Kathrin Ziegler / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Farmacijos kompanija „Novavax“ ką tik baigė 3 fazės klinikinį tyrimą JK.
- Bendrovė teigia, kad jos vakcina beveik 90% veiksmingai apsaugo nuo COVID-19.
- Vakcina buvo daug mažiau veiksminga prieš Pietų Afrikos viruso padermę.
Farmacijos kompanija „Novavax“ neseniai pasidalijo 3 fazės klinikinio tyrimo rezultatais JK ir, pasak bendrovės, jos vakcina beveik 90% veiksmingai apsaugo nuo COVID-19.
Praėjusios savaitės pranešime spaudai „Novavax“ atskleidė, kad atlikus klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 15 000 savanorių JK, jo vakcina užkirto kelią devyniems iš 10 COVID-19 atvejų.
Vakcina taip pat buvo veiksminga prieš B.1.1.7, labai infekcinę SARS-CoV-2, viruso, sukeliančio COVID-19, padermę, kuri labai plinta JK. Tačiau „Novavax“ vakcina buvo daug mažesnė. Pietų Afrikos padermė, B.1.351. Tiriant 4400 dalyvių Pietų Afrikoje, vakcinos veiksmingumas buvo tik 49%. Tačiau kai duomenys buvo skirti tik tiems dalyviams, kurie neturėjo ŽIV, veiksmingumas padidėjo iki 60%.
„Novavax“ vakcina, dar vadinama NVX-CoV2373, „yra pirmoji vakcina, pademonstravusi ne tik aukštą klinikinį veiksmingumą prieš COVID-19, bet ir reikšmingą klinikinį veiksmingumą tiek greitai atsirandantiems JK, tiek Pietų Afrikos variantams“, Stanley C. Erck, prezidentas ir vyr. „Novavax“ vykdantysis pareigūnas, sakoma pranešime spaudai. „NVX-CoV2373 gali atlikti svarbų vaidmenį sprendžiant šią pasaulinę visuomenės sveikatos krizę. Mes tikimės toliau bendradarbiauti su savo partneriais, bendradarbiais, tyrėjais ir reguliavimo institucijomis visame pasaulyje, kad vakcina būtų prieinama kuo greičiau “.
„Novavax“ vakcina šiuo metu atliekama 3 fazės klinikiniuose tyrimuose JAV.
Ką tai reiškia tau
Novavax COVID-19 vakcinos veiksmingumas yra didelis. Šiuo metu JAV atliekami 3 fazės klinikiniai tyrimai ir šiuo metu neleidžiama naudoti Amerikoje. Jei jis bus patvirtintas, tai gali būti dar viena vakcina, padedanti sumažinti COVID-19 plitimą.
Kaip veikia „Novavax“ vakcina
„Novavax“ vakcina veikia kitaip nei dvi vakcinos, šiuo metu patvirtintos naudoti JAV. Tose „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ pagamintose vakcinose naudojama naujesnė technologijos forma, žinoma kaip žinios RNR (mRNR). Šios vakcinos koduoja dalį smaigalio baltymo, esančio SARS-CoV-2 paviršiuje. MRNR vakcinose naudojami užkoduoto baltymo gabalėliai, kad jūsų organizmas sukurtų imuninį atsaką. Dėl to susidaro antikūnai prieš virusą.
„Novavax“ vakcina „naudoja vabzdžių ląstelių liniją“, - sako Wellwell infekcinių ligų ekspertas Ameshas A. Adalja, vyresnysis mokslininkas iš Johno Hopkinso sveikatos apsaugos centro Merilende. Ląstelės buvo užkrėstos kitokiu virusu, vadinamu bakulovirusu, ir sukūrė smaigalinius baltymus, panašius į smaigus ant SARS-CoV-2 paviršiaus, aiškina jis.
Vakcinoje yra keletas smaigalių nanodalelių, kurios pritraukia imunines ląsteles. Šios imuninės ląstelės sukuria antikūnus smaigalio baltymams, kurie gali padėti išvengti būsimų COVID-19 infekcijų. "Tai novatoriška", - sako Adalja.
„Novavax“ vakcinos veikimo būdas „nesiskiria nuo mūsų gripo vakcinos, o dalys tiesiog šiek tiek skiriasi“, - labai gerai sako Niujorko Bafalo universiteto profesorius ir infekcinių ligų vadovas Thomas Russo.
„Novavax“ vakcina yra stabili esant normaliai šaldytuvo temperatūrai, todėl ją lengviau laikyti ir vartoti nei šiuo metu patvirtintas vakcinas - tai didelis pliusas platinti, teigia Adalja.
„Novavax“ vakcinų saugos informacija
„Novavax“ dar nepateikė informacijos apie vakcinos saugumą ir nepateikė informacijos apie šalutinį poveikį. Bendrovė pranešime spaudai teigė, kad vakcina negali sukelti COVID-19 ir negali daugintis organizme.
„Novavax“ dar nepateikė informacijos apie galimą šalutinį poveikį, tačiau teigė, kad jo saugumo duomenų bazė parodė, kad „sunkių, rimtų ir mediciniškai gydytų nepageidaujamų reiškinių pasitaikė mažai ir jie buvo subalansuoti tarp vakcinų ir placebo grupių“.
Reikia daugiau tyrimų
Nors preliminarūs duomenys skamba perspektyviai, Stanley Weissas, MD, Rutgerso New Jersey medicinos mokyklos ir Rutgerso visuomenės sveikatos mokyklos epidemiologijos katedros profesorius, pabrėžia, kad šiuo metu nėra daug informacijos apie vakciną.
„Jie net nepaskelbė išankstinio spausdinimo duomenų“, - sako jis. „Aš ar mokslo bendruomenė neatliko duomenų, kuriuos reikia atlikti, patikrinimo.“
Weissas sako, kad mažesnis veiksmingumas nuo Pietų Afrikos viruso padermės yra „susirūpinęs“, pridurdamas: „mums reikia daugiau informacijos apie tai, įskaitant informaciją apie tai, ar vakcina veikia geriau jaunesniems ar vyresniems žmonėms“.
Russo sako, kad jis „nėra įsimylėjęs“ vakcinos veiksmingumo prieš Pietų Afrikos viruso padermę, tačiau nori sužinoti daugiau apie vakciną.
Tačiau apskritai, pasak Adaljos, vakcina „vis dar yra labai veiksminga siekiant užkirsti kelią sunkioms ligoms naudojant COVID-19 - tai svarbu“. Galutinis tikslas, pasak jo, yra „paversti COVID-19 peršalimu. Jei galime gauti kelias veiksmingas vakcinas, mes, tikimės, galime ten patekti “.
-in-preemies.jpg)
