2011 m. Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Benlysta“ (belimumabą) - pirmąjį vaistą, kuriam buvo išduota licencija gydyti vilkligę daugiau nei 50 metų. Iki tol vieninteliai FDA patvirtinti vaistai vilkligei gydyti buvo „Plaquenil“. (hidroksichlorochinas), prednizonas ir aspirinas.
Išgirdę apie Benlysta, dažnai išgirsite žodį biologinis. Skirtingai nuo vaistų, sukurtų cheminių procesų metu, biologinis preparatas yra vaistas, sukurtas iš natūralių šaltinių, tokių kaip gyvūnas, žmogus ar mikroorganizmas.
Be to, „Benlysta“ yra pirmojinukreiptasvilkligės gydymas. Kiti vaistai, paprastai vartojami vilkligei gydyti, tokie kaip Plaquenil, kortikosteroidai, metotreksatas, azatioprinas, ciklofosfamidas ir mikofenolato mofetilas - slopina imuninę sistemą plačiau ir dėl to yra linkę sukelti daugiau šalutinių poveikių. Kaip tikslinė biologinė medžiaga, Benlysta slopina specifinę imuninės sistemos dalį, kuri vaidina svarbų vaidmenį vilkligės simptomams sukelti.
„Benlysta“ yra patvirtinta vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo penkerių metų.
Kaip veikia „Benlysta“
„FatCamera“ / „Getty Images“Lupusui, kaip ir visoms autoimuninėms ligoms, būdinga sutrikusi imuninė sistema / „Benlysta“ sugeba „nuraminti“ hiperaktyvų imuninį atsaką, slopindama baltymą, vadinamą B limfocitų stimuliatoriumi (BLyS), kuris puola ir kenkia sveikiems organizmo audiniams. A
„Benlysta“ paprastai vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vilkligės. Kombinuotas gydymas veiksmingiau mažina vilkligės simptomus, nei vaisto vartojimas monoterapijoje (atskirai).
Kitas galimas Benlysta vartojimo privalumas yra kortikosteroidų vartojimo sumažėjimas. Tai svarbu, nes žinoma, kad ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas sukelia šalutinį poveikį, pvz., Kaulų netekimą ir organų pažeidimą.
Mokslininkai ištyrė „Benlysta“ poveikį žmonėms, kurie vaistus vartojo penkerius metus ir nustatė, kad jis yra ne tik saugus ilgalaikiam vartojimui, bet ir nepadidina šalutinio poveikio rizikos.
Administracija
Skirtingai nuo daugumos kitų vilkligės gydymo būdų, Benlysta nėra tabletė. Jis vartojamas į veną (IV) infuzijos būdu arba per injekciją.
IV infuzija leidžia vaistui patekti tiesiai į kraują per rankos kraujagyslę. Negalite skirti IV infuzijos namuose ir turite kreiptis į gydytojo kabinetą, ligoninę ar infuzijos centrą. Infuzija gali trukti apie valandą, bet ilgiau, jei reikia paruošiamojo ir (arba) stebėjimo laiko.
Pirmosioms trims infuzijoms numatykite susitikimą kartą per dvi savaites, o po to - kartą per keturias savaites.
2017 m. FDA patvirtino pirmąją „Benylsta“ injekciją. Gydymo galimybė reikalauja šiek tiek mokymo, tačiau paprastai yra lengvesnė ir patogesnė nei IV.
Galimas šalutinis poveikis
Benlysta, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausias Benlysta šalutinis poveikis yra:
- Pykinimas
- Viduriavimas
- Karščiavimas
- Užsikimšusi ar sloga
- Gerklės skausmas
- Kosulys
- Miego sutrikimai
- Kojos ar rankos skausmas
- Depresija
- Galvos skausmas
- Šlapimo takų infekcija
- Sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius
- Vėmimas
- Skrandžio skausmas
Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, pvz., Alerginė reakcija, ribojanti kvėpavimą, nedelsdami skambinkite 911. Apie neigiamą „Benlysta“ šalutinį poveikį taip pat galite pranešti FDA telefonu 1-800-FDA-1088.
Nėštumas
Nors buvo moterų, kurios sėkmingai pagimdė vartodamos „Benlysta“, mokslininkai vis dar tiria, ar saugu vartoti „Benlysta“ nėštumo metu.
Benlysta klasifikuojamas kaip C nėštumo kategorijos vaistas, o tai reiškia, kad tyrimai su gyvūnais parodė neigiamą poveikį vaisiui, tačiau nėra tinkamų ar gerai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis.
Naudojant C nėštumo kategorijos vaistus, nepaisant galimos rizikos, gali būti naudinga vartoti vaistą.
Jei pastojote vartodama Benlysta arba per keturis mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo, nedelsdami pasakykite savo reumatologui. Vartojant Benlysta ir iki keturių mėnesių nuo vaisto vartojimo nutraukimo rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones, kad būtų išvengta nėštumo.
Nežinoma, ar vaistas žindymo metu pereina iš tėvų į kūdikį. Tėvai turėtų pasirinkti, ar maitinti krūtimi, ar vartoti Benlysta. Jei ketinate žindyti kūdikį, pasitarkite su savo reumatologu, kuris padės išsiaiškinti geriausią variantą.
Apribojimai
Kai FDA pirmą kartą patvirtino „Benlysta“, nebuvo aišku, ar šis vaistas bus naudingas žmonėms, turintiems organų, tokių kaip vilkligės nefritas ar centrinės nervų sistemos (CNS) vilkligė.
Tačiau atlikus vieną tyrimų analizę nustatyta, kad per pirmuosius penkerius gydymo Benlysta metus vaistas nepadarė ar nepablogino organų pažeidimo ir galbūt sulėtino ligos progresavimą, susijusį su organų pažeidimais.
Nepaisant kai kurių perspektyvių tyrimų rezultatų, „Benlysta“ šiuo metu nėra patvirtinta gydyti CNS vilkligę ar vilkligės nefritą.
Rūpesčiai ir svarstymai
Dėl rizikos, susijusios su Benlysta, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite reumatologui, jei:
- Turi infekcijos, širdies ar psichinės ligos požymių arba jiems buvo diagnozuota
- Reikia ar ką tik paskiepyta, ypač gyva vakcina
- Turite alergiją vaistams
- Vartojate kitą biologinį vaistą, monokloninius antikūnus ar IV citoksano (ciklofosfamido) infuzijas
- Yra bet kokio kito tipo vaistų, vaistažolių papildų ar vitaminų
- Sergate ar kada nors sirgote bet kokio tipo vėžiu
- Turi kitų sveikatos sutrikimų
- Ar esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį
Žodis iš „Wellwell“
Jei svarstote apie „Benlysta“, kitas žingsnis yra pasikalbėti su savo reumatologu. Natūraliai jums kils daug klausimų per pradinį pokalbį apie gydymą, taip pat bet kuriuo metu po jo, įskaitant tai, kai vartojate vaistą. Užrašykite savo klausimus, kai jie kyla, ir pateikite savo klausimų sąrašą kitam susitikimui.
Turėkite omenyje, kad jis neveikia taip greitai, kaip toks gydymas kaip kortikosteroidai. Gali užtrukti kelias savaites ar mėnesius, kol pradėsite matyti rezultatus.
