Ką reikia žinoti apie „Stribild“ (elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviro DF)

„Stribild“, taip pat žinomas kaip „Quad“ piliulė, yra vienos tabletės, fiksuotų dozių kombinuotas vaistas, vartojamas kasdien gydyti ŽIV suaugusiesiems. Jį sudaro keturi skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:

• Elvitegraviras, integrazės inhibitorius
• Kobicistatas, ŽIV stiprinantis vaistas
• Emtricitabinas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI)
• Tenofoviro dizoproksilio fumaratas (TDF), kitas NRTI

„Stribild“ yra „viskas viename“ gydymo galimybė, kuriai nereikia jokių kitų antiretrovirusinių vaistų. Jis turi palyginti nedaug šalutinių poveikių, tačiau negali būti naudojamas visiems, ypač tiems, kuriems yra tam tikros sveikatos būklės.

„Stribild“ negydo ŽIV. Veikiau jis slopina virusą iki neaptinkamo lygio ir taip užkerta kelią ligos progresavimui. „Stribild“ vaistai tai daro blokuodami vadinamus fermentusatvirkštinė transkriptazėirintegrazėkad virusas turi daugintis.

2015 m. Lapkričio mėn. FDA licencijavo naujesnę „Stribild“ formulę, vadinamą „Genvoya“, pakeisdama TDF „patobulinta“ vaisto, vadinamo tenofoviro alafenamidu (TAF), versija.

Kaip provaistas (neaktyvi medžiaga, kurią organizmas metabolizuoja, norėdamas sukurti aktyvų vaistą), TAF organizmui sukelia mažesnę tenofoviro dozę ir sumažina inkstų funkcijos sutrikimo riziką, kartais pastebimą TDF vartotojams.

Naudoja

2012 m. Rugpjūčio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad „Stribild“ skirtas vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiems žmonėms, kurie pirmą kartą pradeda antiretrovirusinį gydymą. Jis taip pat gali būti naudojamas suaugusiesiems, kurių virusų kiekis neaptinkamas, kuriems gydymas dėl narkotikų netoleravimo ar kitų priežasčių keičiamas.

Nėra bendrų „Stribild“ versijų ar naudojimo ne etiketėje.

Prieš imdamas

Nesvarbu, ar pradedate terapiją pirmą kartą, ar pakeisite gydymą, gydytojas atliks tyrimus, kad nustatytų, kuriems vaistams esate jautriausias. Taip yra todėl, kad ŽIV užsikrėtę žmonės, net ir pradedantys gydymą, yra atsparūs vaistams.

Yra du testai, paprastai naudojami jūsų jautrumui ŽIV vaistams nustatyti:

• Genetinio atsparumo testas, pageidaujamas testas, gali nustatyti jūsų viruso atsparių mutacijų tipus ir skaičių. Remiantis išvadomis, laboratorija gali labai tiksliai nuspėti, kuriems vaistams esate jautrus.
• Fenotipiniai tyrimai, paprastai naudojami po nesėkmingo gydymo, sukelia virusui tiesioginį poveikį visiems antiretrovirusiniams vaistams, kad sužinotų, kurie iš jų geriausiai veikia.

Genetinio atsparumo tyrimai yra būtini tiek naujai gydomiems, tiek patyrusiems žmonėms. Net tie, kurie yra naujai užsikrėtę, gali pasiimti atsparų virusą per lytį, bendras adatas ar kitus perdavimo būdus.

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

„Stribild“ niekada negalima vartoti tiems, kuriems iš anksto buvo padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį tabletėje esantį vaistą.

Yra ir kitų, kuriems „Stribild“ reikėtų vengti arba juos naudoti atsargiai:

• Hepatito B koinfekcija: žmonėms, sergantiems ŽIV ir hepatitu B, Stribild niekada negalima vartoti, nes tai gali sukelti sunkius hepatito B simptomus. Prieš pradedant Stribild, gali būti rekomenduojamas hepatito B tyrimas.
• Inkstų liga: Stribild reikia vartoti atsargiai žmonėms, sergantiems lėtine inkstų liga, ir vengti tiems, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 mililitrų per minutę (ml / min).
• Osteoporozė: Tenofoviras gali sukelti kaulų mineralų praradimą, todėl gali reikėti vengti žmonėms, sergantiems osteoporoze ar buvusiems patologiniams lūžiams. Kaulų mineralų tankio (KMT) tyrimai turėtų būti atliekami prieš gydymą tiems, kuriems yra rizika.

Kiti kombinuoti antiretrovirusiniai vaistai

Be „Stribild“, yra dar 12 FDA patvirtintų kombinuotų vaistų, kuriuos galima vartoti kartą per parą:

• Atripla (efavirenzas + FTC + TDF)
• Biktarvy (biktegraviras + FTC + TAF)
• „Complera“ (FTC + rilpivirinas + TDF)
• Delstrigo (doravirinas + lamivudinas + TDF)
• Dovato (dolutegraviras + lamivudinas)
• Genvoya (kobicistatas + elvitegraviras + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegraviras + rilpivirinas)
• Odefsey (emtricitabinas + rilpivirinas + TAF)
• Symfi (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
• Symfi Lo (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
• „Symtuza“ (kobicistatas + darunaviras + FTC + TAF)
• Triumeq (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas)

2021 m. Sausio mėn. FDA patvirtino pirmąjį kartą per mėnesį vartojamą antiretrovirusinį derinį, vadinamą „Cabenuva“, kurį sudarė dvi atskiros vaistų kabotegraviro ir rilpivirino injekcijos.

Dozavimas

„Stribild“ gaminama kaip žalia, pailga, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI“, kitoje - kvadrate - skaičius „1“. Kiekvieną tabletę sudaro 150 miligramų (mg) elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro DF.

Stribild vartojamas vieną kartą per parą su maistu. Jis nevartojamas su jokiu kitu antiretrovirusiniu vaistu, vartojamu ŽIV gydyti.

Kaip vartoti ir laikyti

Elvitegraviras reikalauja, kad riebalai būtų metabolizuojami ir absorbuojami kraujyje. Vartojant Stribild pirmenybė teikiama riebiam, o ne riebiam maistui. Tabletes visada nurykite sveikas; netraiškykite, neskaldykite ir nekramtykite.

„Stribild“ galima saugiai laikyti kambario temperatūroje, idealiu atveju - nuo 20 ° C iki 25 ° C (68 ° F ir 77 ° F). Laikykite tabletes originalioje šviesai atsparioje talpykloje vėsioje, sausoje stalčiuke ar spintelėje. Nelaikykite savo pirštinių skyriuje ar saulėtoje palangėje.

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau artėja kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pradinę dozę ir tęskite kaip įprasta. Niekada nedvigubinkite dozių.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis yra dažnas vartojant bet kurį vaistą. Tie, kurie yra susiję su „Stribild“, paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai, paprastai praeina per savaitę ar dvi, kai jūsų kūnas prisitaiko prie gydymo. Nepaisant to, kai kuriems žmonėms gali būti netoleruojamas ir net gyvybei pavojingas šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti gydymą.

Dažnas

Dažnas „Stribild“ šalutinis poveikis (pagal dažnumą):

• Pykinimas (16%)
• Viduriavimas (12%)
• Nenormalūs sapnai (9%)
• Galvos skausmas (7%)
• Nuovargis (4%)
• Bėrimas (4%)
• Galvos svaigimas (3%)
• Nemiga (3%)
• Meteorizmas (2%)
• Mieguistumas (1%)

Sunkus

Retais atvejais žinoma, kad „Stribild“ gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Kai kurie iš jų pasireiškia žmonėms, turintiems sveikatos būklę, o kiti - žmonėms, neturintiems polinkio į sveikatą. Tarp jų:

• Inkstų nepakankamumas dažniausiai pasireiškia žmonėms, sergantiems jau esama inkstų liga, arba vartojantiems nefrotoksinius vaistus (inkstams toksiškus vaistus).
• Hepatomegaliją su steatoze - nenormalų kepenų padidėjimą kartais patiria TDF vartotojai, dažniausiai tie, kuriems jau yra kepenų liga.
• Oomalomalija, nenormalus kaulo minkštėjimas, yra susijęs su TDF vartojimu. Osteomaliacija paprastai pasireiškia kaulų skausmu ir padidėjusia lūžių rizika.
• Pieno rūgšties acidozė yra potencialiai pavojinga gyvybei pieno rūgšties kaupimasis kraujyje. Žinoma, kad taip atsitiko su daugeliu NRTI, įskaitant TDF.
• Uždegiminis rekonstitucinis uždegiminis sindromas (IRIS) - paradoksalus atsakas, kai pradėjus gydymą, dėl infekcijos „demaskavimo“ ar per didelės imuninės sistemos reakcijos prasideda ypatingas uždegimas. buvo pranešta su „Stribild“.

Įspėjimai ir sąveika

„Stribild“ pateikia juodos dėžės įspėjimą, kuriame vartotojai informuojami apie sunkaus hepatito B paūmėjimo ir hepatomegalijos su steatoze riziką. Juodosios dėžės įspėjimas yra aukščiausias FDA įspėjimo lygis, skirtas atkreipti dėmesį į rimtus ar gyvybei pavojingus su narkotikais susijusius riziką.

Kadangi žinoma, kad inkstų nepakankamumas pasireiškia TDF vartotojams, kuriems anksčiau nebuvo inkstų ligos, įprasti inkstų funkcijos tyrimai laikomi gyvybiškai svarbiais. Jei apskaičiuotas kreatinino klirensas kada nors sumažėja žemiau 50 ml / min., Gydymą reikia nutraukti ir pakeisti.

„Stribild“ yra B kategorijos nėštumo metu vartojamas vaistas, tai reiškia, kad tyrimai su gyvūnais neparodė jokios žalos vaisiui įrodymų, tačiau trūksta gerai kontroliuojamų žmonių tyrimų. Nors „Stribild“ nėštumo metu paprastai laikoma saugia, pasitarkite su savo gydytoju, kad visiškai suprastumėte naudą ir potencialą. rizikuojate, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.

Narkotikų sąveika

Yra žinoma, kad „Stribild“ sąveikauja su daugeliu vaistų. Kai kuriais atvejais dėl sąveikos „Stribild“ koncentracija gali sumažėti kraujyje, dėl to sumažėja vaisto veiksmingumas. Kitose šalyse sąveika gali padidinti toksinio poveikio kepenims ar inkstams ir kitų nepageidaujamų reiškinių riziką.

FDA pataria nenaudoti šių vaistų kartu su „Stribild“:

• Uroxatral (alfuzozinas)
• Propulsidas (cisapridas)
• Tegretolis (karbamazepinas)
• Skalsių turintys vaistai, įskaitant DHE 45 (dihidroergotaminas), Ergostatas (ergotaminas) ir Ergotratas (metilergonovinas)
• Latuda (lurasidonas)
• Revatio (sildenafilis)
• Rifadinas (rifampinas) ir kiti vaistai nuo tuberkuliozės
• Jonažolė
• Statinų vaistai, tokie kaip Mevacor (lovastatinas) ir Zocor (simvastatinas)

Kiti vaistai gali sąveikauti su „Stribild“ ir jiems gali tekti koreguoti dozę, pakeisti vaistą ar atskirti dozes keliomis valandomis.

Kad išvengtumėte sąveikos, visada pasitarkite su gydytoju apie bet kokius vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, mitybos, natūropatiniai ar pramoginiai.