Lara Antal / Verywell
Pagrindiniai išsinešimai
- Insulino kainos JAV per pastarąjį dešimtmetį padidėjo trigubai. Dabar pacientai moka dvigubą sumą iš savo kišenės.
- Ekspertai teigia, kad belieka laukti, ar vykdomieji įsakymai pakeis insulino kainą.
- Šiuo metu yra vaistų gamintojų, kurie valdo insulino rinką - tai lėmė išlaidas.
Daugiau nei 34 milijonai amerikiečių serga cukriniu diabetu. Iš tų pacientų 7 milijonams reikia tam tikros formos insulino. Viena iš didžiausių pacientų ir receptą išrašančių pacientų rūpesčių prieš rinkimus ir vėliau yra kylanti insulino kaina.
Per pastarąjį dešimtmetį insulino kaina JAV padvigubėjo. Remiantis Jeilio medicinos mokyklos atliktais tyrimais, ne savo kišenės kaina pacientams padvigubėjo - padėtis darosi baisi. Kas ketvirtas pacientas sako, kad vartoja insuliną, nes negali sau to leisti, o tai kai kuriais atvejais neteko gyvybės.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Be jokios abejonės, insulinas gelbsti gyvybę, ir vos be dienos reikės hospitalizuoti ir tiems pacientams gali sukelti mirtį.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM„Jei kas nors serga 1 tipo cukriniu diabetu arba jei kas nors buvo pažeistas kasos, tai yra atvejai, kai jų organizmas negamina jokio insulino“, - „Verywell“ sako Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, diabeto gydytojos įkūrėja. „Be jokios abejonės, insulinas yra gelbstintis, ir vos be dienos reikės hospitalizuoti ir tiems pacientams gali sukelti mirtį.“
Vykdomieji įsakymai dėl vaistų kainų
Po pirmųjų prezidento diskusijų prezidentas Donaldas Trumpas teigė apie insuliną: „Aš jį gaunu taip pigiai, kaip vanduo“. Šis pareiškimas sukėlė klausimų dėl insulino kainų po gausybės vykdomųjų įsakymų, kuriuos D.Trumpas pasirašė vasarą. Į šiuos užsakymus buvo įtraukta kalba, kuria siekiama sumažinti insulino ir kitų vaistų kainas amerikiečiams.
Robinas Feldmanas, teisės profesorius, UC Hastingso teisės koledžas San Franciske
Reikėtų pamatyti, kaip šie užsakymai buvo įgyvendinti, kad žinotų, kokie galingi ir efektyvūs jie bus.
- Robinas Feldmanas, teisės profesorius, UC Hastingso teisės koledžas San Franciske„Klinikinėje praktikoje vis dar matome daugybę kainų, - sako Redmondas. „Taigi daugumai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų neaišku, kas gauna šias insulino dangtelio privalumus. Net aš, kaip ekspertas, labai norėčiau daugiau patarimų šiuo klausimu. Yra tinkamumo reikalavimai, kurių daugelis pacientų vis dar neatitinka “.
„Kaip ir bet kokioje teisinėje tvarkoje, velnias yra išsamiai“, - labai gerai sako Robinas Feldmanas, žinomas teisės profesorius Arthuras J. Goldbergas UC Hastingso teisės koledže San Franciske. „Reikėtų pamatyti, kaip šie užsakymai buvo įgyvendinti, kad žinotų, kokie galingi ir efektyvūs jie bus. Tačiau mums reikės tam tikrų sisteminių pokyčių, kad galėtume išspręsti problemas, kurios apskritai lemia vaistų kainas, o konkrečiai - insulino kainas “.
Insulino kaina
Žmonės, sergantys cukriniu diabetu, turi 2,3 karto didesnę sveikatos būklės kainą nei amerikiečiai, kurie neturi šios būklės. Vienas iš įtakingiausių veiksnių, lemiančių šį skirtumą, yra insulino kaina. Kiek žmonės moka iš savo kišenės už insuliną, priklauso nuo daugelio kintamųjų, įskaitant tai, ar jie turi draudimą, kokį planą turi, ir tokią aprėpties informaciją, kaip plano atskaitymas. Kiekvienam pacientui skiriasi ir tai, kiek insulino ir kokio tipo žmogui reikia valdyti savo būklę.
Remdamasi gydytojo ir vaistininko patirtimi, Redmond sako, kad daugumai pacientų reikia maždaug dviejų buteliukų insulino per mėnesį arba vienos ar dviejų insulino švirkštimo priemonių pakuočių. Kiekviena švirkštimo priemonės pakuotė atitinka maždaug pusantro buteliuko. Insulino buteliuko kaina svyruoja nuo 175 iki 250 USD, o švirkštimo priemonių pakuotė - nuo 375 iki 500 USD.
Sveikatos išlaidų instituto ataskaitoje nustatyta, kad 1 tipo cukriniu diabetu (T1D) sergantys amerikiečiai vien tik 2016 m. Vienam žmogui vidutiniškai išleido beveik 6 000 USD.
2016 m. Bendros vidutinės cukriniu diabetu sergančių žmonių vaistinių ir medicininių išlaidų vidurkis siekė 18 500 USD - tai buvo 6 000 USD daugiau nei 2012 m. Padidėjusios išlaidos insulinui sudarė beveik pusę šio smaigalio.
Remiantis Amerikos diabeto asociacijos prieigos prie insulino ir prieinamumo darbo grupės tyrimais, suaugusiųjų, sergančių cukriniu diabetu, gyvenančių žemiau skurdo ribos, insuliną vartoja apie 24 proc.
Diabetu sergantis asmuo, gyvenantis vienas, galėtų išleisti daugiau nei pusę savo metinių pajamų savo kišenės insulino išlaidoms padengti.
"Kainos per aukštos", - sako Redmondas. „Ne tik insulinui, bet ir daugumai vaistų nuo diabeto. Visa tai vis dar beprotiškai brangu “.
Daugelis diabetu sergančių žmonių taip pat turi papildomų išlaidų, susijusių su reikalingomis vaistinių atsargomis, tokiomis kaip bandymų juostelės, švirkštai, bet kokio diabeto technologijos jutikliai, papildomi receptiniai vaistai, gydytojo vizitai ir buvimas ligoninėje. Remiantis Sveikatos išlaidų instituto ataskaita, ne insulino vaistinėms asmenims, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, 2016 m. Vidutiniškai reikia daugiau nei 4 000 USD. Papildomos medicinos išlaidos vidutiniškai kainuoja apie 8 500 USD.
Draudimo vaidmuo
ADA Insulino prieinamumo ir prieinamumo darbo grupės ataskaita parodė, kad beveik pusė amerikiečių turi darbdavio remiamą sveikatos draudimą. Apie 20% yra apdrausti per „Medicaid“, o 14% - per „Medicare“. Maždaug 7% amerikiečių sveikatos draudimą įsigyja patys - tiesiogiai iš draudiko arba per sveikatos draudimo biržą. Apie 9% amerikiečių lieka neapdrausti.
Diabetas laikomas jau egzistuojančia liga. Remiantis tyrimais, paskelbtais 2004 mDiabeto priežiūraapytiksliai 1,9 mln. neapdraustų žmonių, sergančių diabetu, įgijo draudimo apsaugą įsigaliojus Įperkamos priežiūros įstatymui (ĮAĮ). Daugiau nei pusė apdraustųjų turėjo mažas pajamas.
Vis dėlto draudimas nereiškia, kad insulinas yra prieinamas. Apdrausti pacientai už savo insuliną dažnai moka daugiau nei procentinę kainą, o ne procentinę kainą. Redmondas sako, kad kaina gali svyruoti nuo 30 iki 50 USD.
Tais atvejais, kai sveikatos planai yra labai atskaitytini, pacientai turi sumokėti mažmeninę kainą už savo insuliną, kol bus įvykdytas jų išskaitymas, kuris dažnai reiškia tūkstančius dolerių iš savo kišenės. "Daugeliui pacientų kyla problemų mokėti tiek daug", - sako Redmondas.
Narkotikų kompanijos atsakymas
Farmacijos kompanijos atsakė į kritiką dėl aukštų kainų - pavyzdžiui, kai kurios bendrovės siūlo nuolaidų korteles. Tačiau Redmondas paaiškina, kad tai nepadeda kiekvienam pacientui. „Negalite jų naudoti, jei turite„ Medicare “, o daugelis jų siekia 100–150 USD“, - sako Redmondas iš nuolaidų programų. "Taigi, jei turite didelę tūkstančių dolerių atskaitą, šie kuponai nėra tokie naudingi, nes tas pacientas vis tiek gali sumokėti 300 USD iš savo kišenės už savo ar daugiau insulino, kol bus įvykdytas jų išskaitymas."
Kai kurios vaistų kompanijos taip pat pradėjo pagalbos programas mažas pajamas gaunantiems pacientams. „Tai yra geri variantai, tačiau reikia daug laiko ir išmanančiam gydytojui, kuris nori skirti tą laiką ir padėti jiems užpildyti formas“, - sako Redmondas ir priduria, kad daugelyje klinikų nėra sertifikuotų diabeto priežiūros ir švietimo specialistų (CDCES). , socialiniai darbuotojai ar priežiūros koordinatoriai, kurie gali padėti.
Daugelis insulino gamintojų įgyvendino programas atsakydami į COVID-19. Pavyzdžiui, balandžio mėnesį „Novo Nordisk“ paskelbė, kad siūlys nemokamą insulino tiekimą 90 dienų pacientams, kurie pandemijos metu neteko sveikatos draudimo.
„Sanofi“ taip pat turi laikiną prieigos programą, skirtą pacientams, patiriantiems finansinių sunkumų, suteikti 30 dienų vaistų.
„Eli Lilly“ savo insulino vertės programą pradėjo balandžio mėnesį. Programa siūlo 35 JAV dolerių kortelę neapdraustiesiems arba tiems, kurie turi komercinį draudimą. Lily neseniai pranešime spaudai paskelbė tęsianti šią programą artimiausioje ateityje.
Ką tai reiškia tau
Jūs ar jūsų mylimas žmogus gali mokėti dideles insulino kainas. Pasitarkite su savo insulino gamintoju, kad galėtumėte dalyvauti paciento pagalbos programoje. Jei negalite dalyvauti šiose programose, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju arba sertifikuotu diabeto priežiūros ir švietimo specialistu (CDCES) apie kitas galimybes.
Insulino kainos veiksniai
Trys farmacijos įmonės - „Novo Nordisk“, „Sanofi-Aventis“ ir „Eli Lilly“ - kontroliuoja rinką, palikdamos mažai vietos konkurencijai. „Didieji trys gamina 90% viso insulino kiekio ir beveik 100% JAV insulino atsargų“, - sako Feldmanas. „Stebėtojai pastebėjo, kad didieji trys linkę atspindėti vienas kito insulino kainos padidėjimą. Kai vienas pakelia kainas, kiti greitai seka paskui “.
Feldmanas sako, kad įmonės tapo įgudusios vadinamą amžinai žaliuojantį. "Visžalis žalinimas apima įvairius būdus, kaip išplėsti vaistų apsaugą ir blokuoti konkurenciją, kuri gali sumažinti kainas".
„Evergreening“ apima ir patentinių, ir nepatentinių teisių išskirtinumus, kurie pašalina kitus vaistų gamintojus iš insulino rinkos.
Daugelis firminių vaistų turi generinį vaistą, kuris tampa pageidaujama, pigesne alternatyva. Tačiau Maisto ir vaistų administracija (FDA) istoriškai gydė insuliną kaip vaistąir biologinis, kurio reguliavimo keliai yra skirtingi.
Skirtumas yra svarbus, nes vaistai, kurie gydomi kaip labai panašūs į biologinius, vadinami biosimiliariais, o ne generiniais vaistais. Biosimilarai turi pereiti tam tikrą patvirtinimo kelią.
Amerikos diabeto asociacijos duomenimis, originalūs firminiai insulinai praėjo vaisto kelią, o ne biologinį kelią, o tai reiškia, kad konkurentai negalėjo įvesti biologiškai panašaus insulino.
Kovo mėn. FDA perėjo insulino etiketes kaip biologines medžiagas, o tai atvėrė duris naujiems biosimilarams, tačiau kliūčių lieka. Feldmanas teigia, kad patvirtinimo procesas yra sudėtingesnis biosimilarams nei generiniams vaistams, o vaistinėje taip pat yra sudėtingesnis pakeitimo procesas.
Robinas Feldmanas, teisės profesorius, UC Hastingso teisės koledžas San Franciske
Insulinas yra labai senas vaistas. Mes apie tai žinojome jau seniai. Pacientai neturėtų mokėti per nosį dabar po šimto metų.
- Robinas Feldmanas, teisės profesorius, UC Hastingso teisės koledžas San FranciskeValstybiniai įstatymai leidžia vaistininkams automatiškai pakeisti bendrinę vaistų versiją, tačiau biosimiliarų negalima automatiškai pakeisti. Biologiškai panašus produktas turi būti priskiriamas keičiamiems, tačiau šiuo metu JAV nėra FDA patvirtintų keičiamų vaistų.
"Tai didžiulis poveikis", - sako Feldmanas. "Nes automatinis pakeitimas yra būdas, kuriuo generiniai vaistai tradiciškai veržiasi į rinką ir mažina kainas."
FDA šią vasarą patvirtino ilgai veikiantį biologiškai panašų insuliną, vadinamą Semglee. Tačiau pacientai ir gydytojai turi specialiai prašyti biologiškai panašaus, nes nėra automatinio pakeitimo. Feldmanas sako, kad istoriškai to neatsitinka. „Bus įdomu pamatyti, kiek Semglee keičia dabartinę rinkos dinamiką“, - sako Feldmanas. - Aš nesulaikau kvapo.
Be to, tarpininkai insulino tiekimo grandinėje gali padidinti išlaidas arba neleisti naujiems vaistams įsitvirtinti. „Esami žaidėjai, turintys didelę rinkos dalį, gali naudoti nuolaidas tūriui, kad atgrasytų [vaistinės išmokų vadybininkus] ir sveikatos planus padengti naują dalyvį“, - sako Feldmanas.
Esmė ta, kad trijų bendrovių monopolija kenkia diabetu sergantiems žmonėms. „Insulinas yra labai senas vaistas“, - sako Feldmanas. „Mes apie tai žinojome jau seniai. Po šimto metų pacientai neturėtų už tai mokėti per nosį “.
