Kodėl COVID-19 vakcinos turi būti laikomos skirtingomis temperatūromis?

fotografixx / „Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• Dėl „Pfizer“, „Moderna“ ir „AstraZeneca“ vakcinų laikymo reikalavimai dėl temperatūros skiriasi dėl jų struktūros.
• „Pfizer“ vakcina turi būti laikoma šaltoje –70 ° C temperatūroje, o „Moderna“ ir „AstraZeneca“ vakcinos gali būti šiek tiek šiltesnės.
• Ekspertai tikisi, kad sudėtingi Pfizer vakcinos laikymo reikalavimai bus iššūkis platinant.

Per dvi su puse savaitės viena kitos trys garsios farmacijos kompanijos - „Pfizer“ (dirbanti su „BioNTech“), „Moderna“ ir „AstraZeneca“ - sukūrė perspektyvius kandidatus į vakciną COVID-19, kuriant potencialiai pandemijos pabaigos pradžią. .

Gruodžio mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) gavo Pfizer ir Moderna vakcinos kandidatų leidimą naudoti skubos tvarka (EUA), ir jie pradedami naudoti maždaug devynis mėnesius po to, kai Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) oficialiai paskelbė COVID-19 pasauline visuomene. sveikatos krizė - greičiausias apyvartos laikas pasaulio istorijoje. „AstraZeneca“ taip pat ruošiasi paprašyti EUA, kai artimiausiomis savaitėmis bus gauti dar daugiau tyrimų duomenų.

Atimti

Ankstesniam rekordininkui - kiaulytės vakcinai, dienos šviesai pamatyti prireikė daugiau nei keturis kartus daugiau laiko.

Tačiau FDA leidimo gavimas yra tik pirmas iš kelių kliūčių, su kuriomis susidurs kompanijos lenktynėse iki finišo. „Pfizer“ vakcinai, kurios darbinis pavadinimas yra BNT162b2, taikomi griežti laikymo reikalavimai, todėl gali būti sunku paskirstyti didelį kiekį dozių visoje šalyje.

BNT162b2 turi būti laikomas neįprastai šaltai, kaip apie minus 70 laipsnių Celsijaus (minus 94 F), arba nuo minuso 80 iki minus 60 laipsnių C (nuo minuso 112 iki minus 76 F). Tai yra šaltesnis nei žiemos diena Antarktidoje. Priešingai, pasak Kalifornijos universiteto San Francisko medicinos mokyklos docentės, mokslų daktarės Sheilos Keating, sezoninė gripo vakcina turi būti laikoma santykinai šiltoje 4 laipsnių C arba 39,2 laipsnių F temperatūroje.

Ką tai reiškia tau

Skirtingi temperatūros laikymo reikalavimai patvirtintoms ar patvirtintoms COVID-19 vakcinoms gali turėti įtakos tai, kuri vakcina jums bus lengvai prieinama ateityje. Tačiau šiuo metu rengiama daugybė skirtingo lygio vakcinų.

Kaip bus patenkinti šie saugojimo reikalavimai?

Keatingas tikisi, kad šie reikalavimai žymiai apsunkins BNT162b2 paskirstymą. Kad būtų užtikrintas vakcinos veiksmingumas, pasak Keatingo, žmones reikės skiepyti „centralizuotose vietose, kur yra prieiga prie minus 80 laipsnių šalčio“ arba sauso ledo talpyklose.

Tačiau ši įranga pati savaime yra labai prižiūrima. Sauso ledo konteinerius reikia „reguliariai papildyti, o sausojo ledo atsargas gali būti sunku prižiūrėti“, - sako Keatingas.

„Pfizer“ išvengė kritikos dėl BNT162b2 dizaino, sukurdamas ir gamindamas specialiai vakcinai pritaikytus saugojimo įrenginius. Apytiksliai lagamino dydžio šiuose vienetuose gali būti mažiausiai 975 dozės ir jie yra supakuoti su pakankamu kiekiu sauso ledo, „kad jį dar kartą įkraukčiau“, - Jessica Atwell, mokslų daktarė, mokslininkų padėjėja pasaulinių ligų epidemiologijos ir kontrolės skyriuje tarptautinės sveikatos Johns Hopkins Bloomberg visuomenės sveikatos mokykloje, sako Verywell.

Tačiau jų išsiųsti visame pasaulyje nebus įmanoma.

„Tai daryti tokiose didelėse pajamas gaunančiose šalyse kaip JAV yra vienas dalykas, - sako Atwellas. - Bandyti tai padaryti mažas ir vidutines pajamas gaunančiose pasaulio šalyse, kur net normali 2–8 laipsnių C temperatūra, panaši į šaldytuvą, gali būti tikrai sunku daugelyje pasaulio šalių. Taigi tai tikrai įgyvendinimo iššūkis “.

Bene didžiausia kliūtis plačiai paplitusiai vakcinai, kurią reikia laikyti šaltai, kaip BNT162b2: jai nėra precedento. "Šiuo metu mes nenaudojame jokių [vakcinų], kurias reikia laikyti atėmus 70 laipsnių", - sako Atwellas.

Kaip BNT162b2 susikaupia konkurentams?

Palyginimui, BNT162b2 konkurentai - „Moderna“ vakcina, mRNA-1273 ir „AstraZeneca“ vakcina AZD1222 - yra mažiau prižiūrimi. Vakciną mRNR-1273 reikia laikyti maždaug minus 20 laipsnių C (minus 4 F, maždaug įprasto šaldiklio temperatūros) arba diapazone nuo minus 25 iki minus 15 C (-minus 13–5 F), o AZD1222 reikia laikyti nuo 2 iki 8 laipsnių C (tarp 36 ir 46 F), maždaug įprasto šaldytuvo temperatūroje.

Jų sąlyginai lengvi laikymo reikalavimai reiškia, kad jie greičiausiai turės koją ant BNT162b2. AZD1222 „bus daug lengviau pasiekiamas daugelyje vietų“, sako Keatingas, nors mRNR-1273 „taip pat nėra per sunku valdyti“.

„[Manau, kad]„ AstraZeneca “vakcina gali būti geriau pritaikyta naudoti skirtingose ​​pasaulio vietose, - sako Atwellas. - Tai tikrai labiau atitinka [nei BNT162b2 ir mRNA-1273] su vakcinomis, kurios jau yra prieinamos ir naudojamos visame pasaulyje. pasaulis."

Kodėl šias vakcinas reikia laikyti skirtingoje temperatūroje?

Radikalus skirtumas tarp šių vakcinų laikymo temperatūros reikalavimų yra susijęs su jų atitinkama konstrukcija. Tiek BNT162b2, tiek mRNR-1273 yra pasiuntinių RNR (mRNR) vakcinos, tai reiškia, kad jos buvo pagamintos naudojant virusinės genetinės medžiagos fragmentus.

Iš esmės, Atwellas sako, kad iRNR vakcinos yra „lipidinės nanodalelės, kurios apima kapsulę viduje esančią pasiuntinio RNR“ ir turi stabilizuojantį poveikį. Ji priskiria 50 ° C temperatūros svyravimus jų laikymo temperatūros reikalavimams dėl „lipidinių nanodalelių rūšies, kuri apima MRNR“.

Kita vertus, AZD1222 Keating vadina „viruso pernešama vakcina“, tai reiškia, kad ji buvo pagaminta koronaviruso baltymus prijungus prie kito, nepavojingo viruso, pavyzdžiui, adenoviruso. Apskritai, pasak Atwello, mRNR yra mažiau stabili arba mažiau tolerantiška temperatūrų diapazonui nei virusai ar virusų dalelės, o tai paaiškina laikymo temperatūros reikalavimų skirtumą.

Atwell teigia, kad šalta temperatūra yra būtina, kad būtų išvengta mRNR vakcinų irimo, nors ji mano, kad tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ šiuo metu atlieka stabilumo testus, siekdami nustatyti, ar jų vakcinos gali toleruoti aukštesnę temperatūrą.

„Manau, kad per pastaruosius metus įvyko daugybė įspūdingų naujovių, susijusių su kai kurių iš šių problemų sprendimu, - sako Atwellas, kaip pavyzdį nurodydamas„ Pfizer “saugojimo įrenginius. "Taigi manau, kad erdvėje ir toliau bus naujovių ir galbūt galėsime pasiūlyti naujų kai kurių iš šių problemų sprendimų, tačiau tai tikrai bus keblu".

Pirmasis kandidatas į COVID-19 vakciną, gavęs FDA leidimą naudoti skubiai, buvo „Pfizer-BioNTech“ BNT162b2 gruodžio 11 d., Po to „Moderna“ buvo atlikta „mRNA-1273“ gruodžio 18 d. Prasidėjo abiejų vakcinų platinimas JAV.

Nepaisant platinimo iššūkių, kuriuos jie kelia, BNT162b2 ir mRNR-1273 yra nauja vakcinų kūrimo riba, kaip pirmosios žmonėms skiriamos mRNR vakcinos, teigia Atwell. Vienas sidabrinis pandemijos pamušalas: mokslo proveržis kuriamas dešimtmečius.

„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.