Kaip „Moderna“ vakcina prilygsta „Pfizer“?

„Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• „Moderna“ teigia, kad jos kandidatas į COVID-19 vakciną yra veiksmingas 94,5%; „Pfizer“ teigia, kad kartu su „BioNTech“ sukurtas kandidatas į vakciną yra veiksmingas 95 proc.
• Maisto ir vaistų administracija leido „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakciną naudoti skubiai 16 metų ir vyresniems žmonėms; „Modera“ vakciną leidžiama naudoti skubiai 18 metų ir vyresniems žmonėms.
• „Moderna“ vakcina laikoma šiltesnėje temperatūroje nei „Pfizer“ ir „BionNTech“ vakcina, todėl platinimas yra lengvesnis.

Gruodžio 18 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) išdavė biotechnologijų bendrovės „Moderna“ skubios paskirties vakcinos COVID-19 leidimą (EUA). Antroji leidžiama vakcina COVID-19 gali būti skiriama 18 metų ir vyresniems žmonėms.

Šios naujienos buvo paskelbtos gruodžio 11 d. Leidimu skubiai naudoti Pfizer ir BioNTech sukurtą vakciną COVID-19. Ši vakcina leidžiama vartoti 16 metų ir vyresniems žmonėms.

Lapkričio 17 dieną „Moderna“ pranešė apie 3 fazės vakcinos nuo koronaviruso tyrimo rezultatus. Ji teigė, kad jos vakcina yra veiksminga 94,5 proc.

Aštuonios dienos anksčiau „Pfizer“ ir „BioNTech“ paskelbė, kad jų vakcinos veiksmingumas yra 90%. Išanalizavus daugiau 3 fazės tyrimų duomenų, efektyvumas atnaujintas iki 95%. Duomenų kolegų peržiūra vis dar laukia abi įmonės.

„Tiek„ Moderna “, tiek„ Pfizer “vakcinos buvo nepaprastai veiksmingos ankstyvuose 3 fazės tyrimų rezultatuose“, - Don L. Goldenberg, MD, Oregono sveikatos ir mokslo universiteto Medicinos ir slaugos katedros profesorius ir knygos „Kaip COVID-19“ autorius Pandemija veikia jus ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugas “, - sako Verywellas. "Pirminiuose" Moderna "tyrimo rezultatuose buvo įtrauktas vakcinos veiksmingumas didelės rizikos žmonėms - nuo amžiaus ar pagrindinės ligos."

Jis pridūrė: „Abiejose vakcinose naudojama ta pati technologija ir iki šiol nebuvo jokių nerimą keliančių nepageidaujamų šalutinių poveikių“.

Nors kuo daugiau COVID-19 vakcinų išsivystė, tuo labiau įdomu, kuo skiriasi kandidatai į vakciną.

„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.

Rezultatai grindžiami įvairiu savanorių būriu

„Moderna“ savo pranešime spaudai pažymėjo, kad tyrimas, žinomas kaip „COVE“ tyrimas, įtraukė daugiau nei 30 000 dalyvių visoje JAV. 63 proc. Dalyvių yra baltieji, 20 proc. - ispaniški; 10% yra juodaodžiai; ir 4% yra Azijos amerikiečiai, rodo „Moderna“ demografinė informacija. 25 procentai savanorių yra 65 metų ar vyresni.

Kita vertus, 44 000 „Pfizer“ tyrimo dalyvių yra iš šešių skirtingų šalių: JAV, Vokietijos, Turkijos, Pietų Afrikos, Brazilijos ir Argentinos. "Maždaug 42% pasaulio dalyvių ir 30% JAV dalyvių turi rasinę ir etninę įvairovę, o 41% pasaulio ir 45% JAV dalyvių yra nuo 56 iki 85 metų", - pranešime spaudai pažymėjo bendrovė. Pusė dalyvių gavo vakciną, o kita pusė - placebą.

„Pfizer“ lapkričio 18 d. Paskelbė, kad jo vakcina tyrimų metu neturėjo jokio rimto šalutinio poveikio. A

Stewartas Coffmanas, MD, MBA, FACEP

„Atrodo, kad turime dvi labai veiksmingas ir saugias vakcinas kovai su šiuo virusu; tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ vakcinos vaidina svarbų vaidmenį kontroliuojant šį virusą. Vakcinos yra labai svarbios visuomenės sveikatos priemonės, skirtos apsaugoti bendruomenių sveikatą ir saugumą ir sulėtinti šio viruso plitimą “.

- Stewartas Coffmanas, MD, MBA, FACEP

Vakcinos laikomos skirtingai

Nors vakcinos saugojimas gali būti dalykas, apie kurį niekada negalvojote, temperatūra, kurioje jie laikomi, yra nepaprastai svarbi, sako Stewartas Coffmanas, MD, MBA, FACEP, „Envision Healthcare“ vyresnysis viceprezidentas.

"Labai svarbu, kad vakcina būtų laikoma tinkamoje temperatūroje", - sako Coffmanas Verywellui. „Kiekviena iš šių vakcinų bus platinama kartu su išsamiomis rekomendacijomis, kaip jas vartoti, nes laikant netinkamoje temperatūroje, ji bus deaktyvuota ir ne tokia veiksminga užkertant kelią COVID-19 plitimui.“

„Pfizer“ atveju vakciną reikės laikyti maždaug -70 laipsnių C (-94 laipsnių F) temperatūroje. „Moderna“ bus gabenama apie –20 laipsnių C (–4 laipsnių F) temperatūros, lygios daugumai namų ar medicininių šaldiklių temperatūrų, o jos galiojimo laikas šioje temperatūroje bus iki šešių mėnesių. Moderna galiojimo laikas laikomas vienu iš vakcinos privalumų; atitirpęs, jis gali išlikti stabilus įprastomis šaldymo sąlygomis nuo 2 iki 8 laipsnių C (nuo 36 iki 46 laipsnių F) iki 30 dienų per šešių mėnesių galiojimo laiką.

"Stabilumas šaldymo sąlygomis leidžia laikyti daugumoje vaistinių, ligoninių ar gydytojų kabinetų", - pranešime spaudai pažymėjo bendrovė.

Be itin šaltos temperatūros reikalavimų, minimalus „Pfizer-BioNTech“ vakcinos užsakymas yra 975 dozės. Palyginimui, „Moderna“ yra mažiausia 100 dozių, todėl potencialiai lengviau prieinama regionams, kuriuose yra mažesnė populiacija.

Dozės yra skirtingos

Abi COVID-19 vakcinos yra pasiuntinių RNR (mRNR) vakcinos, kuriose pateikiamos instrukcijos mūsų imuninėms ląstelėms, kad jie taptų viruso baltymo, sukeliančio imuninį atsaką į COVID-19, dalimi.

„Moderna“ vakcina skiriama dviem dozėmis, kurias skiria vienas mėnuo (28 dienos). Pfizer-BioNTech vakcina skiriama dviem dozėmis, kurios skiriamos tris savaites (21 dieną).

„Moderna“ vakcinoje yra 100 mikrogramų (mcg) vakcinos, o „Pfizer-BioNTech“ vakcinoje - 30 mcg vakcinos. Nepaisant vakcinos kiekių skirtumų, jų pirminis efektyvumas yra panašus, remiantis išankstiniais bendrovės duomenimis .

Kada bus platinamos vakcinos?

„Moderna“ lapkričio 16 d. Pranešime spaudai teigė, kad iki 2020 m. Pabaigos tikimasi iš JAV išsiųsti maždaug 20 milijonų dozių, o 2021 m. Ji vis dar planuoja pagaminti 500–1 milijardą dozių visame pasaulyje.

„Pfizer“ ir „BioNTech“ lapkričio 9 d. Pranešime spaudai paskelbė, kad tikisi, kad 2020 m. Pasaulyje bus pagaminta iki 50 milijonų dozių ir iki 2021 metų pabaigos - iki 1,3 milijardų dozių.

Abi bendrovės platina vakcinas, vadovaudamosi Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) prioritetinių grupių vadovėliu. Pirmasis dozių raundas skiriamas sveikatos priežiūros darbuotojams, gyventojams ir slaugos namų darbuotojams, o tada jie bus įtraukti į būtiniausius darbuotojus ir tuos, kurie laikomi didele rizika. Kai bus suteikta daug dozių, vakcina bus prieinama plačiajai visuomenei.

Kai jau yra vakcina, ar pandemija baigėsi?

Ne visai. Iš tikrųjų, net vartojant vakcinas, vis tiek reikės kitų „žemų technologijų“ intervencijų, tokių kaip kaukės ir socialinis atsiribojimas, sakė medicinos mokslų daktaras Anthony Fauci 2020 m. Spalio 26 d. Nuomonės straipsnyje, kurio bendraautorius yraAmerikos medicinos asociacijos leidinys.

"Reikia pabrėžti, kad šios intervencijos vis tiek bus reikalingos, kai iš pradžių bus vakcina", - rašė autoriai. "Net jei viena ar kelios vakcinos yra labai veiksmingos ir populiacijos įsisavinamos, prireiks mažiausiai kelių mėnesių, kad pakankamai žmonių būtų paskiepyti, kad būtų užtikrintas bandos imunitetas populiacijos pagrindu."

Esmė

Atrodo, kad laukia geros naujienos, sako Kofmanas.

„Atrodo, kad turime dvi labai veiksmingas ir saugias vakcinas kovai su šiuo virusu; tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ vakcinos vaidina svarbų vaidmenį kontroliuojant šį virusą “, - sako jis. "Vakcinos yra labai svarbios visuomenės sveikatos priemonės, skirtos apsaugoti bendruomenių sveikatą ir saugą ir sulėtinti šio viruso plitimą."