„electroCore“
Pagrindiniai išsinešimai
- GammaCore Sapphire CV, neinvazinis vagus nervo stimuliatorius (VNS), gali padidinti COVID-19 pacientų oro srautą.
- Įrenginys yra gavęs FDA įgaliojimą naudoti avarinį atvejį.
- Tai taip pat gali sumažinti uždegiminę citokinų audrą, susijusią su COVID-19.
Marshallas Bedderis, MD, FRCPC, buvo izoliuotas ligoninės kambaryje su COVID-19, kai rugpjūtį sulaukė skambučio. Peteris Staatsas, medicinos mokslų daktaras, mokslininkas iš klinikos ir senas kolega, skambino užsiregistruoti. Staatsas neįsivaizdavo, kad Bedderis yra užsikrėtęs virusu arba kad jis kovoja su sunkiu dusuliu, nepaisant to, kad gavo deguonies, steroidų ir kt. antivirusiniai vaistai. Taigi visiškai atsitiktinumas buvo tai, kad „Staats“ kartu sugalvotas gydymas „gammaCore Sapphire CV“ iš Maisto ir vaistų administracijos (FDA) ką tik gavo skubaus naudojimo leidimą (EUA) pacientams gydyti COVID-19 ir sumažėjusiu oro srautu. Staatsas nedelsdamas išsiuntė draugui prietaisą.
Kitą dieną Bedderis paėmė mažą rankinį makšties nervų stimuliatorių (VNS) ir uždėjo ant kaklo. Jis spoksojo į pulso oksimetrą ant piršto, jo mirksintys skaičiai parodė deguonies kiekį kraujyje 91 - gana mažas skaičius, atsižvelgiant į papildomo deguonies kiekį, kurį jis gavo. Jis sako su baime stebėjęs, kaip šis skaičius per kelias minutes padidėjo iki 95. Pirmą kartą po diagnozės nustatymo Bedderis galėjo kvėpuoti. Po trijų dienų jis buvo išrašytas iš ligoninės.
Normalus deguonies prisotinimo lygis svyruoja tarp 95% ir 100%.
Bedderis pripažino prietaisą gelbėdamas savo gyvybę.
„Kai jūs einate į ligoninę ir pasakote, kad turite dvipusę COVID pneumoniją, ir jus aprūpina deguonimi, o niekas nepadeda, tai labai kelia nerimą“, - labai gerai sako Džordžijos medicinos koledžo klinikinis docentas Bedderis. . „Manau, kad„ gammaCore “buvo labai svarbi mano sėkmės dalis pasveikus nuo COVID. Tai ne tik privertė mane jaustis geriau, bet ir stebėdama savo statistikos rodiklius, aš suteikiau didelę viltį ir tiesiog pribloškiau. Tai visiškai numalšino mano nerimą “.
„GammaCore Sapphire CV“ liepą buvo suteiktas EUA pacientams, kuriems įtariamas ar patvirtintas COVID-19 ir kuriems yra su astma susijusi dusulys (dusulys) ir sumažėjęs oro srautas. Jį galima naudoti namuose arba sveikatos priežiūros įstaigose. Tačiau vagio nervo stimuliacijos nauda gali būti toli už kvėpavimo ir toli už ūmios COVID-19 fazės. Tyrimai rodo, kad gydymas VNS gali paveikti beveik visus organus, galėdamas palengvinti sistemiškesnius ir (arba) ilgalaikius COVID-19 simptomus.
VNS ir COVID-19
GammaCore Sapphire CV siunčia elektrinę stimuliaciją į makšties nervą, kuris yra kūno komandų centras ir vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant viso kūno signalus.
Kas yra vagų nervas?
Vagusinis nervas, dar vadinamas klajojančiuoju nervu, išsiskiria iš dviejų smegenų sričių ir pasklinda po kelis kūno organus, įskaitant širdį, skrandį, stemplę, gerklas, ryklę ir žarnas. Tai reguliuoja mūsų kūno gebėjimą „ilsėtis ir virškinti“ ir vaidina gyvybiškai svarbų vaidmenį reaguojant į „kovą ar bėgimą“. Tai taip pat yra pagrindinis rijimo, kalbėjimo, virškinimo, kraujospūdžio ir kt. Komponentas, todėl tai yra vienas iš ryškiausių mūsų kūno nervų.
Nacionalinių stuburo ir skausmo centrų vyriausiasis medicinos pareigūnas Staatsas bei šio prietaiso kompanijos „electroCore“ įkūrėjas ir vyriausiasis medicinos pareigūnas sako labai gerai, kad „gammaCore“ iš pradžių buvo sukurta astma sergantiems pacientams. Štai kodėl jis nedelsdamas pasisakė už jo naudojimą gydant COVID-19, kai Niujorke praėjusią žiemą trūko ventiliatorių.
„Tuo metu aš žinojau tris dalykus: žinojau, kad mums trūksta ventiliatorių, žinojau, kad šis virusas visiškai išlįs pro šalį, ir žinojau, kad jau įrodėme, jog savo prietaisu galime saugiai pagerinti kvėpavimą, - sako Staatsas.
Staatsas, kuris yra buvęs Šiaurės Amerikos neuromoduliacijos draugijos prezidentas, priduria, kad didžiausia šio prietaiso nauda gali būti jo vaidmuo sustabdant citokinų audrą, pastebėtą sunkiais COVID-19 atvejais. Citokinų audros metu žmogaus imuninė sistema reaguoja į virusą, eidama per dideliu greičiu ir išsiųsdama uždegiminių molekulių srautą, kuris gali sukelti blogėjančias sąlygas, organų pažeidimus ar mirtį.
„Pasirodo, kad jūsų kūnas turi išmokti atpažinti šiuos svetimšalius ir kovoti su jais, o tai daro per uždegiminį atsaką. Tačiau kartais tai gali suklysti ", - sako Staatsas. - Pagalvokite apie vaiką, kuriam yra alergija žemės riešutams: žemės riešutus galite duoti šimtui žmonių ir nieko neatsitiks, bet jei duosite ne tam asmeniui, jie gaus šį neįtikėtinai tvirtą atsakymas “.
Staatsas sako, kad kadangi mūsų kūnas sugeba sukurti šį atsaką, jis taip pat turi turėti mechanizmą, kuris jį slopintų, o tai gali padaryti bakstelėjimas į makšties nervą. Vagusinis nervas nusileidžia iki blužnies, kur yra uždegimo tarpininkai. Stimuliuodamas stimuliuokite makšties nervą, galite blokuoti šių uždegimą skatinančių citokinų gamybą.
Jis ne pirmas tai pasiūlo. 2016 m. Tyrimas parodė, kad stimuliuojant makšties nervą, gali būti panaikinta uždegimą skatinančių citokinų gamyba pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu (RA), uždegimine autoimunine liga. Tyrėjai tai pasiekė naudodami chirurginį kaklo implantą, kuris siunčia elektros srovę. impulsus ir malšina uždegimą, susijusį su RA. Tačiau Staatsas ir jo komanda „electroCore“ yra pirmieji, kurie sukūrė neinvazinį prietaisą, galintį daryti įtaką elektrinei nervų kalbai nereikalaujant operacijos.
"GammaCore moduliuoja neurotransmiterius, susijusius su skausmu, ir modifikuoja parasimpatinės ir simpatinės veiklos santykį", - sako Staatsas. „Pagaminus šiuos padidėjusius citokinus, gali skaudėti ir atsirasti problemų dėl kraujo tekėjimo ir kraujo krešėjimo. Jei yra nuolatinis uždegimas, [prietaisas] gali padėti kai kuriems simptomams, kuriuos patiria žmonės, pagerinti savo gyvenimo kokybę ir galbūt net pakeisti ligos kryptį ir eigą “.
Kaip naudotis įrenginiu
Remiantis FDA skubaus naudojimo autorizacijos laišku, vartotojas uždeda gammaCore Sapphire CV virš makšties nervo, prilaikydamas pridedamą laidųjį gelį, laikydamas jį prie kaklo šono odos. Kiekvienas gydymas trunka dvi minutes.
Pacientai gali gauti / skirti sau keletą procedūrų per dieną; prietaisas yra užprogramuotas taip, kad per 24 valandas galėtų sukelti iki 30 stimuliacijų. Tačiau FDA teigia, kad daugiau nei 24 stimuliacijos per dieną nebuvo įvertinta kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Bedderis sako, kad kelis kartus per dieną naudojo „gammaCore Sapphire“ CV, kai tik pajuto, kad maždaug savaitę stengiasi kvėpuoti.
Ilgalaikio COVID-19 gydymo galimybės
Prieš COVID-19 „electroCore“ sutelkė pastangas į įrenginio versiją, vadinamą „gammaCore Sapphire“ (ne CV, kuri reiškia „koronavirusą“), kuri sumažina ir užkerta kelią migrenos skausmams ir grupiniam galvos skausmui. Nors tiek „gammaCore Sapphire“, tiek „gammaCore Sapphire CV“ veikia naudojant tuos pačius dažnius ir tą patį impulsų skaičių, pirmąjį galima užprogramuoti nuo vienų iki trejų metų naudojimo, o antrąjį - tik tris mėnesius. Po to jis miršta. Staats sako, kad trijų mėnesių laikotarpis buvo FDA patvirtinimo atvejis.
„FDA norėjo galėti panaikinti autorizaciją, kai baigsis pandemija“, - sako Staatsas.
Vis dėlto net trys vartojimo mėnesiai gali būti naudingi kai kuriems pacientams, sergantiems ilgalaikiu COVID-19, kurie per kelias savaites po viruso išnykimo negali atsikratyti visų simptomų.
Staatsas mano, kad citokinų audra gali būti bent iš dalies atsakinga už pacientų, kuriems išsivystė ilgalaikis COVID-19, simptomus („tolimųjų reisų keleiviai“).
„Mano hipotezė apie tolimųjų reisų keleivius yra ta, kad jei jūsų kūną veikia COVID-19, galite užsitęsti nuolatinę lėtinę infekciją, kuri gali pasireikšti citokinais“, - sako jis. „Aš nekalbu apie tai, kad virusas vis dar yra jūsų organizme. kraujyje arba teigiami antikūnai, tačiau apie nuolat išsiskiriančius citokinus ".
Kitaip tariant, tolimieji vežėjai gali būti išvalyti nuo viruso ir jo antikūnų, bet ne nuo viruso sukelto citokinų antplūdžio.
"Kadangi stimuliavimas dėl vagio nervų gali iš esmės sumažinti citokinų kiekį, tai gali sumažinti tolimųjų reisų simptomus", - sako Staatsas. "Pavyzdžiui, daugelis tolimųjų reisų keleivių skundžiasi galvos skausmais, o yra daugybė duomenų, patvirtinančių gammaCore vartojimą migrenai, taigi iš tikrųjų naudoti etiketėje naudojamą originalų „gammaCore“ įrenginį. “
Ką tai reiškia tau
Nepaisant nepakankamo viešumo, mažas rankinis prietaisas turi FDA leidimą gydyti COVID-19 simptomus. Pasak tyrėjų, tai ne tik gali sumažinti ūmius simptomus, pvz., Kvėpavimo takų disfunkciją, bet ir užkirsti kelią ilgalaikiam šalutiniam poveikiui, slopindamas citokinų audrą.
Ankstesni galvos skausmo ir potrauminio streso sutrikimo tyrimai parodė, kad citokinų, tokių kaip Interleukinas 6 ir naviko nekrozės faktorius, alfa padidėjo. Staatsas mano, kad tai yra keletas uždegimą skatinančių citokinų, susijusių su ilgalaikiu COVID.
"Aš įtariu, kad kai kurie tolimųjų reisų keleiviai gali ir toliau vietiškai padidėti citokinų koncentracijose arba nuolatinis nervinio audinio jautrumas, sukeliantis galvos skausmą, virškinimo trakto simptomus, nuovargį, kvėpavimo takų simptomus arba neurologinius simptomus, tokius kaip smegenų rūkas", - sako jis.
Kuo anksčiau šis prietaisas bus skiriamas gydymo metu, tuo geriau. Naudodamas COVID-19, Staatsas sako, kad būtina nedelsiant sustabdyti uždegimą ir tai gali užkirsti kelią pomirusinėms komplikacijoms. 65-erių Bedderiui praėjo daugiau nei du mėnesiai nuo jo pasveikimo, ir jis neparodė jokių ilgalaikių COVID-19 simptomų.
Padavimas rankiniam gydymui
Nepaisant FDA vykdomos EUA, gammaCore Sapphire CV nepavyko pritraukti medicinos ir žiniasklaidos dėmesio, kaip ir kiti gydymo būdai, įskaitant sveikstančią plazmą ar remdesivirą. Pasak Bedderio, kuris kartu su „Staats“ įkūrė Šiaurės Amerikos neuromoduliacijos draugiją, tai reikia nedelsiant pakeisti.
„Manau, kad kai bus toks naujas gydymas, ligoninių sistemos turėtų į tai žiūrėti, nes atskiriems gydytojams gali būti sunku jį užsisakyti ir gauti“, - sako Bedderis. „Tai turėtų būti visose ligoninėse tokiu pačiu būdu kaip deguonis ir steroidai yra. Šiuos prietaisus turėtumėte turėti lentynoje, nesvarbu, ar jie skirti astmatikams, ar COVID-19 pacientams. "
Prietaisą galima įsigyti pagal receptą, nesvarbu, ar jį naudojate namuose, ar sveikatos priežiūros įstaigoje, ir jis gali būti naudojamas įtariamiems arba patvirtintiems COVID-19 atvejams. „Staats“ teigia, kad jis yra apdraustas dauguma draudimų.
„Tai iš tikrųjų galėtų [draudimo įmonėms] sutaupyti daug pinigų, jei tai neleistų žmonėms patekti į ICU, kaip tai dariau aš; tai galėtų sutaupyti sistemai dešimtis tūkstančių dolerių “, - sako Bedderis.
Diana Berrent, „Survivor Corps“, didžiausio žmonių judėjimo, skirto išgyvenusiems COVID-19, įkūrėja, labai gerai pasakoja, kad „gammaCore Sapphire“ CV gali turėti milžinišką poveikį COVID-19 tolimiesiems vežėjams, kaip ji pati.
„Man kyla mintis, kad šis prietaisas nesulaukė jokio dėmesio - apie tai sužinojau tik neseniai ir pasakiau:„ Tikrai yra nesusipratimų, to negali būti, aš apie tai žinotų “, - sako ji. "Prieš kelis dešimtmečius Peteris Staatsas įkūrė skausmo skyrių Johno Hopkinso universitete ir turi daug patirties neuromoduliacijos srityje. Jis tai sukūrė ir tai tikrai veikia. Tolimieji vežėjai ieško visko, ką žmonės galėtų naudoti namuose, ir tai gali būti “.
Tuo tarpu Staatsas ir jo komanda renka daugiau duomenų ir vykdo skirtingus „gammaCore“ veiksmingumo mažinant diskomfortą daugeliu atvejų tyrimus.
„Neturiu visų atsakymų, bet ką norėčiau pasakyti, kad pažvelgęs į tai, man atrodo, kad ne visi pasaulyje žino apie„ gammaCore “safyro CV“, - sako Staatsas. "Tai ten geriausiai saugoma paslaptis, ir aš iš visų jėgų stengiuosi jos nelikti paslaptyje"
.jpg)
