Humira (adalimumabas) yra biologinis vaistas, vartojamas reumatoidiniam artritui (RA) ir kai kurioms kitoms autoimuninėms ir uždegiminėms ligoms gydyti, siekiant valdyti simptomus ir ligos progresavimą. Tai yra TNF inhibitorius (arba TNF blokatorius), kuris blokuoja naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNFα) baltymo aktyvumą. Humira yra skystos formos, kurią jūs suleisite sau namuose.
Patvirtinta 2002 m., „Humira“ buvo trečiasis TNF inhibitorius. Bendrosios Humira formos nėra. Tačiau rinkoje yra keletas biologiškai panašių.
Maskot / „Getty Images“Naudoja
Paprastai TNFα padeda jūsų imuninei sistemai kovoti su infekcija, tačiau per didelis kiekis gali sukelti skausmingą uždegimą ir sunkius sąnarių pažeidimus, kurie yra dažni RA, kitų uždegiminio artrito ir autoimuninių ligų padariniai. Tokie vaistai kaip „Humira“ padėjo daugeliui žmonių, sergančių šiomis ligomis:
- Malšindamas skausmą
- Sąnario funkcijos gerinimas
- Lėtėja ligos progresavimas
Humira yra visiškai humanizuotas monokloninis antikūnas. Kaip ir visų kitų biologinių medžiagų atveju, jis pagamintas iš biologinės medžiagos. „Visiškai humanizuotas“ reiškia, kad jis pagamintas iš klonuotų žmogaus antikūnų (ankstesni TNF inhibitoriai naudoja graužikų ir žmogaus DNR derinius).
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Humira daugybei suaugusiųjų ir vaikų / paauglių ligų gydyti.
- Reumatoidinis artritas: Suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyvia RA
- Ankilozuojantis spondilitas (AS): Suaugusieji, sergantys aktyvia AS
- Psoriazinis artritas (PsA): Suaugusieji, turintys aktyvų PsA
- Nepilnamečių idiopatinis artritas (JIA): 2 metų ar vyresni vaikai, turintys vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyvų poliartikuliarinį JIA
- Plokštelinė psoriazė (Ps): Suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkiu psoriaze, kuriems taikoma sisteminė terapija ar fototerapija ir kai kiti sisteminiai vaistai yra mediciniškai mažiau tinkami
- Ulozinis kolitas (UC): Suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu UC ir turintys nepakankamą atsaką į imunosupresantus
- Krono liga (CD): Suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu CD, kurių atsakas į įprastą gydymą buvo nepakankamas arba kurie nereagavo į infliksimabą.
- Vaikų Krono liga: 6 metų ir vyresni vaikai, turintys vidutinio sunkumo ar sunkų CD, kurių atsakas į kortikosteroidus ar imunomoduliatorius buvo nepakankamas.
- Hidradenitis suppurativa (HS): vidutinio sunkumo ir sunkus HS 12 metų ir vyresniems žmonėms
- Uveitas (UV): neinfekcinis tarpinis, užpakalinis ir panuveitis suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams
Nuo etiketės
Humira kartais vartojamas be etiketės, ypač paauglių formų suaugusiesiems, kuriems šis vaistas yra patvirtintas. Saugumo duomenų yra apie 2 metų vaikus.
Kiti dažnai vartojami ne etiketėje:
- Beketo liga, ypač esant akių (akių) apraiškoms
- Skleritas
- Sarkoidozė
- Neinfekcinis akių uždegimas
- Pyoderma gangrenosum
- Kitos autoimuninės ligos, įskaitant vilkligę ir Sjögreno sindromą
- Kitos uždegiminės ligos
„Humira“ taip pat gali būti vartojamas kaip ankstyvos, agresyvios gydymo strategijos dalis žmonėms, turintiems nediferencijuotą artritą, diagnozė, kuri dažnai būna iki akivaizdžios RA.
Prieš imdamas
TNF inhibitoriai paprastai laikomi antros eilės gydymu. Paprastai gydytojai jo neskirs, kol neišbandysite bent vieno ligą modifikuojančio antireumatinio vaisto (DMARD), pvz., Metotreksato ar sulfasalazino. Jei negalite toleruoti DMARD arba jis nėra pakankamai veiksmingas, kad jūsų simptomai būtų kontroliuojami, jums gali būti skiriama Humira kartu su dabartiniais vaistais arba kaip pakaitalą.
Pasitarkite su savo gydytoju apie visus šiuo metu vartojamus vaistus, papildus ir vitaminus. Kai kurie vaistai, vartodami kartu su Humira, kelia nedidelę sąveikos riziką, kiti gali būti visiškai kontraindikuotini arba greitai atidžiai apsvarstyti.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Kai kuriems žmonėms „Humira“ gali būti nesaugi. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, praneškite savo gydytojui, jei turite:
- Žinoma alergija adalimumabui arba bet kuriai vaisto medžiagai
- Aktyvi infekcija
- Nekontroliuojamas diabetas ar kita būklė, dėl kurios galite būti linkę į infekciją
- Aktyvus hepatitas B arba esate vežėjas
- Tirpimas, dilgčiojimas
- Išsėtinė sklerozė
- Centrinės nervų sistemos sutrikimas
- Ankstesnis širdies nepakankamumas
Tyrimai su gyvūnais nesieja šio vaisto su vaisiaus pažeidimu ar apsigimimais.Žmogaus nėštumo ir gimimo statistika rodo, kad šiek tiek padidėjo ryšys su apsigimimais ir priešlaikiniu gimdymu; tačiau tai gali būti dėl ligos aktyvumo, o ne dėl vaisto.
Vis dėlto Humira nerekomenduojama vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Jis kerta placentą ir gali paveikti jūsų kūdikio imuninį atsaką trečiąjį trimestrą.
Jei artimiausiu metu planuojate operuotis ar skiepytis, gali tekti atidėti Humira vartojimą.
Kiti TNF inhibitoriai
Renkantis biologinį TNF inhibitorių, gydytojas gali atsižvelgti į Humira ar bet kurį iš panašių rinkoje esančių vaistų, įskaitant:
- Cimzia (certolizumabo pegolis)
- Enbrel (etanerceptas)
- Remicade (infliksimabas)
- Simponi (golimumabas)
Biologiniai panašumai
Biosimariniai yra tai, kuo jie skamba - vaistai, skirti veikti kaip biologiniai vaistai, kuriais jie yra pagrįsti. Biologiškai panašus produktas neturėtų turėti reikšmingų skirtumų nuo referencinio vaisto, įskaitant (ir ypač) jo veiksmingumo lygį.
„Humira“ biologiniai panašumai apima:
- Abrilada (adalimumabas-afzb)
- Amjevita (adalmimumabas-atto)
- Cyltezo (adalimumabas-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- „Hulio“ („adalimumab-fkjp“)
- Hyrimozas (adalimumabas-adazas)
Šie vaistai yra pigesni nei biologiniai vaistai. Bet jūsų vaistininkas negali pakeisti biologiškai panašaus biologinio preparato, net jei gydytojas jiems duoda gerų sąlygų. Tokiam vaistui turi būti išrašytas visiškai naujas receptas.
Biologiniai panašumai taip pat egzistuoja „Enbrel“ ir „Remicade“. Nuo 2020 m. Vidurio Simponi ir Cimzia nebuvo.
Dozavimas
Humira injekuojama po oda (po oda) kartą per 14 dienų. Jei tai nėra pakankamai veiksminga norint sumažinti simptomus, gydytojas gali tai padidinti kartą per savaitę.
Vaistas yra vienkartinio naudojimo, užpildyto švirkšto arba vienkartinio naudojimo vienkartinio švirkštiklio. Galimos dozės yra 10 miligramų (mg), 20 mg, 40 mg ir 80 mg.
Kai kuriomis sąlygomis Humira turi trumpalaikę įvadinę dozę, kuri skiriasi nuo ilgalaikės palaikomosios dozės. Visada būtinai atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Modifikacijos vaikams
Humira dozės vaikams ir paaugliams yra nustatomos pagal svorį. Kai kuriais atvejais dozės išlieka tokios pačios kaip ir suaugusiesiems. Kituose jis turi būti nuleistas.
Būtinai praneškite savo gydytojui, jei jūsų vaikas priauga svorio arba tarp pakartotinio augimo kyla augimas, kad dozė būtų pritaikyta naujam jūsų vaiko svoriui.
Šias išvardytas dozes rekomenduoja gamintojas.
10 mg / 14 dienų
33–65 svarai
20 mg / 14 dienų
66 kg ir daugiau
40 mg / 14 dienų
1 diena: 80 mg
15 diena: 40 mgVėliau kartokite kas 14 dienų
1 diena: 80 mg
8 diena: 40 mg22 diena: 40 mg
Vėliau kartokite kas 14 dienų
Kaip vartoti ir laikyti
Injekcija yra gana paprasta, nes švirkštas ir švirkštiklis yra iš anksto užpildyti teisinga Humira doze.
Gydytojo kabinete turėtų būti mokoma, kaip susišvirkšti. Vaistai taip pat turėtų būti su informaciniu paketu, kuriame nurodoma, kaip tinkamai vartoti. Gamintojas „AbbVie“ taip pat siūlo mokomuosius vaizdo įrašus savo svetainėje.
Humira reikia laikyti šaltai. Jis bus pristatytas jums izoliuotame inde, kurį turėtumėte nedelsdami įdėti į šaldytuvą (nebent planuojate jį naudoti iš karto). Negalima užšaldyti šio vaisto ir nenaudoti, jei jis kada nors buvo užšaldytas.
Vaistą reikia apsaugoti nuo šviesos. Laikykite jį originalioje pakuotėje, kol būsite pasirengę naudoti.
Injekcijos dienomis išimkite vaistus iš šaldytuvo ir leiskite jiems natūraliai sušilti iki kambario temperatūros. Nebandykite sušilti greičiau.
Jei keliausite ar kitaip negalėsite išlaikyti „Humira“ šaltai, jį galima laikyti kambario temperatūroje (ne daugiau kaip 77 laipsnių F) iki dviejų savaičių. Jei jis be šaldytuvo lieka ilgiau nei 14 dienų arba viršija šią temperatūrą, nenaudokite.
Neseniai Abbvie pristatė formulę be citratų, kurios pranašumas yra ne toks skausmingas. Adata yra plonesnė ir suleidžiamas mažesnis kiekis vaistų, o tai gali sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
Šalutiniai poveikiai
Su „Humira“ pliusais, kaip ir bet kokiais vaistais, atsiranda potencialių neigiamų aspektų. Svarbu žinoti, kas laikoma normalu ir kas turėtų paskatinti paskambinti savo gydytojui.
Dažnas
Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Humira yra lengvas ir apima:
- Lengvos reakcijos injekcijos vietoje
- Bėrimas
- Galvos skausmas
- Pykinimas
- Nugaros skausmas
Laikui bėgant tai turėtų sumažėti. Jei jie nesunkėja arba tampa sunkūs, kreipkitės į gydytoją.
Sunkus
Rečiau gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis. Turėtumėte nedelsdami paskambinti savo gydytojui arba kreiptis į gydytoją, jei patiriate:
- Tirpimas ar dilgčiojimas
- Regėjimo problemos
- Kojų silpnumas
- Krūtinės skausmas
- Dusulys
- Bėrimai, jautrūs saulės spinduliams
- Naujas sąnarių skausmas
- Infekcijos požymiai (pvz., Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas)
- Neįprastos mėlynės ar kraujavimas
- Blyški oda
- Galvos svaigimas
- Raudoni, žvynuoti pleistrai ar pūliais užpildyti odos nelygumai
Alerginė reakcija į vaistus gali kelti pavojų gyvybei ir reikalauti skubios skubios pagalbos. Alerginės reakcijos požymiai gali būti:
- Dilgėlinė
- Niežėjimas
- Griežtinimas gerklėje (pasunkėjęs kvėpavimas, rijimas)
- Veido, kojų ar kojų patinimas (edema)
Įspėjimai ir sąveika
Humira slopina jūsų imuninę sistemą. Kaip ir visiems TNF inhibitoriams, kartu su dviem juodosios dėžės įspėjimais (rimčiausias FDA įspėjimo tipas):
- Sunkios infekcijos: Humira padidina tuberkuliozės, sepsio, grybelinių ir kitų infekcijų riziką.
- Tam tikros vėžio rūšys: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams 24 mėnesių laikotarpiu buvo didesnis vėžys ir limfoma. Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, vartojant TNF inhibitorius, atsirado retos rūšies limfoma, vadinama hepatosplenine T ląstelių limfoma.
Humira taip pat gali pabloginti nervų sistemos ligų simptomus, įskaitant demielinizuojančius sutrikimus. Būklė, vadinama į vilkligę panašiu sindromu, taip pat yra susijusi su šio vaisto vartojimu.
Vaistų sąveika
Kai kurie vaistai gali sukelti problemų vartojant kartu. Dėl padidėjusios sunkių infekcijų rizikos Humira negalima derinti su:
- Orencia (abataceptas)
- Kineretas (anakinra)
- Kiti TNF inhibitoriai
Taip pat turėtumėte vengti gyvų vakcinų, kol vartojate Humira. Atminkite, kad dauguma vakcinų nėra gyvos vakcinos, todėl galite atlikti daugumą rekomenduojamų skiepų. Pasitarkite su savo gydytoju, kurios vakcinos jums yra / nėra saugios vartojant šį vaistą.
Vartodami Humira, taip pat galite vartoti metotreksatą ar kitus ne biologinius DMARD, gliukokortikoidus, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU) arba analgetikus (skausmą malšinančius vaistus), kaip nurodyta. Tačiau Humira neturėtų būti derinamas su kitais biologiniais vaistais.
.jpg)
.jpg)
