Vietiniai kalcineurino inhibitoriai (TCI) yra imunosupresantų klasė, patvirtinta JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) vidutinio sunkumo ar sunkiai egzemai (atopiniam dermatitui) gydyti. Pastaraisiais metais du iš šių vaistų - „Protopic“ (takrolimuzo tepalas) ir „Elidel“ (1,0% pimekrolimuzo kremas) - buvo naudojami be etiketės psoriazei gydyti ir pasirodė esąs naudingi mažinant raudonų, žvynuotų plokštelių ligos ypatybes. Nors šie vaistai yra veiksmingi, jie turi reikšmingą šalutinį poveikį, į kurį reikėtų atsižvelgti.
Ake Ngiamsanguan / „Getty Images“Kalcineurino inhibitoriai sukėlė revoliuciją organų transplantacijos srityje, kai jie buvo pradėti vartoti praėjusio amžiaus devintajame dešimtmetyje, slopinant imuninę sistemą ir užkertant kelią organų atmetimui. Pirmasis toks vaistas, žinomas kaip ciklosporinas, ir šiandien naudojamas įvairioms sveikatos ligoms, įskaitant daug autoimuninių ligų.
Kaip jie dirba
Vietiniai kalcineurino inhibitoriai blokuoja baltymą, vadinamą kalcineurinu, kuris yra atsakingas už baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų T-ląstelėmis, aktyvavimą. T ląstelės padeda sukelti imuninį atsaką, stimuliuodamos uždegiminių junginių, vadinamų citokinais, išsiskyrimą. Nors šis atsakymas laikomas normaliu ir naudingu, jis gali būti problemiškas, jei jis yra per tvirtas.
Egzemai būdingas pernelyg aktyvus imuninis atsakas, dėl kurio išsivysto odos sausumas, pleiskanojimas, įtrūkimai, nelygumai, lupimasis, paraudimas ir bėrimas. Sumažinus uždegimą šaltinyje, TCI pasirodė esąs veiksmingas palengvinant šiuos simptomus.
Naudojimo ne etiketėje pagrindimas
Psoriazė yra uždegiminė autoimuninė liga. Jis prasideda tada, kai imuninė sistema staiga laiko normalias odos ląsteles grėsme ir siunčia T ląstelių armiją „kontroliuoti“, jos manymu, infekciją. Dėl to prasidėjęs uždegimas sukelia hiperprodukciją odos ląstelėse, kurios dauginasi greičiau, nei jos gali išmesti. Kokie rezultatai yra sausa, raudona, žvynuota oda, pripažinta psoriaze.
Iš esmės manoma, kad Protopic ir Elidel gali būti naudingi psoriaze sergantiems žmonėms, nes malšina vietinį uždegimą ir sulėtina hiperprodukciją odos ląstelėse.
Remiantis 2016 m. Jungtinės Karalystės tyrimų apžvalga,TCI ne tik veiksmingai gydė psoriazę, bet ir sugebėjo tai padaryti be daugelio dažniausiai skiriamų vietinių vaistų šalutinių poveikių.
Tai apima negrįžtamą odos atrofiją (suplonėjimą), kurią sukelia ilgalaikis vietinių kortikosteroidų vartojimas, taip pat dirginimą, kurį Dovonex (kalcipotrienas) ir Psoriatec (antralinas) gali sukelti subtiliems audiniams. Priešingai, tiek Protopic, tiek Elidel, atrodo saugu naudoti ant veido, ausų ir kirkšnių.
Nors gali pasirodyti keista paskirti patvirtintą vaistą nepatvirtintam vartojimui, toks „nepažymėtas“ vartojimas yra ne tik legalus, bet ir gana įprastas dermatologijos srityje.
Protopic
2000 m. FDA patvirtino Protopic (takrolimuzo) naudojimą vidutinio sunkumo ir sunkiam atopiniam dermatitui gydyti suaugusiems ir vaikams.
Protopic yra dviejų stiprumų: 0,03% vaikams nuo 2 iki 15 metų ir 0,1% suaugusiesiems bei 16 metų ir vyresniems vaikams. Jį galima naudoti du kartus per dieną ir tepti tiesiai ant pažeistos odos. Daugelis nori, kad viena iš šių programų būtų nustatoma prieš pat miegą, atsižvelgiant į tepalo konsistenciją.
Dažnas šalutinis poveikis yra:
- Niežėjimas
- Aknė
- Odos paraudimas
- Deginimo, perštėjimo ar dilgčiojimo pojūčiai
- Vietinis jautrumas karštai ar šaltai temperatūrai
- Folikulitas (plaukų folikulų infekcija)
- Galvos skausmas
- Raumenų nugaros skausmas
- Sloga ar užgulta nosis
- Į gripą panašūs simptomai
- Pykinimas
Vartojant kartu su alkoholiu, Protopic vartojimo metu oda gali įkaisti ir parausti.
Jei vartojant Protopic pasireiškia bet kuris iš šių sunkių šalutinių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- Tachikardija (greitas širdies ritmas)
- Edema (audinių patinimas)
- Virusinės odos ligos, tokios kaip herpes simplex virusas (opos), herpes zoster (juostinė pūslelinė) ar vėjaraupių-zoster virusas (vėjaraupiai), reaktyvacija
- Alerginis atsakas (nedažnas)
Elidel
Elidel (pimecrolimus) yra dar vienas TCI, veikiantis kaip Protopic, tačiau dėl kreminio pagrindo jis yra daug mažiau riebus nei Protopic. Jis yra 1,0% stiprumo ir yra patvirtintas lengvojo ar vidutinio sunkumo atopinio dermatito antrosios eilės gydymui.
Elidel vartojamas du kartus per parą, kol simptomai pagerės, ir kartą per parą, kad būtų išvengta pasikartojimo.Kaip ir „Proptic“, taip pat vartojant alkoholį, gydomos vietos gali parausti ar įkaisti.
Remiantis minėta Jungtinės Karalystės apžvalga, pimekrolimas buvo naudingas, bet kur kas mažiau veiksmingas nei takrolimuzas gydant psoriazės simptomus.
Dažnas Elidel šalutinis poveikis yra:
- Niežėjimas
- Deginimo, perštėjimo ar dilgčiojimo pojūčiai
- Odos paraudimas
- Spuogai ar karpos
- Akių dirginimas (jei naudojamas toje vietoje)
- Galvos skausmas
- Sąnarių skausmas
- Kosulys
- Ausies užgulimas
- Užsikimšusi ar sloga
- Į gripą panašūs simptomai
- Kraujavimas iš nosies
- Sutrikęs skrandis
- Viduriavimas
- Folikulitas
- Patinusios liaukos
Jei kuris nors šalutinis poveikis yra sunkus arba išlieka ilgiau nei savaitę arba pablogėja, kreipkitės į gydytoją. Tas pats pasakytina, jei paūmėja simptomai arba atsiranda opos, vėjaraupiai ar juostinė pūslelinė.
Kada skambinti 911
Kreipkitės į skubią pagalbą, jei patiriate:
- Odos bėrimas ar dilgėlinė
- Lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
- Dusulys
- Kvėpavimo sutrikimai
- Švokštimas
- Galvos svaigimas ir (arba) alpimas
- Vėmimas ar viduriavimas
- Artėjančio pražūties jausmas
Tai gali būti gyvybei pavojingos, viso kūno alergijos, vadinamos anafilaksija, požymiai. Nors vartojant Elidel, nedažnai, buvo pranešta apie kelis atvejus.
Įspėjimas apie juodąją dėžę
2006 m. FDA gavo „Protopic“ ir „Elidel“ įspėjimą dėl juodosios dėžės, kai buvo pranešta, kad keliems vartotojams išsivystė odos vėžys arba limfoma (tam tikra kraujo vėžys), nors nebuvo įrodymų, kad vaistai būtų atsakingi už šiuos piktybinius navikus. A
Iki šiol nėra pakankamai įrodymų apie tokią asociaciją. Remiantis 2013 m. ApžvalgaAmerikietisKlinikinės dermatologijos žurnalas,TCI vartotojų piktybinių navikų dažnis nesiskyrė nuo bendros populiacijos.
Be to, iš šešių peržiūrėtų tyrimų du negalėjo rasti ryšio tarp Protopic ir vėžio, o kiti keturi siūlė TCIGegužėpadidinti limfomos riziką, tačiau geriausiu atveju rizika buvo minimali.
Savo ruožtu Amerikos dermatologijos akademija griežtai pareiškė, kad nėra priežastinio ryšio tarp TCI ir vėžio įrodymų, o Protopic ir Elidel yra ir saugūs, ir veiksmingi, kai naudojami kaip nurodyta.
Žodis iš „Wellwell“
Ar jums tinkamas „Protopic“ ar „Elidel“ naudojimas be etiketės, turite nuspręsti jūs ir jūsų dermatologas. Tačiau reikia žinoti, kad kai kurios draudimo bendrovės nenori padengti šių vaistų išlaidų, kai yra pigesnių steroidų. (Mažmeninė „Protopic“ kaina yra apie 200 USD už 30 gramų mėgintuvėlį, o „Elidel“ kaina taip pat yra apie 200 USD. Dabar yra pigesnių abiejų rūšių vaistų.) Tačiau jei jūsų gydytojas gali parodyti, kad Jūsų būklė nepagerėjo panaudojus vietinį steroidą, dauguma draudikų suteiks patvirtinimą.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
