Billas Oxfordas / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- „Regeneron“ yra kompanijos, sukūrusios antikūnų kokteilį, skirtą COVID-19 gydyti, pavadinimas.
- Antikūnų kokteilis dar nėra prieinamas plačiajai visuomenei.
- Nors anksčiau buvo pranešta, „Regeneron“ nėra kamieninių ląstelių.
- Nors buvo žadančių rezultatų, vis dar per anksti žinoti, ar „Regeneron“ bus patvirtintas gydyti COVID-19, ar ne.
Spėjama, kad spalio 1 d., Ketvirtadienį, teigiamas COVID-19 testas, prezidentas Donaldas Trumpas gavo įvairių vaistų, įskaitant antikūnų kokteilį, kurį gamino biotechnologijų bendrovė „Regeneron“.
Nors kai kuriose ataskaitose teigiama, kad „Regeneron“ antikūnų kokteilyje yra embrioninių kamieninių ląstelių ir žmogaus vaisiaus audinių, kurie tiesiogiai prieštarauja prezidento gyvybės palaikymo platformai, Soma Mandal, MD, sertifikuota valdybos internistė „Summit Medical Group“ Berkeley Heights, Naujasis Džersis, sako, kad tai ne tas atvejis.
„Vaisto stiprumas buvo patikrintas laboratorijoje naudojant HEK 293T ląsteles“, - Mandwellas pasakoja Verywellui. „Tai yra ląstelių linija, kuri iš pradžių buvo gauta iš vaisiaus inkstų audinio, nutraukto Nyderlanduose 1970-aisiais. Ląstelės buvo naudojamos tiriant antikūną; tačiau galutiniame produkte nėra vaisiaus audinio “.
Mandalas paaiškina, kad kamieninės ląstelės yra labai pritaikomos, todėl dažnai naudojamos naujų vaistų saugumui ir veiksmingumui išbandyti.
„Ląstelės paprastai užprogramuojamos įgyti žmogaus organizmo ląstelių, į kurias nukreiptas vaistas, savybes“, - sako ji. "Pavyzdžiui, širdies ląstelės būtų sukurtos norint išbandyti naują vaistą nuo širdies ligų."
Kas yra „Regeneron“ antikūnų kokteilis?
„Regeneron“ antikūnų kokteilio pavadinimas „REGN-COV2“ yra sudarytas iš dviejų monokloninių antikūnų derinio - laboratorijoje pagamintų antikūnų, kuriuos imuninė sistema gamina kovai su infekcija, versijų. Jis skirtas užkirsti kelią SARS-CoV užkrečiamumui. -2, virusas, sukeliantis COVID-19.
„Monokloninių antikūnų prieš SARS-CoV2 naudojimas yra laikomas labai perspektyviu metodu gydant COVID-19“, - „Verywell“ sako plaučių ir kritinės priežiūros medicinos specialistas Jimmy Johannes. Johanesas yra pagrindinis MemorialCare Long Beach medicinos centro klinikinių tyrimų tyrimų grupės tyrėjas, tiriantis du „Regeneron“ sukurtus monokloninius antikūnus. "Antikūnų gydymas yra įrodytas gydymo metodas, turintis tvirtą saugumą ir toleravimą. Vienas svarbiausių būdų, kaip mūsų imuninė sistema kovoja su virusų sukeltomis infekcijomis, yra antikūnų prieš virusą gamyba."
Remiantis George'o D. Yancopouloso, medicinos mokslų daktaro, „Regeneron“ prezidento ir vyriausiojo mokslinio vadovo, pareiškimu, ankstyvi 275 ligoninių, neguldytų į ligoninę, COVID-19 pacientų duomenys rodo, kad REGN-COV2 „greitai sumažino viruso apkrovą ir susijusius simptomus“.
Yancopoulosas sako, kad šis vaistas labiausiai naudingas pacientams, kurie patys negali išvalyti viruso.
"Didžiausia gydymo nauda buvo tiems pacientams, kurie neturėjo savo veiksmingo imuninio atsako, o tai rodo, kad REGN-COV2 gali būti terapinis natūraliai atsirandančio imuninio atsako pakaitalas", - sako jis.
Kas yra „Regeneron“ antikūnų kokteilisNe
Spalio 7 d. Baltųjų rūmų vaizdo įraše prezidentas D.Trumpas pasakė, kad nors „jie vadina [REGN-COV2] terapiniu, man tai nebuvo gydomoji, bet tik pagerino mane ... Aš tai vadinu vaistu“.
Ekspertai įspėja nevartoti tokios kalbos ir pažymi, kad kol kuriami gydymo būdai ir vakcinos, COVID-19 nėra išgydoma.
„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.
„[Dar] dar per anksti nustatyti„ Regeneron “antikūnų kokteilio sėkmę, nepaisant to, kad prezidentas Trumpas jį gavo“, - sako Mandalas. "Tikruosius vaisto veiksmingumo įrodymus gaus didesni atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai, kurie vyksta."
Johanesas sutinka, pridurdamas, kad monokloniniai antikūnai sėkmingai gydo tokias ligas kaip autoimuninės ligos, įvairūs vėžiniai susirgimai ir astma.
"Nepaisant mūsų optimizmo dėl monokloninių antikūnų veiksmingumo ir saugumo gydant COVID-19, būtina įrodyti, kad šis metodas yra tikrai veiksmingas ir saugus atliekant šiuos atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus", - sako jis.
Kas bus toliau „Regeneron“?
Šį mėnesį „Regeneron“ pateikė JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) užklausą dėl skubaus naudojimo leidimo (EUA) dėl REGN-COV2. Mandalas sako, kad antikūnų kokteilis šiuo metu nėra plačiai vartojamas plačiajai populiacijai.
"Jei bus suteikta EUA, vyriausybė įsipareigojo nemokamai leisti šias dozes Amerikos žmonėms", - sako ji. „Šiuo metu yra dozių maždaug 50 000 pacientų; tikimasi, kad per artimiausius kelis mėnesius bus galima gauti 300 000 pacientų dozes “.
-method.jpg)
