UTI vakcinos rodo pažadą

Susidomėjimas šlapimo takų infekcijos (UTI) vakcina tęsiasi 1950-aisiais, ir nuo to laiko mokslininkai ieškojo perspektyvaus kandidato, kad būtų išvengta bakterijųEscherichia coli.(E. coli) nuo kolonizavimo šlapimo pūslėje ir infekcijos nustatymo.

2017 m. Liepos mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė „Sequoia Sciences“ „FimH UTI“ vakcinos greitą paskyrimą. Jei vakcina bus patvirtinta, vakcina taps pirmąja vakcina, patvirtinta gydyti UTI JAV.

Greitas procesas yra procesas, skirtas paspartinti vaistų, kurie gydo sunkias ligas ir patenkina nepatenkintus medicininius poreikius, kūrimą ir peržiūrą.

Apie UTI

Kartu su plačiu antibiotikų vartojimu padaugėjo atsparių antibiotikams bakterijų, sukeliančių sunkias UTI. Kai tai įvyksta, infekcija gali pakilti iš šlapimo pūslės (kur ji vadinama cistitu) į inkstus (sukelianti pielonefritą).

Kai kuriais atvejais infekcija gali toliau plisti į kraują ir sukelti sepsį. Inkstų pažeidimas, hospitalizavimas ir net mirtis yra sunkios, negydomos UTI infekcijos pasekmės.

Atsižvelgiant į šią grėsmę, vis labiau domimasi vakcina, kuri pašalina antibiotikų poreikį. Tai ypač svarbu moterims, kurios patiria pasikartojančias ar lėtines UTI, kurioms kyla didesnė atsparumo keliems vaistams rizika.

UTI yra viena iš dažniausiai pasitaikančių moterų klinikinių bakterinių infekcijų, sukeliančių beveik 25% visų infekcijų.

Apie FimCH vakciną

„FimH“ vakcina yra specifinio antigeno vakcina. Tai vakcina, kurioje yra baltymo - šiuo atveju FimH bakterijų sukibimo baltymo - kurį organizmas pripažįsta kaip kenksmingą. Reaguodama į tai, imuninė sistema gamins antikūnus, skirtus tam konkrečiam organizmui kontroliuoti.

FimH baltymas veikia teikdamasE.colipriemonės pritvirtinti prie šlapimo pūslės paviršiaus esančių ląstelių. Tokiu būdu bakterijos gali kolonizuotis ir plisti. Be FimH baltymo,E. colibūtų blogai pasirengęs tai padaryti.

Dėl pažangos DNR technologijoje specifinių antigenų vakcinos tapo populiariais vakcinų kūrimo vakcinos modeliais, palyginti su tradiciškesnėmis visiškai nužudytomis ar inaktyvuotomis vakcinomis.

Ankstyvojo etapo bandymų rezultatai

„FimH“ vakcina nėra nauja. Iš pradžių jį licencijavo „MedImmune“ (visiškai priklausanti „AstraZeneca“ dukterinė įmonė) dešimto dešimtmečio pabaigoje ir jis pateko į 1 ir 2 fazių klinikinius tyrimus, kol nebuvo atsisakytas.

Tada „Sequoia Sciences“ licencijavo vakciną, pakeitė adjuvantą (medžiagą, kuri stiprina imuninį atsaką) ir pradėjo savo bandymus. Ankstyvieji rezultatai buvo teigiami.

Iš 67 moterų, dalyvavusių šiame pirmame tyrime, 30 metų dvejus metus buvo pasikartojančios UTI, o likusios 37 neturėjo UTI. Amžius svyravo nuo 18 iki 64 metų.

Moterys buvo suskirstytos į grupes ir joms buvo suleistos įvairios injekcijos, iš kurių kai kuriose buvo 50 mikrogramų (µg) FimH vakcinos, papildytos skirtingomis sintetinio lipido, vadinamo PHAD, dozėmis. Kitiems buvo paskirta neskirta vakcina arba placebas.

Vakcina buvo švirkščiama į žasto deltinį raumenį per 180 dienų. Iš viso buvo atlikti keturi skiepai (1, 31, 90 ir 180 dienos).

Bandomojo laikotarpio pabaigoje moterims, kurioms paskirta adjuvantinė vakcina, FimH antikūnų padidėjo 10 kartų, o tai rodo stiprią imuninę gynybą.

Apskritai buvo teigiama, kad vakcina yra gerai toleruojama ir sukėlė pakankamai tvirtą imuninį atsaką, kad būtų galima greitai paskirti FDA

Nors pirmojo etapo tyrimai buvo baigti 2017 m., Visi rezultatai buvo paskelbti tik 2021 m. Sausio mėnŽmogaus vakcinos ir imunoterapijos.

Tyrimai vyksta.

Kiti kandidatai į skiepus

„Janssen Pharmaceuticals“ ir „GlycoVaxyn“ taip pat dirbo su kita UTI vakcina, vadinama „ExPEC4V“. Skirtingai nuo „Sequoia Sciences“ vakcinos, „ExPEC4V“ vakcina yra konjuguota vakcina. Tai vakcina, sujungianti (konjuguoja) antigeną su nešiklio molekule, kad padidėtų jo stabilumas ir efektyvumas.

Pirmosios fazės tyrime dalyvavo 188 moterys, iš kurių 93 skiepijo ir 95 iš jų gavo placebą. Dalyviai buvo nuo 18 iki 70 metų. Visiems buvo pasikartojančių UTI.

Tyrėjų teigimu, ExPEC4V vakcina buvo gerai toleruojama ir sukėlė reikšmingą imuninį atsaką, dėl kurio sumažėjo UTI, kurį sukeliaE. coli.

Antrojo etapo rezultatai taip pat buvo palyginti teigiami. Šiam tyrimo etapui buvo suleistos dvi injekcijos: viena pirmąją tyrimo dieną, kita - po 180 dienų.

Remiantis tyrimais, paskelbtais 2004 m„Open Forum“ infekcinės ligos,moterų, gavusių ExPEC4V vakciną, antikūnų atsakas padidėjo dvigubai, palyginti su tomis, kurios vartojo placebą, kurių nebuvo.

Šalutinis poveikis paprastai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo (daugiausia nuovargis ir skausmas injekcijos vietoje), nors vakcinoje, palyginti su placebu, pasireiškė dvigubai dažniau.

Tyrimai vyksta.

Žodis iš „Wellwell“

Moterys, kurios patiria pasikartojančius UTI, greičiausiai bus idealios kandidatės į UTI vakciną, jei būtų patvirtinta. Pakartotinis antibiotikų vartojimas moterims, sergančioms lėtinėmis infekcijomis, tik padidina atsparumo keliems vaistams riziką tiek atskirai, tiek didesniam gyventojų skaičiui.

Kol nebus vakcinos, būtinai kreipkitės į urologą vadinamą specialistą, jei pasikartoja UTI. Dar svarbiau, neprašykite antibiotiko, jei jo nėra. Naudojimo apribojimas padeda užkirsti kelią antibiotikams atsparių bakterijų padermių vystymuisi.

Pirmaujančios sveikatos priežiūros organizacijos, įskaitant Pasaulio sveikatos organizacijos ligų kontrolės ir prevencijos centrus, paskelbė atsparumą antibiotikams kaip vieną iš rimčiausių grėsmių sveikatai, su kuria šiandien susiduria pasaulis.