Descovy yra vaistas „du viename“, vartojamas suaugusiesiems ir vaikams gydyti ŽIV. Geriamojoje tabletėje yra emtricitabino (dar žinomo kaip FTC) ir tenofoviro alafenamido fumarato (TAF), kurie abu priklauso vaistų, vadinamų nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NRTI), klasei.
NRTI blokuoja fermentą, vadinamąatvirkštinė transkriptazėkad ŽIV turi daugintis. Tokiu būdu virusas gali būti nuslopintas iki neaptinkamo lygio, taip užkertant kelią ligos progresavimui.
Gileado mokslai2015 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ŽIV gydymui, Descovy vartojamas kartu su mažiausiai vienu kitu antiretrovirusiniu vaistu. Nėra bendrų „Descovy“ versijų ir skystų suspensijų vaikams.
2019 m. Spalio mėn. FDA taip pat patvirtino „Descovy“ naudojimą priešpoveikio profilaktikai (PrEP), prevencinei strategijai, naudojamai sumažinti ŽIV neturinčių žmonių infekcijos riziką.
Descovy prieš Truvada
Descovy gali būti laikomas „patobulinta“ „Truvada“ versija, kurioje pastarojoje yra ne TAF, o tenofoviro dizoproksilio fumaratas (TDF). Iš šių dviejų TAF tiekia mažesnę tenofoviro dozę, nes tai yra provaistas (neaktyvi medžiaga, kurią organizmas paverčia aktyviu vaistu). Tai padeda sumažinti toksiškumo inkstams riziką, kurią patiria kai kurie „Truvada“ vartotojai.
Naudoja
Descovy vartojamas kartu su antiretrovirusiniu gydymu gydyti ŽIV infekciją suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus (35 kilogramus). Kadangi dozė yra fiksuota ir jos negalima keisti, dėl toksiškumo rizikos vaistas negali būti vartojamas visiems, sveriantiems mažiau nei 77 svarus.
Descovy taip pat gali būti naudojamas atskirai PrEP rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 55 svarus (25 kilogramus). Pasak JAV Prevencinių tarnybų darbo grupės, didesnė rizika užsikrėsti ŽIV yra šie:
- Vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais (MSM), kurie yra serodiskordantiški (mišraus statuso) santykiai, naudoja prezervatyvus nenuosekliai arba sirgo lytiniu keliu plintančia liga per pastaruosius šešis mėnesius
- Heteroseksualios moterys ar vyrai, palaikantys serodiskordantus (mišraus statuso) santykius, prezervatyvus vartojantys nenuosekliai su partneriu, kurio ŽIV būklė nežinoma, arba sirgę lytiniu keliu plintančia liga per pastaruosius šešis mėnesius
- Švirkščiantys narkotikų vartotojai, kurie dalijasi adatomis ar užsiima rizikingu seksu
Prieš imdamas
Descovy gali būti naudojamas pirmos eilės gydant ŽIV arba tiems, kuriems gydymas buvo nesėkmingas. Bet kuriuo atveju bus atliekami kraujo tyrimai, siekiant nustatyti, ar turite kokių nors vaistams atsparių ŽIV variantų. Tai padedant pasirinkti vaistų derinį, geriausiai pasiekiantį viruso slopinimą.
Net jei jūs ką tik buvote užsikrėtę, galima pasiimti vaistams atsparų virusą naudojant lytį, bendras adatas ir kitus perdavimo būdus.
Virusui „nustatyti“ paprastai naudojami du testai:
- Genetinio atsparumo testavimas, pageidaujamas variantas, gali nustatyti mutacijų, suteikiančių atsparumą specifiniams antiretrovirusiniams vaistams, tipus ir skaičių.
- Fenotipiniai tyrimai, paprastai atliekami kartu su genetinio atsparumo tyrimais po nesėkmės, virusą tiesiogiai paveikia skirtingais antiretrovirusiniais vaistais, kad sužinotų, kurie veikia geriausiai
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Net jei genetiniai ir fenotipiniai tyrimai atskleidžia, kad Descovy yra veiksmingas gydymo būdas, gali būti tam tikrų sąlygų, kurios draudžia jo naudojimą. Pagrindinė iš jų yra ankstesnė padidėjusio jautrumo reakcija bet kurios formos emtricitabinui ar tenofovirui.
Descovy taip pat gali tekti vengti arba vartoti labai atsargiai žmonėms, sergantiems lėtine inkstų liga. Kadangi vaistai išsiskiria per inkstus, jie gali pakenkti inkstų funkcijai tiems, kuriems jau yra liga.
Descovy negalima vartoti, kai numatomas kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 mililitrų per minutę (ml / min). Šio lygio vertės rodo sunkų inkstų funkcijos sutrikimą.
Jei DesEPovy vartojamas PrEP, prieš pradedant gydymą ir po to bent kas tris mėnesius, vartotojas turi būti ištirtas dėl ŽIV.
Kiti kombinuoti antiretrovirusiniai vaistai
Be Descovy, yra dar 21 fiksuotų dozių kombinuotas vaistas, vartojamas ŽIV gydyti, iš kurių 13 galima vartoti atskirai:
- Atripla (efavirenzas + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviras + FTC + TAF)
- Cabenuva (kabotegriviras + rilpivirinas)
- „Cimduo“ (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudinas + zidovudinas)
- „Complera“ (FTC + rilpivirinas + TDF)
- Delstrigo (doravirinas + lamivudinas + TDF)
- Dovato (dolutegraviras + lamivudinas)
- Epzicom (abakaviras + lamivudinas)
- Evotazas (atazanaviras + kobicistatas)
- Genvoya (kobicistatas + elvitegraviras + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegraviras + rilpivirinas)
- Kaletra (lopinaviras + ritonaviras)
- Odefsey (emtricitabinas + rilpivirinas + TAF)
- Prezcobix (darunaviras + kobicistatas)
- Symfi (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
- Symfi Lo (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
- „Symtuza“ (kobicistatas + darunaviras + FTC + TAF)
- „Stribild“ (elvitegraviras + kobicistatas + FTC + TDF)
- Triumeq (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas)
- Truvada (FTC + TDF)
Dozės
„Descovy“ gaminamas kaip mėlyna, stačiakampio formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „225“. Vienoje tabletėje yra 200 miligramų (mg) emtricitabino ir 25 mg TAF.
Rekomenduojama dozė priklauso nuo terapijos tikslų:
- ŽIV gydymas: viena tabletė per parą, vartojama per burną su maistu ar be jo, kartu su mažiausiai vienu kitu antiretrovirusiniu vaistu
- ŽIV PrEP: viena tabletė per parą, geriama valgio metu arba nevalgius
Kaip vartoti ir laikyti
Descovy tabletes reikia nuryti sveikas. Tablečių niekada negalima kramtyti, skaldyti ar traiškyti, nes tai gali turėti įtakos absorbcijai.
Kaip ir vartojant kitus ŽIV vaistus, būtina kiekvieną dieną vartoti vaistus be pertraukų. Netinkamas laikymasis tebėra pagrindinė nesėkmės priežastis.
Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jis artimas kitos dozės vartojimui, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą laiką. Negalima dvigubinti dozių, norint pasivyti.
Descovy galima laikyti kambario temperatūroje, geriausia, jei temperatūra žemesnė nei 86 ° F (30 ° C). Laikykite tabletes originalioje atsparumo šviesai talpykloje kartu su silicio dioksido sausiklio paketu, kad išvengtumėte drėgmės pažeidimo. Išmeskite visas „Descovy“ tabletes, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.
Šalutiniai poveikiai
Nors šalutinis poveikis būdingas visiems vaistams, naujos kartos NRTI, pvz., Descovy, siūlo daug mažiau nei praeityje. Nepaisant to, yra retų atvejų, kai Descovy gali sukelti sunkų ir net gyvybei pavojingą šalutinį poveikį.
Dažnas
Šalutinis Descovy poveikis paprastai būna lengvas ir praeina per savaitę ar dvi, kai jūsų kūnas prisitaiko prie gydymo. Dažniausiai (pagal dažnumą) yra:
- Viduriavimas (5% vartotojų)
- Pykinimas (4% vartotojų)
- Galvos skausmas (2% vartotojų)
- Skrandis sutrikęs (2% vartotojų)
- Nuovargis (2% vartotojų)
2020 m. ATRADUS paaiškėjo, kad TAF gali sukelti aukštą cholesterolio kiekį (hipercholesterolemiją), šalutinį poveikį, kurio TDF nematyti. Taigi kraujo lipidų tyrimai turėtų būti reguliariai atliekami vartojant Descovy ar bet kurią kitą TAF pagrįstą terapiją.
Mažiau nei 1% atvejų Descovy gali sukelti alergiją vaistams. Daugeliu atvejų gydymas nebūtinas. Anafilaksija (galimai mirtina viso kūno reakcija) yra retas reiškinys vartojant Descovy.
Sunkus
Remdamiesi ankstesne emtricitabino ir tenofoviro patirtimi, mokslininkai nustatė penkis retus, bet potencialiai sunkius Descovy šalutinius poveikius, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį:
Ūminis inkstų nepakankamumas
Descovy mažiau veikia inkstus nei Truvada, tačiau kai kuriems iš jų vis tiek gali pakisti arba pablogėti inkstų funkcijos sutrikimas. Retais atvejais gali pasireikšti inkstų nepakankamumas (nors tai būna grįžtama, kai Descovy nutraukiamas).
Ūminis inkstų funkcijos sutrikimas dažnai būna besimptomis ir gali būti nustatytas tik atliekant įprastus inkstų funkcijos tyrimus. Jei pasireiškia simptomai, jie gali apimti:
- Sumažėjęs šlapimo šlapimas
- Per didelis nuovargis
- Nuolatinis pykinimas
- Dusulys
- Apatinių kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
- Skausmas ar spaudimas krūtinėje
- Nereguliarus širdies plakimas
- Sumišimas
Negydomas ūminis inkstų nepakankamumas gali sukelti traukulius, komą ir mirtį.
Kaulų tankio praradimas
Kaip ir inkstų funkcijos sutrikimo atveju, kaulų mineralinio tankio (KMT) praradimas dažniau pasireiškia vartojant Truvada nei Descovy.
Tai sakant, net 10% „Descovy“ vartotojų juosmeninės dalies stuburo kaulai prarandami daugiau kaip 5%, o 7% kaklo srityje neteks daugiau nei 7% tik po 48 savaičių gydymo.
Trumpalaikis poveikis suaugusiesiems laikomas nedideliu, tačiau vaikų KMT netenkama. Šis kaulų netekimo lygis paauglystėje gali žymiai padidinti lūžių (įskaitant stuburo ir klubo lūžius) riziką vėlesniame amžiuje.
Kadangi kaulų netekimas dažnai būna besimptomis, kai kurie gydytojai rekomenduoja retkarčiais atlikti dvigubos energijos rentgeno absorbcijos (DEXA) tyrimus vaikams, kuriems taikoma ilgalaikė tenofoviro terapija.
Pieno rūgšties acidozė
Tiek FTC, tiek TAF gali sukelti atliekų, vadinamų pieno rūgštimi, kaupimąsi kraujyje. Žmonėms, kurie nutukę arba daugelį metų vartojo NRTI, gali būti didesnė rizika susirgti rimta ir potencialiai gyvybei pavojinga liga, vadinama pieno rūgšties acidoze.
Pieno rūgšties acidozės simptomai yra šie:
- Pykinimas
- Vėmimas
- Pilvo skausmas
- Viduriavimas
- Didelis nuovargis
- Galvos svaigimas ar apsvaigimas
- Raumenų skausmas
- Šalti pojūčiai
NRTI sukelta pieno rūgšties acidozė paprastai pasireiškia nuo 4 iki 28 savaičių nuo gydymo pradžios. Jei vartojant Descovy atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Imuninės atkūrimo uždegiminis sindromas (IRIS)
Yra žinoma, kad FTC retais atvejais sukelia būklę, vadinamą imuninės atkūrimo uždegiminiu sindromu (IRIS). Tai atsitinka, kai imuninė sistema pradeda atsigauti, bet staiga perauga į latentinę ar besimptomę oportunistinę infekciją.
Pernelyg didelis uždegiminis atsakas gali „demaskuoti“ anksčiau nenustatytą infekciją arba pabloginti diagnozuotą. Tuberkuliozė, citomegalovirusas (CMV) ir pneumocistinė pneumonija yra oportunistinės infekcijos, dažniausiai susijusios su IRIS.
IRIS turi tendenciją paveikti žmones, kurie pradeda antiretrovirusinį gydymą, kai jų imuninė sistema yra labai pažeista (paprastai CD4 skaičius yra mažesnis nei 50). Pradėjus vartoti Descovy, reikia atidžiai stebėti žmones, kurių CD4 kiekis yra mažas, kad bet kurią atsirandančią infekciją būtų galima pastebėti ir nedelsiant gydyti.
IRIS linkusi vystytis per keturias ar aštuonias savaites nuo gydymo pradžios. Mirštamumas yra nuo 15% iki 75%, todėl norint išvengti rimtų komplikacijų, būtina ankstyvas identifikavimas.
Įspėjimai ir sąveika
Descovy nešioja juodąją dėžę, įspėdamas vartotojus ir sveikatos priežiūros specialistus apie hepatito B reaktyvacijos riziką nutraukus FTC ar TAF. Juodosios dėžės įspėjimas yra aukščiausias FDA patarimų lygis.
Žinoma, kad nutraukus FTC arba TAF, hepatitas gali vėl pasireikšti žmonėms, užsikrėtusiems ŽIV ir hepatitu B. Retais atvejais buvo nustatyta kepenų nepakankamumas ir nuolatinis kepenų pažeidimas.
Nors Descovy draudžiama vartoti žmonėms, sergantiems kepenų liga, reikia atidžiai apsvarstyti, norint įvertinti gydymo naudą ir riziką ir nuspręsti, ar kiti antiretrovirusiniai vaistai gali būti tinkamesni. Didžiausia rizika yra žmonėms, sergantiems ciroze ir išplitusia kepenų liga.
Nėštumas ir žindymas
FTC ir TAF abu priskiriami B nėštumo kategorijos vaistams. Nors B kategorijos vaistai paprastai laikomi saugiais vartoti nėštumo metu, yra mažai gerai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis, įrodančių jų ilgalaikį saugumą. Jei esate nėščia ar vaisingo amžiaus, pasitarkite su savo gydytoju, kad visiškai suprastumėte naudą. ir gydymo riziką.
Jungtinėse Amerikos Valstijose žindymas nerekomenduojamas ŽIV užsikrėtusioms motinoms, neatsižvelgiant į jų gydymo būklę, CD4 skaičių ar virusų kiekį.
Narkotikų sąveika
Yra daugybė vaistų, kurie gali sąveikauti su Descovy. Keletą jų reguliuoja tas pats baltymas - vadinamasis P-glikoproteinas (P-gp) - kuriuo Descovy remiasi pernešdamas visą kūną. Dėl konkurencijos dėl P-gp Descovy koncentracija gali sumažėti, dažnai pakenkiant vaisto veiksmingumui.
Descovy niekada neturėtų būti vartojamas kartu su šiais vaistais:
- Priepuolius gydantys vaistai nuo traukulių, įskaitant dilantiną (fenitoiną), Tegretolį (karbamazepiną), Trileptalį (okskarbazepiną) ir fenobarbitalį
- Antimikobakteriniai vaistai, vartojami tuberkuliozei gydyti, įskaitant mikobutiną (rifabutiną), Priftiną (rifapentiną) ir Rifadiną (rifampiną).
- Jonažolė (Hypericum perforatum), populiarus vaistažolių preparatas
Priešingai, tam tikri priešgrybeliniai vaistai gali padidinti Descovy koncentraciją ir kartu sukelti šalutinio poveikio riziką. Tai apima vaistus "Nizoral" (ketokonazolas) ir "Sporanox" (itrakonazolas).
Atsargiai reikia vartoti Descovy su kitais inkstų funkcijos sutrikimą sukeliančiais vaistais, kurių bendras vartojimas gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Tai apima:
- Antivirusiniai vaistai, tokie kaip Valtrex (valacikloviras), Zirganas (gancikloviras) ir Zovirax (acikloviras).
- Aminoglikozidiniai antibiotikai, tokie kaip Gentak (gentamicinas), tobramicinas, streptomicinas, neomicinas ir paromomicinas
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant Advil (ibuprofenas) ir Aleve (naprokseną), jei vartojami didelėmis dozėmis ir (arba) kartu su kitais NVNU.
Kai kuriais atvejais jūsų gydytojas gali įveikti sąveiką, koreguodamas dozę arba atskirdamas dozes keliomis valandomis. Kitu metu gali prireikti pakeisti vaistą.
Kad išvengtumėte sąveikos, pasitarkite su gydytoju apie visus vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, žoliniai, maistiniai ar pramoginiai.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
