Tysabri išsėtinei sklerozei gydyti

Tysabri (natalizumabas) yra receptinis imunomoduliatorius, vartojamas išsėtinei sklerozei (IS) gydyti. Šia liga imuninė sistema pažeidžia mieliną, kuris dengia jūsų nervus, neleisdamas jiems tinkamai veikti. Tysabri neleidžia tam tikroms imuninėms ląstelėms kraujyje prasiskverbti per smegenų ir smegenų barjerą, o tai padeda apsaugoti jūsų smegenų ir nugaros smegenų mieliną nuo pažeidimo.

Indikacijos

Tysabri naudojamas kaip ligą modifikuojantis gydymas, o tai reiškia, kad jis skirtas ligos progresavimui sulėtinti, o ne simptomams valdyti. Tai patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) žmonėms, sergantiems recidyvuojančiomis IS formomis, taip pat Krono liga.

Paprastai jis skiriamas žmonėms, kurie:

• Neatsakykite į kitas ligas modifikuojančias terapijas, o tai reiškia, kad jų liga ir toliau blogėja
• Negaliu toleruoti kitų MS vaistų, dažniausiai dėl žalingo ar varginančio šalutinio poveikio

Nors įrodyta, kad Tysabri yra veiksmingas, jis nelaikomas pirmos eilės gydymu, nes retais atvejais tai gali sukelti galimai mirtiną smegenų infekciją (žr. Toliau).

Efektyvumas

Tysabri yra FDA patvirtintas recidyvuojančioms-remituojančioms IS (RRMS).

Daugybė tyrimų parodė vaisto veiksmingumą RRMS, kurio nauda yra:

• Per dvejus metus sumažėjo net 68 proc
• Lėtesnė negalios progresija
• Ilgalaikės remisijos

Neseniai atliktas Tysabri tyrimas pacientams, sergantiems SPMS, neparodė jokios naudos sulėtėjus neįgalumo progresavimui, matuojant testų deriniu; tačiau buvo tam tikrų pasiūlymų, kaip sulėtinti viršutinių galūnių funkcijos praradimą. Norint patvirtinti šią išvadą, reikalingi tolesni tyrimai.

Administracija

Tysabri yra monoterapija, tai reiškia, kad jis nėra derinamas su kitais MS vaistais.

Vaistas vartojamas infuzijos būdu (per veną) kartą per 28 dienas. Norėdami tai padaryti, turite kreiptis į infuzijos centrą ar kartais į gydytojo kabinetą.

Šalutiniai poveikiai

Dažnas šalutinis Tysabri poveikis yra:

• Galvos skausmas
• Šlapimo takų infekcija
• Plaučių infekcija
• Nosies ir gerklės infekcijos
• Vaginitas
• Skrandžio srities skausmas ar pykinimas
• Nuovargis
• Depresija
• Viduriavimas
• Bėrimas
• Sąnarių ar galūnių skausmas

Jei kuris nors iš šių šalutinių poveikių tampa ypač varginantis arba nepraeina, praneškite savo gydytojui.

Galimas rimtesnis šalutinis poveikis.Jei patiriate ar įtariate kurį nors iš šių reiškinių, turėtumėte nedelsdami susisiekti su gydytoju:

• Herpesinė infekcija centrinėje nervų sistemoje: simptomai yra staigus karščiavimas, stiprus galvos skausmas ir sumišimas; gali būti mirtinas
• Herpesinė akies infekcija: simptomai yra regėjimo pokyčiai, paraudimas ir akių skausmas; gali sukelti apakimą
• Kepenų pažeidimas: simptomai yra odos ir akių pageltimas, tamsus šlapimas, pykinimas, nuovargio ar silpnumo jausmas ir vėmimas
• Alerginė reakcija: simptomai yra dilgėlinė, niežėjimas, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas, galvos svaigimas, šaltkrėtis, bėrimas, pykinimas, odos paraudimas, žemas kraujospūdis ir galbūt anafilaksija.

Svarbūs įspėjimai

Rimčiausia (bet rečiausia) rizika vartoti Tysabri yra progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), kuri yra potencialiai mirtina smegenų infekcija, kurią sukelia Johno Cunninghamo (JC) virusas. Taip pat turite žinoti, kad gali būti pasekmių, kai pradedate ir po to nutraukiate „Tysabri“

PML

Veiksniai, didinantys riziką susirgti PML vartojant Tysabri, yra šie:

• Derinant Tysabri su kitais vaistais, kurie silpnina imuninę sistemą
• Tysabri vartojimas daugiau nei dvejus metus
• Teigiamas JC viruso antikūnų tyrimas

Norėdami nustatyti jūsų riziką, prieš paskirdami Tysabri, tikėkitės, kad gydytojas ištirs kraują dėl JC viruso antikūnų ir, atsižvelgiant į rezultatus, periodiškai juos kartos. Remdamasis rezultatais, gydytojas nustatys rizikos ir naudos santykį.

JC viruso antikūnų testas ir „Tysabri“

Be to, prieš pradėdami vartoti vaistą, tikriausiai turėsite atlikti magnetinio rezonanso tomografiją (MRT). Tai padės gydytojui atskirti IS simptomus ir galimus PML simptomus.

PML simptomai yra:

• Laipsniškas silpnumas vienoje kūno pusėje
• Nerangumas
• Regėjimo pokyčiai
• Asmenybė keičiasi
• Mąstymo, atminties ir orientacijos problemos sukelia painiavą

Tysabri galima vartoti tik infuzijos centre, kuris yra registruotas per TOUCH programą. TOUCH reiškia „Tysabri Outreach: vieningas įsipareigojimas sveikatai“. Ji buvo sukurta siekiant užkirsti kelią PML ir užkirsti kelią galimiems atvejams ankstyvose stadijose.

„Atšokęs efektas“

Kitas „Tysabri“ rūpestis yra fenomenas, žinomas kaip atšokimas. Iš esmės, nustojus vartoti vaistą, IS recidyvo simptomai gali atsinaujinti ir kai kuriais atvejais būti blogesni nei prieš pradedant gydymą.

2014 m. Atliktame tyrime padaryta išvada, kad Tysabri terapijos nutraukimas buvo susijęs su beveik dvigubai didesne recidyvo rizika. Ketvirtadalis dalyvių taip pat turėjo daugiau recidyvų nutraukus Tysabri vartojimą nei prieš pradedant gydymą.

Kodėl taip atsitinka ir kaip to išvengti, neaišku.

Jei norite nutraukti Tysabri vartojimą, būtinai aptarkite tai su savo gydytoju ir atidžiai apsvarstykite galimus padarinius.

Kontraindikacijos

Jūs neturėtumėte vartoti Tysabri, jei esate nėščia ar norite pastoti. Tai yra „nėštumo C kategorijos“ vaistas, o tai reiškia, kad tyrimų su gyvūnais metu jis pakenkė vaisiui, tačiau poveikis žmonėms nežinomas. Prieš bandydami pastoti, keletą mėnesių turėtumėte atsisakyti „Tysabri“, todėl būtinai pasitarkite su savo gydytoju apie savo planus.

Negalima derinti Tysabri su imunosupresantais, imunomoduliatoriais ar kortikosteroidais Solu-Medrol.

Galiausiai nevartokite Tysabri, jei turite pažeistą imuninę sistemą ar esamą infekciją.

Kaina

Tysabri yra brangus MS gydymas, kurio kaina yra 6 864 USD per mėnesį, pridėjus infuzijos centro išlaidas. Jūsų draudimas gali apimti visą tai arba visa tai.

Be to, gamintojas siūlo programas, kurios gali padėti jums įsigyti šį gydymą. Norėdami gauti daugiau informacijos, galite paskambinti įmonei telefonu 1-800-456-2255 arba apsilankyti jų svetainėje.

Žodis iš „Wellwell“

Turėsite glaudžiai bendradarbiauti su savo gydytoju, kad nuspręstumėte, ar Tysabri yra jums tinkamas vaistas, įsitikindamas, kad pasveriate visą riziką ir naudą. Tai sunkus procesas, tačiau galų gale tikslas yra rasti jums tinkamiausius gydymo būdus - ir tai yra vertingas tikslas.