Vienoje „Epzicom“ tabletėje yra 600 miligramų (mg) abakaviro ir 200 mg lamivudino. Tabletės yra pailgos, oranžinės, dengtos plėvele ir vienoje pusėje įspausta „GS FC2“.

Rekomenduojama Epzicom dozė yra tokia:

• Suaugusiesiems: viena tabletė per dieną su maistu arba be jo
• Vaikai, sveriantys 25 kg ir daugiau: viena tabletė per dieną su maistu arba be jo

„Epzicom“ niekada nenaudojamas atskirai. Jis turi būti vartojamas kartu su bent vienu kitu kitos klasės antiretrovirusiniu vaistu. Pirmosios terapijos gydymui tai paprastai apima integrazės inhibitorių, pvz., Tivicay (dolutegravirą).

Kaip vartoti ir laikyti

Norint užtikrinti visišką viruso slopinimą, Epzicom reikia vartoti kasdien. Praleidus ar praleidus dozes, gali sumažėti terapinė vaisto koncentracija kraujyje. Tai ne tik leidžia augti virusų populiacijai, bet ir gali paspartinti atsparumo vaistams vystymąsi.

Jei netyčia praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau artėja kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pradinę dozę ir tęskite kaip įprasta. Niekada nedvigubinkite dozių.

Maistas neveikia Epizcom koncentracijos kraujyje. Tai sakant, tabletės sutraiškymas ar padalijimas gali paveikti absorbcijos greitį ir to reikėtų vengti. Jei jums ar jūsų vaikui sunku nuryti tabletes, praneškite savo gydytojui, kad būtų galima rasti alternatyvių vaistų.

„Epzicom“ galima saugiai laikyti maždaug 77 F (25 C) temperatūroje. Nors gerai, kad vaistą trumpą laiką veikiate aukštesnėje temperatūroje, reikėtų vengti ilgalaikio poveikio. Tai apima tablečių laikymą saulėtoje palangėje arba pirštinių skyriuje.

Geriausia tabletes laikyti originalioje šviesai atsparioje talpykloje vėsioje, sausoje spintelėje ar stalčiuje. Visada stebėkite galiojimo laiką ir venkite tablečių, kurių galiojimo laikas pasibaigęs arba kurių būklė pablogėjo.

Perdozavus kreipkitės į neatidėliotiną skubios pagalbos pagalbą, kuri gali sukelti sunkią komplikaciją, vadinamą pieno rūgšties acidoze ir kitą galimą žalą.

Šalutiniai poveikiai

Visi vaistai turi šalutinį poveikį, ir dauguma tų, kurie yra susiję su „Epzicom“, būna lengvi ir laikini. Retais atvejais gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis, kai kurie iš jų gali pasireikšti netrukus po gydymo pradžios, o kiti - dėl ilgalaikio vartojimo.

Dažnas

Abakaviras ir lamivudinas yra nepriklausomai siejami su daugeliu dažnų šalutinių poveikių, kai kurie iš jų sutampa. Dažniausiai, apie 5–10% vartotojų, yra šie:

• Užgulta nosis

• Čiaudėjimas

• Sinuso skausmas

• Galvos skausmas

• Ausų skausmas

• Nemiga

• Neįprasti sapnai

• Apetito praradimas

• Užsikimšusi ar sloga

• Galvos skausmas

• Galvos svaigimas

• Kosulys

• Jaučiuosi pavargęs

• Insomija

• Pykinimas

• Viduriavimas

Daugelis šių šalutinių poveikių yra trumpalaikiai ir paprastai išnyksta, kai jūsų kūnas prisitaiko prie gydymo. Jei šalutinis poveikis išlieka arba tampa netoleruojamas, praneškite savo gydytojui. Tačiau niekada nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Sunkus

Yra keletas šalutinių reiškinių, susijusių su „Epzicom“, kurie gali būti sunkūs ir netgi pavojingi gyvybei. Nors ir retai, jiems gali tekti nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir, kai kuriais atvejais, skubią medicininę intervenciją. Jie apima:

• Padidėjęs jautrumas abakavirui: paprastai pasireiškia per šešias savaites nuo gydymo pradžios, simptomai yra karščiavimas, bėrimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis ir į pneumoniją panašūs simptomai. Negydomi simptomai gali pablogėti ir sukelti mirtį.
• Lipodistrofija: Ilgalaikis NRTI vartojimas ilgą laiką buvo susijęs su lipodistrofija, nenormaliu kūno riebalų persiskirstymu. Simptomai svyruoja nuo lengvų iki sunkių ir būna progresuojantys, kai tik jie pradeda vystytis.
• Pieno rūgšties acidozė. Nenormalus pieno rūgšties kaupimasis vartojant abakavirą ir lamivudiną yra retesnis nei senesnės kartos antiretrovirusinių vaistų. Vis dėlto jis vis dar pasitaiko ir gali sukelti skrandžio skausmą, apetito praradimą, viduriavimą, raumenų mėšlungį, neįprastą mieguistumą ir greitą, paviršutinišką kvėpavimą (tachipnėja). Sunkiais atvejais pieno rūgšties acidozei gresia 50% mirties rizika.
• Hepatomegalija: Epzicom gali sukelti nenormalų kepenų padidėjimą žmonėms, kartu užsikrėtusiems ŽIV ir hepatitu C. Be pilvo patinimo, kiti simptomai yra raudonos rankos, padidėjusios kraujagyslės po odos paviršiumi ir pageltusi oda. ir akys (gelta).

Kai kurie tyrimai rodo, kad abakaviras gali padidinti širdies priepuolio riziką. Nepaisant to, išlieka nemažai diskusijų apie asociaciją. Jei turite širdies sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju, kad pasvertumėte gydymo naudą ir galimą riziką.

Įspėjimai ir sąveika

FDA paskelbė kelis juodosios dėžės įspėjimus, patardama vartotojams ir sveikatos priežiūros specialistams apie galimą rimtą riziką, susijusią su „Epzicom“. Įspėjimai grindžiami ankstesne abakaviro ir lamivudino patirtimi tarp ŽIV užsikrėtusių žmonių per 20 ir daugiau metų.

Juodosios dėžės įspėjimai apima padidėjusį abakaviro jautrumą žmonėms, sergantiems HLA-B * 5701 aleliu, pieno rūgšties acidoze ir sunkia hepatomegalija.Be to, FDA įspėja, kad žmonėms, kartu užsikrėtusiems ŽIV ir hepatitu B, „Epzicom“ gali pabloginti su kepenimis susijusius simptomus.

Epzicom paprastai laikomas saugiu nėštumo metu. Nors tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaisius gali pakenkti, tačiau antiretrovirusinio nėštumo registro duomenys neparodė abakavirą ar lamivudiną vartojančių motinų ir moterų bendros persileidimo ir apsigimimų dažnio skirtumų.

Nepaisant to, žmonės, galintys pastoti, turėtų pasikalbėti su savo gydytojais, kad visiškai suprastų „Epzicom“ naudą ir riziką. ŽIV užsikrėtusioms motinoms taip pat patariama vengti žindymo, kad būtų sumažinta perdavimo kūdikiui rizika.

Narkotikų sąveika

Yra keletas vaistų, kurie gali sąveikauti su abakaviru ar lamivudinu. Kai kuriais atvejais ši sąveika gali padidinti arba sumažinti abakaviro ar lamivudino koncentraciją; kitais atvejais tai gali padidinti arba sumažinti kartu vartojamo vaisto koncentraciją.

Ne dėl visų sąveikų reikia koreguoti dozę ar ją pakeisti. Nepaisant to, svarbu patarti gydytojui apie visus vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, žoliniai, maistiniai ar pramoginiai.

Abakaviras

Alkoholis gali sumažinti abakaviro išsiskyrimo iš organizmo greitį. Dėl to gali padidėti koncentracija kraujyje ir, savo ruožtu, padidėti šalutinio poveikio rizika, įskaitant galvos skausmą, apetito praradimą ir pykinimą. Sumažėjęs alkoholio vartojimas gali sušvelninti šį poveikį.

Kita vertus, abakaviras gali sumažinti metadono koncentraciją žmonėms, kuriems taikoma metadono palaikomoji terapija dėl priklausomybės opioidams. Be to, „Epzicom“ naudojama dozė retai reikalauja koreguoti metadono dozę.

Lamivudinas

Dirbtinis saldiklis sorbitolis gali sumažinti lamivudino koncentraciją kraujyje. Panašu, kad poveikis priklauso nuo dozės, vartojant didesnį sorbitolio kiekį, kraujyje sumažėja didesnis lamivudino kiekis. Kai tik įmanoma, venkite vartoti sorbitolio (arba vidurių, kurių sudėtyje yra sorbitolio) tuo pačiu metu kaip ir „Epzicom“.

Trimetoprimo ir sulfametoksazolo (TMP-SMX) derinys taip pat gali padidinti lamivudino koncentraciją, nors paprastai ne iki tokio lygio, kuris laikomas problemišku.

Kiti dažniausiai vartojami vaistai gali padidinti lamivudino kiekį slopindami junginius, vadinamus organiniais katijonų pernešėjais (UŠT), kurie padeda pašalinti medžiagas per inkstus. Pavyzdžiai:

• Benadrilas (difenhidraminas)
• Gliukofagas (metforminas)
• Prozac (fluoksetinas)
• Tagametas (cimetidinas)
• Verelanas (verapamilis)
• Zovirax (acikloviras)

Sąveika tarp lamivudino ir UŠT inhibitorių gali būti nereikšminga. Nepaisant to, kai kurie gydytojai gali patarti dozes atskirti keliomis valandomis, kiti gali rekomenduoti pakeisti kartu vartojamą vaistą.