Cefaly naudojimas migrenos profilaktikai ir gydymui

Cefaly yra prietaisas, naudojamas migrenai gydyti ir užkirsti kelią. Jis nešiojamas išoriškai ant kaktos ir suteikia elektrinius impulsus, kurie stimuliuoja nervus, kurie, kaip manoma, turi įtakos migrenai. Šį prietaisą patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), todėl jums reikia gydytojo recepto.

„Cefaly“ yra trijų modelių: „Cefaly Acute“ (skirtas ūminiam migrenos priepuolio gydymui), „Cefaly Prevent“ (migrenos prevencijai) ir „Cefaly Dual“ (abiem tikslais).

Kaip veikia Cefaly

„Cefaly“ prietaisas yra trišakis nervo stimuliatorius (e-TNS), kurį maitina dvi AAA baterijos, kad sukurtų elektros srovę, kuri tada siunčiama į elektrodą, kuris yra dėvimas per kaktos odą.

Ši srovė stimuliuoja trišakio nervo šaką. Šis kaukolės nervas kontroliuoja veido pojūtį ir manoma, kad jis vaidina svarbų vaidmenį sergant migrena. Tačiau elektros srovė tiesiogiai nepasiekia viso trišakio nervo. Veikiau jis pasiekia oftalminio nervo supratrochlearines ir supraorbitalines šakas, trišakio nervo šaką.

E-TNS veikimo būdas neaiškus. Iš pradžių ekspertai teigė, kad neurostimuliacija blokuoja kylantį (kylantį) nervų aktyvavimą skausmo kelyje. Tačiau šios hipotezės nepatvirtino tyrimų išvados, o dabartinis paaiškinimas yra tas, kad prietaisas gali tiesiogiai sąveikauti su smegenų regionais, kurie atpažįsta neuropatinį skausmą - tai yra limbinę sistemą ir smegenų žievę.

Kaip juo naudotis

„Cefaly“ padėtis sutelkiama elektrodą ant kaktos ir priklijuojama prie odos su pateiktu lipniu pagrindu. Tada e-TNS sujungiama su elektrodu, naudojant magnetinį priedą, kuris laiko abu komponentus kartu. Norėdami pradėti gydymo seansą, paspaudžiamas maitinimo mygtukas.

Pasak jo gamintojų, „Cefaly“ prietaiso elektros srovė palaipsniui didėja per pirmąsias 14 naudojimo minučių. Jei manote, kad srovė jums tampa per intensyvi, galite paspausti mygtuką, kad stabilizuotumėte intensyvumą ir sustabdytumėte tolesnį intensyvumo padidėjimą.

Kiek laiko trunka sesijos?

• „Cefaly Acute“ suteikia didelio intensyvumo, 60 minučių trukmės stimuliacijos seansą.
• „Cefaly Prevent“ yra žemo dažnio ir gali būti naudojamas 20 minučių trukmės seansams.
• „Cefaly Dual“ yra du nustatymai, ir jūs galite pasirinkti „ūminį“ arba „užkirsti kelią“ sesiją.

Naudokite migrenos profilaktikai

Migrenos prevencija priklauso nuo receptinių vaistų vartojimo kasdien. Kaip ir vaistai, vartojami migrenos profilaktikai, Cefaly vartojami kiekvieną dieną.

FDA patvirtinimas, kad Cefaly kaip profilaktinis gydymas buvo pagrįstas dviejų Europos tyrimų rezultatais: PREMICE tyrimo ir Europos stebėjimo po rinkodaros tyrimais.

PREMICE bandymas

„PREMICE“ tyrimas buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamas Cefaly tyrimas, kurį 2009–2011 m. Atliko Belgijos galvos skausmo draugija. Šiame tyrime dalyvavo 67 dalyviai, kuriems kiekvieną mėnesį prieš tyrimą buvo bent du migrenos priepuoliai. Kai kuriems dalyviams buvo skirtas gydymas Cefaly, o kitiems - fiktyvus arba placebo gydymas. Kiekvieno dalyvio gydymo laikotarpis truko tris mėnesius.

Štai tyrimo rezultatai:

• Besigydantiems „Cefaly“ trečią gydymo mėnesį pastebimai sumažėjo migrenos ir galvos skausmo dienos.
• Dalyviai, kurie gydėsi Cefaly, patyrė 29,7 proc. Mažiau migrenos dienų (palyginti su 4,9 proc., Kuriems buvo taikomas fiktyvus gydymas) ir 32,3 proc. Mažiau galvos skausmo dienų (palyginti su 3,4 tobulo placebo grupėje).
• Cefaly gydomoje grupėje 38,2 proc. Pacientų kas mėnesį migrenos dienų skaičius sumažėjo bent 50 proc.
• Vartojantiems Cefaly neigiamo šalutinio poveikio nebuvo.

Europos stebėjimo po rinkodaros tyrimas

Registras buvo įsteigtas visiems žmonėms, įsigijusiems „Cefaly“ įrenginį nuo 2009 m. Rugsėjo mėn. Iki 2012 m. Birželio mėn., Kurių dauguma gyveno Prancūzijoje ir Belgijoje. Panaudoję prietaisą nuo 40 iki 80 dienų, jie buvo paprašyti dalyvauti apklausoje, kurioje buvo įvertintas pasitenkinimas ir susirūpinimas dėl neigiamo šalutinio poveikio.

Šio po pateikimo į rinką tyrimo rezultatai parodė, kad apie 53 procentai tų, kurie naudojo prietaisą, buvo patenkinti gydymu ir norėjo jį toliau naudoti, tuo tarpu apie 4 procentai buvo nepatenkinti prietaisu. Nė vienas skundas neturėjo rimtų neigiamų padarinių.

Naudokite migrenos priepuoliams

Po to, kai prietaisas jau buvo patvirtintas migrenos prevencijai, FDA taip pat patvirtino Cefaly ūminiams migrenos priepuoliams gydyti.

Žurnale buvo paskelbtas atviras tyrimas, kuriame buvo tiriamas Cefaly saugumas ir veiksmingumas gydant ūminę migreną.Neuromoduliacijaspalio mėn. Tyrime dalyvavo 30 dalyvių, kurie mažiausiai tris valandas patyrė migreną ir per migrenos priepuolį nevartojo jokių vaistų. Gydymas Cefaly buvo atliekamas vieną valandą.

Vidutinis skausmo intensyvumas iškart po vienos valandos gydymo buvo žymiai sumažintas 57 proc., O po neurostimuliacijos pabaigos - 52,8 proc. Pacientų, kuriems nereikėjo vartoti jokių kitų vaistų, procentas buvo 100 proc. Po dviejų valandų ir 65,4 proc. Po 24 valandų.

Tyrėjai nepranešė apie nepageidaujamus reiškinius ar dalyvių skundus dėl gydymo.

Šalutiniai poveikiai

Be to, buvo pranešta apie kai kuriuos šalutinius poveikius vartojant Cefaly, nors nė vienas iš jų nėra rimtas. Dažniausias šalutinis poveikis yra:

• Odos dilgčiojimas
• Mieguistumas sesijos metu
• Galvos skausmas po seanso
• Odos dirginimas

Kontraindikacijos

Gamintojas pateikia kontraindikacijas, apie kurias turėtumėte žinoti. Negalite naudoti Cefaly, jei turite:

• Į galvą įsodintas metalinis ar elektroninis prietaisas
• Nežinomos kilmės skausmas
• Širdies ritmo reguliatorius arba implantuotas ar nešiojamas defibriliatorius, galintis sukelti trikdžius, elektros šoką ar mirtį

Ekspertai nėra tikri, ar Cefaly nėštumo metu yra saugi, todėl, jei naudojate šį prietaisą, būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti.

Žodis iš „Wellwell“

Panašu, kad Cefaly veikia taip pat kaip ir kiti migrenos galvos skausmo gydymo būdai, įskaitant triptanus ir NVNU. Vienas iš galimų prietaiso trūkumų yra tas, kad už jį gali tekti mokėti ne iš savo kišenės, nes jis neapima daugelio sveikatos draudimo planų.

Tačiau, skirtingai nei vaistai, Cefaly neturėjo jokio rimto neigiamo poveikio, kuris gali būti pranašumas, jei patiriate šalutinį vaistų nuo migrenos poveikį.