„Moderna“ vakcina „COVID-19“ sukelia imuninį atsaką - štai ką tai reiškia

Maddie Meyer / „Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• Pirmieji „Moderna“ vakcinos COVID-19 bandymai su žmonėmis rodo, kad tai gali sukelti stiprų imuninį atsaką prieš virusą.
• Vakcina sukėlė tik lengvą šalutinį poveikį.
• 100 mikrogramų dozė bus perkelta į 3 fazės klinikinius tyrimus vėliau šį mėnesį.

1 fazės klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad Moderna vakcina COVID-19 gali sukelti imuninį atsaką prieš naują koronavirusą. Rezultatai, paskelbti liepos 14 dNaujosios Anglijos medicinos žurnalas, nurodo bendrovės vakcinos sukeltą anti-SARS-CoV-2 imuninį atsaką visiems 45 dalyviams.

„Moderna“ yra pirmoji iš kandidatų į JAV skiepus, paskelbusi recenzuojamame žurnale bandymų su žmonėmis rezultatus.

Kas yra imuninis atsakas?

Tyrėjai tikisi pamatyti imuninį atsaką prieš SARS-CoV-2, virusą, sukeliantį COVID-19. Tai rodo, kad vakcina atlieka savo darbą.

„Imuninis atsakas yra organizmo imuninės sistemos reakcija į molekules, vadinamus antigenais - dažniausiai mikroskopinių patogenų, tokių kaip virusai ir bakterijos, antigenais“, - sako Andy Miller, MD, infekcinių ligų specialistas ir „Verywell Health Medical Review Review Board“ narys. "Imuniniai atsakai padeda mums kovoti su patogenais ir gali suteikti imunitetą, kad galėtume būti apsaugoti kitą kartą, kai susidursime su tuo pačiu sukėlėju".

Reaguodamas į Moderna vakcinos įvestus antigenus, organizmas teoriškai turėtų sukurti apsauginius antikūnus prieš SARS-CoV-2, stiprindamas imunitetą virusui.

Išgėrus dvi dozes, būtent taip ir atsitiko.

Nors nė vienas dalyvis prieš skiepijimą neturėjo neutralizuojančių antikūnų lygio, po pirmosios vakcinacijos maždaug pusė. Po 28 dienų po antros vakcinacijos visi dalyviai buvo rasti neutralizuojančių antikūnų.

Tyrimo dalyviai gavo 25 mikrogramų, 100 mikrogramų arba 250 mikrogramų „Moderna“ mRNR-1273 vakcinos dozes.

Laikui bėgant šie neutralizuojančių antikūnų lygiai taip pat didėjo. Dalyvių, gavusių 100 mikrogramų vakcinos dozių - dozės lygis pereina į kitą klinikinių tyrimų etapą, lygis padidėjo nuo 23,7 „geometrinių titrų“ vidurkio 15 dieną iki 231,8 57 dieną. Tyrėjai palygino šiuos lygius prieš neutralizuojančius antikūnus, rastus žmonėms, pasveikusiems iš COVID-19, kurių vidutiniai geometriniai titrai buvo tik 109,2.

Saugumo vertinimas

Įrodyti, kad vakcina gali sukelti imuninį atsaką, yra tik pusė darbo. Mokslininkai taip pat turi parodyti, kad tai saugu.

1 fazės klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos tik lengvos reakcijos, įskaitant:

• Nuovargis
• Šaltkrėtis
• Galvos skausmas
• Mialgija (raumenų skausmas)
• Skausmas injekcijos vietoje

Šios reakcijos buvo dažnesnės po antrosios injekcijos ir dažniau vartojant didesnes dozes. Trys 250 mikrogramų dozę vartojantys dalyviai pranešė apie rimtesnį šalutinį poveikį, įskaitant 103,28 ° F karščiavimą, todėl mokslininkai paskatino jį atsisakyti nuo 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų.

Ką tai reiškia tau

Nors mes dar tiksliai nežinome, kada COVID-19 vakcina bus prieinama plačiajai visuomenei, parodymas, kad kandidatas yra ir saugus, ir veiksmingas žmonėms, yra svarbus žingsnis link pažangos. Kitos vakcinos netrukus turėtų prisijungti prie „Moderna“; „AstraZeneca“ ir „Johnson & Johnson“ taip pat paskelbė apie planus šią vasarą pradėti 3 fazės klinikinius tyrimus.

Tolesni žingsniai

Atsižvelgdami į jo saugumą ir veiksmingumą, mokslininkai eis į priekį su 100 mikrogramų vakcinos doze.

"Šie 1 fazės duomenys rodo, kad vakcinacija su mRNR-1273 sukelia stiprų imuninį atsaką visais dozių lygmenimis ir akivaizdžiai palaiko 100 mikrogramų pasirinkimą pagrindiniu ir padidinančiu režimu kaip optimalią dozę 3 fazės tyrimui", Tal Zaks, MD , Daktaro laipsnis „Moderna“ vyriausiasis medicinos specialistas pranešime spaudai teigė. "Mes tikimės, kad šį mėnesį pradėsime 3 fazės mRNR-1273 tyrimą, kad parodytume mūsų vakcinos sugebėjimą žymiai sumažinti COVID-19 ligos riziką."

Antrasis fazės tyrimas, kuriame dalyvavo 600 suaugusiųjų, lyginant 100 ir 50 mikrogramų vakcinos dozes. Gavusi Nacionalinių sveikatos institutų (NIH), „Moderna“ planuoja liepos 27 d. Pradėti 100 mikrogramų dozės 3 fazės tyrimus, kuriuose dalyvaus 30 000 dalyvių.

„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.