„Morsa Images“ / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Kai kurie sveikatos ekspertai pasisako už vienos Pfizer COVID-19 vakcinos dozės vartojimą, kai atsargų yra mažai arba jos yra ribotos, užuot atlikę rekomenduojamą dviejų dozių režimą.
- Duomenys apie veiksmingumą yra pagrįsti klinikiniais tyrimais, todėl reikia daugiau tyrimų, kad sveikatos priežiūros pareigūnai pakeistų dozavimą.
- Viena dozė gali būti naudinga žmonėms, kurie jau užsikrėtė COVID-19, veikdami kaip tam tikras „stiprintuvas“.
Kadangi vakcinos išleidimas COVID-19 ir toliau atsilieka nuo idealių skaičių visame pasaulyje, kai kurie sveikatos ekspertai ieško galimybės skirti vieną mRNR COVID-19 vakcinos dozę, o ne dviejų dozių režimą.
Du Kanados gydytojai neseniai pareiškė argumentą, kad Pfizer-BioNTech iRNR vakcina yra pakankamai veiksminga, kad būtų galima naudoti vienos dozės režimą, kai bendruomenėse yra ribotas šūvių kiekis. Jų laiške, paskelbtame vasario viduryje, kai Kanada vėlavo vakcinuoti, teigiama, kad vakcina buvo veiksminga 92,6% nuo dviejų savaičiųpo topirmąją dozę ir prieš vartojant antrąją. Autoriai savo analizę grindė dokumentais, kuriuos Pfizer pateikė FDA.
Jie pabrėžė, kad šis didelis efektyvumas buvo panašus į pirmosios „Moderna“ MRNR vakcinos dozės efektyvumą, kuris siekė 92,1 proc.
Iš pradžių „Pfizer“ paskelbtose ataskaitose nustatyta, kad vakcinos veiksmingumas tarp pirmosios ir antrosios dozių buvo 52%. Laiškų autoriai teigia, kad į šį skaičiavimą buvo įtraukti duomenys, surinkti per pirmąsias dvi savaites po pradinės dozės, ir kad bandos imunitetas per šį laiką vis dar būtų stiprėjęs. Jei matuojate pirmosios dozės veiksmingumą, pradedant dviem savaitėmispo toskiepijimas, skaičius žymiai pagerėja.
"Naudojant tokią labai apsauginę pirmąją dozę, nauda iš riboto vakcinos kiekio galėtų būti maksimali atidedant antrąsias dozes tol, kol visiems prioritetinės grupės nariams bus pasiūlyta bent viena dozė", - autoriai rašė apie "Pfizer" vakciną.
Jie ne vieninteliai pasiūlė pirmiausia paskirstyti vienkartines dozes, užuot užtikrinę, kad visi galėtų naudotis dviejų dozių režimu, kaip numatyta. Ir nors Kanados nacionalinis imunizacijos patariamasis komitetas (NACI) nepadarė tiek, kiek jums reikia pasiūlyti vieną dozę, visoms trims šiuo metu patvirtintoms vakcinoms: „Pfizer“, „Moderna“ rekomenduojama išplėsti langą tarp dozių iki keturių mėnesių. ir „AstraZeneca“. NACI teigia, kad viena vakcinos dozė šiuo metu vis dar veiksminga, ir toks požiūris paskatintų daugiau žmonių paskiepyti greičiau.
Ką žinome apie vienos dozės vartojimą
JK visuomenės sveikatos tarnyba paskelbė išvadas, kurios rodo, kad vienas Pfizer vakcinos šūvis gali sumažinti ligonių hospitalizavimą suaugusiems maždaug 80% praėjus trims ar keturioms savaitėms po šūvio. Jungtinė Karalystė delsė skirti antrąsias dozes piliečiams, kad pirmiausia žmonėms būtų suteikta viena juosta.
Izraelio tyrimai paskelbti 2007 m„Lancet“nustatė, kad pirmoji Pfizer COVID-19 vakcinos dozė buvo veiksminga 85% praėjus dviem ar trim savaitėms po vienos dozės. Kitas tyrimas parodė, kad po vienos vakcinos dozės, nuo 14 iki 20 dienos, simptominis COVID-19 veiksmingumas buvo 57%, hospitalizavimas - 74%, o sunkios ligos atveju - 62%.
Taigi ar didelis Pfizerio vakcinos efektyvumas reiškia, kad laikas leisti vieną dozę? Tam tikromis aplinkybėmis, galbūt, Vanessa Raabe, MD, infekcinių ligų specialistė iš NYU Langone skiepų centro Niujorke, sako Verywell, tačiau per anksti įgyvendinti šią strategiją.
"Mūsų duomenys, kaip gerai tai veikia, yra tokie riboti", - sako Raabe. „Tyrimai, kurie buvo atlikti dėl vienos dozės, nebuvo atlikti klinikiniame tyrime; jie buvo daromi realiame pasaulyje ir iš tikrųjų pažvelgė tik į pirmąsias kelias savaites po pirmosios vakcinos dozės “.
Tai reiškia, kad kas vyksta po vienos dozės vartojimo mėnesių, ir kaip gerai apsaugoti, nėra žinoma. Tai, ką mes žinome, yra tai, kiek apsaugos suteikiama po dviejų dozių režimo, kuris buvo ištirtas klinikinių tyrimų metu, sako ji.
„Manau, kad iš ten esančių duomenų tikrai verta toliau tyrinėti - manau, kad tai perspektyvus signalas ir reikia šiek tiek tęsti - bet aš šiek tiek atsargiai remiuosi ribotais duomenimis, kuriuos turime [vienai dozei], palyginti su maždaug devyni mėnesiai duomenų, kuriuos turime apie dviejų dozių režimą “, - sako Raabe.
Ką tai reiškia tau
Jei gavote vieną vakcinos „Pfizer-BioNTech“ arba „Moderna“ dozę, greičiausiai jau turite tam tikrą apsaugą nuo viruso. Tačiau šiuo metu JAV vyriausybė nerekomenduoja gauti vienos vakcinos dozės. Norint pasiekti aukštą imuniteto lygį ir apsisaugoti, būtina gauti antrą vakcinos COVID-19 dozę.
Vienos dozės gali būti naudingos kai kuriems
Tai sakant, galbūt yra tam tikrų aplinkybių, kai viena dozė gali pasirodyti naudinga. Prancūzija neseniai pareiškė, kad viena MRN vakcinos dozė, pvz., „Pfizer“ ar „Moderna“, gali būti naudinga žmonėms, anksčiau užsikrėtusiems COVID-19.
Anksčiau užsikrėtę žmonės greičiausiai turi tam tikrą imunitetą, o viena dozė gali būti papildoma apsauga arba „stiprintuvas“.
Raabe sako, kad pacientams, pasveikusiems po COVID-19, gali būti reikalinga viena dozė, jei trūksta prieigos prie abiejų dozių. Ji sako, kad yra daugybė išankstinių spaudinių iš skirtingų grupių, parodančių, kad žmonėms, turintiems COVID-19, imuninė reakcija po vienos dozės yra mažiausiai tokia pat didelė (jei ne didesnė) nei žmonėms, kurie neturėjo COVID-19.
"Visa tai grindžiama antikūnų [duomenimis] ir imuninio atsako duomenimis, o ne faktiniais veiksmingumo duomenimis, kurie užima daug daugiau laiko", - sako Raabe. „Norėdami tai sužinoti, turite mokytis daug didesnės grupės daug ilgiau, tačiau vien pažvelgus į vien imuninius atsakus ... remiantis turimais duomenimis, būtų verta pagalvoti apie pagrįstą strategiją.“
Tolesnis skiepijimo vakcinų išleidimas
Timothy CY Chanas, mokslų daktaras, Toronto universiteto pramonės inžinerijos profesorius ir Kanados sveikatos tyrimų naujosios optimizavimo ir analizės katedros pirmininkas, labai gerai sako, kad viena mRNR vakcinų dozė yra idėja, „verta tyrinėti“, kai atsargų yra mažai arba tiekimo grandinės nutrūksta.
Vis dėlto tai nėra visiems tinkamas požiūris ir reikia apsvarstyti logistikos problemas. Pasak jo, režimas, kuris skiriasi nuo vakcinos gamintojo nustatyto režimo, gali sukelti painiavą ar neorganizuotumą.
„Tai prideda šiek tiek papildomų iššūkių, kai galvojame sekti, kas jau turėjo vieną dozę, ir įsitikinti, kad jie sugrįš… norėdami gauti antrąją“, - sako jis. „Ką daryti, jei kas nors praleidžia savo [antrąjį] susitikimą, o po savaitės grįžta ir sako:„ O, aš norėčiau, kad mano kadras dabar būtų? “? Jūs turėtumėte nuspręsti, ar duodate tai šiam asmeniui? O gal dovanojate asmeniui, kuris fotografuoja pirmą kartą? “
Nepaisant logistikos klausimų, Raabe sako, kad trumpas vėlavimas tarp rekomenduojamo laiko tarpo nuo pirmosios ir antrosios Pfizer vakcinos dozės gali nesukelti didelio nerimo, tačiau išstumti savaites ar mėnesius? Dar anksti pasakyti, kokį poveikį tai gali sukelti. Mes neturime gerų duomenų apie tai, kas atsitiks, kai žymiai vėluosite antrą dozę, sako ji.
„Tačiau vienas teigiamų dalykų, kurį matome atlikdami vienos dozės tyrimus, yra tas, kad žmonėms, kuriems galbūt pasireiškė šalutinis poveikis nuo pirmosios dozės, kurie negauna antrosios vakcinos dozės, jie tikriausiai turi tam tikrą apsaugą ," ji sako. „Kiek tai trunka, palyginti su dviem dozėmis? Mes nežinome. Bet manau, kad tai ramina ... kad jūs tikriausiai vis tiek turite tam tikrą apsaugą “.
Visų pirma, vakcinos yra saugios
Svarbi žinia, kuri, pasak Raabe, neturėtų pasimesti didesniuose pokalbiuose apie dozavimą, yra tai, kaip saugios ir svarbios vakcinos. Be jų negalime kovoti su COVID-19 ir nutraukti pandemiją.
„Nors šių [COVID-19 vakcinų] laikotarpis greitai praėjo, skiepų bandymo procesas yra tas pats, ką darytume atliekant klinikinius tyrimus su visomis kitomis vakcinomis“, - sako ji.
"Yra tiek daug saugos apsaugos sluoksnių, įskaitant visus daromus protokolus, o JAV vakcinas taip pat turi patvirtinti FDA", - sako ji. "Jie veikia labai gerai, ir mes esame visuomenės sveikatos nepaprastoji padėtis “.
.jpg)
