Andrew Loxley / Tarptautinė mikrobicidų partnerystė
Pagrindiniai išsinešimai
- Dapivirino žiedą iš anksto kvalifikavo Pasaulio sveikatos organizacija (PSO).
- Makšties žiedas gali padėti sumažinti ŽIV infekcijos riziką moterims.
- Ekspertai tikisi, kad rizikos grupės moterys naudos žiedą, kai tik jis taps prieinamas.
Makšties žiedas, skirtas ŽIV prevencijai, yra iš anksto kvalifikuotas iš Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), todėl tai yra vienas žingsnis arčiau ŽIV prevencijos žmonėms, turintiems makšties visame pasaulyje.
Prietaisas, vadinamas dapivirino žiedu, yra mėnesinis makšties žiedas, sukurtas siekiant sumažinti naudotojo ŽIV riziką. Jį sukūrė ne pelno organizacija „Tarptautinė mikrobicidų partnerystė“ (IPM), kaip produktas, skirtas apsaugoti didelės rizikos žmones visame pasaulyje nuo ŽIV.
Kas yra ŽIV?
Žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV) yra virusas, puolantis organizmo imuninę sistemą. Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) duomenimis, jei ŽIV negydomas, tai gali sukelti įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Daugelis žmonių nežino, kad yra užsikrėtę ŽIV. ŽIV nėra įmanoma išgydyti, tačiau virusą ir jo simptomus galima suvaldyti tinkamai gydantis.
ŽIV visame pasaulyje
PSO duomenimis, nuo 2000 iki 2019 m. Naujų ŽIV infekcijų sumažėjo 39 proc., O su ŽIV susijusių mirčių - 51 proc. Pasaulinė sveikatos organizacija nurodė padidėjusį testavimą ir antiretrovirusinį gydymą (ART), kuris slopina ŽIV virusą ir sustabdo ŽIV virusą. ligos progresavimą, kaip sumažėjimo priežastis.
Tačiau PSO taip pat pranešė, kad dėl ŽIV susijusių priežasčių 2019 m. Mirė 690 000 žmonių, o naujai užsikrėtė 1,7 mln. PSO svetainėje teigiama: „Turėsime padvigubinti savo pastangas, kad išvengtume blogiausio scenarijaus - pusės milijono mirčių per daug Sacharos Afrikoje, didėjančios ŽIV infekcijos dėl ŽIV paslaugų sutrikimų COVID-19 metu ir lėtėjančios visuomenės sveikatos reakcijos. užsikrėsti ŽIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, IPM (žiedą sukūrusios ne pelno organizacijos) įkūrėja ir vykdanti vadovė, sako Verywell, kad norint pasiekti šį tašką su prietaisu prireikė keturių prototipų ir 16 metų.
„Kaip visuomenės sveikatos mokslininkė, aš visada jaučiau labai stipriai, kad tai turėtume daryti“, - sako ji. "Visuomenės sveikatos bendruomenė supranta, kad moterys patiria didžiausią ŽIV / AIDS epidemijos dalį dėl biologinių priežasčių - sekso metu moterys patiria daugiau virusų. Moterys dažnai nesugeba derėtis dėl saugaus sekso. Joms reikia prevencijos galimybių."
Kai 2004 m. Rosenbergas pradėjo kurti žiedą, makšties žiedai jau buvo parduodami kontracepcijai ir pakaitinei hormonų terapijai. "Mes galvojome:" Kodėl gi nepadarius kažko panašaus prevencijai ŽIV? "
Zeda Rosenberg, ScD
Moterys dažnai negali derėtis dėl saugaus sekso. Jiems reikia prevencijos galimybių.
Kaip veikia Dapivirino žiedas
Dapivirino žiedas pagamintas iš lankstaus silikono ir jame yra dapivirino - antiretrovirusinio vaisto, kuris lėtai išsiskiria per mėnesį.
Žiedas dapiviriną tiekia tiesiogiai galimos ŽIV infekcijos vietoje, o į organizmą absorbuojamas tik nedidelis vaisto kiekis. Norėdami jį naudoti, moterys įkiša lanksčią žiedą į makštį ir palieka ten mėnesį. Pasibaigus rekomenduojamam laikotarpiui, jos nuima žiedą ir įkiša naują.
Kodėl žiedas?
Vienas iš dažniausiai vartojamų vaistų, padedančių išvengti ŽIV, yra profilaktika prieš poveikį (PrEP), kuri padeda užkirsti kelią ŽIV viruso dauginimuisi organizme.
„Kasdienis žodinis PrEP yra puikus, jei galite juo naudotis. Tai saugu ir veiksminga “, -„ Verywell “sako Sharon Hillier, Ph.D., Richardas Sweetas reprodukcinės infekcinės ligos profesorius iš Magee-Moterų tyrimų instituto. „Tačiau daugelis žmonių, kurie pradeda naudoti„ PrEP “, po kelių savaičių nutraukia„ PrEP “naudojimą. Aš norėčiau pasakyti, kad „PrEP“ yra lengva pradėti, bet kai kuriems žmonėms sunku tęsti, nes sunku ką nors daryti kasdien “.
Naudojant makšties žiedą moterims „reikia šiek tiek priprasti“, jis taip pat yra „paprastas naudoti, nes jį įkišate kartą per mėnesį ir tada galite jį pamiršti“, - sako Hillier. „Kadangi ŽIV prevencija turi tęstis ne dienas, o metus, nuolatinis vartojimas yra pagrindinis sėkmingo prevencijos produkto bruožas.“
Antiretrovirusinių vaistų poveikis žiedui yra mažesnis, palyginti su kasdien vartojamu geriamuoju PrEP. "Tai reiškia, kad makšties žiedas pasižymi išskirtiniu saugumo profiliu - neturi kaulų ar inkstų poveikio ir sisteminio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, pykinimo ar virškinimo trakto sutrikimų", - sako Hillier. „Taigi žmonėms, turintiems problemų dėl kasdienio geriamojo PrEP šalutinio poveikio, dapivirino makšties žiedas yra puikus pasirinkimas.“
Rosenbergas sako, kad moterims prezervatyvų naudojimas „nėra visiškai jų kontroliuojamas, tačiau turi žiedą, kurį ji gali įsidėti ir pamiršti apie tai“.
„Šis produktas praplečia moterų pasirinkimą“, - labai sveikina moterų sveikatos ekspertė Jennifer Wider. „Jį gali įterpti moteris ir tam nereikia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo“.
Kiek veiksmingas yra dapivirino žiedas?
Dviejuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad žiedas sumažino ŽIV-1 (labiausiai paplitusios ŽIV formos) riziką moterims ir buvo gerai toleruojamas ilgalaikio vartojimo metu. „Ring Study“, kuriam vadovavo IPM, nustatyta, kad žiedas sumažino bendrą ŽIV-1 susirgimo riziką 35%. ASPIRE tyrimas, kurį atliko Nacionaliniai sveikatos institutų finansuojami mikrobicidų bandymų tinklai, nustatė kad žiedas sumažino bendrą riziką 27%.
IPM teigia, kad galutiniai atvirų pratęsimo tyrimų, kuriuose dalyvavo buvę „The Ring Study“ ir „ASPIRE“ dalyviai, rezultatai parodė, kad didesnis žiedo naudojimas. Modeliavimo duomenys parodė, kad padidėjus jų vartojimui, rizika užsikrėsti ŽIV-1 gali būti sumažinta. daugiau nei 50%.
Kas toliau - dapivirino žiedui
Rosenbergas sako, kad šiais metais IPM planuoja pateikti paraiškas per PSO bendrą registracijos procedūrą toms Afrikos rytų ir pietų šalims, kuriose ŽIV paplitimas yra didelis. Rosenbergas tikisi, kad žiedą kai kuriose Afrikos šalyse bus galima įsigyti iki kitų metų vidurio.
IPM taip pat planuoja pateikti paraišką Maisto ir vaistų administracijai (FDA). Jei jį patvirtins FDA, žiedą galėtų įsigyti JAV.
Bendrovė bendradarbiauja su vyriausybės, donorų, privačios ir pilietinės visuomenės partnerių tinklu siekdama nustatyti, kaip žiedas galėtų įsitraukti į ŽIV prevencijos programas ir būti prieinamas.
"Aš manau, kad dapivirino makšties žiedas bus svarbi nauja priemonė kovojant su ŽIV", - Hillier aTA. „Kai žmonės turi daugiau galimybių apsisaugoti nuo ŽIV, jie greičiausiai ras tai, kas jiems tinka.“
Ką tai reiškia tau
Dapivirino žiedo JAV nėra, nes jo nepatvirtino FDA. Tačiau, jei jis gaus FDA patvirtinimą, tai bus dar viena ŽIV prevencijos galimybė žmonėms, turintiems makštį.
.jpg)
