Kiek veiksminga yra PrEP siekiant užkirsti kelią ŽIV?

2016 m. Vasario 25 d. Buvo plačiai pranešta, kad žmogus, vartojantis ŽIV prevencijos vaistą „Truvada“, užsikrėtė virusu, nepaisant to, kad visiškai laikėsi vieną kartą per parą vartojamų vaistų režimo. Ši žinia kai kuriems sukėlė rimtą susirūpinimą dėl to, ar veiksminga strategija, vadinama ŽIV profilaktika prieš poveikį, užtikrina, kad ŽIV neigiami asmenys liktų neužkrėsti.

Savo ataskaitoje Kanados klevo lapų medicinos klinikos (MLMC) tyrėjai patvirtino, kad 43 metų homoseksualiam vyrui buvo nustatyta ŽIV, kai jis buvo PrEP, ir kad tiek vaistinės įrašų, tiek paciento terapinių vaistų testų apžvalga ( vartojamas narkotikų koncentracijai kraujyje matuoti) mokėjo įrodymų, kad asmuo laikosi aukšto lygio reikalavimų.

Tolesni genetiniai tyrimai galiausiai atskleidė, kad vyras įgijo „retą“ mutavusį ŽIV štamą, kuris buvo atsparus dviem atskiriems vaistiniams preparatams, sudarantiems Truvada.

Taigi lieka klausimas: ar šis atvejis yra toks „retas“, apie kurį pranešė kai kurie žiniasklaidos atstovai? Ar iš tikrųjų įvykis atskleidžia galimą šios daug reklamuojamos ŽIV prevencijos strategijos šarvą?

PrEP efektyvumas realiame pasaulyje

Dauguma ŽIV organizacijų šiandien patars, kad teisingai vartojamas PrEP kaip kasdieninė „Truvada“ tabletė gali sumažinti žmogaus riziką užsikrėsti ŽIV 90 ar daugiau procentų. Jie taip pat įspės vartotojus, ypač tuos, kuriems yra didelė rizika. vaistas neturi būti naudojamas atskirai, o kaip bendros ŽIV prevencijos programos dalis (įskaitant prezervatyvus, sekso partnerių skaičiaus ribojimą ir kt.)

Tačiau pranešimas, kurį visuomenė dažnai filtruoja, yra daug skirtingų būdų, o socialinė žiniasklaida ir naujienų skyriai dažnai pernelyg hipnotizuoja ar iškreipia faktinius įrodymus. Šiandien neretai tenka išgirsti, kad „PrEP“ yra „99 proc. Veiksmingas“ užkertant kelią ŽIV, arba matyti, kad tyrimai yra sensacingi, kad būtų galima paskelbti, jog „PrEP“ yra „100 proc. Veiksmingas“ tarp didelės rizikos gėjų, kurie nenaudoja prezervatyvų.

Nors tiesa, kad kai kuriuose didelės rizikos homoseksualių vyrų tyrimuose nenurodyta jokių infekcijų tarp tų, kurie visiškai laikėsi terapijos, tokio pobūdžio rezultatai nebūtinai reiškia realaus pasaulio situacijas, kai daugybė suklaidintų asmenų gali žymiai sumažinti veiksmingumą PrEP individualiu lygiu.

Būtent daugelis šių suklaidintojų Kanados incidentą įteikia labiau pasakojančiai šviesai.

Veiksmingumą įtakojantys veiksniai

Savo tyrime MLMC tyrėjai pasiūlė, kad Kanados vyrą užkrėtė ŽIV teigiamas partneris, kurio paties antiretrovirusinis gydymas buvo nesėkmingas. Atlikus genetinio atsparumo tyrimus, įrodyta, kad partnerio virusas yra atsparus tenofovirui ir emtricitabinui (Truvada sudėtiniams vaistams), veiksmingai panaikindamas apsauginę PrEP naudą.

Kai kurie ekspertai tvirtino, kad tokio tipo atsparumas daugeliui vaistų yra retas - paplitimas yra mažesnis nei vienas procentas, tačiau kiti tyrimai parodo šiek tiek kitokį vaizdą. Pavyzdžiui, mes žinome, kad tenofoviro atsparumas šiuo metu siekia nuo 20 iki 57 proc. (Europoje) iki 57 proc. (Afrikoje) tarp pacientų, kuriems nepavyksta gydyti, teigiama „TenoRes“ tyrimo grupės 2016 m. Ataskaitoje.

Tokiais atvejais, net jei emtricitabino komponentas išliktų gyvybingas, jo gebėjimas užkirsti kelią infekcijai geriausiu atveju išlieka mažas arba nereikšmingas. Jau vien dėl to kyla abejonių, ar Kanados atveju infekcijos sąlygos būtinai buvo „retos“, tuo pačiu pabrėžiant iššūkius, su kuriais susiduria bendruomenės, kuriose tenofoviro atsparumas yra didelis.

Tuo tarpu kiti suklaidintojai gali pakenkti PrEP veiksmingumui. Vyriausiasis tarp jų:

• Nesugebėjimas pasiekti ir išlaikyti reikiamą Truvada kiekį kraujyje. Nors nenuoseklus dozavimas dažniausiai yra šių nesėkmių priežastis, taip pat yra žinoma, kad pacientams, pradedantiems PrEP, reikia gydyti 7 dienas, kad padengtų išangę, o 21 dieną - makštį, kol vaistas gali būti laikomas veiksmingu. Pasiekus terapinį vaisto kiekį, kartais praleistos dozės tampa nebe tokia problema - bent jau homoseksualių vyrų populiacijose.
• PrEP veiksmingumo skirtumai homoseksualiems vyrams, palyginti su heteroseksualiomis moterimis. Dabar taip pat yra duomenų, leidžiančių manyti, kad PrEP gali būti ne toks efektyvus moterims ir kad norint, kad ŽIV rizika būtų sumažinta iki 92%, reikia laikytis 100 proc.

Iš viso faktai rodo du dalykus: kad PrEP efektyvumas vienose populiacijose bus daug mažesnis nei kitose, o prezervatyvų ir kitų prevencinių intervencijų poreikis išlieka toks pat aktualus kaip ir anksčiau.

PrEP ir keli sekso partneriai

Tai sakant, atrodo, kad daugelis tradicinių su infekcija susijusių rizikos veiksnių iš esmės nesumažina PrEP veiksmingumo.Nors žinoma, kad nenuoseklus prezervatyvų naudojimas ir keli sekso partneriai padidina ŽIV potencialą, jie nebūtinai sumažina didelės rizikos asmenų PrEP veiksmingumą.

Tiesą sakant, tarp homoseksualių vyrų, tarp kurių yra didžiausias rizikos lygis, PrEP vartojimas vis dar siejamas su apytiksliai 86 proc. Apsaugine nauda, ​​palyginti su kolegomis, kurie nenaudoja PrEP. Nauda didėja tik tiems, kurie nuolat dozuoja, kurie reguliariai naudoja prezervatyvus ir kurie riboja savo sekso partnerių skaičių (ypač tų, kurių būklė nežinoma ar jų būklė nežinoma).

„PrEP“ vis dar negalima laikyti „stebuklinga kulka“, kuri kažkaip paneigtų kitų apsaugos formų, tokių kaip prezervatyvai, pranašumus.

2017 m. Vasario mėn. Trečiojo žmogaus testas buvo teigiamas, kai jis buvo PrEP. Tačiau šiuo atveju mokslininkai mano, kad perdavimas įvyko didžiąja dalimi dėl „nepaprastai didelio“ sekso partnerių skaičiaus.

50-metis olandas dalyvavo Europos PrEP tyrime ir per 12 savaičių trukmės tyrimą pranešė apie daugiau nei 90 sekso partnerių ir daugiau nei 100 analinių lytinių santykių be prezervatyvų. Kol jis buvo PrEP, vyrui du kartus buvo diagnozuota tiesiosios žarnos gonorėja ir vieną kartą tiesiosios žarnos chlamidija.

Nors kraštutinis bylos pobūdis privertė vienus manyti, kad tai yra vienkartinis incidentas, kiti nėra tokie tikri. Testuodami vyro virusą jie nustatė, kad nėra jokių ŽIV atsparių mutacijų, todėl šis jo virusas laikomas vadinamuoju „laukiniu tipu“.

Tai reiškia, kad, atsižvelgiant į jo laikymąsi, vaistai vis tiek turėjo apsaugoti, nebent kiti veiksniai palengvino infekciją. Jei taip, šie vis dar nenustatyti veiksniai gali kelti pavojų kitiems. Kol mokslininkai nežino daugiau, reikėtų laikytis saugesnės sekso praktikos, kad tik suteiktų papildomą apsaugos sluoksnį.