Nuotrauka mandagumo Ellume
Pagrindiniai išsinešimai
- Federalinė vyriausybė sudarė sutartį su Australijos kompanija dėl greitų testų namuose dėl COVID-19 infekcijų.
- Plačiai paplitęs greitas COVID-19 testavimas gali padėti nustatyti užkrėstus žmones, kuriems nėra simptomų, tačiau kurie gali platinti virusą.
- Nustatyti, kas ir kur neša virusą, gali sumažinti arba sulėtinti pandemijos plitimą.
Naujas COVID-19 testas namuose gali padėti suvaldyti pandemiją, nes daugiau žmonių leis reguliariai tikrintis ir izoliuotis, jei nustatys, kad yra užsikrėtę.
Žmonės, nežinantys, kad yra užsikrėtę, yra pagrindinė priežastis, kodėl COVID-19 vis dar plinta. Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) duomenimis, maždaug 30% visų žmonių, kuriems nustatytas teigiamas COVID-19 rodiklis, simptomų nėra. Šie besimptomiai žmonės gali būti atsakingi už nesąmoningą ligos plitimą.
Naujasis Australijos bendrovės „Ellume“ testas šią savaitę sulaukė didelio Bideno administracijos postūmio. Bendrovė sudarė 231,8 mln. USD susitarimą su Gynybos departamentu, kuris derina su Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentu. Pinigai bus naudojami užtikrinant 8,5 mln. Greitųjų bandymų, kuriuos federalinė vyriausybė paskirstys, ir finansuos gamykla JAV. Šiuo metu bandymai atliekami Australijoje.
Galimi greitieji bandymai yra Baltųjų rūmų plano pažaboti COVID-19 pandemiją dalis.
Kaip tai veikia?
„Ellume COVID-19 Home Test“ pakuotėje yra nosies tamponas, apdorojimo medžiagos ir analizatorius. Vartotojai tamposi nosimi ir tada naudoja elektroninį analizatorių, kuris per „Bluetooth“ ryšį prisijungia prie savo išmaniojo telefono programos, kad būtų rodomi rezultatai. Tamponą galima leisti namuose.
Skirtingai nuo ankstesnių bandymų, tamponus reikia įkišti tik maždaug įpusėjus nosį, iki vadinamojo vidurinio turbinato regiono. Jį galima naudoti jaunesniems nei 2 metų vaikams, tačiau suaugęs asmuo turi suleisti nosies tamponą jaunesniems nei 16 metų vaikams. Tyrimo rezultatai pasiekiami per 15 ar mažiau minučių ir gali būti saugiai pasidalinti su sveikatos priežiūros specialistais.
Duomenys apie teigiamus tyrimų rezultatus taip pat gali būti dalijamasi su visuomenės sveikatos pareigūnais. Vietovės duomenys yra suskirstyti pagal pašto kodą, kad būtų galima parodyti infekcijos plitimą, tačiau asmeninė informacija yra konfidenciali. Šie geografiniai duomenys leidžia visuomenės sveikatos pareigūnams pamatyti ne tik tai, kur virusas plinta, bet ir kaip greitai.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2020 m. Gruodžio mėn. Suteikė „Ellume“ bandymą naudoti skubiai. Tai yra antigeno tyrimas, kuris yra šiek tiek mažiau jautrus nei laboratorijose naudojami nukleorūgščių tyrimai. Tačiau vyriausybės pareigūnai mano, kad patogus savęs išbandymas namuose ir rezultatų gavimo greitis kompensuoja nedidelį jautrumo sumažėjimą.
Ellume sako, kad viso tyrimo tikslumas yra 96%, remiantis klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 198 žmonės, kurie smeigė nosį penkiose JAV vietose. Tiriamųjų amžius buvo nuo 2 iki 82 metų.
Kaip „Ellume“ lygina su kitais namų bandymais?
Rinkoje yra keli COVD-19 testai, kuriuos galima naudoti namuose, tačiau jiems reikalingas receptas, o Ellume testas to nedaro. Daugelis bandymų siūlo paimti mėginius namuose, tačiau nosies tamponus reikia išsiųsti analizei atlikti į laboratoriją. Šis vėlavimas gauti rezultatus reiškia, kad viruso plitimo negalima atvaizduoti realiuoju laiku.
FDA patvirtino dar du testus, kurie namuose duoda rezultatų, „BinaxNow“ ir „Lucira“, tačiau jiems reikalingas receptas.
Diagnostiniai ir antikūnų tyrimai
„Ellume“, „BinaxNow“ ir „Lucira“ yra diagnostiniai tyrimai. Jie tikrina, ar ant nosies tampono esančiose gleivėse nėra aktyvios koronavirusinės infekcijos. Taip pat yra diagnostinių tyrimų, kurių metu naudojamas seilių mėginys.
Tyrimai, naudojami siekiant nustatyti, ar asmuo buvo užsikrėtęs praeityje, vadinami antikūnų tyrimais ir jiems reikia nedidelio kraujo mėginio. Antikūnų testai neturėtų būti naudojami COVID-19 diagnozuoti, nes asmuo galėjo būti užkrėstas ir pasveikęs prieš kelias savaites ir nebegali būti infekcinis. Taip pat gali prireikti dienų ar savaičių, kol organizmas sukurs antikūnus, o tai reiškia, kad bandymai gali praleisti aktyvią infekciją.
Kaip aš galiu tai gauti?
Nors federalinė vyriausybė perka 8,5 mln. Testų, nėra žinių, kada „Ellume“ bus plačiai parduodama JAV. Kiti nežinomi dalykai yra tai, ar sveikatos draudimo bendrovės suteiks juos vartotojams, ar jie bus prieinami mažmeninės prekybos vietose, pavyzdžiui, vaistinėse.
„„ Ellume “vis dar baigia rengti mažmeninės prekybos komercijos planą, ir jie tęsia diskusijas su keliais potencialiais partneriais“, - „Verywell“ sako bendrovės atstovė spaudai Bella Zabinofsky. „Turėsime išsamią informaciją apie kainą ir draudimo kompensaciją tuo metu.“
Zabinofsky teigė, kad bandymas neturėtų sukelti problemų aptikti visame pasaulyje atsirandančius koronaviruso tipus. Ji sako, kad ji nukreipta į antigeno baltymus, kurie iš esmės nesikeičia tarp naujausių variantų.
„Ellume“ bandymo kaina gali būti kliūtis plačiam jo naudojimui. Šiuo metu jo kaina siekia 30 USD, o tai reiškia, kad reguliariai atlikti bandymus, kurie padėtų pažaboti virusų perdavimą, gali būti ekonomiškai neįmanoma. Kiti komerciškai prieinami koronaviruso tyrimai kainuoja vos 5 USD. Tačiau, kadangi receptas nereikalingas, žmonėms nereikės kreiptis į gydytoją ar mokėti mokesčio už apsilankymą biure ar tel.
Be to, daugelis žmonių neturi prieigos prie išmaniojo telefono, kuris galėtų parodyti ir perduoti testo rezultatus.
Tikimasi, kad greito COVID-19 testavimo išlaidos sumažės, kai daugiau įmonių sukurs naujus testus ir gaus už juos FDA leidimą. Pigesni tyrimai žmonėms galėtų leisti reguliariai tikrintis, ar jie nėra infekuoti.
„Ellume“ tikisi, kad galės atlikti milijonus bandymų, kai bus baigta jos amerikiečių gamybos vieta. Zabinofsky sakė, kad bendrovė tikisi, kad tai pavyks pasiekti iki 2021 m. Antrosios pusės. Kai JAV gamykla bus įkurta ir veiks, bendrovė galės atlikti 19 milijonų bandymų per mėnesį visame pasaulyje. Šiuo metu bandymai atliekami Australijoje.
2020 m. Pabaigoje bendrovė taip pat gavo 30 milijonų dolerių dotaciją Nacionaliniams sveikatos institutams.
Ką tai reiškia tau
Nors neapibrėžtas „Ellume“ greitojo testo namuose prieinamumo laikas neaiškus, tikimasi, kad tai bus viena iš daugelio vyriausybės finansuojamų prieinamų bandymų galimybių. Patobulinti bandymai ir greitesni rezultatai yra labai svarbūs norint pažaboti COVID-19 plitimą.
