Ką reikia žinoti apie Qvar Redihaler (Beclomethasone)

„Teva Pharmaceuticals“

QVar Redihaler (beklometazono dipropionatas) yra įkvepiamasis kortikosteroidas (ICS), naudojamas ilgalaikiai astmos simptomų kontrolei suaugusiems ir 4 bei vyresniems vaikams. Vartojant du kartus per parą, Qvar vaistus tiekia tiesiai į plaučius. Nors saugus ir veiksmingas gydant nuolatinius astmos simptomus, jis nėra skirtas ūmiems epizodams.

„Qvar Redihaler“ pakeitė originalų „Qvar“ astmos inhaliatorių 2017 m. Šiuo metu nėra bendrų „Qvar Redihandler“ versijų. Tikėtina, kad praeis daug metų, kol pasibaigs patento išimtinumas.

Naudoja

Qvar priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais (steroidais), grupei, kuri malšina imuninį atsaką ir padeda palengvinti uždegimą. Jis naudojamas, kai trumpo veikimo gelbėjimo inhaliatorius, pvz., Albuterolis, nesugeba suvaldyti astmos simptomų ir jį reikia vartoti daugiau nei du kartus per savaitę.

Qvar siūlomas mažų ir didelių dozių vaistas, skirtas lengvai, vidutinei ir sunkiai astmai gydyti. Naudojant nuolat, Qvar gali padėti sumažinti kvėpavimo takų hiperreaktyvumą, kad plaučiai rečiau reaguotų į astmos sukėlėją.

Ši ICS paprastai naudojama kartu su ilgai veikiančiais beta agonistais (LABA), tokiais kaip Serevent (salmeterolis), siekiant užtikrinti ilgalaikę astmos simptomų kontrolę.

Anksčiau inhaliaciniai steroidai buvo naudojami prieš įtraukiant LABA į gydymo planą. Šiandien Pasaulinė astmos iniciatyva rekomenduoja kartu naudoti ICS ir LABA, kai reikia gydymo.

Be Qvar, yra dar šeši inhaliaciniai kortikosteroidai, patvirtinti astmai gydyti:

• Aerobidas (flunisolidas)
• Alvesco (ciklesonidas)
• Asmanexas (mometazono furoatas)
• Azmacortas (triamcinolono acetonidas)
• Flovent (flutikazono propionatas)
• Pulmicort (budezonidas)

Taip pat yra du kombinuoti inhaliatoriai, kuriuose yra steroidų ir LABA: Advair (flutikazonas / salmeterolis) ir Symbicort (budezonidas / formoterolis).

Naudoja ne etiketėje

Qvar kartais vartojamas be recepto lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti. Kaip ir astma, LOPL yra klasifikuojama kaip obstrukcinis kvėpavimo sutrikimas, nors astma laikoma grįžtama, o LOPL - ne.

Yra vis daugiau įrodymų, kad inhaliuojami steroidai, tokie kaip Qvar, gali būti naudingi gydant vaikų astmą pirmoje eilėje (iš dalies siekiant sumažinti uždegimą, kuris gali sukelti ilgalaikį besivystančių plaučių pažeidimą). Tačiau šiuo metu nėra oficialių gairių, patvirtinančių tokią praktiką.

Prieš imdamas

Qvar nėra naudojamas pirmos eilės gydant lengvą astmą; gelbėjimo inhaliatoriai yra. Jis supažindinamas su gydymo planu tik tada, kai nepavyksta pasiekti kontrolės naudojant pirmos eilės pasirinkimus.

Sprendimas pradėti yra pagrįstas klinikiniu sprendimu. Plaučių funkcijos tyrimai (PFT), naudojami astmai diagnozuoti, vaidina mažiau reikšmės priimant sprendimą, kad ūminių simptomų dažnis ir sunkumas.

Atsargumo priemonės ir svarstymai

Vienintelė absoliuti Qvar vartojimo kontraindikacija yra žinoma alergija beklometazonui ar bet kuriam kitam produkto ingredientui.

Tačiau reikėtų atsižvelgti į kitas sąlygas, kuriomis Qvar vartojimas gali kelti riziką:

• Akių sutrikimai: ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali padidinti glaukomos ir kataraktos riziką. Skiriant Qvar žmonėms, turintiems regėjimo problemų, turėtų būti naudojamas klinikinis sprendimas.
• Osteopenija: ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali padidinti osteopenijos (kaulų netekimo) riziką. Skiriant Qvar žmonėms, sergantiems osteoporoze, reikia būti atsargiems. Taip pat reikia stebėti mažus vaikus, nes Qvar gali pažeisti augimą, nors ir kukliai.
• Vaikystės infekcijos: Kadangi kortikosteroidai slopina imuninę sistemą, Qvar reikia vartoti atsargiai vaikams, kurie dar nebuvo imunizuoti nuo vėjaraupių ar tymų.
• Tuberkuliozė: žmonėms, sergantiems aktyvia tuberkulioze, gali tekti vengti Qvar ir atsargiai vartoti tiems, kurie serga kitomis aktyviomis grybelinėmis, bakterinėmis, parazitinėmis ar virusinėmis infekcijomis.
• Geriamieji steroidai: Qvar gali tekti vengti keletą mėnesių po sisteminių steroidų, tokių kaip prednizonas, vartojimo nutraukimo. Taip yra todėl, kad sisteminiai steroidai slopina daugelio organizmo funkcijas reguliuojančių organų, vadinamų HPA ašimi, triadą. Jei Qvar įvedamas per greitai, tai gali sulėtinti HPA ašies atsistatymą ir padidinti potencialiai gyvybei pavojingos antinksčių krizės riziką. .
• Imunosupresija: Kadangi Qvar slopina imuninę sistemą, jį reikia vartoti atsargiai žmonėms, sergantiems pažengusia ar negydoma ŽIV infekcija, žmonėms, kuriems atliekama vėžio chemoterapija, arba organų transplantacijos pacientams, kurie, norėdami užkirsti kelią organų atmetimui, remiasi visą gyvenimą trunkančiais imunosupresantais. Tačiau tai yra draudžiama, jei žmogaus imuninė sistema yrasmarkiaisukompromituota.

Qvar yra C nėštumo kategorijos vaistas, o tai reiškia, kad vaisius gali pakenkti gyvūnams, tačiau nėra gerai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis. Vartojant C kategorijos vaistus, žalos rizika laikoma maža, tačiau jos negalima atmesti.

Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, prieš pradėdami vartoti Qvar pasitarkite su gydytoju, kad galėtumėte suprasti naudą ir riziką.

Dozavimas

Qvar Redihaler yra 40 mikrogramų (mcg) ir 80 mcg dozuotų inhaliatorių (MDI). Kiekviename 10,6 gramo (g) indelyje yra 120 dozių.

Paprastai visada reikia vartoti mažiausią dozę, leidžiančią kontroliuoti astmos simptomus, kaip nurodė gydytojas. Jei pradinė dozė kontroliuoja mažiau nei pakankama, dozę galima palaipsniui didinti jiems nurodant.

Kad Qvar būtų veiksmingas, jį reikia gerti du kartus per dieną, neatsižvelgiant į tai, ar jaučiate simptomus.

Rekomenduojama Qvar dozė priklauso nuo amžiaus:

• Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai: Pradėkite nuo 40–80 mcg dozės du kartus per parą, vartojant maždaug 12 valandų pertrauką. Jei po dviejų savaičių simptomai nepagerėja, dozę galima padidinti iki didžiausios 320 mcg dozės du kartus per parą.
• 4–11 metų vaikai: pradėkite nuo 40 mcg du kartus per dieną, vartodami maždaug 12 valandų pertrauką. Jei po dviejų savaičių simptomai nepagerėja, padidinkite iki 80 mcg du kartus per parą. Niekada nenaudokite daugiau kaip 80 mcg du kartus per dieną.

Modifikacijos

Žmonėms, kuriems yra lengva nuolatinė astma, gali nereikėti kasdien vartoti inhaliacinių kortikosteroidų, remiantis atnaujintomis astmos gairėmis, kurias 2020 m. Gruodžio mėn. Paskelbė Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH). ICS vartojimo rekomendacijose siūlomi du būdai: kasdien ICS kaip kontrolinis vaistas, taip pat trumpo veikimo beta agonistas (SABA) kaip gelbėjimo intervencija arba periodinis naudojimas, kurį NIH apibrėžia kaip „laikiną ICS naudojimą atsakant į astmos pablogėjimą astma sergančiam asmeniui, kuris nevartoja ICS valdiklio terapija reguliariai “.

Tai reiškia, kad astmos priepuolio atveju būtų naudojamas SABA, po kurio - ICS. Ši strategija tinka 12 metų ir vyresniems žmonėms ir turėtų būti taikoma tik gavus medicinos specialisto. Nekeiskite, kaip naudojate kontrolerio inhaliatorių, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Žmonėms, kurie keičia kitą inhaliuojamąjį steroidą į Qvar, gali prireikti didesnės pradinės dozės nei tiems, kurie Qvar vartojo pirmą kartą. Atsižvelgdamas į gydymo istoriją ir esamus simptomus, gydytojas rekomenduos tinkamą dozę.

Kaip vartoti ir laikyti

„Qvar Redihaler“ turi keletą pranašumų prieš aerozolinius inhaliatorius, kuriuose naudojamas hidrofluoralkano (HFA) variklis ir tradiciniai MDI, kuriuose naudojamas chlorfluorangliavandenilio (CFC) propelentas.

Qvaras, kaip įkvepiamas įkvepiamas dozuojamos dozės inhaliatorius, nereikalauja gruntavimo ir rankų ir kvėpavimo koordinacijos. Nebūtina purtyti balionėlio ir nėra jokio mygtuko, kurį paspaudus būtų galima pristatyti vaistus. Tarpiklio nereikia ir jo negalima naudoti.

Iš tikrųjų šio patentuoto dizaino naudojimo paprastumas paskatino „Qvar Redihaler“ pristatyti kaip originalaus „Qvar“ inhaliatoriaus pakaitalą. Abiejuose produktuose buvo naudojamos tos pačios veikliosios medžiagos tais pačiais kiekiais - pasikeitė tik pristatymo būdas.

Naudojant „Qvar Redihaler“, dozė tiksliai išmatuojama kiekvieną kartą, kai atidarote ir uždarote atlenkiamą kandiklio dangtelį. Kiekvienu dangtelio paspaudimu dozių skaitiklis parodys likusių dozių skaičių.

Kaip naudoti „Qvar Redihaler“:

1. Laikydami talpyklę vertikaliai ir atidarykite atveriamo kandiklio dangtį. Nepurtykite talpyklos, nes tai gali paveikti dozę.
2. Visiškai iškvėpkite, kad ištuštintumėte plaučius.
3. Įdėkite kandiklį į burną, uždarykite lūpas, kad susidarytų antspaudas.
4. Įkvėpkite visiškai.
5. 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite.
6. Norėdami išmatuoti kitą dozę, uždarykite kandiklio dangtelį. Pakartokite 2–5 veiksmus.
7. Jei kandiklį reikia išvalyti, švelniai nuvalykite servetėle ar audiniu.
8. Baigę kandiklį spustelėkite visiškai uždarytą.
9. Praplaukite burną vandeniu, kad išvalytumėte visus vaisto likučius.

„Qvar“ geriausia laikyti 77 laipsnių F temperatūroje, tačiau paprastai jis yra stabilus esant 59–86 laipsnių F.

Prietaisas yra slėgis, todėl nedurkite, nedeginkite ir nelaikykite aukštesnėje nei 120 laipsnių F temperatūroje.

Negalima plauti ar panardinti į indą, nes tai gali prasiskverbti.

Niekada nenaudokite Qvar pasibaigus galiojimo laikui. Saugokite nuo vaikų ir naminių gyvūnėlių.

Šalutiniai poveikiai

Nors Qvar paprastai yra gerai toleruojamas, yra keletas šalutinių poveikių, susijusių su jo vartojimu. Dauguma yra panašūs į tai, ką patirtumėte vartodami kitus įkvepiamus steroidus, ir laikui bėgant jų paprastai sumažės.

Jei šalutinis poveikis yra nuolatinis arba pablogėja, praneškite savo gydytojui.

Dažnas

Dažniausias Qvar Redihaler šalutinis poveikis yra:

• Galvos skausmas
• Gerklės dirginimas
• Bėganti nosis
• Čiaudėjimas
• Panašūs į peršalimą simptomai
• Sinusinė infekcija
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
• Burnos kandidozė (pienligė)
• Vėmimas

Pienligės rizika padidėja, jei po Qvar vartojimo neplaunate burnos. Jei atsiranda pienligė, gali tekti laikinai sustabdyti vaisto vartojimą, kol infekcija išnyks. Dėl šios ar kitos priežasties nenutraukite Qvar vartojimo ir nekoreguokite dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Sunkus

Rečiau žinoma, kad Qvar sukelia sunkų šalutinį poveikį, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, alergiją ir antinksčių funkcijos sutrikimus. Tarp įvykių, kuriems reikia skubios medicinos pagalbos:

• Paradoksalus bronchų spazmas yra netikėta reakcija į įkvepiamą kortikosteroidą, kai bronchų susiaurėjimas (kvėpavimo takų susiaurėjimas) didėja, o ne mažėja. Kai tai įvyksta, tai beveik visada yra medicinos pagalba.
• Anafilaksija yra sunki viso kūno alergija, kuri gali pasireikšti per kelias minutes ar kelias valandas po Qvar vartojimo. Negydoma anafilaksija gali sukelti šoką, komą, širdies ar kvėpavimo nepakankamumą ir mirtį.
• Antinksčių krizė atsiranda, kai antinksčiai nesugeba pagaminti pakankamai kortizolio, kad būtų galima reguliuoti kūno funkcijas. Nors antinksčių nepakankamumas (PG) nėra retas tarp įkvepiamų steroidų vartotojų - ir gali pasireikšti net 9,3% vaikų), jis gali tapti labai rimtas, jei kortizolio sumažės per mažai, o tai gali sukelti šoką ir galbūt mirtį.

• Kvėpavimo pasunkėjimas
• Dusulys
• Švokštimas įkvėpus ir iškvepiant
• Nuolatinis kosulys
• Krūtinės skausmas
• Apsvaigimas
• Nesugebėjimas kalbėti
• Nesugebėjimas palengvinti simptomų naudojant gelbėjimo inhaliatorių

• Dilgėlinė ar bėrimas
• Greitas širdies plakimas
• Galvos svaigimas ar apsvaigimas
• Sumišimas
• Alpimas
• Dusulys
• Švokštimas
• Veido, burnos ar gerklės patinimas

• Pilvo ar šono skausmas
• Galvos svaigimas ar apsvaigimas
• Nuovargis
• Galvos skausmas
• Aukšta temperatūra
• Apetito praradimas
• Pykinimas ir vėmimas
• Sumišimas
• Gausus prakaitavimas ant veido ar delnų
• Greitas širdies ritmas
• Greitas kvėpavimas

Įspėjimai ir sąveika

Kadangi Qvar vartojamas įkvėpus, mažiau tikėtina, kad jis sukels tokio paties pobūdžio vaistų sąveiką, susijusią su geriamaisiais ar švirkščiamais steroidais. Gamintojas nenustatė jokių reikšmingų sąveikų, atliktų prieš pateikiant rinkai tyrimus.

Kadangi Qvar turi imunosupresinį poveikį, jis gali sustiprinti imunosupresantų, vartojamų chemoterapijai, organų transplantacijos gavėjams ir kitoms sveikatos sąlygoms, poveikį. Tai apima:

• Aldesleukinas
• Azasanas (azatioprinas)
• Cisplatina
• Ciklosporinas
• Simulect (baziliksimabas)
• Taksolis (paklitakselis)
• Zinbryta (daklizumabas)

Jei vartojate chemoterapiją, ŽIV terapiją ar bet kokius imunosupresinius vaistus, praneškite apie tai išrašiusiam gydytojui, kad galėtumėte stebėti šalutinį poveikį. Tai gali apimti įprastus kraujo tyrimus, paprastai naudojamus nuslopintų asmenų imuninei funkcijai stebėti.

Kad išvengtumėte sąveikos su vaistais, praneškite savo gydytojui apie visus vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, papildomi, vaistažolių ar rekreaciniai.