PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Pagrindiniai išsinešimai
- FDA patvirtino trigubai neigiamą krūties vėžio vakciną, skirtą naudoti klinikiniuose žmogaus tyrimuose.
- Vakciną sukūrė Klivlando klinikos, Ohajo valstijoje, mokslininkai. Ji padeda mokyti imuninę sistemą naikinti ląsteles, kurios ekspresuoja baltymą alfa-laktalbuminą.
- Vakcinos sukūrimui naudojama technologija gali būti taikoma ir vėžiui, išskyrus krūties vėžį.
Gruodžio 21 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiriamąją vaistų paraišką dėl trigubai neigiamos krūties vėžio vakcinos, kuri galėtų sumažinti pažengusių ligų dažnį. Klyvlendo klinikos Lernerio tyrimų instituto uždegimo ir imuniteto skyriaus tyrėjo, mokslų daktaro Vincento Tuohy idėja, kad vakcina buvo iš anksto licencijuota biotechnologijų bendrovei „Anixa Biosciences“.
Trigubas neigiamas krūties vėžys - taip pavadintas todėl, kad nesukuria estrogeno ir progesterono hormonų receptorių ir tik nedideliais kiekiais gamina HER2, žmogaus baltymo epidermio augimo faktoriaus receptorių, - tai sudaro apie 10-15% visų krūties vėžio formų. , todėl tai yra vienas iš retesnių ligos įsikūnijimų.
Medicininiu požiūriu jis skiriasi nuo kitų krūties vėžių pagal agresiją ir tikslinę demografiją: moterys iki 40 metų, juodos moterys ir moterys, turinčios BRCA1 mutaciją.
Vakcina, pasak Tuohy, sako Wellwell, iš esmės veikia užuomazgos vystymąsi pumpure. Imbindamas imunines ląsteles, gebėdamas atpažinti, užpulti ir naikinti vėžines ląsteles, jis neleidžia joms niekada pasiekti tokio dydžio, kad galėtų sukelti mirtiną žalą organizmui. Trigubai neigiamos krūties vėžio ląstelės pasižymi tuo, kad jos išskiria baltymą alfa-laktalbuminą, pagrindinį motinos pieno komponentą, net ir tada, kai jų šeimininkas nėra nėščia ar maitina krūtimi.
"Dauguma trigubai neigiamų krūties vėžio rūšių ekspresuoja alfa-laktalbuminą, - sako Tuohy. - Klaida, kurią daro navikai, nes jie neturi numatytų slopinimo mechanizmų per progesterono ir estrogeno signalus, kurie paprastai užkerta kelią šio baltymo ekspresijai. vakcinos mechanizmas kaip „paprasčiausias pasinaudojimas šia klaida“.
Ką tai reiškia tau
Šiuo metu nėra žinoma, kada ši vakcina gali būti prieinama plačiajai visuomenei. Jei pasirodys veiksminga ir patvirtinta naudoti kelerius metus, jūs negalėsite gauti vakcinos, jei žindote ar planuojate žindyti ateityje.
Kas nutiks toliau?
FDA patvirtinimas išlaisvina kelią Klivlando klinikai pradėti I fazės klinikinius vakcinos tyrimus. Tyrimuose taip pat dalyvaus vyrai George'as Thomasas Buddas, medicinos mokslų daktaras, Klivlendo klinikos Taussigo vėžio centro darbuotojas, kurie sudaro apie 1% visų krūties vėžiu sergančių pacientų, praneša Tuohy.
Idealiu atveju bandymai padės gydytojams nustatyti, ar vakciną galima saugiai vartoti žmonėms, pateikdami įžvalgą apie dozės dydį, dozės skaičių ir imuniteto trukmę. Tačiau sunku tiksliai žinoti, kada gali būti gauti rezultatai.
„Mano komanda ima [tai] po vieną dieną, - sako Tuohy. - Tikimės, kad bandymus pradėsime iki 2021 m. [Antrojo ketvirčio] pabaigos, tačiau tiek daug kartų klydome su numatomais terminais. Tikimės, kad I etapo bandymai bus baigti per dvejus metus nuo jų pradžios. “Jis priduria, kad neturi„ idėjos “, kada vakcina gali tapti plačiai prieinama.
Preliminarūs kelių klinikos tyrimų su gyvūnais rezultatai buvo daug žadantys. Vieno tyrimo su pelių patelėmis metu kiekvienas iš tų, kurie negavo vakcinos, vėliau susirgo krūties vėžiu ir mirė.
Tyrimus finansuos JAV gynybos departamentas. Tyrimus atliks žmonės, kurie neketina žindyti, sako Tuohy. Kadangi vakcina sąlygoja imuninę sistemą sunaikinti visas alfa-laktalbuminą ekspresuojančias ląsteles, tai turėtų neigiamą poveikį apie žmogaus pieno gamybą.
Vakcinos nuo vėžio kūrimo ateitis
Vakcinas nuo vėžio galima suskirstyti į dvi stovyklas: tas, kurios yra skirtos vėžiui užkirsti, pvz., Tuohy, ir skirtos jam gydyti. Vienintelės šiuo metu prieinamos tiesioginės vėžio gydymo vakcinos yra sipuleucel-T / Provenge (progresavusiam prostatos vėžiui gydyti) ir talimogeno laherparepvec / T-VEC (išplitusiai melanomai, agresyviai odos vėžio formai gydyti).
Šiuo metu kuriama daugybė krūties vėžio gydymo vakcinų, įskaitant vakcinas peptidų pagrindu, vakcinas iš visų ląstelių, vakcinas genų pagrindu ir vakcinas dendritinių ląstelių pagrindu, tačiau nė viena dar nėra patobulinta atlikus II fazės klinikinius tyrimus.
Kandidatai sveikinasi iš visos šalies organizacijų, įskaitant Mayo kliniką Džeksonvilyje, Floridoje, Vašingtono universitetą Sietle ir Teksaso universiteto MD vėžio centrą Hiustone, teigia Pravin Kaumaya, daktaras, vertimo terapijos profesorius. Ohajo valstijos universiteto išsamus vėžio centras.
Kaumaya ir jo tyrimų komanda kuria kelias savo krūties vėžio gydymo vakcinas. Toliausiai yra HER2 pagrindu pagaminta peptidinė vakcina, veikianti manipuliuojant genu, kuris koduoja žmogaus epidermio augimo faktorių, kuris padidina naviko augimą, invaziją ir metastazes. Vakcina veiksminga maždaug 30% krūties vėžio, tačiau triguba neigiamas krūties vėžys nėra vienas iš jų, sako jis.
Žvilgsnis į priekį
Jei Klivlando klinikos vakcina pasirodys saugi ir veiksminga, ji pati arba kartu su tuo, ką Tuohy vadina „kitomis suderinamomis prevencijos strategijomis“, gali „užkirsti kelią trigubai neigiamo krūties vėžio atsiradimui“. Tačiau tai nereiškia, kad tai stebuklingas vaistas nuo šios ligos. Tiesą sakant, būtų naivu manyti, kad vienos vakcinos pakaks „ypač agresyvios ir mirtinos“ rūšies vėžio „kontrolei ir atsiradimui“ kontroliuoti, sako Tuohy.
Tačiau jis sako, kad vakcina gali atverti kelią tolesnei pažangai onkologijos srityje, būtent pradėdamas medicinos technologijas, kurios galiausiai gali būti naudojamos kuriant vakcinas nuo kitų vėžio rūšių.
„Taigi čia, Klivlando klinikoje, mes įsivaizduojame XXI amžiaus vakcinų programą, kuri užkerta kelią ligoms, su kuriomis susiduriame su amžiumi, kurios, mūsų manymu, yra visiškai išvengiamos“, - sakė Tuohy Fox 8. „Mes manome, kad krūties vėžys, kiaušidžių vėžys, ir galbūt prostatos vėžys yra visos ligos, kurių galima išvengti, ir todėl mes norime, kad vakcinų programa būtų XXI a. “
Savo ruožtu Kaumaya mano, kad į bet kokią sėkmingą krūties vėžio gydymo vakciną reikės įtraukti kontrolės punkto inhibitorius - vaistus, kurie neleidžia vėžinėms ląstelėms veikti imuninės sistemos.
"Esmė yra ta, kad vakcina būtų sėkminga, turėsite įtraukti keletą būdų", - sako jis. "Ir man svarbiausia šiame etape yra kontrolės punkto inhibitorių įtraukimas. Tas imunoterapijų derinys bus būtinas, kad kiekvienas iš mūsų, kuriantis krūties vėžio vakcinas, būtų sėkmingas “.
