Cimzia (certolizumabo pegolis) yra injekcinis biologinis gydymas autoimuninėms ligoms, tokioms kaip reumatoidinis artritas (RA), plokštelinė psoriazė, Krono liga ir ankilozuojantis spondilitas (AS). Kaip ir kiti TNF inhibitoriai, jis veikia palengvindamas uždegimą ir sulėtindamas ligos progresavimą, blokuodamas naviko nekrozės faktoriaus αlpha (TNF-α) - imuninio signalo žymeklį, kuris, esant dideliam kiekiui, gali sukelti lėtinį uždegimą ir nuolatinius simptomus. Tuo Cimzia „trumpai sujungia“ ligos procesą.
Maskot / „Getty Images“Naudoja
Cimzia skiriama daugybei įvairių reumatologinių, dermatologinių ir gastroenterologinių ligų, kurios veikia kūno uždegiminius kelius, gydyti.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Cimzia gydyti:
- Vidutinio sunkumo ir sunki Krono liga
- Vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas
- Aktyvus psoriazinis artritas
- Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė
- Aktyvus ankilozuojantis spondilitas (radiografinis ašinis spondiloartritas)
- Aktyvus neradiografinis ašinis spondiloartritas
Cimzia yra patvirtinta vartoti tik suaugusiesiems.
Naudoja ne etiketėje
Cimzia ir kiti TNF inhibitoriai taip pat kartais skiriami kitoms ligoms, turinčioms įtakos imuninei sistemai, kai gydytojas turi rimtų priežasčių manyti, kad jie gali padėti.
Paprastai vartojama ne etiketėje, kai yra tam tikrų įrodymų, kad TNF inhibitoriai gali būti naudingi esant tam tikroms sąlygoms, tačiau dar nėra pakankamai klinikinių tyrimų duomenų, kad FDA patvirtintų tą konkretų panaudojimą.
Kai kurie nepageidaujami TNF inhibitorių, pvz., Cimzia, naudojimo būdai:
- Beketo liga
- Sarkoidozė
- Neinfekcinis uveitas
- Transplantato ir šeimininko liga
- Nepilnamečių idiopatinis artritas
Gydytojas taip pat gali skirti Cimzia tokioms sąlygoms, kurioms yra patvirtintas kitas TNF inhibitorius. Pavyzdžiui, kai kurie kiti TNF inhibitoriai yra patvirtinti gydyti opinį kolitą, tačiau Cimzia nepatyrė FDA patvirtinimo proceso dėl šios būklės.
Vaikams ir paaugliams Cimzia taip pat skiriama be recepto.
Prieš imdamas
Cimzia paprastai nėra pirmasis vaistas, skiriamas daugeliu atvejų. Pavyzdžiui, RA atveju Cimzia turėtų būti svarstoma po to, kai gydymas metotreksatu ir kitais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD) nepavyko.
Panašiai ir Krono liga žmonės Cimzia pradeda vartoti tik po to, kai kiti gydymo būdai, tokie kaip kortikosteroidai ir 5-aminosalicilo rūgštis, nedavė tinkamų rezultatų.
Prieš skirdamas Cimzia, gydytojas peržiūrės jūsų ligos istoriją, įskaitant dabartinius simptomus ir ankstesnes gydymo schemas. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar turėjote bet kurį iš šių reiškinių:
- Nuolatinės infekcijos simptomai arba buvusios lėtinės infekcijos, pvz., Pūslelinė, simptomai
- Širdies nepakankamumas
- Limfoma ar kiti vėžiniai susirgimai
- Diabetas
- Tuberkuliozė
- Hepatitas B
- Žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV)
- Imuninės sistemos sutrikimas
- Išsėtinė sklerozė
- Guillain-Barré sindromas
- Optinis neuritas
- Bet kurios kūno dalies tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
- Kraujavimo problemos ar kraujo sutrikimai
Be to, pasakykite gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote užsienyje ar tokiose vietovėse kaip Ohajo ir Misisipės upių slėniai ir Pietvakariai, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų (histoplazmozė, kokcidioidomikozė, kandidozė, aspergilozė, blastomikozė ir pneumocistozė). .
Gydytojas atliks odos tyrimus, kad patikrintų tuberkuliozę, ir atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų cholesterolio kiekį, kepenų fermentus, kraujo ląstelių kiekį ir ŽIV bei hepatito B ir hepatito C būklę.
Jums taip pat gali tekti atnaujinti skiepijimą prieš gydymą Cimzia, nes vartojant vaistą reikia vengti gyvų virusų vakcinų. Šios vakcinos apima:
- FluMist gripo nosies purškalas
- Tymai, kiaulytė ir raudonukė
- Geltonoji karštligė
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Žmonės, kuriems praeityje buvo rimta alerginė reakcija į Cimzia, neturėtų jos vartoti.
Jei esate nėščia, ketinate pastoti ar žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Kai kurie tyrimai rodo, kad Cimzia nedidina apsigimimų ar vaisiaus mirties rizikos, tačiau jūs ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. turėtų aptarti galimą riziką
Cimzia nebuvo gerai ištirta vyresnių nei 65 metų žmonių. Kadangi vyresnio amžiaus žmonėms būdinga daugiau sveikatos sutrikimų ir padidėjusi infekcijos rizika, sprendimą pradėti Cimzia reikia priimti apgalvotai vyresnio amžiaus žmonėms.
Cimzia taip pat turėtų būti vartojamas atsargiai žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, ŽIV ar kitomis problemomis, kurios gali pakenkti imuninei sistemai.
Kiti TNF inhibitoriai
TNF inhibitoriai naudojami uždegiminėms ligoms gydyti.
Kiti TNF inhibitoriai yra:
- Enbrel (etanerceptas)
- Humira (adalimumabas)
- Remicade (infliksimabas)
- Simponi (golimumabas)
TFN inhibitoriai turi daugybę sutampančių šalutinių poveikių ir yra maždaug panašūs į jų saugumą. Pagrindinis skirtumas yra tas, kad Cimzia gaminamas naudojant procesą, vadinamą pegilinimu, kuris keičia vaisto molekulinę masę, padidina stabilumą ir leidžia ilgiau cirkuliuoti. nei kiti TNF inhibitoriai. Tai gali padaryti vaistą jums veiksmingesnį, o ne.
Dozavimas
„Cimzia“ tiekiamas kaip 200 miligramų (mg) užpildytas švirkštas, skirtas naudoti namuose, taip pat milteliai, sumaišyti su steriliu vandeniu ir vartojami gydytojo kabinete.
Pradinė Cimzia dozė paprastai yra 400 mg, skiriama dviem atskiromis injekcijomis (po 200 mg). 400 mg dozė tokiu būdu pakartojama po dviejų savaičių, o po to vėl po dviejų savaičių.
Po šio pradinio laikotarpio palaikomosios dozės skiriamos 200 mg kas antrą savaitę arba 400 mg kas keturias savaites.
Visos išvardytos dozės priklauso nuo vaistų gamintojo. Patikrinkite receptą ir pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog vartojate sau tinkamą dozę.
Kaip vartoti ir laikyti
Cimzia švirkščiama po oda. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas mokys, kaip injekciją atlikti namuose.
Užpildyti Cimzia švirkštai laikomi šaldytuve. Prieš injekciją išimkite vaistą ir leiskite jam sušilti iki kambario temperatūros.
Norėdami atlikti injekciją:
- Pasirinkite injekcijos vietą. Venkite švelnių ir raudonų vietų ir pasukite injekcijos vietas.
- Injekcijos vietą (dažniausiai pilvo ar šlaunies viršutinės dalies vietą) nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
- Įdėkite adatą į riebalus po oda ir stumkite stūmoklį, kad ištuštintumėte švirkštą.
- Ant injekcijos vietos kelioms sekundėms uždėkite sausą vatos gumulėlį ar tvarslą.
Jei planuojama vartoti 400 mg dozę, procesą pakartosite su antru užpildytu švirkštu. Pasirinkite naują šios dozės injekcijos vietą.
Baigę išmeskite panaudotus švirkštus į dūriams atsparią talpyklą. Cimzia užpildytų švirkštų pakartotinai nenaudokite ir po naudojimo neuždenkite švirkštų.
Jei praleidote dozę, suleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei netyčia išgėrėte daugiau nei numatyta Cimzia dozė, nedelsdami paskambinkite į savo gydytojo kabinetą.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis Cimzia poveikis yra panašus į kitų TFN inhibitorių.
Dažnas
Cimzia gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį, kuris apima:
- Paraudimas, niežėjimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
- Galvos skausmas
- Nugaros skausmas
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- Šlapimo takų infekcijos
Jei kuris nors iš šių šalutinių reiškinių yra sunkus arba nepraeina per kelias dienas, paskambinkite savo gydytojui.
Sunkus
Rečiau Cimzia gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jei pasireiškia bet kuris iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
- Veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar blauzdų patinimas
- Užkimimas
- Dusulys
- Rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas
- Krūtinės skausmas
- Staigus svorio padidėjimas
- Dilgėlinė
- Karščio bangos
- Galvos svaigimas ar alpimas
- Bėrimas, ypač ant skruostų ar rankų, kuris pablogėja saulėje
- Neįprastos mėlynės ar kraujavimas
- Blyški oda
- Pūslėta oda
- Didelis nuovargis
- Tirpimas ar dilgčiojimas
- Regėjimo problemos
- Rankų ar kojų silpnumas
- Naujas ar pasunkėjęs sąnarių skausmas
- Apetito praradimas
- Raudoni pleiskanojantys pleistrai ir (arba) pūliais užpildyti odos nelygumai
Įspėjimai ir sąveika
Cimzia ir kiti TFN inhibitoriai gali susilpninti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir sukelti sunkią ar gyvybei pavojingą grybelinę, bakterinę ar virusinę infekciją, dėl kurios reikia hospitalizuoti. Ši rizika padidėja žmonėms, vyresniems nei 65 metų, vartojantiems kitus imuninę sistemą slopinančius vaistus, turintiems papildomų sveikatos sutrikimų ar esant didesnei sunkių infekcijų rizikai.
Infekcijų rizika didžiausia praėjus maždaug trims mėnesiams nuo gydymo pradžios ir laikui bėgant mažėja. Tačiau tolesnė tokių infekcijų rizika išliks tol, kol tęsite Cimzia vartojimą.
Tyrimų su gyvūnais metu TNF inhibitoriai padidina vėžio riziką. TNF inhibitoriai taip pat gali padidinti vaikų limfomų ir kai kurių vėžio riziką. Tačiau kiti tyrimai rodo, kad nėra padidėjusios rizikos, arba jei padidėja vėžio ar limfomos rizika, ji yra labai maža.
„Cimzia“ turi juodosios dėžės įspėjimą - stipriausią FDA įspėjimą - dėl padidėjusios sunkių infekcijų, taip pat limfomos ir kitų rūšių vėžio rizikos.
Papildomi įspėjimai apima:
- Naujas ar pasunkėjęs širdies nepakankamumas
- Alerginės reakcijos
- Imuninės reakcijos, tokios kaip į vilkligę panašus sindromas
- Hepatito B viruso reaktyvacija
- Tuberkuliozės reaktyvacija
- Naujos ar pablogėjusios nervų sistemos problemos, tokios kaip išsėtinė sklerozė (MS), Guillain-Barré sindromas, traukuliai ar akių nervų uždegimas
- Kraujavimo problemos ir kraujo sutrikimai
- Limfoma ir kiti vėžiniai susirgimai
Sąveika
Cimzia gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, skirtais jūsų būklei gydyti, įskaitant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), prednizoną, metotreksatą ir Plaquenil (hidroksichlorochiną).
Nevartokite Cimzia kartu su kitais TNF blokatoriais ar biologiniais vaistais. Be aukščiau išvardytų TNF inhibitorių, vaistai, kurių neturėtumėte maišyti su Cimzia, yra šie:
- Actremra (tocilizumabas)
- Kineretas (anakinra)
- Rituksanas (rituksimabas)
- Xeljanzas (tofacitinibas)
-causes-and-treatment.jpg)
.jpg)
